楊波,謝昌虎,王銀全
山西白求恩醫(yī)院(山西醫(yī)學科學院 同濟山西醫(yī)院) 山西醫(yī)科大學第三醫(yī)院,太原 030032
目前,胃癌的治療是以手術為主,輔以放射、化學、靶向和免疫治療等多學科綜合應用的治療模式。隨著臨床腹腔鏡技術應用的推廣和完善,微創(chuàng)手術已成為胃腸外科發(fā)展的主要方向,胃癌根治手術由腹腔鏡輔助手術逐漸轉向完全腹腔鏡手術[1-4]。但是,完全腹腔鏡胃癌根治術中的吻合口處理,尤其是全胃切除術中消化道的重建仍是手術的難點[5]。完全腹腔鏡下全胃切除術中的消化道重建,根據(jù)使用吻合器或手工縫合分為器械吻合和手工吻合。目前,臨床上完全腹腔鏡下胃癌手術使用器械吻合較為普遍,其整體安全性和有效性均得到認可,但常遇釘砧頭置入困難需另做小切口等問題,無法滿足所有吻合情況的需求[6-7]。手工吻合更符合人體生理結構特點,能較好地彌補器械吻合的不足;而且對于腫瘤位置較高的胃癌患者,手工吻合可切除的食管范圍更廣,同時也避免了另行腹部輔助切口,更有利于患者術后恢復。2015 年12 月—2020 年6 月,我們對胃癌患者行完全腹腔鏡下根治性全胃切除食管-空腸手工吻合治療,效果良好?,F(xiàn)報告如下。
1.1 臨床資料 選取同期在山西醫(yī)科大學第三醫(yī)院普外科行腹腔鏡根治性全胃切除術胃癌患者142例,男93 例、女49 例,年齡45~71 歲。納入標準:①經(jīng)胃鏡及組織病理學檢查確診為胃中上部癌;②影像學檢查無肝、肺、骨、卵巢等遠處轉移;③未行化療或放療;④未合并其他惡性腫瘤;⑤臨床及病理資料完整。排除標準:①行殘胃切除術;②非D2根治術;③術后組織病理檢查為非R0切除;④臨床及病理資料不全。142 例患者根據(jù)治療方式不同分成兩組,觀察組60 例行完全腹腔鏡下全胃切除術、消化道重建采用食管-空腸手工吻合, 對照組82 例行腹腔鏡輔助全胃切除術、消化道重建采用傳統(tǒng)Roux-en-Y 吻合。本研究符合世界衛(wèi)生組織郝爾辛基宣言原則,且患者及家屬均簽署知情同意書。
1.2 手術方法 兩組均采用氣管插管全身麻醉,取仰臥位,常規(guī)建立氣腹,腹腔鏡套管放置遵循“5 孔法”。術中探查腹腔、盆腔,根據(jù)根治性全胃切除術要求,完成D2淋巴結清掃術和全胃切除。①觀察組手工吻合:行完全腹腔鏡全胃切除術,消化道重建采用食管-空腸手工吻合。常規(guī)懸吊肝左外葉,充分游離足夠長度食管,分別于食管左右兩側以4-0 可吸收性縫線將食管固定于兩側膈肌角。以1-0 絲線結扎遠端食管,予以超聲刀離斷食管。全胃經(jīng)臍下觀察孔稍延長后取出,檢查腫瘤位置及切緣情況。重建氣腹,經(jīng)橫結腸前方將距屈氏韌帶約25 cm 處空腸提至食管下方,在空腸對系膜側腸壁以超聲刀做食管斷端對應大小的空腸切口。打開食管殘端,取3-0 倒刺線自左至右連續(xù)全層縫合食管-空腸后壁,繼續(xù)以另一根倒刺線自左至右連續(xù)全層縫合食管-空腸前壁,在2 根倒刺線交會處打結,完成食管-空腸端側吻合。②對照組傳統(tǒng)吻合:行腹腔鏡輔助全胃切除術,采用傳統(tǒng)Roux-en-Y 吻合,于小切口輔助下完成消化道重建。于患者腹上區(qū)劍突下取正中小切口,長度約為7 cm,根據(jù)術中具體情況需要可延長切口。通過腹部輔助切口,利用直線切割吻合器離斷十二指腸,于食管預切線處以荷包鉗鉗夾并離斷食管。取出全胃,檢查腫瘤位置及切緣情況。組織鉗提起食管斷端,置入一次性圓形吻合器底座,以圓形吻合器完成食管-空腸端側吻合。
1.3 觀察及隨訪指標 ①圍手術期指標:記錄總手術時間、食管-空腸吻合時間、術中出血量、淋巴結清掃及轉移情況、近切緣長度、遠切緣長度,術后首次下床活動時間、術后首次排氣時間、術后首次進食流食時間、術后止痛藥物使用時間、術后住院時間;②術后并發(fā)癥:早期并發(fā)癥(術后30 d以內發(fā)生的并發(fā)癥)、晚期并發(fā)癥(術后30 d 至1 年內發(fā)生的并發(fā)癥)。術后并發(fā)癥依據(jù)Clavien-Dindo系統(tǒng)進行分級,如果患者存在1 種以上并發(fā)癥,按最嚴重的并發(fā)癥記錄;并發(fā)癥分級≥Ⅲa 級為嚴重并發(fā)癥;③總生存期(OS)和無病生存期(DFS):術后通過電話以及門診復診的方式隨訪。術后2 年內至少每3 個月隨訪1 次,第3~5 年內至少每6 個月隨訪1 次,第5 年以后至少每年隨訪1次;隨訪截至2023年6月30日,主要結局指標為術后OS 和DFS。OS 定義為從手術切除至因任何原因引起死亡或隨訪結束的時間,DFS定義為從手術切除至腫瘤復發(fā)轉移的時間或隨訪結束的時間。
1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS25.0 統(tǒng)計軟件。正態(tài)分布的計量資料以±s表示,組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料用[例(%)]表示,組間比較采用χ2檢驗或Fisher確切概率法;等級資料比較采用Mann-WhitneyU檢驗。使用Kaplan-Meier 法和Log-rank 檢驗分析兩組術后OS及DFS。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組基線資料比較 采用傾向性評分匹配法按1∶1的比例匹配觀察組60例和對照組82例患者,最終104 例匹配成功,觀察組和對照組各52 例。兩組性別、年齡、BMI、ASA 分級、腹部手術史、合并基礎疾病、腫瘤位置、腫瘤長徑、TNM 分期比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05),具有可比性。見表1。
表1 兩組基線資料比較
2.2 兩組圍手術期指標 觀察組總手術時間、食管-空腸吻合時間、術后使用止痛藥物時間、術后首次下地活動時間、術后首次排氣時間均少于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P均<0.05)。見表2。
表2 兩組圍手術期指標比較( ± s)
表2 兩組圍手術期指標比較( ± s)
觀察指標總手術時間(min)食管-空腸吻合時間(min)術中出血量(mL)淋巴結清掃數(shù)目(枚)淋巴結轉移數(shù)目(枚)近切緣長度(cm)遠切緣長度(cm)術后首次排氣時間(d)術后首次進食流食時間(d)術后首次下地活動時間(d)術后使用止痛藥物時間(d)術后住院時間(d)觀察組(n=52)290.79 ± 57.80 38.34 ± 9.87 170.96 ± 97.40 32.02 ± 13.19 7.50 ± 8.86 4.99 ± 1.10 7.36 ± 3.45 2.89 ± 0.82 4.11 ± 1.54 2.74 ± 0.84 3.58 ± 1.04 10.38 ± 3.22對照組(n=52)318.69 ± 78.07 45.84 ± 9.20 155.29 ± 90.44 28.04 ± 11.03 7.21 ± 8.74 4.53 ± 1.59 7.28 ± 4.00 3.44 ± 0.90 4.53 ± 1.66 3.31 ± 0.74 4.71 ± 1.18 11.43 ± 4.37 t-2.072-4.006 0.850 1.670 0.167 1.683 0.105-3.322-1.362-3.670-5.219-1.386 P<0.05<0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05<0.05>0.05<0.05<0.05>0.05
2.3 兩組術后并發(fā)癥情況 兩組均順利完成手術,無中轉病例,無圍術期死亡病例。①早期并發(fā)癥:觀察組9 例患者發(fā)生早期并發(fā)癥,包括發(fā)熱4 例、肺炎2 例、腹腔感染1 例、深靜脈導管炎1 例、吻合口漏1例,早期并發(fā)癥總發(fā)生率為17.31%;對照組11 例患者發(fā)生早期并發(fā)癥,包括發(fā)熱3 例、切口脂肪液化2例、切口感染1 例、肺炎3 例、吻合口漏1 例、十二指腸殘端漏1 例,早期并發(fā)癥總發(fā)生率為21.15%。觀察組、對照組并發(fā)癥分級≥Ⅲa 級嚴重并發(fā)癥分別發(fā)生1、2 例,發(fā)生率分別為1.92%、3.85%。兩組早期并發(fā)癥總發(fā)生率、嚴重并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。②晚期并發(fā)癥:觀察組發(fā)生晚期并發(fā)癥7 例,吻合口狹窄1 例、粘連性腸梗阻1例、反流性食管炎5 例,晚期并發(fā)癥總發(fā)生率13.46%;對照組發(fā)生晚期并發(fā)癥8 例,吻合口狹窄3、粘連性腸梗阻2 例、反流性食管炎3 例,晚期并發(fā)癥總發(fā)生率15.38%。兩組晚期并發(fā)癥總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。本研究中,觀察組發(fā)生吻合口相關并發(fā)癥2例(吻合口漏、吻合口狹窄各1 例),發(fā)生率為3.85%;對照組發(fā)生吻合口相關并發(fā)癥4 例(吻合口漏1 例、吻合口狹窄3 例),發(fā)生率為7.69%;觀察組吻合口相關并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。
2.4 兩組術后生存情況 觀察組術后OS 為(38.62 ± 4.05)月,DFS為(23.62 ± 3.65)月;對照組術后OS為(36.05 ± 5.80)月,DFS 為(22.51 ± 4.96)月,兩組OS、DFS 比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。
目前,腹腔鏡下全胃切除術中消化道重建多通過吻合器械完成Roux-en-Y 吻合,存在腹腔鏡下釘砧頭置入困難、食管切緣不確切、吻合器械價格昂貴等諸多問題[8-10]。相較于器械吻合,手工吻合避免了釘砧頭置入環(huán)節(jié),減少了對食管壁的損傷,可獲取足夠高的食管上切緣,吻合手術安全、確切等。因此,盡管手工吻合操作難度大、對手術醫(yī)師技術要求高,但完全腹腔鏡全胃切除術中食管-空腸手工吻合應用仍逐漸增多[11-12]。
相較于傳統(tǒng)開腹胃切除術,腹腔鏡輔助胃切除術具有住院時間短、術后恢復快等優(yōu)勢[13],但腹部輔助小切口不可避免。完全腹腔鏡胃切除術,胃切除、淋巴結清掃及消化道重建均在腹腔鏡下操作,避免了腹部切口及術者與腫瘤的直接接觸,更能體現(xiàn)微創(chuàng)優(yōu)勢。本研究中觀察組、對照組基線資料經(jīng)傾向性評分匹配,消除了混雜因素偏倚,基本達到隨機分組可比的效果。與對照組比較,觀察組總手術時間、食管-空腸吻合時間均縮短。觀察組在完全腹腔鏡全胃切除術中重建消化道時,常規(guī)行懸吊肝左外葉,使手工縫合吻合口時具有較大的操作空間,加之倒刺線的應用也進一步降低了吻合口縫合操作的難度。同時,隨著手術醫(yī)師腔鏡下手工縫合經(jīng)驗的豐富和技術熟練程度的提升,手工縫合的安全性也大大增加。觀察組無需額外的腹部輔助切口,減少了開腹和關腹的時間,術后止痛藥物使用時間、術后首次下地活動時間、術后首次排氣時間均較對照組縮短。腹腔鏡輔助胃切除術傳統(tǒng)Roux-en-Y 吻合患者需要在劍突下行一長約7 cm 的輔助切口,肥胖患者輔助切口還需進一步延長。切口創(chuàng)傷加重了患者術后疼痛反應程度,從而使患者術后止痛藥物使用時間、術后下地活動時間延長。完全腔鏡下食管-空腸吻合口手工縫合無需腹部輔助切口,所有操作均在腹腔鏡直視放大視野下進行,術中無腹腔內腸管的過度牽拉,避免對小腸及結腸的非必要刺激,有利于患者術后腸道功能的早期恢復[14-15]。
手術安全性是腹腔鏡手術效果重要評價指標之一。本研究中,兩組患者均無圍術期死亡病例,兩組早期、晚期并發(fā)癥總發(fā)生率無統(tǒng)計學差異。研究顯示,吻合口相關并發(fā)癥是腹腔鏡下食管-空腸吻合手術最嚴重的并發(fā)癥[16-17]。本研究觀察組吻合口相關并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組,分析其原因在于:完全腹腔鏡下食管-空腸吻合手工縫合全程在高清放大視野下進行,可精細掌控針距,避免了吻合口的張力不均;同時,也降低了圓形吻合器因視野受限發(fā)生吻合口腸壁切割范圍不準確導致吻合口血運障礙、吻合口不完整的風險,可有效減少吻合口漏、吻合口狹窄等并發(fā)癥的發(fā)生。另外,我們也分析了兩組術后生存情況,顯示兩組OS 和DFS 差異無統(tǒng)計學意義,說明完全腹腔鏡全胃切除術食管-空腸手工吻合與腹腔鏡輔助胃切除術傳統(tǒng)Roux-en-Y 吻合對維持患者良好生存有同等療效。
綜上所述,完全腹腔鏡胃癌根治性全胃切除術中消化道重建采用食管-空腸手工吻合可縮短手術時間和食管-空腸吻合時間,減輕術后疼痛反應,加快患者術后恢復,臨床療效較好。