藥品包裝新發(fā)展

文/Anke Geipel-Kern

更安全、更快捷、更可持續(xù)——新時代的藥品包裝必須滿足這些要求，這在包裝界的盛會 Interpack 2023 上也多有體現(xiàn)。2023 年5 月，Interpack 2023 在德國杜塞爾多夫（Düsseldorf）召開，并吸引了來自世界各地的包裝材料、灌裝工藝及包裝機械專家前來。

全球范圍內(nèi)的藥品需求正在增加，越來越多的藥物在前所未有的短時間內(nèi)便實現(xiàn)了上市。僅2022 年，歐洲最大、全球第四大制藥市場——德國制藥市場的營業(yè)額就達到了約536 億歐元。根據(jù)Statista 公司的數(shù)據(jù)，在過去的15 年中，全球制藥市場的規(guī)模增加了一倍多。據(jù)最新統(tǒng)計，各種片劑、袋裝藥、注射液等藥品更是售出了近1000億單位。而法規(guī)對這類產(chǎn)品的包裝要求十分嚴(yán)格，它們必須達到相應(yīng)的衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)，因此，這對包裝材料、灌裝工藝以及包裝設(shè)備都提出了很高的要求。

2023 年5 月4 日至10 日，包裝界在杜塞爾多夫舉行了Interpack 2023 博覽會，就藥品制造、包裝和物流方面的創(chuàng)新，以及解決產(chǎn)品盜版問題的新方案等話題進行了廣泛的討論。假冒問題對制藥行業(yè)的影響是非常嚴(yán)重的。在好的情況下，假藥只是所含的藥物活性成分（API）比它們所仿冒的產(chǎn)品少一點，但是，它們也可能會含有對健康有害的未知物質(zhì)。隨著線上銷售的增長，利潤豐厚的假冒商品交易再次加速。據(jù)估計，假藥的市場規(guī)模每年約為750 億美元。

造假者無以立足

全球供應(yīng)鏈正變得越來越復(fù)雜。API 經(jīng)常在一個國家生產(chǎn)，卻在另一個國家進行加工和包裝，最后再跨境進行分銷和銷售。因此，歐盟幾年前就頒布了歐盟防偽指令2011/62/EU，對假藥進行打擊。

Interpack 2023 的許多參展商，如Bluhm Systeme 公司多年來一直在開發(fā)符合歐盟防偽包裝指令要求的藥品包裝編碼和標(biāo)簽解決方案。Bluhm Systeme 公司有多種標(biāo)簽解決方案，包括激光和噴墨打碼機、熱轉(zhuǎn)印打印機、標(biāo)簽系統(tǒng)以及相應(yīng)的軟件。例如，他們?yōu)樗幤肪幋a開發(fā)的Integra One噴墨貼標(biāo)機可在各種藥品包裝上打印獨特的識別碼、條形碼或DM 碼。

此外，已經(jīng)通過驗證的標(biāo)簽解決方案還有紫外線激光打標(biāo)機。Domino 于2022 年推出了一種新的紫外線激光系統(tǒng)，適用于對塑料以及目前常用的可持續(xù)包裝材料（包括可回收的柔性單材料薄膜）進行標(biāo)記。該系統(tǒng)可用于標(biāo)記白色和彩色基底，對材料的阻隔性能不會產(chǎn)生影響。這種新型標(biāo)記激光基于光化學(xué)反應(yīng)，既無需激光活化顏料或添加劑，也無需專門編制的編碼字段。

日益自動化

由于藥品的安全至關(guān)重要，因此制藥行業(yè)對包裝機的要求也很高。Interpack 2023 上同樣展出了許多創(chuàng)新的包裝解決方案。機器制造商R.Weiss 帶來了模塊化分揀線，通過采用Delta 機器人可以頂級速度完成產(chǎn)品包裝。西門子醫(yī)療公司最近開發(fā)了一種用于包裝診斷產(chǎn)品的智能UniRob 交鑰匙系統(tǒng)，可以自動完成手動裝載折疊紙盒的過程。在這個過程中，不同尺寸的多個包裝都可以放在環(huán)保的紙板鑲嵌物中，這種紙板取代了以前所使用的塑料。在系統(tǒng)中，六軸機器人會從料盒中吸出坯件，將其展開并插入到可以靈活、全自動地適應(yīng)各種模式的傳送帶中。

在德國杜塞爾多夫舉行的Interpack 博覽會展示了許多創(chuàng)新的現(xiàn)代解決方案

來自Uhlmann 公司的系統(tǒng)使得包裝由傳統(tǒng)的PVC 泡罩更換為由PE 制成的更可持續(xù)的包裝成為可能

Multivac 推出了一種適用于醫(yī)療保健領(lǐng)域的新的傳送系統(tǒng)，可將預(yù)灌注的玻璃或塑料注射器溫和地運輸給包裝機器。在這一系統(tǒng)中，機器會在上游工藝中將注射器分離出來，并將其放置在工件傳送機的定向位置。在包裝機上，機器人會將注射器從傳送機上取下，單獨或分組放入包裝內(nèi)腔中。包裝的完整性則由Multivac Marking &Inspection 視覺系統(tǒng)負(fù)責(zé)檢查。這個系統(tǒng)即使在高吞吐量下也可以檢查出單個產(chǎn)品是否被正確地放在指定的內(nèi)腔中。如果放入不正確，相應(yīng)的那包產(chǎn)品會自動彈出。

液體藥物的灌裝需要特殊的技術(shù)。為此，星德科開發(fā)了模塊化的Versynta FFP（柔性灌裝平臺）。Versynta FFP 是一種可以單獨配置的機器，特別適合小批量無菌灌裝。這種新的灌裝解決方案可實現(xiàn)每小時高達3600 個小瓶、注射器或卡式瓶的輸出率，同時還可實現(xiàn)100%的過程控制。該平臺包括多個藥物處理單元，每個單元都有一個四軸機器人，可以在不讓玻璃與玻璃互相接觸的情況下將容器從一個工位移動到下一個工位，從而減少產(chǎn)品損失。

可持續(xù)的藥品包裝

目前，制藥行業(yè)仍然鮮少使用可回收材料。不過，如今的消費者正在期望制藥行業(yè)在可持續(xù)發(fā)展方面做出更多承諾。對此，藥品包裝制造商已經(jīng)先人一步，為藥品的一次和二次包裝開發(fā)了許多可回收的解決方案。

例如，2022 年，一種可回收的紙泡罩引起了轟動；同時，另一種醫(yī)藥級的可回收單材料阻隔管產(chǎn)品也獲得了包裝獎。最近，還有一種由生物基聚合物PLA（聚乳酸）制成的管狀薄膜投放到了市場。這種薄膜是可工業(yè)降解的，可以用作診斷充氣包裝應(yīng)用的無菌屏障系統(tǒng)。

在初級包裝領(lǐng)域，即直接包裝藥物的環(huán)節(jié)，應(yīng)用可回收的單體材料可能還需要一段時間。相比之下，專家們認(rèn)為在二次包裝中應(yīng)用可回收解決方案大有可為。例如，柯爾柏開發(fā)出了由草紙制成的二次包裝，作為再生紙和紙板包裝的替代品，并因此獲得了2022 年P(guān)harmapack 可持續(xù)發(fā)展倡議獎。相比于普通的紙，在草紙中，一半的纖維素都被草纖維所取代，消耗的水和能源明顯得到了減少。另外，原料來自于幾乎不受限制的草地區(qū)域，縮短了運輸路線，可節(jié)省近95%的二氧化碳排放。