淺針療法治療失眠的系統(tǒng)評價和Meta分析

黃佳容， 陳嬌鳳， 馮嘉欣， 陳惠珊， 張穎， 程慧林， 田清霖

（1.福建中醫(yī)藥大學附屬福州中醫(yī)院，福建福州 350001；2.廣州中醫(yī)藥大學，廣東廣州 510006）

失眠是臨床常見的病癥，其發(fā)病率居高不下，且有逐年增高的趨勢，本病在成人中的發(fā)病率約為30%[1]。相關(guān)研究顯示，失眠是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病及卒中發(fā)作的風險因素，并且長期的失眠會導致患者出現(xiàn)焦慮、抑郁等負面情緒，進而導致患者免疫力低下且加速機體衰老[2-6]，是一個亟待解決的健康問題。目前，西藥治療失眠存在頭痛、嗜睡等不良反應[7-10]，而中醫(yī)治療失眠的方法眾多，其中，淺針因其具有刺激溫和、無刺入皮膚、安全、無交叉感染的特點，患者接受度更高。

淺針亦稱推針，由“鍉針”演變而來。其操作方法為將圓鈍的針尖抵于腧穴（針尖不刺入皮膚），指甲刮動針柄并向下點按腧穴，通過針尖對腧穴的壓力及刮動針柄產(chǎn)生的柔和連續(xù)震顫，逐漸傳導至皮、脈、肉、筋層，使經(jīng)氣直達病所，促使經(jīng)絡(luò)氣血運行，調(diào)節(jié)臟腑陰陽平衡，從而治療疾病[11]。近年來國內(nèi)眾多學者應用淺針治療失眠獲得較好療效[12-28]，而淺針作為一種無創(chuàng)的中醫(yī)特色療法，在治療失眠的療效是否較其他常規(guī)治療更好的結(jié)論尚不明確，且目前尚未有研究對淺針治療失眠的臨床試驗進行系統(tǒng)分析評價。基于此， 本研究采用循證醫(yī)學（evidence- based medicine，EBM）的方法，對淺針治療失眠的隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT）進行文獻質(zhì)量評價和Meta 分析，以評價淺針治療失眠的療效，為淺針治療失眠提供科學的證據(jù)基礎(chǔ)。

1 資料與方法

1.1 納入標準

①研究類型：隨機對照試驗，并且已公開發(fā)表；②研究對象：受試者符合目前公認的失眠癥的診斷標準：中華醫(yī)學會精神科分會《CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標準》[29]、《美國精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊第5 版（DSM-IV）》[30]或《中醫(yī)病證診斷療效標準》[31]關(guān)于失眠的診斷；③干預措施：淺針組為淺針療法或淺針結(jié)合其他療法，對照組為西藥、中藥療法或其他針灸療法等；④結(jié)局指標：有效率、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）、血 清5-羥 色 胺（5-hydroxytryptamine，5-HT）。

1.2 排除標準

①研究類型：非RCT 或RCT 方案；②研究對象：無明確或不符合“失眠”診斷標準，失眠合并其他疾病或繼發(fā)性失眠，研究對象為動物；③重復發(fā)表的文獻，只選擇1篇文獻納入研究。

1.3 檢索策略

計算機檢索中國知網(wǎng)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（Wanfang）、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）、美國生物醫(yī)學信息檢索系統(tǒng)（PubMed）、荷蘭醫(yī)學文摘（Embase）、國際循證醫(yī)學圖書館（Cochrane Library）等各大數(shù)據(jù)庫。檢索語言為中文和英文；檢索時間為各數(shù)據(jù)庫自建庫以來至2022年11月15日；采取主題詞聯(lián)合自由詞的方式進行檢索，中文檢索詞包括“淺針”“推針”“鍉針”“睡眠”“失眠”“不寐”。英文檢索詞包括“insomnia”“agrypnia”“superficial needling”“shallow acupuncture”“shallow needling”。以中國知網(wǎng)為例，其檢索式為：（主題= 淺針+鍉針+推針）AND（主題=失眠+不寐+睡眠障礙）。

1.4 文獻篩選及資料提取

由兩位研究人員獨立進行篩選并提取。如有爭議則與第三名研究人員討論決定。提取數(shù)據(jù)為題目、作者、發(fā)表時間、性別、平均年齡、分組、樣本量、療程、干預措施、結(jié)局指標、隨訪情況。

1.5 文獻質(zhì)量評價

由兩位評價員按照Cochrane 偏倚風險評估對納入的文獻進行評價，并使用RevMan 5.4.1軟件制作偏倚風險圖。該過程由兩名評價員分別完成，如有爭議則通過與第三名評價員討論解決。

1.6 統(tǒng)計學處理

采用RevMan 5.4.1 軟件進行Meta 分析，并進行異質(zhì)性檢驗、敏感性分析。計數(shù)資料采用相對危險度（RR）統(tǒng)計量，計量資料采用均數(shù)差（MD）統(tǒng)計量；各效應量均以95%可信區(qū)間（CI）表示。①異質(zhì)性檢驗：若，P≥0.1，I2≤50%，提示研究間無明顯異質(zhì)性，采用固定效應模型。，P＜0.1，I2＞50%，提示研究間存在較大統(tǒng)計學異質(zhì)性，若存在臨床異質(zhì)性，采用隨機效應模型；若無臨床異質(zhì)性，采用固定效應模型。②敏感性分析：對于所納入研究的文獻逐一排除進行Meta 分析，探討剔除的研究對于合并效應量的影響，若結(jié)果無實質(zhì)性改變，則結(jié)果可信；若敏感性分析得出另一不同結(jié)論，則提示存在某些因素影響干預措施的效應。

2 結(jié)果

2.1 文獻檢索及篩選結(jié)果

按照檢索策略共檢索獲得432 篇文獻，通過NoteExpress 軟件去除重復文獻，獲得文獻369 篇。閱讀題目、摘要初次篩選及閱讀全文復篩，最終共納入17篇文獻。文獻篩選流程見圖1。

圖1 淺針治療失眠文獻篩選流程圖Figure 1 Flow chart of literature screening for shallow needling therapy for the treatment of insomnia

2.2 納入研究的基本特征

本研究共納入17 項研究，全部為公開發(fā)表的中文文獻，無英文文獻，共涉及978例患者。納入文獻均報告各組間基線具有可比性。淺針組為淺針或淺針結(jié)合其他療法，包括常規(guī)針刺、穴位埋線、西藥、中藥、耳穴、經(jīng)顱磁刺激共6 種療法；對照組療法包括西藥、中藥、常規(guī)針刺3種。結(jié)局指標包括有效率、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）、焦慮自評量表（Self-rating Anxiety Scale，SAS）、世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表簡表（World Health Organization Quality of Life-BREF，WHOQOL-BREF）、血清5-羥色胺（5-HT）、中醫(yī)癥狀評分、抑郁自評量表（Self-rating Depression Scale， SDS）、 埃 普 沃 思 嗜 睡 量 表（Epworth Sleepiness Scale，ESS）、Spitzer 生活質(zhì)量指數(shù)量表（Quality of Life Index，QLI）、改良Kupperman 評分量 表（Kupperman Index，KI）、皮 質(zhì) 醇（cortisol，CORT）、促腎上腺皮質(zhì)激素（adrenocorticotropic hormone，ACTH）等。納入文獻的基本特征見表1。

表1 淺針治療失眠納入文獻的基本特征Table 1 Basic characteristics of shallow needling for insomnia included in the literature （±s）

注：T：試驗組；C：對照組。①：有效率；②：PSQI 總分；③：WHOQOL BREF；④：血清5-HT；⑤：中醫(yī)癥狀評分；⑥：SDS；⑦：氣郁質(zhì)評分量表；⑧：SAS；⑨：血漿CORT；⑩：ACTH含量；○1：QLI；○12：KI；○13：ESS

納入研究王雪芳2022[12]陳志航2021[13]何琪2019[14]徐培倫2019[15]蘇麗芳2019[16]石芳2017[17]陳雪珍2017[18]張曉崢2017.6[19]趙霞2017[20]張曉崢2017.5[21]楊曉琳2017[22]李辰璨2016[23]代麗2015[24]石芳2014[25]何芙蓉2012[26]王鵬2011[27]熊秀蓉2003[28]樣本量/例T 32 C C C C 療程/d 淺針選穴32性別/例（男/女）T 18/14 20/12年齡/歲T 68.72±5.43 67.97±5.98每次干預時間T 30 min劑量C 1 ～2 mg用法C睡前1/2 h口服30結(jié)局指標①②③30 30--42.09±3.44 43.65±2.35 30 min 1 mg 睡前服用28②④⑤30 30 14/16 13/17 41.4±11.0 42.3±11.0頻率T 45次/min，隔天1次60次/min，每日1次每日1次0.4 mg 睡前口服30①30 30 18/12 17/13 2日1次30 min 20鎮(zhèn)靜、山根、百會、神門山根、鎮(zhèn)靜、風池、太沖、行間山根、印堂、安眠、行間、太沖百會、印堂⑥⑦①②⑤17；1716 8/9；6/11 7/9 50.41±7.70 48.50±7.94每日1次1穴5 min，共7穴3 ～4個刺激量3個刺激量1 mg期間每10 min行針1次睡前口服20 30 30 13/17 16/14 40.01±9.35 39.83±10.36干預措施T淺針+穴位理線淺針+靈龜八法開穴淺針+耳穴壓豆淺針+常規(guī)針刺淺針+艾司唑侖淺針每日1次產(chǎn)生得氣感1 mg 睡前口服30鎮(zhèn)靜、太沖、行間山根①②⑧⑨⑩①②28 29 0/28 0/29 50.39±6.06 48.93±5.38淺針艾司唑侖艾司唑侖阿普唑侖常規(guī)針刺艾司唑侖艾司唑侖中藥9 g 每日2次30 28 27 17/11 17/10 48.44±4.92 45.25±6.66淺針3個刺激量，30 min 30 min 1 mg 睡前口服20山根、鎮(zhèn)靜、神門、風池、行間、太沖鎮(zhèn)靜、山根30 30 0/30 0/30 45 ～55 45 ～55淺針3個刺激量每日1次留針30 min 10①②④○1○12①②④○13①②30 30 16/14 17/13 46 ± 5 49 ± 6 20 min 1 mg 睡前口服20山根、百會、耳穴心、耳穴腎鎮(zhèn)靜、山根①②46 46 0/46 0/46 49.91±2.48 50.04±2.65 45次/min，每日1次45次/min，每日1次60次/min，每日1次45次/min隔天1次隔天1次得氣0.4 mg 睡前口服28山根、百會29 29 12/17 11/18 47.24±11.86 48.31±13.21 30 min 2 mg 睡前口服20鎮(zhèn)靜○12 ① ①②20 20 8/12 7/13 47.3±2.8 48.2±2.6淺針+經(jīng)顱磁刺激淺針+越鞠丸淺針+耳穴貼敷淺針1個刺激量隔日1次40山根③⑧①②29 29 11/18 10/19 48.90±7.87 50.00±7.16淺針45次/min，每日1次30次/min，隔日1次每日1次1 mg留針30 min，10 min行1次針睡前口服20 18 19 7/11 10/9 49.00±11.60 45.79±12.32淺針3個刺激量，共15 min 30 min 隔日1次40鎮(zhèn)靜、太沖、太溪、涌泉山根①②⑥○1①②20；2020 8/12；9/1110/10 48.43±8.32 49.20±8.23 45次/min隔日1次每日1次得氣每日1次20山根①②○1 45 39 24/21 21/18平均48平均46淺針；淺針+常規(guī)針刺淺針艾司唑侖常規(guī)針刺艾司唑侖阿普唑侖艾司唑侖常規(guī)針刺艾司唑侖常規(guī)針刺常規(guī)針刺艾司唑侖每日1次每穴5 ～10 min 1～2 mg留針30 min，每10 min行1次針留針30 min，每10 min行1次針睡前口服21百會、印堂、神門、三陰交①

2.3 文獻質(zhì)量評價

根據(jù)Cochrane 偏倚風險評估工具，納入的17 項研究中，有11 項[12，14-16，18-19，21，23-25，27]研究均提及隨機，有2 項[19，21]研究提及分配隱藏方式為使用密封、不透光的信封，其余研究未描述分配隱藏方法；有2 項[19，21]研究實施偏倚和測量偏倚風險低，有11 項[12-15，17，20-22，24，26，28]研究結(jié)果數(shù)據(jù)完整性較好，有17項[12-28]研究無選擇性報告偏倚，其他偏倚風險低，結(jié)果見圖2。

圖2 淺針治療失眠納入文獻的偏倚風險評價Figure 2 Risk of bias evaluation of the included literature on shallow needling for insomnia

2.4 結(jié)局指標的Meta分析結(jié)果

2.4.1 有效率

納入的17 項研究中，以治療有效率作為療效評價指標所涉及的文獻量最多，共有16 項[12，14-28]研究提及有效率。其中，有15項[14-28]研究依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[29]評價，有1項[12]研究依據(jù)《失眠癥中醫(yī)臨床實踐指南（WHO/WPO）》[30]評價。雖然依照的標準不同，但是上述各個標準對于療效的判斷基本一致。療效判定標準：治愈：睡眠時間恢復至正常水平或夜間睡眠時間大于6 h，睡眠較深沉，醒后日間精神充沛；顯效：治療后睡眠質(zhì)量明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3 h 以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h；無效：治療后失眠無明顯改善或反而加重。因此，其有效率可以合并分析。

2.4.1.1 淺針組與對照組有效率

納入的研究中，有16 項[12，14-28]研究報道了淺針組與對照組有效率的情況，結(jié)果顯示：無明顯異質(zhì)性（I2=12%，P=0.32），故采用固定效應模型。結(jié)果顯示：淺針組治療失眠的有效率高于對照組，RR=1.09，95%CI[1.02，1.15]，Z=2.79，P=0.005。結(jié)果見圖3。漏斗圖結(jié)果顯示，圖形在垂直線兩側(cè)皆有點狀分布，基本上呈對稱的倒漏斗狀，僅有1項研究未在漏斗圖內(nèi)，其余離散程度相似，發(fā)表偏倚基本得到控制，結(jié)果見圖4。

圖3 淺針治療失眠有效率文獻的森林圖Figure 3 Forest plot of the literature on the effective rate of shallow needling in the treatment of insomnia

圖4 淺針治療失眠的隨機對照試驗文獻有效率漏斗圖Figure 4 Funnel plot of the literature on the effective rate of randomized controlled trials of shallow needling for the treatment of insomnia

2.4.1.2 淺針+常規(guī)針刺與常規(guī)針刺有效率

納入的研究中，有2項[15，27]研究報道了淺針+常規(guī)針刺與常規(guī)針刺有效率的情況，結(jié)果顯示：無明顯異質(zhì)性（I2=0%，P=0.57），故采用固定效應模型。結(jié)果顯示：淺針聯(lián)合常規(guī)針刺治療失眠的有效率高于常規(guī)針刺，RR=1.29，95%CI[1.05，1.58]，Z=2.42，P=0.02。結(jié)果見圖5。

圖5 淺針聯(lián)合常規(guī)針刺治療失眠文獻有效率的森林圖Figure 5 Forest plot of the literature on the effective rate of shallow needling combined with conventional acupuncture in the treatment of insomnia

2.4.1.3 單一淺針組與單一艾司唑侖組有效率

納入的研究中，有5 項[16-17，19，25，28]研究報道了單一淺針組與單一艾司唑侖組有效率的情況，結(jié)果顯示：無明顯異質(zhì)性（I2=0%，P=0.54），故采用固定效應模型。結(jié)果顯示：單一淺針治療失眠的有效率與單一艾司唑侖的有效率無明顯差異，RR=1.10，95%CI[0.99，1.22]，Z=1.73，P=0.08。結(jié)果見圖6。

圖6 單一淺針，vs單一艾司唑侖治療失眠納入文獻有效率的森林圖Figure 6 Forest plot of the efficacy of single shallow acupuncture， vs.single eszopiclone in the treatment of insomnia

2.4.1.4 淺針組與對照組治療1個月后隨訪有效率納入的研究中，有3 項[14，26-27]研究報道了淺針組與對照組治療1個月后隨訪有效率的的情況，結(jié)果顯示：有較大異質(zhì)性（I2=73%，P=0.03），故采用隨機效應模型。結(jié)果顯示：淺針組治療失眠隨訪1 個月后的有效率與對照組的有效率無明顯差異，RR=1.22，95%CI[0.98，1.53]，Z=1.74，P=0.08。結(jié)果見圖7。

圖7 淺針治療失眠納入文獻隨訪1個月后有效率的森林圖Figure 7 Forest plot of the literature on the effective rate of shallow needling in the treatment of insomnia after 1 month of follow-up

2.4.2 PSQI總評分

2.4.2.1 淺針組與對照組PSQI總評分

納入的文獻中，有14項[12-13，15-21，23-27]研究報道了淺針組與對照組PSQI 總評分情況，各個研究間存在較大異質(zhì)性（I2=78%，P＜0.000 01），故采用隨機效應模型。結(jié)果顯示：淺針組在降低PSQI 總評分方面優(yōu)于對照組，MD=1.52，95%CI[0.84，2.20]，Z=4.39，P＜0.000 1。結(jié)果見圖8。

圖8 淺針治療失眠納入文獻匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評分的森林圖Figure 8 Forest plot of PSQI scores of shallow needling combined with conventional acupuncture in the treatment of insomnia included in the literature

2.4.2.2 療程28 ～30 d的PSQI總評分

納入的研究中，有4項[12-13，17-18]研究報道了療程為28 ～30 d 的PSQI 總評分情況，結(jié)果顯示：無明顯異質(zhì)性（I2= 0%，P= 0.86），采用固定效應模型。結(jié)果顯示：在治療28 ～30 d 的療程，淺針組在降低PSQI 總評分方面優(yōu)于對照組，MD = 1.94，95%CI[1.45，2.43]，Z=7.80，P＜0.000 01。結(jié)果見圖9。

圖9 淺針治療失眠療程為28～30 d納入文獻匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）總評分的森林圖Figure 9 Forest plot of PSQI total scores for shallow needling in the treatment of insomnia for a course of 28-30 days included in the literature

2.4.2.3 肝郁化火型失眠的PSQI總評分

納入的研究中，有4項[13，16，18，23]研究報道了肝郁化火型失眠的PSQI 總評分，結(jié)果顯示：無明顯異質(zhì)性（I2=0%，P=0.43），采用固定效應模型。結(jié)果顯示：淺針組在降低PSQI 總評分方面優(yōu)于對照組，MD = 2.29，95%CI[1.73，2.84]，Z= 8.09，P＜0.000 01。結(jié)果見圖10。

圖10 淺針治療肝郁化火型失眠納入文獻匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）總評分的森林圖Figure 10 Forest plots of PSQI scores of shallow needling in the treatment of liver constraint transforming into fire type of insomnia included in the literature

2.4.3 血清5-HT

納入的研究中，有3 項[13，18-19]研究報道了血清5-HT 情況，結(jié)果顯示，無明顯異質(zhì)性（I2= 0%，P= 0.83），采用固定效應模型。結(jié)果顯示：淺針在降低血清5-HT含量方面優(yōu)于對照組，MD=34.22，95%CI[24.50，43.94]，Z= 6.90，P＜0.000 01。結(jié)果見圖11。

圖11 淺針治療失眠納入文獻5-羥色胺（5-HT）的森林圖Figure 11 Forest plot of serum 5-HT levels in shallow needling in the treatment of insomnia included in the literature

2.4.4 敏感性分析

對評價有效率的各項研究進行敏感性分析，“單一淺針組，vs單一艾司唑侖組”依次去除任意1 項研究，去除石芳[25]研究時森林圖合并效應量右移，各組間無明顯異質(zhì)性（I2=0%，P=0.65），采用固定效應模型。結(jié)果顯示：單一淺針治療失眠的有效率優(yōu)于單一艾司唑侖，RR = 1.13，95%CI[1.01，1.26]，Z= 2.17，P= 0.03，與Meta 分析結(jié)果不一致，結(jié)果見圖12。分析原因，石芳[25]研究中淺針組總有效率與艾司唑侖組比較，差異無統(tǒng)計意義（P＞0.05），結(jié)合其樣本量較大，對于Meta 分析結(jié)果影響較大。因此，對于單一淺針治療失眠的有效率，Meta分析結(jié)果需要謹慎對待。

圖12 單一淺針，vs單一艾司唑侖治療失眠納入文獻有效率敏感性分析森林圖Figure 12 Forest plot of the sensitivity analysis of the efficiency of single shallow needling， vs.single Estazolam for insomnia included in the literature

對于評價隨訪1個月后的有效率進行敏感性分析，去除何芙蓉[26]研究時，森林圖合并效應量右移，各組間無明顯異質(zhì)性（I2=0%，P=0.64），采用固定效應模型。結(jié)果顯示：淺針在隨訪1個月后提高有效率方面優(yōu)于對照組，RR = 1.48，95%CI[1.14，1.92]，Z=2.97，P=0.003，與Meta 分析結(jié)果不一致，結(jié)果見圖13。分析原因，去除的何芙蓉[26]研究中淺針組總有效率與對照組比較，差異無統(tǒng)計意義（P＞0.05），結(jié)合其樣本量較大，對于Meta 分析結(jié)果影響較大。因此，對于淺針治療失眠隨訪1個月后的有效率，Meta分析結(jié)果需要謹慎對待。

圖13 淺針治療失眠隨訪1個月后納入文獻有效率敏感性分析森林圖Figure 13 Forest plot of the sensitivity analysis of the efficiency of shallow needling in the treatment of insomnia included in the literature after 1 month of follow-up

3 討論

既往淺針治療失眠的研究表明，淺針治療失眠安全性高[16]，可有效改善患者的睡眠情況[31]。淺針療法與普通針刺都是通過針尖作用于腧穴局部，產(chǎn)生刺激以激發(fā)經(jīng)氣，調(diào)節(jié)氣血運行與臟腑功能[32]。淺針與普通針刺不同的是淺針通過刮推針柄產(chǎn)生的震顫作用：首先其震顫效果可以對淺表的十二皮部的浮絡(luò)和孫絡(luò)產(chǎn)生刺激，從而可以對經(jīng)脈產(chǎn)生作用；其次其震顫作用在有腔隙存在或皮下組織較淺薄的部位，如頭面部、胸腹腔等處的穴位，可產(chǎn)生共振效果，其共振以穴位為中心可以向四周擴散，也可沿經(jīng)脈循行路線進行傳導，從而使得刺激更加有效[33]。相關(guān)研究[34]使用動態(tài)腦電儀監(jiān)測失眠患者在淺針治療過程中腦電波的情況，發(fā)現(xiàn)通過淺針對山根、鎮(zhèn)靜穴等穴位的刺激可誘導δ 波快速出現(xiàn)，更有利于入睡[35]。檢索并查閱數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，既往并無淺針治療失眠的Meta 分析文獻，因此，本研究對淺針治療失眠的有效率、PSQI 總評分、血清5-HT、選穴進行分析，以評價其療效。本研究結(jié)果表明：①有效率：淺針組治療失眠的有效率優(yōu)于對照組；淺針聯(lián)合常規(guī)針刺的有效率高于常規(guī)針刺；單一淺針療法有效率亦優(yōu)于單一艾司唑侖，但根據(jù)敏感性分析，其結(jié)果均需謹慎對待。②PSQI：淺針組治療失眠在改善PSQI 總評分方面優(yōu)于對照組，但結(jié)果需謹慎對待；療程為28 ～30 d 時，淺針組PSQI總評分顯著低于對照組；淺針組對肝郁化火型失眠患者PSQI總評分的改善明顯優(yōu)于對照組。③5-HT：淺針組較對照組更能提高患者血清5-HT 含量。④遠期療效：治療1 個月后隨訪淺針組的有效率仍優(yōu)于其他療法，但根據(jù)敏感性分析，結(jié)果需謹慎對待。

本研究存在的局限：①大多數(shù)納入的RCT 研究未描述具體的隨機分組、盲法實施等，研究結(jié)果的真實性會受到影響；②有6 篇文獻有病例脫失，但未進行數(shù)據(jù)填補，數(shù)據(jù)完整性受到影響；③僅4篇文獻提及隨訪，而失眠的治療需注重遠期療效，尚需更多的文獻對其遠期療效進行分析；④本研究納入的文獻，刺激穴位、頻率、時長不統(tǒng)一，需將該參數(shù)進一步規(guī)范；⑤結(jié)局指標：本研究選取的結(jié)局指標為有效率、PSQI 總評分及血清5-HT，上述指標是臨床較常用的指標，但是本研究所納入的文獻關(guān)于其他睡眠衛(wèi)生、更為客觀的結(jié)局指標描述較少或未進行描述。例如未有研究對患者睡眠衛(wèi)生進行描述，研究設(shè)計時可采用睡眠日記以評估患者的睡眠衛(wèi)生情況[36]。同時采用手腕活動記錄儀[37]、多導睡眠圖，以提供更多睡眠情況的補充信息，對睡眠進行更客觀的評價。

淺針療法不刺入皮膚，具有很高的安全性，本研究結(jié)果表明，淺針治療失眠在提高臨床有效率、提高血清5-HT 含量上是有效的，但納入研究數(shù)量較少，方法學質(zhì)量不高，本研究結(jié)論需要更多高質(zhì)量研究證據(jù)的支持。