靜脈用藥調(diào)配中心應(yīng)用智能機(jī)器人配置化療藥物的臨床效果研究

劉 冰,李 聃

1.淄博市第一醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心,淄博 255200;2.齊魯醫(yī)藥學(xué)院藥學(xué)院實(shí)驗(yàn)中心,淄博 255300

目前,醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心(pharmacy intravenous admixture services,PIVAS)多為人工配置,存在人員短缺、工作強(qiáng)度高、職業(yè)損傷、配藥過程信息難以追溯、用藥安全與精確度不足等問題[1-2]。WEINAS Onco系列智能機(jī)器人是由深圳市衛(wèi)邦科技有限公司自主研發(fā)的配藥機(jī)器人,包括數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、調(diào)配控制系統(tǒng)及質(zhì)量控制系統(tǒng)3個(gè)系統(tǒng),其具有信息化高、自動化強(qiáng)的特點(diǎn)[3]。本研究通過比較傳統(tǒng)人工與配藥機(jī)器人對5種化療藥品的配置工作效率、配置質(zhì)量及配置準(zhǔn)確性評價(jià)該設(shè)備的應(yīng)用效果。

1 一般資料

回顧性分析2021年8月至2022年12月醫(yī)院PIVAS配置的6 323袋處方。2021年8月至2022年11月采用人工配置的5 468袋化療藥物設(shè)為對照組,2022年11月至2022年12月采取智能機(jī)器人配置的855袋化療藥物設(shè)為觀察組。處方配置期間2組對應(yīng)藥學(xué)調(diào)配人員20名,其中男性2名,女性18名;年齡為22～40歲,平均(31.36±2.18) 歲;工作年限為2～11年,平均(4.61±1.05) 年。

2 方法

2.1 配置藥物

斑蝥酸鈉維生素B6注射液(貴州柏強(qiáng)制藥有限公司,規(guī)格為10 mL∶1 mg);注射用環(huán)磷酰胺(Baxter Oncology GmbH,規(guī)格為0.2 g);氟尿嘧啶注射液(天津金耀藥業(yè)有限公司,規(guī)格為10 mL∶0.25 g);奧沙利鉑注射液[齊魯制藥(海南)有限公司,規(guī)格為10 mL∶50 mg];注射用鹽酸表柔比星(山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司,規(guī)格為10 mg)。

2.2 分組

對照組采取傳統(tǒng)人工配藥,核對藥品、標(biāo)簽等依據(jù)常規(guī)配置流程進(jìn)行藥物配置。觀察組用智能機(jī)器人配置(WEINAS Onco系列智能靜脈用藥配藥機(jī)器人,深圳衛(wèi)邦科技有限公司)。操作流程:(1)啟動:由調(diào)配人員在主機(jī)后右下角處找到電源開關(guān)并按下以啟動WEINAS,隨后雙擊桌面程序圖標(biāo)將控制程序啟動,此時(shí)系統(tǒng)將自動初始化,完成后由調(diào)配人員登錄進(jìn)行回零操作;(2)選擇調(diào)配模式:于錄入處方數(shù)據(jù)前,設(shè)置藥物調(diào)配模式,該智能機(jī)器人分別支持相同藥品集中排藥調(diào)配與單處方調(diào)配2種調(diào)配模式,該系統(tǒng)默認(rèn)選擇單處方調(diào)配模式;(3)處方錄入:將該設(shè)備與我院醫(yī)院信息系統(tǒng)進(jìn)行軟件對接與數(shù)據(jù)傳輸,處理處方時(shí),由智能機(jī)器人掃描已排藥處方的二維碼,該設(shè)備獲取處方信息后可自行辨別處方狀態(tài)并選取合適的調(diào)配流程;(4)藥品與溶媒裝載:由護(hù)理人員根據(jù)藥品轉(zhuǎn)盤上標(biāo)記的位置逐一放置已進(jìn)行消毒處理的藥品,并根據(jù)溶媒選取對應(yīng)的溶媒夾具;(5)配液器安裝:由調(diào)配人員根據(jù)安裝原則安裝配液器,在此過程中調(diào)配人員應(yīng)首先理順輸液軟管,以防其交叉打結(jié);(6)藥物調(diào)配:安裝完成后,護(hù)理人員對藥物再次審核,確認(rèn)無誤后開始調(diào)配,智能機(jī)器人由“等待配藥”狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)椤罢谂渌帯睜顟B(tài)。在此過程中,機(jī)器人若出現(xiàn)調(diào)配異常狀況,可通過反饋提示或自動校正途徑規(guī)避藥物調(diào)配過程中出現(xiàn)的差錯;(7)成品檢查:當(dāng)藥物調(diào)配完成后智能機(jī)器人頁面顯示“配藥完成”,同時(shí)系統(tǒng)可自行語音播報(bào),調(diào)配人員取下輸液袋后,檢查藥物是否合格,觀察藥物顏色是否異常,是否有漏液、渾濁等異常,若無異常則進(jìn)入核對、簽字、確認(rèn)環(huán)節(jié);(8)清理與維護(hù):藥物配置過程中該設(shè)備可自動丟棄醫(yī)療垃圾,藥物配置完成后調(diào)配人員可打開機(jī)器人的垃圾箱門進(jìn)行垃圾清理。每日配置工作完成后需對智能機(jī)器人進(jìn)行清潔并定期維護(hù)。

2.3 觀察指標(biāo)

(1)配置效率:分別比較2組5種化療藥物1 h內(nèi)配置的藥物袋數(shù)。(2)配置效果:分別比較2組配置5種化療藥物的殘留量。參考注射用無菌粉末殘留量限度標(biāo)準(zhǔn)(藥品標(biāo)示裝量≤50 mg,藥物殘留量≤15%;藥品標(biāo)示裝量為50～150 mg,藥物殘留量≤10%;藥品標(biāo)示裝量為150～500 mg,藥物殘留量≤7%;藥品標(biāo)示裝量>500 mg,藥物殘留量≤5%,我院PIVAS以殘留體積≤溶媒體積的5%為標(biāo)準(zhǔn))。(3)配置準(zhǔn)確性:比較2組藥品處方成功配置率。(4)統(tǒng)計(jì)2組由輸液配置導(dǎo)致的輸液不良反應(yīng)發(fā)生率。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3 結(jié)果

3.1 2組化療藥物配置效率的比較

觀察組1 h內(nèi)5種化療藥物的配置袋數(shù)均多于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組化療藥物配置袋數(shù)的比較

3.2 2組化療藥物配置效果的比較

2組化療藥物殘留量均合格,但觀察組5種化療藥物殘留量均少于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組化療藥物殘留量的比較

3.3 2組化療藥物配置準(zhǔn)確性的比較

觀察組5種化療藥物成功配置率均高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組化療藥物配置準(zhǔn)確性的比較

3.4 2組由輸液配置導(dǎo)致的輸液不良反應(yīng)的比較

2021年8月至2022年11月期間,配置的5 468袋處方中共發(fā)生輸液不良反應(yīng)38例(0.69%);2022年11月至2022年12月期間,配置885袋處方中共出現(xiàn)輸液不良反應(yīng)1例(0.45%)(χ2=4.228,P=0.040<0.05)。

4 討論

配置藥物是調(diào)配人員日常工作中最基本的工作之一,在此項(xiàng)操作中調(diào)配人員常發(fā)生針刺傷等事件,威脅調(diào)配人員職業(yè)安全的同時(shí)增加了感染風(fēng)險(xiǎn)。靜脈輸液質(zhì)量是醫(yī)院控制感染率的重要環(huán)節(jié),逐漸受到現(xiàn)代醫(yī)院管理的重視[4-5]。影響靜脈輸液質(zhì)量的主要因素為靜脈輸液中的不溶性微粒,可導(dǎo)致患者出現(xiàn)過敏、靜脈炎、血管栓塞等不良輸液反應(yīng),也可引起寒戰(zhàn)、頭痛等,嚴(yán)重者甚至死亡,而其誘因包括操作因素、藥物因素、注射器因素及環(huán)境因素4個(gè)方面,因此確保PIVAS輸液質(zhì)量具有重要意義[6]。

在以往傳統(tǒng)人工配藥過程中,由于調(diào)配人員長期重復(fù)推拉針筒的操作,高強(qiáng)度、高頻率的重復(fù)配置動作極易引起調(diào)配人員手關(guān)節(jié)變形、勞損,進(jìn)而影響輸液配置工作;同時(shí)調(diào)配人員在長時(shí)間配置藥物后,易出現(xiàn)疲憊感,隨著時(shí)間的延長配置效率會降低[7-8]。本研究中觀察組1 h內(nèi)5種化療藥物配置袋數(shù)均多于對照組,表明智能配藥機(jī)器人化療藥物配置效率高于傳統(tǒng)人工配置。本研究中觀察組5種化療藥物藥物殘留量均少于對照組,表明智能機(jī)器人化療藥物配置效果優(yōu)于對照組。傳統(tǒng)人工配置對于藥物抽吸殘留量多由護(hù)理人員目視判定,無統(tǒng)一量化標(biāo)準(zhǔn),而在配置高峰期,在工作量驟增的情況下,調(diào)配人員多會發(fā)生抽吸不完全、藥物溶解不達(dá)標(biāo)等情況,進(jìn)而增加藥物殘留量[9-10]。WEINAS可同時(shí)配置西林瓶、安瓿瓶,同時(shí)能自動平衡西林瓶內(nèi)外壓,有效避免藥物噴濺;WEINAS具備完整的調(diào)配劑量精準(zhǔn)度檢測系統(tǒng),通過傳感與軟件算法、先進(jìn)的視覺體積檢測、質(zhì)量復(fù)核方法對每一處方進(jìn)行劑量檢測,確保每一處方調(diào)配劑量精準(zhǔn)度為±5%,從而保證配置效果。保證藥物準(zhǔn)確使用的重要性是有據(jù)可查的,既往許多研究指出藥物錯誤對患者安全與醫(yī)療質(zhì)量的影響巨大[11-12]。本研究中,觀察組5種化療藥物的配置準(zhǔn)確性均高于對照組,表明智能配藥機(jī)器人配藥的準(zhǔn)確性高于對照組。傳統(tǒng)人工配置過程中,調(diào)配人員多因慣性思維及疲憊感導(dǎo)致的注意力不集中等人為因素發(fā)生處方配置錯誤事件。目前,配藥機(jī)器人已在日本、韓國、歐洲、美國等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)得到廣泛應(yīng)用,有研究指出,使用配藥機(jī)器人能有效提高藥物配置的準(zhǔn)確性[13-14]。WEINAS信息系統(tǒng)可通過系統(tǒng)軟件對接掃描處方對處方進(jìn)行復(fù)核,使用條碼及視覺技術(shù)進(jìn)行藥品識別,調(diào)配過程中自行檢查,調(diào)配全程數(shù)據(jù)、圖片及視頻資料能長期保存以供追溯,實(shí)現(xiàn)閉環(huán)反饋控制,有效保證藥物配置的準(zhǔn)確性[15-16]。此外,本研究結(jié)果還顯示,觀察組配置的化療藥物輸液不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,表明智能配藥機(jī)器人可有效降低輸液不良反應(yīng)的發(fā)生,保證藥物質(zhì)量[17]。在傳統(tǒng)人工配置藥物過程中,調(diào)配人員頻繁接觸化療藥物,使用注射器進(jìn)行加藥過程中需要反復(fù)穿刺瓶塞,裝卸針頭,反復(fù)抽吸,增加了注射器針頭及針?biāo)ū┞讹L(fēng)險(xiǎn);而使用智能配藥機(jī)器人在全密閉的設(shè)備中進(jìn)行操作,調(diào)配人員只需放置藥品、溶媒、配藥器并操作設(shè)備,將調(diào)配人員與藥物完全隔離,在極大程度上減少了微生物污染概率;此外,WEINAS使用的是一次性無菌藥液轉(zhuǎn)移器,可實(shí)現(xiàn)不同藥液量不間斷轉(zhuǎn)移,無需中途手動更換,減少溶媒袋膠塞反復(fù)穿刺,降低微粒污染,避免藥物污染,從而減少藥物所致輸液不良反應(yīng)的發(fā)生[18-20]。

綜上所述,PIVAS應(yīng)用智能配藥機(jī)器人配置化療藥物可提高藥物的配置效率,提升化療藥物配置效果,保證配置化療藥物的準(zhǔn)確性,減少化療藥物輸液不良反應(yīng)。