高質(zhì)量發(fā)展必須依靠創(chuàng)新

畢井泉

習(xí)近平總書記在黨的二十大報(bào)告中強(qiáng)調(diào)，“高質(zhì)量發(fā)展是全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的首要任務(wù)”，同時指出，“堅(jiān)持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位”“必須堅(jiān)持科技是第一生產(chǎn)力、人才是第一資源、創(chuàng)新是第一動力，深入實(shí)施科教興國戰(zhàn)略、人才強(qiáng)國戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，開辟發(fā)展新領(lǐng)域新賽道，不斷塑造發(fā)展新動能新優(yōu)勢”。

高質(zhì)量發(fā)展必須依靠創(chuàng)新。高質(zhì)量發(fā)展就是創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展。我們既要從新時代新征程黨的使命任務(wù)、建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家首要任務(wù)的戰(zhàn)略高度來認(rèn)識創(chuàng)新，也要從支撐發(fā)展、維護(hù)安全的現(xiàn)實(shí)需要認(rèn)識創(chuàng)新，加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快落實(shí)科技強(qiáng)國重大部署，讓創(chuàng)新成為全面貫徹新發(fā)展理念、推動高質(zhì)量發(fā)展的重要驅(qū)動，成為全面建成現(xiàn)代化強(qiáng)國的堅(jiān)強(qiáng)支撐，讓創(chuàng)新在構(gòu)建新發(fā)展格局中發(fā)揮關(guān)鍵引領(lǐng)作用。

一、鼓勵創(chuàng)新必須加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，突出原創(chuàng)，鼓勵自由探索

黨的二十大報(bào)告強(qiáng)調(diào)，深化科技體制改革，深化科技評價(jià)改革，加強(qiáng)國際化科研環(huán)境建設(shè)，形成具有全球競爭力的開放創(chuàng)新生態(tài)。近年來，我們科研體制改革作了很多探索，也取得很多成功的經(jīng)驗(yàn)。以北京生命科學(xué)研究所(以下簡稱“北生所”)的一些經(jīng)驗(yàn)為例，對我們推動科技體制改革可能會帶來一些啟發(fā)。

北生所創(chuàng)立于2003年，作為國家科技體制改革的試驗(yàn)田，由科技部、國家發(fā)展改革委、教育部、衛(wèi)生健康委、北京市政府等8個單位組成的理事會管理，由北京市、科技部提供研究資金，實(shí)行理事會領(lǐng)導(dǎo)下的所長負(fù)責(zé)制。

北生所采用與國際接軌的管理機(jī)制，面向全球招聘所長和實(shí)驗(yàn)室主任。研究所提供科研條件，實(shí)驗(yàn)室主任自主決定研究方向和研究課題。每個實(shí)驗(yàn)室主任每年可以招收4個博士生作為研究助理。新建實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行滿5年后，需提交工作總結(jié)，由研究所發(fā)函請國際同行匿名評估。評估標(biāo)準(zhǔn)主要是科研成果在該領(lǐng)域內(nèi)的影響力，第一個5年的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是是否達(dá)到“國際知名”，第二個5年的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是是否達(dá)到“國際領(lǐng)先”。若不能通過，被評估的實(shí)驗(yàn)室主任需要另外尋找工作崗位，北生所不再聘任。對于連續(xù)兩個5年通過評估的實(shí)驗(yàn)室主任，轉(zhuǎn)為終身聘任。

北生所只有28個實(shí)驗(yàn)室，20年來形成了一批在國內(nèi)外產(chǎn)生重大影響的原創(chuàng)性科研成果。其中，邵峰研究員和李文輝研究員分別獲得2019年、2022年中國未來科學(xué)大獎。邵峰研究員2015年當(dāng)選為中科院院士，以發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)立腫瘤細(xì)胞焦亡理論的成果獲得2022年國際腫瘤免疫學(xué)界頂級大獎——美國癌癥研究所威廉·科利獎；李文輝研究員以發(fā)現(xiàn)乙肝病毒進(jìn)入人體細(xì)胞靶點(diǎn)的成果，于2016年獲得全球乙肝研究和治療領(lǐng)域最高獎——巴魯克·布隆伯格獎。北生所培養(yǎng)了一批生命科學(xué)領(lǐng)域的科研骨干，在抗擊新冠病毒、精準(zhǔn)調(diào)控人體生物鐘、治療衰老相關(guān)退行性疾病、治療炎癥，以及原發(fā)性肺纖維化發(fā)病機(jī)理等領(lǐng)域取得大量原創(chuàng)性科技成果。同時，北生所鼓勵科研人員把自己的研究成果轉(zhuǎn)化為臨床需要的產(chǎn)品，孕育出百濟(jì)神州、炎明生物、華輝安健、維泰瑞隆等一批在生命科學(xué)領(lǐng)域有影響力的生物醫(yī)藥企業(yè)。20年來的實(shí)踐證明，北生所作為科技體制改革的試驗(yàn)田，其探索是成功的，其成果是可喜的，其經(jīng)驗(yàn)是寶貴的。北生所的人員招聘和科研管理體制、科技成果評價(jià)方法、科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制等經(jīng)驗(yàn)，都值得我們認(rèn)真研究總結(jié)。

二、鼓勵創(chuàng)新必須落實(shí)科研人員個人分享利益的激勵機(jī)制，激發(fā)科技人員的創(chuàng)新活力

多年來，我國通過政府評選科技進(jìn)步獎的方式，對獲獎科學(xué)家給予獎勵。黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視科技成果的轉(zhuǎn)化和職務(wù)發(fā)明成果的利益分享，激發(fā)科研人員的創(chuàng)新活力。

2013年12月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化種業(yè)體制改革提高創(chuàng)新能力的意見》，明確使用政府撥款形成的種子科研成果，可以上市公開交易，可以申請專利，可以作價(jià)到企業(yè)投資入股。首次提出研究確定機(jī)構(gòu)與科研人員權(quán)益比例，開始了科研人員分享科技成果收益改革的試點(diǎn)。

2015年8月，全國人大修訂《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》，把科研人員分享科技成果收益寫入法律。明確規(guī)定，職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化后，由科技成果完成單位對完成、轉(zhuǎn)化該項(xiàng)科技成果做出重要貢獻(xiàn)的人員給予獎勵和報(bào)酬?？萍汲晒瓿蓡挝豢梢砸?guī)定或者與科技人員約定獎勵和報(bào)酬的方式、數(shù)額及時限。對于未規(guī)定，也未與科技人員約定獎勵和報(bào)酬的方式和數(shù)額的，從該項(xiàng)科技成果轉(zhuǎn)讓凈收入或者形成的股份或者出資比例中，提取不低于50%的比例對做出重要貢獻(xiàn)的人員給予獎勵和報(bào)酬。這是在法律上，第一次明確科研人員可以享有知識產(chǎn)權(quán)收益的分配。2016年，國務(wù)院又具體規(guī)定，“作出主要貢獻(xiàn)的人員，獲得獎勵的份額不低于獎勵總額的50%”。

2020年10月，全國人大修訂《專利法》規(guī)定，被授予專利權(quán)的單位應(yīng)當(dāng)對職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造的發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人給予獎勵；發(fā)明創(chuàng)造專利實(shí)施后，根據(jù)其推廣應(yīng)用的范圍和取得的經(jīng)濟(jì)效益，對發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人給予合理的報(bào)酬。國家鼓勵被授予專利權(quán)的單位實(shí)行產(chǎn)權(quán)激勵，采取股權(quán)、期權(quán)、分紅等方式，使發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人合理分享創(chuàng)新收益。2021年底，全國人大修訂《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》進(jìn)一步明確，利用財(cái)政性資金設(shè)立的研究項(xiàng)目所形成的科技成果，授權(quán)項(xiàng)目承擔(dān)者依法取得相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，所產(chǎn)生的利益分配依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行，法律法規(guī)沒有規(guī)定的按照約定執(zhí)行。

黨的二十大報(bào)告強(qiáng)調(diào)，要深化財(cái)政科技經(jīng)費(fèi)分配使用機(jī)制改革，激發(fā)創(chuàng)新活力；要加強(qiáng)企業(yè)主導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研深度融合，強(qiáng)化目標(biāo)導(dǎo)向，提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平?？蒲腥藛T分享科技成果轉(zhuǎn)化收益就是最基礎(chǔ)的支持創(chuàng)新的制度。尤其是在我國，絕大多數(shù)科技人員都在體制內(nèi)，激發(fā)體制內(nèi)科研人員的積極性、創(chuàng)造性，對實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略至關(guān)重要。

專利是供給創(chuàng)造需求，是從無到有的發(fā)明。科研工作者能夠分享科技成果轉(zhuǎn)化收益，必將極大激發(fā)廣大科學(xué)家的聰明才智，為我們建設(shè)創(chuàng)新型國家、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略提供不竭的動力。但我們的高校和科研院所都是國有事業(yè)單位，其資產(chǎn)均為國有資產(chǎn)。科技成果轉(zhuǎn)讓、授權(quán)涉及科技成果定價(jià)，轉(zhuǎn)讓收益分配給科研人員，均涉及國有資產(chǎn)的處置、分配，這也是《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》有關(guān)規(guī)定難以落實(shí)的重要原因。

從國際經(jīng)驗(yàn)看，美國在1980年以前，聯(lián)邦政府資助的科研項(xiàng)目是作為聯(lián)邦政府資產(chǎn)管理，其結(jié)果是科研成果束之高閣，轉(zhuǎn)化率很低。1980年美國國會通過《拜杜法案》，聯(lián)邦政府放棄所有權(quán)，由科研人員所在機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化收益由各機(jī)構(gòu)自行分配，形成了轉(zhuǎn)化收益由科研工作者個人、團(tuán)隊(duì)、機(jī)構(gòu)各占1/3的格局?！栋荻欧ò浮穼?shí)施后，美國專利轉(zhuǎn)化率提高到60%，這也是推動美國40多年來科學(xué)技術(shù)發(fā)展和社會進(jìn)步的重要原因之一。

從國內(nèi)現(xiàn)狀看，我國科學(xué)研究與市場脫節(jié)的問題相當(dāng)突出，高校專利成果轉(zhuǎn)化率只有6%。因成果轉(zhuǎn)化增加國有資產(chǎn)收益基本上是徒有虛名。從實(shí)際出發(fā)落實(shí)《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》和《專利法》相關(guān)規(guī)定，積極推進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)歸屬和權(quán)益分配機(jī)制改革，激發(fā)科研人員的積極性創(chuàng)造性，才能把蛋糕做大，在科研人員分享職務(wù)發(fā)明成果的同時，實(shí)現(xiàn)國有資產(chǎn)保值增值的目的。

現(xiàn)行各級政府對科研成果的獎勵制度，實(shí)際上就是承認(rèn)科研工作及科技工作者工作的特殊性和知識產(chǎn)品的特殊性。實(shí)行科技人員分享轉(zhuǎn)化收益的制度，就是把有關(guān)獎勵制度化、普惠化，把政府評獎改為市場評價(jià)，這樣更加客觀。改變唯論文、發(fā)論文的導(dǎo)向，推動科研工作落實(shí)中央要求的“四個面向”，真正把科研成果寫在祖國大地上，寫在經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的實(shí)踐中。

《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》中約定科研成果的個人與機(jī)構(gòu)的權(quán)益比例的規(guī)定，實(shí)質(zhì)上就是承認(rèn)科研成果由機(jī)構(gòu)與個人共同享有所有權(quán)。因此，在申請專利時，應(yīng)該把主要發(fā)明人與機(jī)構(gòu)共同作為專利發(fā)明人、持有人。進(jìn)入機(jī)構(gòu)賬戶的科研成果轉(zhuǎn)化收益，機(jī)構(gòu)享有部分屬于國有資產(chǎn)，個人享有部分則是機(jī)構(gòu)為科研人員代為管理，把這部分轉(zhuǎn)給科研人員，只是按法律有關(guān)規(guī)定分配，不存在國有資產(chǎn)流失問題。為了確?？蒲谐晒▋r(jià)公允，應(yīng)當(dāng)大力發(fā)展科技成果交易市場，推動科技成果上市公開交易，提高科研成果價(jià)格形成的透明度。

三、鼓勵創(chuàng)新必須破除制度性障礙，努力營造鼓勵創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境

黨的十八大以來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)踐證明，鼓勵創(chuàng)新還要努力破除各領(lǐng)域的體制性障礙。長期以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本都是仿制藥，而且仿制的標(biāo)準(zhǔn)很低，能夠達(dá)到藥典規(guī)定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)即可批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售，不能在臨床上替代已經(jīng)過了專利期的原研藥，以至于很長時期內(nèi)跨國公司在我國注冊上市的原研藥價(jià)格比國內(nèi)的仿制藥價(jià)格高出很多。同時，我國繁瑣的審評審批制度、生產(chǎn)許可證與藥品注冊捆綁的制度，使得新藥研發(fā)在國內(nèi)寸步難行。

2015年以來，在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，我們對藥品審評審批制度進(jìn)行了徹底改革。首先是打擊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假，促使生產(chǎn)企業(yè)撤回大量臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整、不規(guī)范的申請，嚴(yán)肅懲處故意造假行為，并由最高人民法院、最高人民檢察院作出對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為追究刑事責(zé)任的司法解釋，凈化了藥品研發(fā)的環(huán)境。其次是提高藥品審評標(biāo)準(zhǔn)，把仿制藥標(biāo)準(zhǔn)提高到與原研藥質(zhì)量療效一致的水平，所有仿制藥申請均需與原研藥做生物等效性試驗(yàn)，對過去批準(zhǔn)上市的仿制藥開展與原研藥質(zhì)量療效一致性評價(jià)，確保仿制藥臨床上能夠達(dá)到與原研藥一樣的療效。最后是簡化新藥審批程序，提高藥品審評效率，實(shí)行藥品上市許可人制度，對創(chuàng)新藥實(shí)行優(yōu)先審評，建立藥品專利補(bǔ)償制度，加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)理事會(ICH)，實(shí)現(xiàn)新藥審評審批制度與國際接軌。通過上述這些改革，極大激發(fā)了廣大科研人員和生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的積極性。短短幾年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生翻天覆地的變化。

近十年來，我們吸引了幾千名生物醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)家回國創(chuàng)業(yè)，吸引了1.7萬億元社會資金投入生物醫(yī)藥研發(fā)，我國批準(zhǔn)上市新藥398個，本土企業(yè)在研新藥管線占全球33%，均躍居全球第二位。通過仿制藥質(zhì)量療效一致性評價(jià)的仿制藥達(dá)7100個品規(guī)、覆蓋1063個品種。臨床常用藥品大多有了通過一致性評價(jià)的藥品?？梢哉f，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在走上高質(zhì)量發(fā)展的軌道。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)踐證明，黨的二十大報(bào)告提出的“穩(wěn)步擴(kuò)大規(guī)則、規(guī)制、管理、標(biāo)準(zhǔn)等制度性開放”，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展最重要的制度保障。我們還要在藥物研發(fā)各環(huán)節(jié)對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)、提高效率，為廣大科學(xué)家和生物醫(yī)藥企業(yè)提供最好的研發(fā)環(huán)境。中國創(chuàng)新藥在科學(xué)上能否成功，取決于科學(xué)家的努力和藥品監(jiān)管制度的創(chuàng)新；商業(yè)化能否成功，取決于醫(yī)保支付制度和醫(yī)療補(bǔ)償機(jī)制的改革。只有商業(yè)化成功，中國創(chuàng)新藥才是真正的成功。我們還應(yīng)當(dāng)研究完善價(jià)格形成機(jī)制，破除以藥補(bǔ)醫(yī)的體制，使生物醫(yī)藥不僅僅能夠在科學(xué)上取得成功，而且能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化成功，發(fā)展壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，為推進(jìn)健康中國建設(shè)作出更大的貢獻(xiàn)。

四、鼓勵創(chuàng)新必須加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，嚴(yán)厲打擊侵權(quán)假冒違法行為

習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，“保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新”“全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家，必須從國家戰(zhàn)略高度和進(jìn)入新發(fā)展階段要求出發(fā)，全面加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作”。黨的二十大報(bào)告強(qiáng)調(diào)，“加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)法治保障，形成支持全面創(chuàng)新的基礎(chǔ)制度”。

知識產(chǎn)權(quán)包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密、地理標(biāo)識、集成電路布圖等多種形式。知識產(chǎn)權(quán)是財(cái)產(chǎn)權(quán)的重要組成部分。侵犯知識產(chǎn)權(quán)與盜竊和搶劫財(cái)產(chǎn)沒有本質(zhì)性的差別。長期以來，我國對于知識產(chǎn)權(quán)的認(rèn)識是有差距的。世界上第一個《專利法》是英國1624年制定的，18世紀(jì)末到19世紀(jì)末世界主要工業(yè)國都陸續(xù)制定了《專利法》，而我國的《專利法》是1984年制定的，要晚兩三百年。我國的《商標(biāo)法》《著作權(quán)法》等與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的法律也是改革開放后制定的。

由于發(fā)展階段的原因，我們對于知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為的容忍度要比發(fā)達(dá)國家高得多。很長時間內(nèi)，人們對使用盜版軟件是不以為然的，以至于進(jìn)入2000年以后我們兩次在政府機(jī)關(guān)強(qiáng)制推行正版軟件。多年來，我們設(shè)立全國打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)小組，匯集各部門力量，組織專項(xiàng)打假行動，打擊盜版書籍音像、假冒品牌和地理標(biāo)識等侵犯知識產(chǎn)權(quán)的違法行為，也取得了明顯成效，但侵權(quán)假冒違法行為仍屢禁不止。其根源在于，對造假摻假生產(chǎn)者，法律上可以追究刑事責(zé)任，但對于運(yùn)輸者、銷售者、發(fā)貨者，我們的法律則有數(shù)額、動機(jī)、后果等前置條件，以至于對這些違法經(jīng)營者基本不能追究刑事責(zé)任。不能追究刑事責(zé)任則無法通過經(jīng)營者查到生產(chǎn)者。找不到造假的黑窩點(diǎn)，就很難從根本上治理和杜絕假貨。加之以地方為主的行政執(zhí)法體制及地方政府的形象、政績、發(fā)展等各種顧慮，也使得查處侵權(quán)假冒等違法案件面臨種種障礙，很多違法行為很難查處到位。

落實(shí)黨的二十大報(bào)告強(qiáng)調(diào)的“加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)法治保障，形成支持全面創(chuàng)新的基礎(chǔ)制度”要求，當(dāng)務(wù)之急是修訂《刑法》中打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)的有關(guān)規(guī)定，對侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣產(chǎn)品的運(yùn)輸者、銷售者、供貨者、向境內(nèi)外發(fā)貨者，均按行為論罪，取消案件數(shù)額、動機(jī)、后果等前置條件。能夠坦白說明供貨商，有證據(jù)證明不屬于“明知”且“沒有嚴(yán)重后果”的，可以免予刑事處罰。只有對各類侵權(quán)假冒的經(jīng)營者進(jìn)行刑事處罰震懾，才能發(fā)現(xiàn)供貨者和制造者，打擊假冒產(chǎn)品的工作才能取得實(shí)效，對發(fā)明創(chuàng)造、對知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利人才是最有效的保護(hù)。同時，要研究把打擊知識產(chǎn)權(quán)犯罪的行政執(zhí)法權(quán)上收為中央政府事權(quán)，完善全國統(tǒng)一大市場，防范地方利益沖突。還要研究行政執(zhí)法和刑事司法的有效銜接，增強(qiáng)打擊侵權(quán)假冒的執(zhí)法效能。