王小艷,王 芳,2,李 月,林 洋
(1.四川省廣安市中醫(yī)醫(yī)院,四川 廣安 638300;2.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,四川 成都 610072;3.四川大學(xué)華西醫(yī)院,四川 成都 610041;4.成都中醫(yī)藥大學(xué)護(hù)理學(xué)院,四川 成都 610072)
糖尿病周圍神經(jīng)病變(diabetic peripheral neuropathy,DPN)是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一,可導(dǎo)致糖尿病患者足部疼痛、感染、壞疽甚至截肢[1]。隨著DPN病程進(jìn)展,患者往往會(huì)因伴有焦慮、抑郁、睡眠障礙等因素而降低生活質(zhì)量[2]。預(yù)計(jì)至2040年,全球糖尿病患者中患有DPN的患者將占30%~50%,并且DPN發(fā)病率會(huì)隨著患者糖尿病病程時(shí)間的延長而升高,防治DPN刻不容緩[3,4]。西醫(yī)對(duì)DPN的治療以控制血糖為主,運(yùn)用促進(jìn)神經(jīng)生長修復(fù)、改善患者體內(nèi)微循環(huán)等藥物治療,雖有一定療效但缺乏特異性、存在副作用,且會(huì)加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[5]。中醫(yī)學(xué)以辨證論治、整體統(tǒng)一的觀念在臨床綜合治療領(lǐng)域具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),目前足浴已被中醫(yī)院及部分西醫(yī)院作為DPN患者的常規(guī)療法[6]。有研究指出足浴療法對(duì)DPN患者下肢癥狀改善效果較為明顯,但對(duì)其上肢和腰背部的麻木、疼痛等癥狀改善不明顯,相比于其他有局部刺激作用的中醫(yī)技術(shù)的治療效果更緩慢且有限[7]。熱熨法通過推、壓、按、揉等手法作用于患者循行經(jīng)絡(luò)的筋肉、肌膚,并結(jié)合熱力、藥力、經(jīng)絡(luò)腧穴、皮部吸收的效力,相比于足浴能更廣泛作用于發(fā)病部位[8]。熱熨法在虛寒、疼痛等病癥方面療效顯著[9],但在DPN中的應(yīng)用研究卻很少。本研究選取桃紅四物湯進(jìn)行循經(jīng)熱熨應(yīng)用于DPN患者的治療中,為DPN患者的治療提供新的思路和方法。
1.1 一般資料2021年3~12月成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科收治的DPN住院患者128例,納入標(biāo)準(zhǔn):符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[10]、2型糖尿病分型標(biāo)準(zhǔn)[11]及糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)[10];年齡18~75歲;簽署知情同意書并自愿參與本研究的患者。排除標(biāo)準(zhǔn):近一個(gè)月內(nèi)發(fā)生糖尿病酮癥酸中毒等急性代謝紊亂者;合并重要臟器功能障礙、傳染病史者;患有其他免疫性疾病及妊娠或哺乳期婦女;存在溝通障礙者及不愿意合作者;對(duì)熱不耐受、不能接受熱熨或足浴及治療部位皮膚破潰、感染者;對(duì)干預(yù)藥物過敏者;正在參與影響本研究結(jié)果的其它研究試驗(yàn)者。應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各64例,研究實(shí)施期間,試驗(yàn)組中1例因外出務(wù)工,1例因不愿繼續(xù)配合熱熨經(jīng)溝通無效后主動(dòng)退出,最終完成62例;對(duì)照組中1例因住院期間手機(jī)丟失無法聯(lián)系,1例因干預(yù)期間出差未能按期完成試驗(yàn)而剔除,最終完成62例。試驗(yàn)組男29例,女33例;年齡(58.91±3.89)歲;DPN病程(5.80±2.35)年;空腹血糖 (FBG)(7.68±1.61)mmol/L。對(duì)照組男31例,女31例;年齡(57.79±3.19)歲;DPN病程(6.06±2.66)年;空腹血糖FBG(7.59±2.11)mmol/L。兩組患者基線資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究通過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(倫理號(hào):2022SL-012)。
1.2 方法兩組均采取常規(guī)治療與護(hù)理,包括藥物療法、飲食護(hù)理、運(yùn)動(dòng)療法、健康宣教。對(duì)照組在常規(guī)基礎(chǔ)上加桃紅四物湯足浴:將桃仁、紅花、當(dāng)歸、川芎、熟地黃、白芍各20 g粉末混勻后放入15 cm×20 cm的純棉袋中封口制成藥包。每次足浴時(shí)將藥包及藥液一同倒入足浴盆并加熱水2000 ml,熱氣熏蒸5~10 min雙下肢,利用測(cè)溫儀測(cè)試溫度適宜時(shí)將雙足浸于藥液中進(jìn)行泡洗,控制溫度在38~40 ℃,每次足浴總時(shí)間為30 min,每天1次,干預(yù)1個(gè)月。試驗(yàn)組在常規(guī)基礎(chǔ)上加桃紅四物湯循經(jīng)熱熨,操作方法及流程如下:將上述同樣的藥包放入裝有100 ml清水的玻璃器皿中置于微波爐中中高火加熱3分鐘至60~70 ℃取出,在熱熨部位先涂一層凡士林,測(cè)溫儀測(cè)試藥包溫度,確保其溫度為50~60 ℃(對(duì)于年齡>60歲或感覺異常者,熱熨袋溫度低于50 ℃)。將熱熨袋按督脈、脊柱兩側(cè)足太陽膀胱經(jīng)、手陽明大腸經(jīng)及足陽明胃經(jīng)的順序進(jìn)行循經(jīng)均勻用力來回推熨,每日1次,每次30 min,干預(yù)1個(gè)月。
1.3 觀察指標(biāo)①中醫(yī)消渴癥狀積分:利用中醫(yī)消渴癥狀積分評(píng)分表[12]判斷患者臨床癥狀,主要癥狀包括肢體疼痛、肢體麻木、肢體發(fā)涼、其他異常感覺等維度;次要癥狀包括乏力倦怠、畏寒音暖、口干喜飲、身肢困重等維度。共8個(gè)維度,最低分為0分,最高分為72分,分?jǐn)?shù)越高癥狀越嚴(yán)重。干預(yù)前后消渴癥狀臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[12]制定。②生活質(zhì)量:采用糖尿病特異性生存質(zhì)量量表修訂版(Adjusted Diabetes Quality of Life Measure,A-DQOL)[13]評(píng)價(jià)干預(yù)前后患者生活質(zhì)量,量表共46個(gè)條目,包括滿意程度、影響程度、憂慮程度I (與社會(huì)、家庭或職業(yè)有關(guān)的憂慮程度)、憂慮程度II (與疾病有關(guān)的憂慮程度),得分越低生活質(zhì)量越高。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件處理分析數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差描述,組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)前后對(duì)比采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用頻數(shù)描述,比較采用卡方檢驗(yàn);等級(jí)資料采用Mann-WhitneyU秩和檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者消渴癥狀臨床療效比較干預(yù)后試驗(yàn)組消渴癥狀臨床療效優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-2.236,P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者消渴癥狀療效比較 [n(%)]
2.2 兩組患者干預(yù)前后消渴癥狀積分比較兩組患者干預(yù)前消渴癥狀積分比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);干預(yù)1個(gè)月后,試驗(yàn)組主要癥狀、次要癥狀得分及總分均低于干預(yù)前(P<0.05),對(duì)照組主要癥狀得分和總分低于干預(yù)前(P<0.05);且試驗(yàn)組各癥狀維度得分及總評(píng)分均低于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者干預(yù)前后消渴癥狀積分比較 (分)
2.3 干預(yù)前后兩組患者A-DQOL評(píng)分比較干預(yù)1個(gè)月后,試驗(yàn)組A-DQOL憂慮程度Ⅱ維度得分與干預(yù)前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),其余維度得分以及總評(píng)分均低于干預(yù)前(P<0.05);對(duì)照組滿意程度、影響程度等維度得分及總分低于干預(yù)前(P<0.05)。干預(yù)后,試驗(yàn)組A-DQOL滿意程度、影響程度、憂慮程度Ⅰ等維度得分及總分均低于對(duì)照組(P<0.05),而兩組憂慮程度Ⅱ維度評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。
表3 兩組患者干預(yù)前后A-DQOL評(píng)分比較 (分)
2.4 安全性評(píng)價(jià)本研究124例患者,在循經(jīng)熱熨與足浴過程中均未發(fā)生燙傷、過敏等不良反應(yīng)。
本研究中將桃紅四物湯運(yùn)用足浴和循經(jīng)熱熨的不同方式應(yīng)用于DPN患者的治療中,均可發(fā)揮其補(bǔ)血活血、扶正益氣的功效,從而改善患者消渴癥狀。祖國醫(yī)學(xué)對(duì)DPN病機(jī)的見解不一,目前普遍認(rèn)為其病機(jī)以“本虛標(biāo)實(shí)”、“邪盛正衰”為主,以氣、陰、陽皆虛為本,以痰濁阻滯、血瘀阻絡(luò)為標(biāo),虛和瘀乃基本病機(jī)[14]。桃紅四物湯藥包由桃仁、紅花、 當(dāng)歸、赤芍、熟地黃、川芎等6味中藥構(gòu)成,其功效以活血化瘀止痛為主,兼顧溫經(jīng)散寒、補(bǔ)益氣血,有邪正兼顧、標(biāo)本兼治之意,故其常用于血瘀所致的多種病癥。桃仁、紅花主活血化瘀;熟地黃、當(dāng)歸滋陰補(bǔ)肝、養(yǎng)血調(diào)經(jīng);赤芍養(yǎng)血和營,增補(bǔ)血之力;川芎活血行氣、調(diào)暢氣血,以助活血之功[15]??v觀本方,活血化瘀力道不峻猛,能夠疏通氣血,精微布散,灌溉濡養(yǎng)四肢,極其適合DPN治療。
本研究中試驗(yàn)組桃紅四物湯循經(jīng)熱熨較對(duì)照組足浴法在改善DPN患者消渴癥狀方面效果更顯著。DPN在中醫(yī)學(xué)上為“消渴”久病而發(fā)的病證,屬于“痹證”、“痿證”等范疇。陽明經(jīng)為多氣多血之經(jīng),醫(yī)家指出治療DPN應(yīng)“治痿獨(dú)取陽明”[16],對(duì)其循經(jīng)熱熨可通調(diào)臟腑、疏通經(jīng)絡(luò),有助于改善DPN患者臨床癥狀,延緩DPN臨床進(jìn)展。循背部膀胱經(jīng)可有效作用于肺腧、肝腧、脾腧、胃腧、三焦俞等穴位,從而改善患者因消渴日久所致的陰損及陽、臟腑失調(diào)等癥狀,如畏寒喜暖、四肢發(fā)涼、麻木、乏力倦怠、口干喜飲、身肢困重等[17,18]。循手陽明大腸經(jīng)熱熨作用于合谷、曲池等穴位時(shí),可促進(jìn)津液的消化吸收,有效緩解DPN患者瀉下、食不化、腹痛、腹脹、腸垢等胃腸不適癥狀;刺激手三里、手五里等穴位可改善患者手部、肩背部的酸痛、麻木等癥狀[19]。對(duì)足部足陽明胃經(jīng)循行經(jīng)絡(luò)進(jìn)行熱熨可刺激厲兌、內(nèi)庭、沖陽、解谿、足三里等穴,可有效緩解患者腰腿部疼痛、麻木、腰膝酸軟、無力等癥狀,還可調(diào)理脾胃,緩解患者多飲多食、口渴喜飲等消渴癥狀[20]。由此可見,循經(jīng)熱熨較足浴作用范圍更廣,不僅包括下肢局部,還增加背部和手部;且循經(jīng)熱熨在操作過程中加以按揉、滾動(dòng)等形式,具有一定推拿、按摩之效,對(duì)腧穴和經(jīng)絡(luò)的刺激作用力度更大,促進(jìn)了藥物的透皮吸收直達(dá)病所,使桃紅四物湯的藥效發(fā)揮出更大療效[21~23]。
本研究發(fā)現(xiàn),試驗(yàn)組與對(duì)照組均可提高患者滿意程度、減小DPN對(duì)患者生活的影響程度及提高患者總體生活質(zhì)量。足浴和循經(jīng)熱熨兩種方法在干預(yù)過程均對(duì)患者進(jìn)行了健康教育,可增加患者對(duì)疾病的認(rèn)知,并減少患者對(duì)疾病等知識(shí)的憂慮,進(jìn)而增進(jìn)了患者對(duì)生活質(zhì)量的滿意度,減輕了疾病對(duì)其生活的影響程度,減輕了患者的心理負(fù)擔(dān),進(jìn)而提高了患者生活質(zhì)量[24,25]。但循經(jīng)熱熨組在提高患者的滿意程度、降低疾病對(duì)其生活的影響程度、降低患者對(duì)與社會(huì)、家庭或職業(yè)有關(guān)的憂慮程度(憂慮程度Ⅰ)等各維度生活質(zhì)量方面效果優(yōu)于足浴組??赡艿脑蚴?本研究結(jié)果亦顯示,桃紅四物湯循經(jīng)熱熨背部和上肢,對(duì)改善患者肢體疼痛、肢體麻木、肢體發(fā)涼、其他異常感覺等消渴主要癥狀方面效果更好,從而使患者存在的肢體麻木、疼痛、其他異常等感覺有更大改善和緩解,進(jìn)一步提高了患者的舒適感,故在患者生活質(zhì)量方面的總體改善效果更優(yōu)。干預(yù)前后兩組患者在對(duì)降低與疾病有關(guān)的憂慮程度(憂慮程度Ⅱ)方面均無顯著差異,可能是由于DPN屬于慢性疾病,患者病程較久,而本研究干預(yù)時(shí)間較短,患者對(duì)疾病相關(guān)的憂慮程度如并發(fā)癥的發(fā)生、昏厥的發(fā)生及形體方面的擔(dān)憂在較短的時(shí)間內(nèi)難以改變。
綜上,桃紅四物湯循經(jīng)熱熨和足浴均能改善DPN患者的中醫(yī)消渴癥狀,從而提高患者生活質(zhì)量。但桃紅四物湯循經(jīng)熱熨對(duì)DPN患者的臨床治療有效率優(yōu)于其足浴,更能改善DPN患者肢體麻木、疼痛、其他異常感覺等消渴主要癥狀,對(duì)提高患者生活質(zhì)量的效果更顯著。本研究為DPN患者的治療提供了新的思路和方法,但樣本量相對(duì)較少,且未對(duì)患者進(jìn)行進(jìn)一步的遠(yuǎn)期療效評(píng)價(jià),今后可擴(kuò)大樣本量,延長干預(yù)時(shí)間或增加隨訪,以更好在臨床推廣應(yīng)用。