食品實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理分析與探討

摘 要：食品檢驗(yàn)中使用的儀器設(shè)備準(zhǔn)確性是確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的重要基礎(chǔ)。為了確保相關(guān)儀器設(shè)備在檢驗(yàn)工作中技術(shù)性能的穩(wěn)定性，就需要加強(qiáng)對(duì)儀器設(shè)備的管理，確保儀器設(shè)備處于最佳使用狀態(tài)，以達(dá)到保障實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確、有效的目的。

關(guān)鍵詞：儀器設(shè)備；實(shí)驗(yàn)室；管理

Analysis and Exploration of Instrument and Equipment Management in Food Laboratories

ZHAO Renlai

（Neijiang Food Medicines Inspection Testing Center， Neijiang 641100， China）

Abstract： The accuracy of the instruments and equipment used in food inspection is an important foundation for ensuring the accuracy of inspection results. In order to ensure the stability of the technical performance of relevant instruments and equipment in the inspection work， it is necessary to strengthen the management of instruments and equipment， ensure that they are in the best use state， and achieve the goal of ensuring the accuracy and effectiveness of laboratory inspection work.

Keywords： instruments and equipment; laboratory; management

食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備抽樣室，確保樣品制備、檢驗(yàn)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理等符合相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)方法或標(biāo)準(zhǔn)要求，并滿足檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的要求。通過(guò)科學(xué)管理，可以有效保障設(shè)備正常運(yùn)行，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。為了做好食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理工作，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，本文從設(shè)備購(gòu)置、量值溯源以及設(shè)備建檔等方面入手，進(jìn)行系統(tǒng)分析及探討。

1 儀器設(shè)備管理現(xiàn)狀

1.1 管理制度不完善

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室管理要符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律和法規(guī)的要求。但在儀器設(shè)備的購(gòu)置、計(jì)量溯源等方面還要符合政府采購(gòu)、計(jì)量等相關(guān)法律法規(guī)的要求。因此，要做好設(shè)備的管理，就需要在相關(guān)法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，制定適合于檢驗(yàn)工作需要的儀器設(shè)備管理程序。但部分食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備管理制度不完善，或流于形式，不能指導(dǎo)儀器設(shè)備管理工作；部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在實(shí)際的儀器設(shè)備管理過(guò)程中，并沒(méi)有按照相關(guān)程序開(kāi)展相關(guān)工作[1]。

1.2 缺乏重視

儀器設(shè)備管理涉及檢定校準(zhǔn)及儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)確認(rèn)等工作，專業(yè)性較高，但部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備管理并不重視。大多數(shù)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)沒(méi)有專門的儀器設(shè)備管理部門，職能分散，導(dǎo)致管理職能不清晰，缺乏統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，沒(méi)有形成合力；部分工作人員責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)，沒(méi)有從根本上認(rèn)識(shí)到儀器設(shè)備管理的重要性，缺乏質(zhì)量管理意識(shí)，不利于儀器設(shè)備管理工作的有效開(kāi)展，無(wú)法很好地保障檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

1.3 儀器設(shè)備重購(gòu)置、輕管理

為確保儀器設(shè)備穩(wěn)定，延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，購(gòu)置后的管理工作尤為重要。但部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)備的管理不夠重視，設(shè)備故障頻發(fā)，維護(hù)成本增加，造成經(jīng)費(fèi)浪費(fèi)，還可能會(huì)影響儀器設(shè)備的精密性和出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，縮短儀器設(shè)備的使用壽命，影響實(shí)驗(yàn)室檢品的檢驗(yàn)周期和檢驗(yàn)效率。隨著液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、原子吸收分光光度計(jì)等精密儀器設(shè)備逐漸增多，更要在設(shè)備使用前開(kāi)展相應(yīng)的培訓(xùn)工作，對(duì)使用人員進(jìn)行授權(quán)，按照維護(hù)計(jì)劃、期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃等開(kāi)展維護(hù)、核查和量值溯源工作。此外，由于食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)大多分為若干檢驗(yàn)室，儀器設(shè)備共享不夠，造成設(shè)備使用率低；或因科研需要購(gòu)買的設(shè)備，在科研課題結(jié)束后，幾乎不再使用，存在儀器設(shè)備閑置的情況。

1.4 檢測(cè)設(shè)備有待優(yōu)化和更新

在食品檢驗(yàn)檢測(cè)工作中，檢測(cè)設(shè)備發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)無(wú)法達(dá)到相關(guān)要求，需更新優(yōu)化。例如，現(xiàn)有的食品檢驗(yàn)相關(guān)儀器設(shè)備的數(shù)量無(wú)法滿足實(shí)驗(yàn)室日益增加的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)；部分儀器設(shè)備老舊，使用頻繁，性能不穩(wěn)定，影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。隨著市場(chǎng)環(huán)境的變化，食品檢驗(yàn)工作面臨更加復(fù)雜的環(huán)境，必須要有更高精度和性能的設(shè)備為檢測(cè)工作的開(kāi)展提供支持，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。大型精密設(shè)備較昂貴，雖然國(guó)家已經(jīng)逐步加大投入力度，但仍然不能改變儀器較為落后的困境，一定程度上影響了實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)能力的提升，限制了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展[2]。

2 做好儀器設(shè)備管理工作

2.1 儀器設(shè)備購(gòu)置管理

2.1.1 申請(qǐng)及采購(gòu)環(huán)節(jié)

采購(gòu)新的儀器設(shè)備時(shí)，應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)要求對(duì)儀器設(shè)備的要求提出采購(gòu)申請(qǐng)[3]，包括設(shè)備名稱、技術(shù)參數(shù)、預(yù)算價(jià)格和購(gòu)置理由等內(nèi)容，然后上交技術(shù)負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)委員會(huì)對(duì)《儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》進(jìn)行論證。設(shè)備選型的原則為工作上要適用、技術(shù)上要先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上要合理，還要考慮使用頻率的高低、設(shè)備的穩(wěn)定可靠性、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備的安全性以及設(shè)備的操作性等。經(jīng)論證同意采購(gòu)的，按政府采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)，最后與中標(biāo)人簽訂合同，合同應(yīng)包括儀器設(shè)備的技術(shù)信息等詳細(xì)內(nèi)容。

2.1.2 驗(yàn)收及安裝調(diào)試

設(shè)備到貨后，組織相關(guān)科室進(jìn)行驗(yàn)收，大型設(shè)備由設(shè)備生產(chǎn)廠家的工程師在現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱驗(yàn)收。①查看設(shè)備的型號(hào)規(guī)格、數(shù)量等是否與合同相符，是否有明顯的損壞，并做好記錄。②收集設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品合格證、專用特殊工具、隨機(jī)配件等技術(shù)資料。

2.1.3 安裝調(diào)試

確認(rèn)設(shè)備所要求的水、電、氣、線及管道等輔助設(shè)施是否達(dá)到設(shè)備安裝的要求后，組織設(shè)備廠家工程師和相關(guān)科室進(jìn)行設(shè)備安裝調(diào)試，各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求、性能驗(yàn)收合格后，應(yīng)填寫(xiě)儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄，移交專人負(fù)責(zé)保管，包括粘貼唯一性標(biāo)識(shí)、設(shè)備狀態(tài)管理等。驗(yàn)收不合格的，需要聯(lián)系設(shè)備供貨商另行處理[4]。

2.2 量值管理

2.2.1 使用前

當(dāng)確認(rèn)儀器設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)符合規(guī)定的技術(shù)要求后，在設(shè)備儀器投入使用前，要對(duì)設(shè)備進(jìn)行首次檢定、校準(zhǔn)。通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查等方式對(duì)相關(guān)設(shè)備儀器的計(jì)量性能進(jìn)行檢查，確保其滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范后方可投入使用。要確保量值溯源性，若無(wú)法滿足實(shí)際要求[5]，則需要及時(shí)與設(shè)備供貨商協(xié)商處理。

2.2.2 使用中

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的溯源性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相應(yīng)的檢定周期要求，針對(duì)檢測(cè)結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性有較大影響的測(cè)量?jī)x器設(shè)備，制訂檢定校準(zhǔn)計(jì)劃，并按計(jì)劃送到有相應(yīng)能力的機(jī)構(gòu)給以檢定、校準(zhǔn)[6]，對(duì)其開(kāi)展周期性檢定校準(zhǔn)工作[7]。取得證書(shū)后，務(wù)必對(duì)證書(shū)內(nèi)容的有效性進(jìn)行核查，并做好記錄，確保儀器設(shè)備的配置滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的精密度、準(zhǔn)確度等技術(shù)參數(shù)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)后給出了修正值的，儀器設(shè)備的使用或保管人員應(yīng)及時(shí)以新的修正值代替舊的修正值[8]。要確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)的修正，并在檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用。

實(shí)驗(yàn)室要制訂合理的儀器設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃，并安排人員按儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃或規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)[9]，及時(shí)檢查儀器功能。針對(duì)大型精密儀器設(shè)備，可請(qǐng)廠家工程師每年進(jìn)行一次專業(yè)維護(hù)。對(duì)環(huán)境條件有要求的設(shè)備，應(yīng)對(duì)設(shè)備環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控和記錄。

在相鄰兩次檢定或校準(zhǔn)之間按計(jì)劃實(shí)施期間核查。根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性、設(shè)備使用情況等判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查[10]，并制訂期間核查計(jì)劃。采用規(guī)范的實(shí)驗(yàn)方法判斷被核查的對(duì)象是否仍保持上一次檢定或校準(zhǔn)后的良好狀態(tài)，其準(zhǔn)確度及相關(guān)技術(shù)指標(biāo)是否仍符合要求。確定期間核查的設(shè)備，要按計(jì)劃開(kāi)展儀器期間核查，認(rèn)真執(zhí)行，并記錄期間核查情況及核查結(jié)果[11]，確保儀器校準(zhǔn)狀態(tài)的置信程度，保證檢測(cè)儀器正常和穩(wěn)定運(yùn)行。當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備偏離使用狀態(tài)時(shí)，如因過(guò)載、錯(cuò)誤操作、顯示結(jié)果可疑、通過(guò)檢定/校準(zhǔn)表明有缺陷或突發(fā)性停電等情況時(shí)，應(yīng)停止使用，粘貼“停用”標(biāo)識(shí)[12]，并做好記錄。

2.2.3 維修后

在儀器設(shè)備使用或維護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停止使用，儀器保管人員應(yīng)粘貼停用標(biāo)識(shí)，故障排除后，要通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查等方式確認(rèn)其性能和技術(shù)指標(biāo)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并做好記錄。經(jīng)修理后的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)達(dá)不到原技術(shù)性能要求的，但依據(jù)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果，在某一測(cè)量范圍的技術(shù)性能仍能滿足使用要求的，應(yīng)予以降級(jí)。儀器設(shè)備受到損壞，無(wú)法修復(fù)或其重要性能達(dá)不到檢測(cè)方法規(guī)定的精度要求，無(wú)法繼續(xù)用于檢測(cè)或已淘汰的儀器設(shè)備應(yīng)予以報(bào)廢。同時(shí)，對(duì)發(fā)生故障的原因進(jìn)行分析，對(duì)故障設(shè)備可能會(huì)對(duì)過(guò)去檢測(cè)結(jié)果造成影響的情況進(jìn)行追溯。

2.3 建檔管理

2.3.1 建立設(shè)備臺(tái)賬

設(shè)備驗(yàn)收通過(guò)后進(jìn)入使用前，要建好設(shè)備臺(tái)賬，具體內(nèi)容包括儀器設(shè)備管理人姓名、所屬部門、設(shè)備放置地點(diǎn)、檢定校準(zhǔn)的時(shí)間、設(shè)備的唯一識(shí)別編號(hào)、設(shè)備的名稱與型號(hào)、測(cè)量范圍以及最大允許誤差等信息。對(duì)設(shè)備臺(tái)賬進(jìn)行動(dòng)態(tài)化管理是非常必要的，各種信息要根據(jù)變動(dòng)情況及時(shí)進(jìn)行信息更新。

2.3.2 編號(hào)標(biāo)識(shí)

為了方便儀器設(shè)備管理，儀器設(shè)備應(yīng)粘貼唯一性標(biāo)識(shí)，儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)包括編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、儀器設(shè)備制造商名稱以及設(shè)備責(zé)任人等信息。儀器設(shè)備還應(yīng)以“三色”標(biāo)識(shí)其合格、準(zhǔn)用、停用3種狀態(tài)，通常分別用綠、黃、紅3色表示，也可以由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自行規(guī)定設(shè)備狀態(tài)類型和標(biāo)識(shí)的顏色。

2.3.3 檔案管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案，將操作使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品合格證、相關(guān)配件與工具、驗(yàn)收記錄、檢定證書(shū)、使用與維護(hù)記錄，以及修理和報(bào)廢記錄等資料存入檔案。檢定證書(shū)和操作使用說(shuō)明書(shū)復(fù)印件交給使用科室，便于取用。

3 結(jié)語(yǔ)

儀器設(shè)備在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)中起到了關(guān)鍵的作用。結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)工作開(kāi)展的實(shí)際需求，積極引進(jìn)更高精度、專業(yè)化的設(shè)備，不僅能夠極大地提升檢驗(yàn)檢測(cè)工作的效率，還能確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。在選擇設(shè)備時(shí)，除了要考慮設(shè)備的性能和功能等，還需要考慮設(shè)備的使用需求。由于實(shí)驗(yàn)檢測(cè)對(duì)設(shè)備的精度要求較高，且在長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)轉(zhuǎn)中設(shè)備可能會(huì)出現(xiàn)各種問(wèn)題，故要及時(shí)維修設(shè)備，制訂科學(xué)合理的維護(hù)計(jì)劃，確保設(shè)備性能良好，能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作開(kāi)展的實(shí)際需要。同時(shí)，為了確保檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作中技術(shù)性能的穩(wěn)定性，需要加強(qiáng)儀器設(shè)備與設(shè)施維護(hù)與管理。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)共同努力、相互配合，重視儀器設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)、提高技術(shù)水平，嚴(yán)格按照設(shè)備使用說(shuō)明或操作規(guī)程使用儀器設(shè)備，避免出現(xiàn)過(guò)載、超出規(guī)定限度使用設(shè)備的情況，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

參考文獻(xiàn)

[1]王建宇，田利，鄒健.食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有效開(kāi)展儀器設(shè)備管理工作的探討[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2015（20）：198-200.

[2]劉麗.如何提高食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作[J].飲食保健，2021（15）：271.

[3]丁鳳文.淺談?dòng)?jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的管理[J].科技與創(chuàng)新，2014（2）：90.

[4]周永文.淺談質(zhì)檢機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理工作[J].管理學(xué)家，2014（2）：572-572.

[5]陳琳，張彬，宋立峰.分析實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證中的設(shè)備儀器管理的相關(guān)問(wèn)題探索[J].科學(xué)與財(cái)富，2015（3）：494.

[6]胡曉月.淺析企業(yè)計(jì)量器具的管理與維護(hù)[J].電腦愛(ài)好者（普及版）（電子刊），2020（4）：1845-1846.

[7]陳梅.探析質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理工作[J].決策探索，2019（2）：56-57.

[8]姜萍.淺議計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和配套的測(cè)量?jī)x器的管理[J].大觀周刊，2012（51）：193-194.

[9]胡小蘭.簡(jiǎn)談測(cè)試研究中心儀器設(shè)備的管理[J].云南科技管理，2018，31（6）：45-47.

[10]黃愈玲，何暉，黃冰，等.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備質(zhì)量控制管理方法探討[J]. 現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，2016，24（4）：51-54.

[11]蔡彩仁.關(guān)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的規(guī)范管理[J].現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，2008，16（3）：42-45.

[12]高貞芝.淺談如何做好地基基礎(chǔ)檢測(cè)工作[J].中國(guó)高新技術(shù)企業(yè)，2017（11）：235-236.