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    海內(nèi)外減肥藥市場(chǎng)并購潮涌 多靶點(diǎn)、口服化、長(zhǎng)效化成新趨勢(shì)

    2023-12-19 04:39:35劉增祿吳海珊
    證券市場(chǎng)紅周刊 2023年46期
    關(guān)鍵詞:美格減肥藥多肽

    劉增祿 吳海珊

    從全球市場(chǎng)來看,減肥藥行情幾乎持續(xù)了一整年,從3 月份開始國(guó)外減肥藥巨頭股價(jià)就開始上漲。國(guó)內(nèi)的行情高點(diǎn)自9 月開始,雖然最近隨著市場(chǎng)變化,行情有所回落,但是仍然會(huì)間歇性出現(xiàn)單日大漲行情。

    機(jī)構(gòu)仍然看好國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)的后續(xù)行情,隨著新藥的審批上市,實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,中國(guó)藥品公司未來有望迎來有業(yè)績(jī)支撐的大市場(chǎng)。

    自今年9 月以來,減肥藥行情驟起,儼然成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新風(fēng)口。

    如11 月23 日晚間,“疫苗巨頭”智飛生物發(fā)布公告,擬收購宸安生物100% 股權(quán),宸安生物的減肥藥“重組司美格魯肽注射液”已位于臨床III 期階段,研發(fā)進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)前列。除此之外,宸安生物布局的GLP-1/GIP 雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑、口服司美格魯肽片等在研管線位于臨床前階段。這一收購,意味著曾經(jīng)的疫苗巨頭正式進(jìn)入減肥藥行業(yè)。

    華安證券對(duì)此次的收購評(píng)價(jià)為為智飛生物的業(yè)務(wù)板塊擴(kuò)張打開了新思路,“隨著司美格魯肽在國(guó)內(nèi)專利審批到期,提前做了準(zhǔn)備的公司就可以申請(qǐng)上市”,并維持其“買入”評(píng)級(jí)。

    過去幾年,智飛生物因?yàn)榇砟硸|的HPV 疫苗受到市場(chǎng)關(guān)注,業(yè)績(jī)持續(xù)向好。前三季度智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入392.72 億元,同比增長(zhǎng)41.15%;歸母凈利潤(rùn)65.3 億元,同比增長(zhǎng)16.46%;歸母扣非凈利潤(rùn)63.8 億元,同比增長(zhǎng)14.13%。

    不久前,智飛生物公告宣布與跨國(guó)藥企GSK(葛蘭素史克)簽署協(xié)議,成為GSK 重組帶狀皰疹疫苗在合作區(qū)域內(nèi)獨(dú)家進(jìn)口商和經(jīng)銷商,代理期限從2023 年10 月8 日到2026 年12 月31 日,采購總金額達(dá)206 億元。

    此項(xiàng)收購是國(guó)內(nèi)最新的一項(xiàng)較大的減肥藥領(lǐng)域商業(yè)并購。

    與此同時(shí),在國(guó)外,減肥藥行業(yè)的并購也在持續(xù)進(jìn)行。12 月4 日,瑞士醫(yī)藥巨頭羅氏制藥宣布收購美國(guó)生物科技公司Carmot Therapeutics,入局減肥藥市場(chǎng)。Carmot Therapeutics旗下臨床階段的皮下和口服腸促胰島素主要有三款候選藥物,候選藥物CT-388 是本次羅氏收購中最具優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。

    據(jù)羅氏官網(wǎng)的解釋,該研發(fā)產(chǎn)品處于2 期臨床的準(zhǔn)備階段,每周需皮下注射一次,或可獨(dú)立治療和聯(lián)合治療患者,改善他們的體重。羅氏首席醫(yī)療官和全球產(chǎn)品開發(fā)主管LeviGarraway 表示,目前,候選藥物CT-388 的1b 期數(shù)據(jù)顯示,患者體重顯著減輕,這些數(shù)據(jù)也表明該藥物治療肥胖和其相關(guān)疾病的差異化潛力。顯而易見GLP-1/GIP 賽道的火爆是羅氏入局減肥藥市場(chǎng)背后的重要考量。

    更早一些,阿斯利康同意以20 億美元的價(jià)格購買中國(guó)誠(chéng)益生物公司GLP-1 藥物ECC5004 的專利權(quán);禮來公司于7 月以19.3 億美元收購了肥胖癥藥物生產(chǎn)商Versanis,該公司旗下的在研新藥bimagrumab 可能使患者在減少脂肪量的同時(shí)保留肌肉質(zhì)量。

    12 月初,諾和諾德還投資逾60 億美元擴(kuò)建丹麥工廠,減肥藥Wegovy 產(chǎn)能有望進(jìn)一步擴(kuò)大。項(xiàng)目將于2025 年底至2029 年逐步完成。

    嘉實(shí)基金醫(yī)藥基金經(jīng)理郝淼對(duì)本刊表示:“減肥藥領(lǐng)域肯定會(huì)有比較活躍的商業(yè)行為。這個(gè)市場(chǎng)很大,國(guó)內(nèi)外很多企業(yè)都看到市場(chǎng)機(jī)會(huì),無論是做自主研發(fā),還是通過收購、合作開發(fā)等外延的方法切入,都很正常,往后可能還會(huì)有不少商業(yè)行為發(fā)生。相信這個(gè)市場(chǎng)會(huì)一直很活躍,會(huì)有很多企業(yè)想要參與進(jìn)來,這是毫無疑問的?!?/p>

    市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)反彈的呼聲不斷。在減肥藥板塊,郝淼認(rèn)為,參與全球產(chǎn)業(yè)鏈的公司,比如多肽CDMO企業(yè),因?yàn)閲?guó)外藥品獲批上市的更早且放量迅速,很快已體現(xiàn)在業(yè)績(jī)上了。做自主產(chǎn)品研發(fā)的公司還需要一段時(shí)間,等藥品獲批上市可能才會(huì)體現(xiàn)在業(yè)績(jī)上?!暗峭顿Y者等待的時(shí)間可能也不會(huì)太長(zhǎng),順利的話也就是兩三年的時(shí)間就可以看到國(guó)產(chǎn)新一代減肥藥的上市?!焙马嫡f:“屆時(shí)無論是仿制藥,還是創(chuàng)新藥都可能看到有國(guó)內(nèi)廠家獲批,那時(shí)候國(guó)內(nèi)內(nèi)需市場(chǎng)會(huì)迎來比較大的發(fā)展,減肥藥板塊的投資可能就不能說偏主題了,而是實(shí)實(shí)在在的一個(gè)巨大需求?!?/p>

    在全球減肥藥市場(chǎng),諾和諾德和禮來堪稱實(shí)至名歸的兩大巨頭。國(guó)內(nèi)的減肥藥市場(chǎng)相比于國(guó)際巨頭仍有差距,但國(guó)內(nèi)企業(yè)布局卻十分積極。如截至今年8 月,中國(guó)已有43 個(gè)GLP-1 類減肥新藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,占到全球的40%,其中11 家公司已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期階段。

    上市公司方面,翰宇藥業(yè)、華東醫(yī)藥、海正藥業(yè)、愛美客、恒瑞醫(yī)藥等多家企業(yè)都在減肥藥領(lǐng)域有所布局?!跋鄬?duì)來說,同樣一個(gè)靶點(diǎn),國(guó)內(nèi)的參與者確實(shí)比國(guó)外更多,這是中國(guó)的現(xiàn)實(shí)情況。不光是在GLP-1,在許多其他熱門領(lǐng)域,中國(guó)的參與者都很多?!焙马当硎?,“參與者既有做終端藥品研發(fā)的,也有參與到全球重磅品種的生產(chǎn)供應(yīng)鏈當(dāng)中的?!?/p>

    數(shù)據(jù)來源:中國(guó)上市公司網(wǎng),藍(lán)曉科技公告,納微科技公告,圣諾生物公告等,德幫研究所

    在中國(guó),GLP-1 類藥物的參與者可以分為三類,上游GLP-1 原材料、設(shè)備供應(yīng)商;中游的GLP-1 原料藥、CDMO 企業(yè);下游GLP-1 藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)及配套注射器械供應(yīng)商等(見圖1)。

    最受關(guān)注的自然是終端產(chǎn)品。目前中國(guó)已經(jīng)獲準(zhǔn)上市的減肥藥類產(chǎn)品有兩個(gè),分別是仁會(huì)生物申報(bào)的貝那魯肽注射液和華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液。從使用便捷度來看,貝那魯肽注射液需要一天注射三次,利拉魯肽一天一次,而司美格魯肽一周注射一次。所以,這也是衡量減肥藥技術(shù)的最重要指標(biāo)之一。

    瑞銀證券研究部醫(yī)療行業(yè)分析師陳晨表示:“國(guó)內(nèi)已出現(xiàn)一批相關(guān)的創(chuàng)新藥企業(yè),且其候選藥物具備強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力?!?/p>

    信達(dá)生物的瑪仕度肽是國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)展較快的減肥類產(chǎn)品。9 月12 日,信達(dá)生物公告,公司擬配售新股籌資23.56 億港元,其中約30%(即約7.07億港元)用于開發(fā)、營(yíng)銷及商業(yè)化IBI362(瑪仕度肽)。計(jì)劃2023 年年底啟動(dòng)臨床Ⅲ期,2 型糖尿病(6mg)適應(yīng)癥研究于2023 年第一季度啟動(dòng)臨床Ⅲ期。此前信達(dá)表示,預(yù)計(jì)今年年底至2024 年年初遞交瑪仕度肽在中國(guó)的上市申請(qǐng)。國(guó)聯(lián)證券認(rèn)為,該藥品有望在2025 年商業(yè)化放量。

    杭州先為達(dá)的Ecnoglutide 也是國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)程較快的藥品,已經(jīng)進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),用于治療2 型糖尿病和肥胖癥。

    中國(guó)生物制藥旗下正大天晴今年6 月7 日提交的司美格魯肽注射液臨床申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理藥品審核中心(CDE)承辦受理。此外,還有1 款利拉魯肽注射液已提交上市申請(qǐng)。

    甘李藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,其自主研發(fā)GLP-1 類藥物產(chǎn)品GZR18 目前已完成了IIb 期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥。并且,該藥物是中國(guó)首款與司美格魯肽注射液頭對(duì)頭評(píng)估藥物有效性的GLP-1 受體激動(dòng)劑。

    “司美格魯肽在中國(guó)的專利可能還有幾年就到期了,不少國(guó)內(nèi)藥企已開始布局仿制藥研發(fā),等到專利到期,就可以在國(guó)內(nèi)獲批上市?!焙马当硎尽?/p>

    因?yàn)楹M鉁p肥藥產(chǎn)品的熱銷,國(guó)內(nèi)上中游企業(yè)中在GLP-1 多肽原料藥研發(fā)與CDMO 企業(yè)也有受益。

    如諾泰生物以多肽為主,仿制藥為輔,作為多種減肥藥的原材料2022年多肽類自主產(chǎn)品收入同比大幅增長(zhǎng)126.3%。今年5 月份該公司簽下了1.02 億美元的中間體訂單。

    翰宇藥業(yè)有31 個(gè)多肽原料藥品種取得《藥品生產(chǎn)許可證》。翰宇藥業(yè)今年9 月份曾在互動(dòng)易平臺(tái)上表示,減重降糖GLP-1 多肽藥物在美國(guó)已進(jìn)入《FDA 短缺藥品目錄》,在原料藥方面,翰宇藥業(yè)于今年9 月簽下2.19億元的GLP-1 多肽原料藥商業(yè)大訂單。今年11 月,翰宇藥業(yè)再次收到“美國(guó)某大型制藥公司”就利拉魯肽注射液約1.03 億元的采購訂單,該訂單額占據(jù)公司2022 年總營(yíng)收的14.63%,占2022 年海外業(yè)務(wù)的130.37%。

    藥明康德布局多肽平臺(tái)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化CRDMO 服務(wù),該公司在中報(bào)業(yè)績(jī)會(huì)上表示“新分子TIDES 業(yè)務(wù)今年70%的增速預(yù)期包括了GLP-1 雙靶點(diǎn)重磅藥的生產(chǎn)項(xiàng)目”。藥明康德9 月份還發(fā)布公告稱,下屬子公司合全藥業(yè)已啟動(dòng)常州和泰興兩個(gè)生產(chǎn)基地的多肽產(chǎn)能擴(kuò)建工程,擴(kuò)建完成后,合全藥業(yè)將新增多條多肽固相合成生產(chǎn)線,新產(chǎn)能預(yù)計(jì)將于2023 年12 月投入使用,屆時(shí)公司的多肽固相合成反應(yīng)釜體積將由原計(jì)劃的20000L 增加至32000L。

    除此之外,凱萊英預(yù)計(jì)到2024 年上半年固相合成總產(chǎn)能將超過10000L。藍(lán)曉科技2022 年以來已經(jīng)成為多肽領(lǐng)域的主要供應(yīng)商。納微科技打破了國(guó)外對(duì)生物制藥領(lǐng)域用色譜填料等微球技術(shù)的壟斷,截至2022 年底,公司客戶數(shù)已拓展至超1000 家。昊帆生物可為下游客戶提供160+種多肽合成試劑產(chǎn)品,下游客戶已經(jīng)超過1900 家。

    最近市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)反彈的呼聲不斷。在減肥藥板塊,郝淼認(rèn)為,參與全球產(chǎn)業(yè)鏈的公司,比如多肽CDMO企業(yè),因?yàn)閲?guó)外藥品獲批上市的更早且放量迅速,很快已體現(xiàn)在業(yè)績(jī)上了。做自主產(chǎn)品研發(fā)的公司還需要一段時(shí)間,等藥品獲批上市可能才會(huì)體現(xiàn)在業(yè)績(jī)上?!暗峭顿Y者等待的時(shí)間可能也不會(huì)太長(zhǎng),順利的話也就是兩三年的時(shí)間就可以看到國(guó)產(chǎn)新一代減肥藥的上市?!焙马嫡f:“屆時(shí)無論是仿制藥,還是創(chuàng)新藥都可能看到有國(guó)內(nèi)廠家獲批,那時(shí)候國(guó)內(nèi)內(nèi)需市場(chǎng)會(huì)迎來比較大的發(fā)展,那時(shí)減肥藥板塊的投資可能就不能說偏主題了,而是實(shí)實(shí)在在的一個(gè)巨大需求?!?/p>

    從歷史來看,減重藥物出現(xiàn)的歷史非常長(zhǎng),早在2014 年首款GLP-1 手提激動(dòng)劑——利拉魯肽就曾獲批,并一度成為減肥市場(chǎng)的主流(見圖2)。

    從全球減重市場(chǎng)來看,諾和諾德的利拉魯肽(Saxenda)自2014 年上市以來,銷售額穩(wěn)定增長(zhǎng),2022 年銷售額15 億美元,同比增長(zhǎng)24%。直到2021 年6 月5 日,司美格魯肽注射液(Wegovy)獲批上市。因其更好的療效,GLP-1RA 成為減肥藥市場(chǎng)最熱門的靶點(diǎn)。根據(jù)輝瑞預(yù)測(cè),到2030 年全球GLP-1RA 整體市場(chǎng)規(guī)模將超過900 億美元,有望開啟生物醫(yī)藥新成長(zhǎng)周期。

    數(shù)據(jù)來源:Insight,藥智網(wǎng),F(xiàn)DA,藍(lán)色虛框表示已撤市藥物,國(guó)泰君安證券研究所

    目前,GLP-1 領(lǐng)域的最先研究方向,則是多靶點(diǎn),口服化。方正證券8月時(shí)就曾表示,當(dāng)前海外對(duì)GLP-1 類藥物的研發(fā)趨勢(shì)已經(jīng)從單因素調(diào)節(jié)向多因素調(diào)節(jié)邁進(jìn),如多組分、多靶點(diǎn)等,例如,諾和諾德開發(fā)司美和卡格列肽的混合組分,禮來致力于開發(fā)雙靶點(diǎn)甚至三靶點(diǎn)的GLP-1 類藥物。“GLP-1 類藥物目前已從單靶點(diǎn)發(fā)展到雙靶點(diǎn)、三靶點(diǎn)和口服給藥新劑型的研發(fā)階段?!标惓繉?duì)本刊分析說。

    目前全球惟一上市的口服GLP-1RA 是諾和諾德的司美格魯肽(Rybelsus)。國(guó)聯(lián)證券認(rèn)為,口服司美格魯肽減重效果更強(qiáng),展現(xiàn)了比司美格魯肽(Wegovy,2.4mg)更優(yōu)的減重效果,有望成諾和諾德下一款重磅減肥藥。

    這一趨勢(shì)下,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司也在積極行動(dòng)。如華東醫(yī)藥除了已經(jīng)獲批的利拉魯肽藥物之外,其還自研/引進(jìn)了多款單/雙/三靶點(diǎn)的GLP-1RA;恒瑞醫(yī)藥在GLP-1RA 領(lǐng)域的布局也包括GLP-1/GIP 雙靶點(diǎn)、GLP-1/GCGR雙靶點(diǎn)、口服多肽和口服小分子激動(dòng)劑。

    全球減肥藥行情從年初在美股市場(chǎng)就已經(jīng)開始了。如諾和諾德3 月單月上漲13.5%,8 月單月上漲15%,截至12 月11 日,年內(nèi)股價(jià)上漲44%。值得注意的是,今年9 月,諾和諾德取代LVMH(LVMHF.US)成為歐洲市值最高的上市公司。同樣作為減肥藥龍頭的禮來今年3 月、4 月和8 月單月上漲幅度也分別達(dá)到10%、15% 和22%,截至12 月11 日,年內(nèi)股價(jià)上漲61%。

    但是進(jìn)入12 月,諾和諾德的行情開始回落。部分華爾街機(jī)構(gòu)對(duì)兩家巨頭未來二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)變得“謹(jǐn)慎”。如全球投資管理公司GAM Investments的基金經(jīng)理Niall Gallagher 在最近的采訪中表示,他已將諾和諾德的股票減倉了50% 左右,因?yàn)閲@其減肥藥炒作太瘋狂了,導(dǎo)致該公司股票估值大幅飆升。

    他表示,雖然在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi),他沒有看到諾和諾德和同樣生產(chǎn)減肥藥Mounjaro 的禮來公司出現(xiàn)任何競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,但Gallagher 指出,制藥公司的藥物沒有永久專利,而且在某些時(shí)候?qū)@麜?huì)到期。截至今年7 月底,該基金最大的重倉股為諾和諾德。但到了10 月底,諾和諾德已經(jīng)成為第五大持倉。

    但拋開市場(chǎng)情緒,回到減肥藥市場(chǎng)需求和公司基本面角度來看,諾和諾德和禮來減肥藥的增長(zhǎng)潛力仍十分巨大。如Wegovy 和Mounjaro 是目前市面上議論熱度最高的減肥藥物,它們同屬于GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑一類的新型藥物。

    三季度諾和諾德Wegovy 總銷售額達(dá)到了96 億丹麥克朗(合13.6 億美元),較上一季度增長(zhǎng)28%,是上年同期的8 倍。財(cái)報(bào)還顯示,諾和諾德減肥藥的美國(guó)銷售收入增幅達(dá)到254%,美國(guó)市場(chǎng)的收入達(dá)到239.84 億丹麥克朗( 合34.16 億美元),占其總收入的78.89%。

    數(shù)據(jù)來源:FDA,NMPA,藥渡,醫(yī)藥魔方,國(guó)泰君安證券研究所

    盡管低于諾和諾德,但是禮來的減肥藥Mounjaro(替爾泊肽)三季度收入也大增652.43%,達(dá)到14.09 億美元,美國(guó)地區(qū)收入同比大增12.12 倍,美國(guó)以外地區(qū)收入同比增長(zhǎng)47.11%。2023 年前三季,該款產(chǎn)品總收入同比增長(zhǎng)13.55 倍,至29.58 億美元,其中美國(guó)地區(qū)累計(jì)收入達(dá)到27.29 億美元,占了92.28%,同比增長(zhǎng)23.83 倍!去年5月,Mounjaro 作為糖尿病藥物首次在美國(guó)獲得批準(zhǔn)。雖然Mounjaro 目前只被批準(zhǔn)用于糖尿病,但其在減肥方面的療效足以媲美諾和諾德的明星藥物Wegovy。

    根據(jù)FactSet 的數(shù)據(jù),諾和諾德的Wegovy 以及禮來的Mounjaro 銷售額預(yù)計(jì)今年會(huì)達(dá)到210 億美元,到2028年將增至530 億美元。諾和諾德的數(shù)據(jù)顯示,至2023 年8 月,全球品牌減肥藥市場(chǎng)的銷量增長(zhǎng)率93.6%,其中美國(guó)的增長(zhǎng)率達(dá)到132.1%,北美以外地區(qū)的市場(chǎng)增幅為66.6%。美國(guó)的增長(zhǎng)尤為顯眼。美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)數(shù)據(jù)顯示,約42% 的美國(guó)人患有肥胖癥。在歐盟,2019 年約有17%的人肥胖,36% 的人超重。

    目前GLP-1 產(chǎn)品的市場(chǎng)需求仍然持續(xù)增長(zhǎng),目前諾和諾德的Wegovy僅在美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、挪威和本土丹麥上市,最新消息是明年2 月將在日本上市,為亞洲第一個(gè)市場(chǎng)。

    另一邊,11 月8 日禮來的減肥藥Zepbound 已經(jīng)獲得FDA 批準(zhǔn)。市場(chǎng)對(duì)該藥物數(shù)據(jù)非??春?。數(shù)據(jù)分析公司GlobalData 最近公布的一份預(yù)測(cè)報(bào)告顯示,預(yù)計(jì)到2031 年,Zepbound 在美國(guó)的銷售額可能達(dá)到41 億美元。華爾街投資銀行Cowen 的分析師認(rèn)為,此次Zepbound 獲批減肥,很可能在五年內(nèi)成為銷售額最高的減肥藥。

    而據(jù)弗若斯特沙利文估計(jì),到2025 年全球?qū)⒂蟹逝秩丝?5.5 億。中國(guó)是全球肥胖人口最多的國(guó)家,且呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)?!吨袊?guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020 年)》顯示:中國(guó)成年居民超重肥胖超過50%;成年人中超重和肥胖比率分別為34.3% 和16.4%。據(jù)弗若斯特沙利文估計(jì),到2025 年中國(guó)約有肥胖人口2.7 億。

    沙利文數(shù)據(jù)顯示,到2030 年按照目前司美格魯肽500 一針計(jì)算測(cè)算,到2030 年中國(guó)GLP-1 減肥藥市場(chǎng)規(guī)模將有望達(dá)到658 億元。

    國(guó)內(nèi)減肥藥行情自今年9 月開始點(diǎn)燃。減肥藥指數(shù)(8841718.WI)8 月單月上漲接近13%,10 月份之后行情有所回落。11 月減肥藥指數(shù)下跌了4%,截至12 月12 日,下跌了超過2%。但是市場(chǎng)仍然對(duì)減肥藥市場(chǎng)充滿信心。

    根據(jù)公開消息,司美格魯肽(Wegovy)國(guó)內(nèi)核心專利在2026 年3 月20日即將到期?!皽p肥藥板塊上漲了一段,出現(xiàn)一定回調(diào)是非常正常的,由于國(guó)內(nèi)獲批的GLP-1 類藥物還很少,板塊快速上漲有一定的主題屬性,但是長(zhǎng)期來看,無論是仿制藥還是創(chuàng)新藥,越來越多的GLP-1 在中國(guó)獲批用于減肥適應(yīng)癥,都是大概率的事情。長(zhǎng)期來看減重的市場(chǎng)空間很大?!焙马当硎尽?/p>

    陳晨表示:“GLP-1 不僅成為是今年火熱的賽道,也會(huì)在未來持續(xù)成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的焦點(diǎn)。隨著第一批藥物在2024 年或陸續(xù)申報(bào)上市,其熱度仍會(huì)持續(xù),并且其商業(yè)化值得期待?!?/p>

    從上市公司視角來看,其二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)受藥品研究數(shù)據(jù)和商業(yè)活動(dòng)影響較大。如12 月5 日,常山藥業(yè)(300255.SZ)股價(jià)上漲近20%。截至12月12 日的近三個(gè)月,常山藥業(yè)上漲180%。

    從基本面來看,常山藥業(yè)2023年前三季度營(yíng)業(yè)收入為11.4 億元,較上年同期下降36.47%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為虧損38833.06 萬元,較上年同期下降677.10%,業(yè)績(jī)與股價(jià)呈現(xiàn)“冰火兩重天”。

    常山藥業(yè)備受關(guān)注的原因是其藥品艾本那肽。雖然該公司發(fā)布公告稱,其開展的艾本那肽臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為治療2 型糖尿病,不涉及肥胖適應(yīng)癥。也尚未開展艾本那肽針對(duì)肥胖或減重的臨床試驗(yàn),且沒有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入。但市場(chǎng)依然對(duì)其充滿期望。目前常山藥業(yè)已經(jīng)完成艾本那肽臨床試驗(yàn),尚未向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交新藥證書申請(qǐng)。

    郝淼表示:“創(chuàng)新藥的研發(fā)要做大量的臨床前和臨床實(shí)驗(yàn),之后報(bào)批上市,能否成功都是靠數(shù)據(jù)說話,不到最終的臨床結(jié)果數(shù)據(jù)發(fā)布,報(bào)批都存在一定的不確定性。從我們投資者的角度來說,很難提前預(yù)判一款真正意義上的創(chuàng)新藥能否最終獲批上市。”

    當(dāng)然,對(duì)于減肥藥未來的前景也有分析師持謹(jǐn)慎態(tài)度。如有市場(chǎng)研究者認(rèn)為,受HC(人力資本)預(yù)算的影響,肥胖癥患者流量可能會(huì)越來越受到限制,因此,更有效的產(chǎn)品可能會(huì)獲得更大的新患者份額。事實(shí)上,部分華爾街投資機(jī)構(gòu)對(duì)于諾和諾德和禮來股價(jià)的不樂觀一大理由就是可負(fù)擔(dān)性問題,尤其是醫(yī)保支出是否能夠更好的覆蓋此類藥物的問題。

    但是這一點(diǎn)上,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司具有成本的天然優(yōu)勢(shì)?!皣?guó)內(nèi)玩家會(huì)比較多,結(jié)果可能是國(guó)內(nèi)GLP-1 藥物的價(jià)格會(huì)顯著低于海外,消費(fèi)者的可負(fù)擔(dān)性會(huì)高很多?!焙马当硎?。國(guó)聯(lián)證券也在研報(bào)中指出,在仿制藥賽道,包括華東醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、麗珠醫(yī)藥等公司的司美格魯肽類似藥均處于III 期臨床階段,未來有望通過更低的成本和售價(jià)搶占低端市場(chǎng)。

    (本文提及個(gè)股僅做分析,不做投資建議。)

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