從“首屆臨床數(shù)據(jù)分析大賽”淺談臨床試驗統(tǒng)計學(xué)的人才培養(yǎng)*

趙麗萍 劉 文 蔣 濤 趙 楊 陳 峰 于 浩 彭志行 尤東方 仲子航 倪森淼 柏建嶺△

【提 要】 國內(nèi)臨床試驗行業(yè)對數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的重視程度日益提高,越來越強(qiáng)調(diào)藥物臨床試驗過程中的高效性,這使得人們意識到臨床試驗統(tǒng)計學(xué)人才的重要性。2020年無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會舉辦首屆臨床數(shù)據(jù)分析大賽。本文分析了參賽隊伍的分布和成績,結(jié)合新醫(yī)科人才培養(yǎng)的要求,對教學(xué)改革進(jìn)行了深入的思考,旨在為培養(yǎng)更多高質(zhì)量的臨床試驗統(tǒng)計學(xué)人才提供參考。

隨著人口老齡化、慢性病負(fù)擔(dān)加重、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生,我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。醫(yī)學(xué)教育是衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ),近年來,新醫(yī)科人才的培養(yǎng)越來越受到國家的重視。新醫(yī)科人才是指具備新醫(yī)學(xué)理念和新醫(yī)學(xué)技術(shù)的醫(yī)學(xué)人才,以多元化、現(xiàn)代化的知識、能力、素質(zhì)應(yīng)對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)面臨的新形勢、新挑戰(zhàn)。國家出臺了一系列政策和計劃[1-2],提出了明確的新醫(yī)科人才培養(yǎng)要求和目標(biāo),強(qiáng)調(diào)新時代的人才培養(yǎng)要求既注重理論教育,也注重實踐能力的培養(yǎng),注重學(xué)生的綜合素質(zhì)和創(chuàng)新能力的提高[3]。

為培養(yǎng)新醫(yī)科人才的研究能力、提高學(xué)生臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力,基于“以賽促學(xué)”理念,2020年,無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會發(fā)起了“首屆臨床數(shù)據(jù)分析大賽”。參賽隊伍使用大賽提供的數(shù)據(jù)樣本、分析工具和賽題任務(wù),進(jìn)行線上統(tǒng)計分析,并提交統(tǒng)計分析報告到指定平臺。評審從時間、邏輯性、科學(xué)性、實用性、創(chuàng)新性等維度對作品進(jìn)行評選。

本文從新醫(yī)科人才培養(yǎng)的角度出發(fā),分析參賽隊伍的情況和成績,基于此探討如何提升臨床試驗統(tǒng)計人才的競爭力和實踐能力。首先,本文將詳細(xì)分析參賽隊伍的人員構(gòu)成、背景和研究領(lǐng)域,并探討不同學(xué)科背景和經(jīng)驗對于比賽成績的影響。其次,根據(jù)新醫(yī)科人才培養(yǎng)的實踐要求,思考如何對培養(yǎng)方案進(jìn)行改革,以滿足未來醫(yī)學(xué)發(fā)展的需求和趨勢。

賽事隊伍概況

本次賽事共吸引了193支隊伍報名,共有429名參賽選手,見表1。選手來自90個高校,其中不乏海外高校和港澳高校。在中國大陸的選手中,42.9%來自985/211院校。參賽人數(shù)最多的四所國內(nèi)高校分別為中國藥科大學(xué)、中國醫(yī)科大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院和南京醫(yī)科大學(xué),見圖1。選手來自不同專業(yè),其中公共衛(wèi)生專業(yè)的參賽選手達(dá)到189人,占比為48.6%,見表2。

圖1 參賽人數(shù)前十院校

表1 參賽選手分布情況

表2 參賽選手專業(yè)分布及初賽隊伍成績

不同專業(yè)的參賽隊伍在初賽成績分布上存在差異,見表2。數(shù)據(jù)顯示,共有189名公共衛(wèi)生專業(yè)的學(xué)生組成了88支參賽隊伍,平均初賽得分在所有專業(yè)隊伍中最高,高于臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè),反映了公共衛(wèi)生專業(yè)學(xué)生在數(shù)據(jù)分析和研究方法方面的實力和競爭優(yōu)勢。

以新醫(yī)科人才培養(yǎng)為目標(biāo)的教學(xué)改革思考

公共衛(wèi)生專業(yè)學(xué)生在臨床數(shù)據(jù)分析大賽中的優(yōu)異表現(xiàn)歸功于該專業(yè)完善的教學(xué)培養(yǎng)體系。

一方面,公共衛(wèi)生專業(yè)的培養(yǎng)課程設(shè)置科學(xué)完善,課程設(shè)置與目標(biāo)能力匹配。臨床課程幫助學(xué)生建立現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)認(rèn)知和理念、積累醫(yī)學(xué)知識;醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)和流行病學(xué)幫助學(xué)生掌握了醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)分析和疾病流行規(guī)律的基本方法和理論。另一方面,培養(yǎng)過程注重實踐,在教學(xué)中,學(xué)生結(jié)合課堂學(xué)習(xí)和實踐訓(xùn)練,接觸實際臨床案例,深入理解相關(guān)知識。公共衛(wèi)生專業(yè)更加注重數(shù)據(jù)分析和研究方法論等方面的培養(yǎng),強(qiáng)調(diào)實踐教學(xué),學(xué)生可通過實習(xí)、實驗和臨床試驗進(jìn)行實踐學(xué)習(xí),全面提升綜合素質(zhì),掌握各種統(tǒng)計方法和軟件工具。這種全面的培養(yǎng)課程體系和注重實踐的培養(yǎng)特點在臨床試驗數(shù)據(jù)分析方面表現(xiàn)出色[4]。

這一現(xiàn)象引發(fā)了作者對以培養(yǎng)新醫(yī)科人才為目標(biāo)的教學(xué)改革進(jìn)行了新的思考。作者認(rèn)為,應(yīng)該從以下四方面入手:

1.注重實際數(shù)據(jù)分析和建模能力培養(yǎng)

臨床試驗統(tǒng)計學(xué)人才需要具備實際數(shù)據(jù)分析和建模的能力。因此,在生物統(tǒng)計學(xué)課程設(shè)計中,應(yīng)該注重學(xué)生的實踐能力培養(yǎng),為學(xué)生提供實習(xí)機(jī)會和比賽等活動,以提高學(xué)生的實踐能力和綜合素質(zhì)。

教學(xué)實習(xí)基地是提高學(xué)生實踐能力的重要途徑?？鐕扑幤髽I(yè)、合同研究機(jī)構(gòu)、疾病控制中心、醫(yī)院等實習(xí)機(jī)構(gòu)均可為學(xué)生提供寶貴的實踐機(jī)會。學(xué)生可以在實習(xí)基地中參與臨床試驗的設(shè)計、數(shù)據(jù)的采集和清洗、數(shù)據(jù)的分析和建模等環(huán)節(jié),從而加深對生物統(tǒng)計學(xué)理論知識的理解和掌握。同時,在實習(xí)過程中,學(xué)生還能夠與實際工作人員進(jìn)行溝通交流,了解臨床試驗的具體情況和應(yīng)用場景,為日后的實際工作打下堅實的基礎(chǔ)。以我校為例,三年級本科生有機(jī)會參加藥企贊助的獎學(xué)金項目,在藥企老師的指導(dǎo)下完成指定的學(xué)術(shù)課題;在三年級暑假期間,學(xué)院安排本科生進(jìn)入近十家藥企進(jìn)行暑期實踐訓(xùn)練;從四年級寒假開始,本科生可依托學(xué)院舉辦的企業(yè)推介會,選擇適合自己的企業(yè)進(jìn)行畢業(yè)實習(xí)。

此外,參加數(shù)學(xué)建模比賽也是培養(yǎng)臨床試驗統(tǒng)計學(xué)人才的有效途徑之一[5]。數(shù)學(xué)建模比賽可以讓學(xué)生在解決實際問題的過程中,靈活運用生物統(tǒng)計學(xué)理論知識和技能,培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新思維和解決實際問題的能力。在比賽中,學(xué)生需要收集相關(guān)數(shù)據(jù),分析建模,得出有效結(jié)論,并將研究成果撰寫成論文進(jìn)行展示。這個過程可以幫助學(xué)生更好地理解和掌握生物統(tǒng)計學(xué)理論知識,同時也能夠培養(yǎng)學(xué)生的表達(dá)能力和團(tuán)隊合作能力。

2.將“以學(xué)生為中心”的OBE理念融入教學(xué)過程

OBE(outcome-based education)教學(xué)理念[6]的核心在于“輸出導(dǎo)向”,即教師應(yīng)該從學(xué)生需要的實際技能和知識出發(fā),設(shè)計出教學(xué)計劃和課程內(nèi)容,以幫助學(xué)生在實踐中更好地掌握這些技能和知識。

在臨床試驗人才的培養(yǎng)中,教師可以結(jié)合學(xué)習(xí)目標(biāo)與實際臨床試驗案例,讓學(xué)生在真實的操作環(huán)境中學(xué)習(xí)和掌握技能。同時,教師還可以根據(jù)學(xué)生的實際需求和能力水平制定不同的教學(xué)計劃和課程內(nèi)容,確保每個學(xué)生都能夠在自己的舒適區(qū)內(nèi)進(jìn)行學(xué)習(xí)。

除了提供實踐操作,OBE教學(xué)理念還注重提供多種學(xué)習(xí)資源,以滿足不同學(xué)生的學(xué)習(xí)需求和興趣。臨床試驗人才的培養(yǎng)中,可以通過案例研究、模擬演練、學(xué)術(shù)交流等多種形式來豐富學(xué)生的學(xué)習(xí)資源。這些形式不僅可以提高學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性和參與度,還能夠激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和學(xué)習(xí)動力。

最后,OBE教學(xué)理念還注重培養(yǎng)學(xué)生的自主學(xué)習(xí)和自我評價能力。教師應(yīng)該引導(dǎo)學(xué)生主動參與學(xué)習(xí)過程,通過課前預(yù)習(xí)、課后總結(jié)、獨立思考、團(tuán)隊合作等多種方式來提高學(xué)生的自主學(xué)習(xí)和自我評價能力。這樣的培養(yǎng)方式不僅可以讓學(xué)生更加主動地參與學(xué)習(xí),還可以幫助學(xué)生建立自我評價和反思機(jī)制,提高學(xué)生的學(xué)習(xí)效果和自我發(fā)展能力。

以我校臨床試驗統(tǒng)計學(xué)的課程設(shè)計為例,見表3,通過以上課程設(shè)計案例,學(xué)生將能夠掌握臨床試驗的基本設(shè)計和統(tǒng)計分析方法,能夠應(yīng)用生物統(tǒng)計學(xué)知識設(shè)計和完成一項基本的臨床試驗。同時,通過實踐操作,學(xué)生也將提高其實際操作能力和創(chuàng)新能力。

表3 臨床試驗統(tǒng)計學(xué)的課程設(shè)計

3.加強(qiáng)團(tuán)隊合作和溝通能力培養(yǎng)

當(dāng)進(jìn)行臨床試驗統(tǒng)計工作時,需要跨越多個領(lǐng)域的知識,包括醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)和計算機(jī)科學(xué)等,需要由不同背景的專業(yè)人員組成的跨學(xué)科團(tuán)隊,以完成任務(wù)。在這個過程中,團(tuán)隊合作和溝通能力變得非常重要。在培養(yǎng)臨床試驗統(tǒng)計學(xué)人才的過程中,單純掌握數(shù)據(jù)分析和建模等技能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,團(tuán)隊合作和溝通能力也是必不可少的一部分。因此,在教學(xué)過程中,教師應(yīng)注重通過組織小組作業(yè)和作業(yè)匯報等內(nèi)容,幫助學(xué)生培養(yǎng)團(tuán)隊合作和溝通能力。

為了實現(xiàn)這一目標(biāo),通常將學(xué)生分成小組,要求其在規(guī)定時間內(nèi)完成一些具體的任務(wù)。這些任務(wù)通常是一個具體的實際問題,需要學(xué)生協(xié)作解決。在完成任務(wù)過程中,教師會監(jiān)督學(xué)生的合作和溝通情況,鼓勵學(xué)生表達(dá)自己的觀點,并幫助他們解決可能出現(xiàn)的分歧和矛盾。通過這種方式,學(xué)生可以從小組成員中學(xué)習(xí)各種不同的經(jīng)驗和知識,同時也可以學(xué)會合理地分配任務(wù)、協(xié)調(diào)團(tuán)隊合作以及解決問題。

完成小組作業(yè)后,要求學(xué)生進(jìn)行作業(yè)匯報,以檢驗他們所掌握的知識和技能。在匯報過程中,注重學(xué)生的溝通和表達(dá)能力,并根據(jù)學(xué)生的表現(xiàn)對他們進(jìn)行評價和鼓勵。通過這種方式,學(xué)生可以鍛煉自己的表達(dá)能力,并更好地理解和掌握所學(xué)的知識。

以《SAS軟件高級編程》的授課方式[7]為例,在課程初期,采用“教師講解示范、學(xué)生上機(jī)操作、現(xiàn)場互動答疑”的教學(xué)方式,以確保學(xué)生能夠聽懂并掌握編程技能。但是在課程后期,學(xué)生已經(jīng)掌握了大部分技能,將授課方式改為“以學(xué)生為主體”,采用“教師-學(xué)生互動交流”的形式。具體而言,教師要求學(xué)生小組提出編程思路,其他學(xué)生進(jìn)行補(bǔ)充和討論,教師點評和完善編程思路。同時,學(xué)生在課堂上進(jìn)行實踐,并展示實時的程序和結(jié)果。通過這種教學(xué)方式,能夠發(fā)揮學(xué)生的主觀能動性,培養(yǎng)學(xué)生的團(tuán)隊合作與溝通能力。

4.搭建“校企聯(lián)動、知行合一”的實踐教學(xué)體系

培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)發(fā)展觀是高等教育的重要任務(wù)之一[8]。針對臨床試驗統(tǒng)計學(xué)人才的未來發(fā)展,教師可以采取多種方式來引導(dǎo)學(xué)生更好地認(rèn)識自己的職業(yè)發(fā)展方向。

在科教融合方面,教師可以通過課程設(shè)置和教學(xué)內(nèi)容,讓學(xué)生了解臨床試驗統(tǒng)計學(xué)相關(guān)行業(yè)和就業(yè)方向。例如,介紹國內(nèi)外跨國制藥企業(yè)、合同研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械公司、政府部門等相關(guān)部門,并探討這些部門對臨床試驗統(tǒng)計學(xué)人才的需求和要求。通過實際案例融入教學(xué)中,幫助學(xué)生更好地了解臨床試驗統(tǒng)計學(xué)在現(xiàn)實生活中的應(yīng)用和價值。

在產(chǎn)教融合方面,學(xué)?？梢匝埾嚓P(guān)企業(yè)的高管或行業(yè)專家來給學(xué)生講解行業(yè)的就業(yè)發(fā)展方向和趨勢。例如,邀請從事臨床試驗統(tǒng)計工作的行業(yè)專家來授課,介紹行業(yè)發(fā)展的趨勢和前景,并分享個人的職業(yè)經(jīng)驗和發(fā)展規(guī)劃。這些活動可以讓學(xué)生了解行業(yè)的最新動態(tài),激發(fā)職業(yè)興趣,提高職業(yè)規(guī)劃的科學(xué)性和針對性。

在以賽促教方面,學(xué)校可以組織臨床試驗統(tǒng)計學(xué)專業(yè)的學(xué)生參加各類競賽活動。例如,參加國內(nèi)外的學(xué)科競賽、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等,讓學(xué)生在實踐中錘煉自己的技能,培養(yǎng)創(chuàng)新精神和團(tuán)隊協(xié)作能力。通過這些活動,學(xué)生可以提高自己的綜合素質(zhì),增強(qiáng)自信心,為自己的職業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。

通過以上方式,教師和學(xué)?？梢匀嫣岣邔W(xué)生的職業(yè)發(fā)展觀,使其在臨床試驗統(tǒng)計學(xué)領(lǐng)域里有著更好的發(fā)展和創(chuàng)新能力,為推動行業(yè)的健康發(fā)展和社會的進(jìn)步做出積極的貢獻(xiàn)。

結(jié) 語

臨床試驗統(tǒng)計學(xué)人才培養(yǎng)是醫(yī)學(xué)教育中不可或缺的一環(huán),也是適應(yīng)新醫(yī)科人才培養(yǎng)的重要導(dǎo)向。學(xué)校通過采用新的教學(xué)方式,如確定學(xué)習(xí)目標(biāo)、提供多樣化的學(xué)習(xí)資源和引導(dǎo)自主學(xué)習(xí)等措施,不斷優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容和模式,培養(yǎng)具備較高臨床試驗統(tǒng)計學(xué)知識和實踐能力的醫(yī)學(xué)專業(yè)人才,提高其在醫(yī)學(xué)研究和實踐中的貢獻(xiàn)。此外,將職業(yè)發(fā)展教育融入到教學(xué)中,幫助學(xué)生樹立正確的職業(yè)價值觀和職業(yè)規(guī)劃,也是新醫(yī)科人才培養(yǎng)中不可或缺的部分。

為了提高臨床試驗統(tǒng)計學(xué)人才培養(yǎng)的質(zhì)量,我們必須深入思考和不斷探索教學(xué)改革的方案。只有在長期的教學(xué)實踐中,我們才能更好地借鑒經(jīng)驗,摸索出更加科學(xué)合理、符合時代特點的新型教育模式和教學(xué)方法,才能更好地為醫(yī)療領(lǐng)域輸送更為優(yōu)質(zhì)的新醫(yī)科人才。