臨床科研為生命“探險”

周潔

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上?！笆奈濉敝攸c發(fā)展的三大先導產(chǎn)業(yè)之一，這是國家對上海的長遠規(guī)劃，也是上海這座城市的使命——上海擁有全國領先的科研院校和醫(yī)療資源，在醫(yī)療衛(wèi)生領域沉淀了豐富的科技創(chuàng)新與臨床研究資源，正在全力打造具有國際影響力的科技創(chuàng)新中心和上海亞洲醫(yī)學中心。

對于上海市肺科醫(yī)院來說，臨床研究是其高質(zhì)量發(fā)展的必由之路，是連接基礎研究和臨床應用、實現(xiàn)醫(yī)學科技創(chuàng)新的核心環(huán)節(jié)。

早在2004年，肺科醫(yī)院成立了上海市結(jié)核病（肺）重點實驗室，這是全國第一家省部級結(jié)核病重點實驗室，圍繞肺結(jié)核預防、快速診斷、精準有效治療開展基礎和臨床應用基礎研究，為肺結(jié)核控制提供新方法、新技術和新思路；2011年，由同濟大學醫(yī)學院和肺科醫(yī)院合作共建成立臨床醫(yī)學轉(zhuǎn)化中心，其主要目標，是通過臨床科研，研究肺部結(jié)核病和肺部腫瘤的發(fā)病機制和治療策略，最終為肺結(jié)核和肺癌診斷和治療提供新的手段和方法；2019年11月，上海市肺科醫(yī)院臨床研究中心成立，一個以促進臨床研究的發(fā)展為目的，集項目管理、技術支撐、專業(yè)培訓、成果轉(zhuǎn)化為一體的管理服務平臺在市級醫(yī)院中率先成立。

上海市肺科醫(yī)院服務的患者中疑難危重病的比重高，病例積累多，臨床醫(yī)生和科研人員攜手從臨床問題中發(fā)現(xiàn)關鍵科學問題開展研究，從中找到診療的一些創(chuàng)新手段和方法，最終的目的是讓患者受益。

多年來，肺科醫(yī)院加強整體布局，通過一系列制度創(chuàng)新和管理規(guī)定，調(diào)動起全院人員參與臨床科研的積極性和主動性，推動創(chuàng)新型成果和適宜技術的轉(zhuǎn)化，鼓勵、推動一期臨床試驗與國際多中心臨床研究，形成高質(zhì)量研究成果。記者了解到，目前上海市肺科醫(yī)院已經(jīng)取得了一系列臨床科研進展，研究型醫(yī)院建設成果顯著。

據(jù)統(tǒng)計，近十年中國八大肺癌領域最重要的臨床試驗中，由上海市肺科醫(yī)院牽頭的就有2項，其結(jié)果被多個國際診療指南引用；多項研究成果在《自然》《細胞》《自然微生物學》《自然免疫學》《分子細胞》等國際專業(yè)領域權威期刊上發(fā)表。上海市肺科醫(yī)院科研項目立項逐年增加，其中，僅2022年就獲得國家自然科學基金委重點項目資助31項、重大研究1項、專項項目1項、科技部國家重點研發(fā)計劃2項。肺癌精準診療研究成果還獲得國家科技進步獎二等獎和上海市科技進步獎一等獎。

每一天，在患者看不見的地方，醫(yī)生和科研人員們默默鉆研，為保護好每一個珍貴的生命去“探險”。

肺癌是我國惡性腫瘤中發(fā)病率、死亡率第一的癌癥，不過在臨床科研人員的不懈努力下，晚期癌癥的一些治療瓶頸被突破，技術的進步讓患者看到了新的希望。

王勤（化名）是一名晚期肺癌患者，到上海市肺科醫(yī)院腫瘤科就診時，腫瘤細胞已經(jīng)多處轉(zhuǎn)移，被其他醫(yī)生判了“死刑”。當時，醫(yī)院免疫臨床研究項目正在招募入組病人，出于對肺科醫(yī)院的信任，王勤和他的家人得知后非常堅定地報名進組。經(jīng)過各項檢查，王勤符合入組條件。

腫瘤科首席臨床專家周彩存介紹，和傳統(tǒng)的癌癥治療方法不同，放療、化療、手術等都是通過外力來消滅腫瘤，而免疫治療則是通過激發(fā)和增強機體特定的抗腫瘤免疫應答，調(diào)動機體免疫系統(tǒng)對抗腫瘤或者抑制腫瘤生長。在臨床試驗中，王勤對免疫治療的反應很好，藥物注射時，他的反應就是最小的，2015年入組后，他每隔一段時間都會復診，至今已經(jīng)有8年的時間了。對于王勤來說，上海市肺科醫(yī)院給了他新生的機會。

沒有什么比看到患者重獲新生更讓醫(yī)生高興了，不過周彩存的目標不止于此。他指出，一個人醫(yī)術高超可以挽救一小部分患者；一個科室建立一個規(guī)范的診療流程和質(zhì)控，則可以挽救一批患者；而證實一種治療和疾病管理規(guī)范，就可以更大范圍地挽救一類患者。要善于從臨床中發(fā)現(xiàn)問題并進一步研究驗證。

腫瘤科通過臨床科研推動肺癌診治的源頭創(chuàng)新。

周彩存提到，他剛做醫(yī)生的時候，中國專家基本沒有臨床研究，所有的臨床研究都是國外的。“那個時候，一個新藥從國外上市再到國內(nèi)上市，要相差十多年。因為缺乏原創(chuàng)性臨床研究，在國際學術會議中也少有中國專家的聲音?！?/p>

但現(xiàn)在，這種局面已經(jīng)有所改變。中國專家從參加全球臨床研究，到領導臨床研究，臨床科研水平完成了質(zhì)的飛躍。不久前，2023國際肺癌研究協(xié)會理事會選舉結(jié)果出爐，周彩存教授當選為國際肺癌研究協(xié)會2023-2025年理事會候任主席，2025-2027年理事會主席。這是該機構成立近50年以來第一位當選候任主席的中國大陸專家，對于增強我國在國際腫瘤領域的學術影響力起到了非常重要的作用。

“我們現(xiàn)在是進行源頭創(chuàng)新最佳的時期。”在周彩存教授的帶領下，肺科醫(yī)院腫瘤科團隊牽頭開展肺癌治療靶點挖掘及臨床轉(zhuǎn)化研究，肺癌的早診率從69%提高至95%，分子檢測幫助95%晚期肺癌患者找到驅(qū)動基因，越來越多的病人在醫(yī)院治療方案引領下，獲得了長期生存的機會。

其中，團隊成員蘇春霞編寫了包括《肺癌的免疫治療新進展》《中國臨床腫瘤學會患者教育手冊——肺癌篇》《肺癌患者康復指導手冊》在內(nèi)的多部專著，她連續(xù)兩年參加了《中國臨床腫瘤學會免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》《中國臨床腫瘤學會免疫檢查點抑制劑相關的毒性管理指南》肺癌部分及肺毒性的執(zhí)筆工作。

作為國內(nèi)主要的肺癌臨床研究基地，上海市肺科醫(yī)院一直以來都十分重視臨床科研工作，不僅在全市率先成立醫(yī)院臨床研究中心，設置臨床研究人員專職崗位，加強臨床研究管理體系建設，還推出了一系列科技成果保護和轉(zhuǎn)化的管理規(guī)定，鼓勵全院各個科室積極參與，讓臨床研究融入到日常診療工作。

今年5月，蘇春霞接棒肺科醫(yī)院臨床研究中心主任，據(jù)她介紹，中心成立以來，已獲縱向臨床研究項目19項，獲橫向臨床研究項目180項，多項高質(zhì)量臨床研究成果在The Lancet Respiratory Medicine、Radiology等頂級學術期刊發(fā)表，已有29個國際指南引用肺科醫(yī)院的臨床研究成果。

蘇春霞表示，在肺科醫(yī)院的相關制度引領下，越來越多的同事積極加入臨床研究的事業(yè)中，臨床研究已逐漸成為醫(yī)生的一種習慣。

不久前，60歲的何先生（化名）在體檢中查出一個肺部結(jié)節(jié)，大小約8毫米。到肺科醫(yī)院復查后，醫(yī)生認為8毫米以上的磨玻璃結(jié)節(jié)考慮高危結(jié)節(jié)，肺癌可能性大，建議他最好及時手術切除。因為何先生的結(jié)節(jié)尚屬早期，醫(yī)生決定通過胸腔鏡微創(chuàng)手術的方法為其拆除這顆“定時炸彈”。

原本以為手術需要排隊等待一段時間，出乎何先生的意料，手術很快就提上了日程。手術當天，何先生被推進一間干凈整潔的小房間進行預麻醉，再次醒過來時，他已經(jīng)回到了自己的病房，醫(yī)生告訴他，手術很成功。兩天后，何先生出院，身體恢復良好。

呼吸與危重癥醫(yī)學科團隊與國外專家研討。

何先生在上海市肺科醫(yī)院的就醫(yī)體驗，離不開今年5月啟用的通倉交融手術室。何謂通倉交融手術室？簡單來說，是指在一個完全開放的大空間內(nèi)，有多臺手術可同時開展的一個綜合性的手術平臺。

“這種做法最早出現(xiàn)在英國，被廣泛應用于骨科手術髖關節(jié)或膝關節(jié)置換術，此前受限于種種技術難題，始終沒有在我國得到廣泛的應用。”通倉交融手術室概念的提出者、上海市肺科醫(yī)院副院長周曉告訴記者，近年來微創(chuàng)手術在胸外科領域發(fā)展日趨成熟，胸腔鏡手術已經(jīng)成為單一、重復的標準化手術程序。以上海市肺科醫(yī)院為例，近年來每年胸外科手術量約2萬臺，其中腔鏡手術率高達95%。然而，傳統(tǒng)手術室難以滿足醫(yī)院大量同類、單一手術的同時開展，也不能滿足移植手術所需的醫(yī)療交匯融合功能的需求。通倉手術室應用于胸外科手術勢在必行。

與骨科手術不同，胸外科的手術以腔鏡類手術為主，對軟件和硬件的要求更高。因此，設計團隊和高校合作，在傳統(tǒng)的通倉手術室基礎上加以創(chuàng)新，引入了“交融”概念，進一步完善了手術室成像技術裝備與腔鏡手術設備。同時為了滿足肺癌切除手術和肺移植手術的不同潔凈度需求，設計了Ⅰ級和Ⅲ級手術室切換功能，讓手術空間、手術器械與設備、手術人員得以有效利用，從而保障手術治療與感控的前提下，提高手術效率、加快周轉(zhuǎn)率。

“以前一間手術室只設有單個手術區(qū)，麻醉、手術等步驟都在這個空間完成，通倉交融手術室啟用后，患者在預麻室接受麻醉，預麻室的環(huán)境跟普通病房類似，患者在心理上更易接受。”此外，據(jù)手術室醫(yī)生的反饋，跟過去傳統(tǒng)手術室相比，一臺手術的整體花費時間減少了10—20分鐘，這意味著單位時間內(nèi)，醫(yī)生可以做更多臺手術，挽救更多患者的生命——這就是幫助何先生在短時間內(nèi)就得到專業(yè)治療的秘密武器。這一做法不僅能夠降低醫(yī)療成本，也能夠讓有限的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源有效服務更多人群。該項目申請到上海申康醫(yī)院發(fā)展中心臨床三年行動計劃項目資助，在“2022上海市級醫(yī)院臨床科技創(chuàng)新論壇”上，“通倉交融手術室”模型參與“新設備”成果展，引發(fā)眾多關注，案例還入選了上海申康醫(yī)院發(fā)展中心《上海市級醫(yī)院臨床科技創(chuàng)新成果匯編》。

當下，人工智能已在醫(yī)療領域得到廣泛應用，肺科醫(yī)院提出發(fā)展數(shù)字智能診療的思路和方法，聚焦優(yōu)質(zhì)數(shù)字診療資源供給、探索醫(yī)療協(xié)同新模式。

據(jù)介紹，目前上海市肺科醫(yī)院是世界范圍內(nèi)率先將通倉交融手術室應用于胸外科手術的醫(yī)院。手術室啟用后，得到了醫(yī)護人員和患者的一致好評，周曉告訴記者：“通倉交融手術室設計時收集了許多一線醫(yī)護工作人員的真實需求，他們的需求被充分考慮，手術室設計更為合理，大大提高了手術效率?！?/p>

在肺科醫(yī)院，你能看見一群膚色不同語言各異的外國“白大褂”，跟在中國醫(yī)生身后查房、討論病情。他們是胸外科“國際胸腔鏡學習班”的學員，來自世界各地，其中三成以上是所在國家、地區(qū)學會主席和所在醫(yī)院的院長或主任。

是什么吸引了外國醫(yī)生不遠萬里來中國學習？胸外科姜格寧教授介紹，近十年來，中國外科醫(yī)生借助微創(chuàng)技術的發(fā)展實現(xiàn)了“彎道超車”，在微創(chuàng)外科多個領域中站上了行業(yè)的頂峰，中國技術躋身世界一流。

如今，上海市肺科醫(yī)院已成為世界胸外科微創(chuàng)技術的富集地。

2012年5月，姜格寧完成了第一臺單孔胸腔鏡右上肺葉切除手術，姜格寧團隊站在了全世界胸外科頂級之列。如今，在上海市肺科醫(yī)院接受微創(chuàng)手術的肺癌患者，相較接受開胸手術的患者住院天數(shù)平均減少4.22天；手術時間平均為1.5小時，比傳統(tǒng)手術節(jié)約40%。

除了胸外科微創(chuàng)手術技術躋身世界一流，姜格寧和團隊合力開發(fā)了一套適合單孔胸外科手術的全新器械也已憑借實力遍及全球。由于這套器械根據(jù)微創(chuàng)手術量身打造，制作精良且較進口產(chǎn)品價格低了許多，很快受到國內(nèi)各家醫(yī)院歡迎。

在最初開發(fā)國際市場時，一些國外專家拒絕嘗試，姜格寧教授贈送了幾套器械給反對聲最大的幾位專家“試用”，結(jié)果大獲贊譽。后來國外醫(yī)療器械企業(yè)嘗試收購這款器械的知識產(chǎn)權時，直接將器械命名為“格寧鉗”，這無疑是肯定了中國對世界胸外科領域的技術貢獻。

此外，在醫(yī)院的重視和鼓勵下，姜格寧教授團隊還開展了多方面的臨床探索：國內(nèi)率先開展胸腔鏡下復雜術式，國際上首次證實胸腔鏡手術在支氣管擴張外科治療中安全有效，國際最大宗研究胸腔鏡手術治療肺曲菌球，首創(chuàng)肺部結(jié)節(jié)智能定位導航系統(tǒng)，實現(xiàn)早期肺癌精準微創(chuàng)切除。

如今，上海市肺科醫(yī)院已成為世界胸外科微創(chuàng)技術的富集地。

當下，人工智能已在醫(yī)療領域得到廣泛應用，肺科醫(yī)院提出發(fā)展數(shù)字智能診療的思路和方法，聚焦優(yōu)質(zhì)數(shù)字診療資源供給、探索醫(yī)療協(xié)同新模式。醫(yī)院相關負責人表示，將加快數(shù)字診療能力建設，力爭向?qū)W界同仁提供一個智能化醫(yī)療技術平臺。

人工智能時代的肺科醫(yī)院，同樣值得大家期待。