推拿治療小兒泄瀉傷食證多中心隨機(jī)對(duì)照研究

徐珊, 汪受傳, 李江全, 陳秀珍, 徐玲, 白凌軍

小兒泄瀉是世界性公共衛(wèi)生問(wèn)題。根據(jù)世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)(UNICEF)統(tǒng)計(jì):2002年在發(fā)展中國(guó)家造成5歲以下兒童死亡的原因中,腹瀉居第2位(占15%),僅次于急性呼吸道感染(占18%)[1]。中國(guó)每年患腹瀉病8.32億例次,<5歲兒童每年患腹瀉病約2.98億例次,提示此病是危害中國(guó)人民身體健康的主要疾病[2],是嚴(yán)重威脅兒童健康的重要疾病之一。推拿作為中醫(yī)傳統(tǒng)療法,其辨證治療泄瀉臨床每獲良效,具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。課題組采用多中心、分層區(qū)組隨機(jī)、平行對(duì)照試驗(yàn)的研究方法,由3個(gè)中心協(xié)同完成小兒急性泄瀉病例280例,按3∶1隨機(jī)分為觀察組210例、對(duì)照組70例,觀察組分為濕熱證、風(fēng)寒證、傷食證三證辨證推拿治療。本文選取其中的傷食證111例,比較推拿與西藥(思密達(dá)+培菲康)治療的療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 病例來(lái)自2009-07/2010-03南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、江蘇省鹽城市中醫(yī)院、江蘇省鎮(zhèn)江市中醫(yī)院3家兒科門(mén)診和住院的泄瀉傷食證患兒。病程均≤14 d。運(yùn)用SAS8.0統(tǒng)計(jì)軟件按3∶1隨機(jī)分組共完成觀察病例280例,其中傷食瀉111例,包括觀察組80例,對(duì)照組31例。袪除脫落病例后,觀察組76例,對(duì)照組 30例,列為統(tǒng)計(jì)病例。觀察組男51例,女25例;3個(gè)月至2歲 59例,～5歲17例。對(duì)照組男18例,女12例;3個(gè)月至2歲20例,～5歲 10例。兩組主癥(大便次數(shù)、性狀、質(zhì)量)、次癥(腸鳴、腹痛、腹脹、嘔吐、食欲、精神、口渴、小便、便色、舌象、脈象)、大便常規(guī)等基線比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。兩組大便質(zhì)地經(jīng)有序logistic回歸分析后認(rèn)為組別是影響大便質(zhì)地變化的因素,具有可比性。兩組在性別、年齡、體征(體溫、心率、呼吸)等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 疾病診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《小兒四病防治方案·小兒腹瀉防治方案》《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》第7版制訂小兒腹瀉病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]:(1)大便性狀有改變,呈稀便、水樣便、黏液便或膿血便;(2)大便次數(shù)比平時(shí)增多。

1.2.2 證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)兒科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中泄瀉傷食證診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]:大便稀溏,夾有乳凝塊或食物殘?jiān)?氣味酸臭,或如敗卵,脘腹脹滿,便前腹痛,瀉后痛減,腹痛拒按,噯氣酸餿,或有嘔吐,不思乳食,夜臥不安,舌苔厚膩,或微黃,脈滑實(shí),指紋滯。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合西醫(yī)疾病及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡3個(gè)月至5歲;(3)患兒法定監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書(shū)同意參加。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)重度脫水或有明顯中毒癥狀(煩躁、精神萎靡、嗜睡、面色蒼白、體溫不升、白細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯增高)者;(2)合并心腦血管、肝腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重威脅生命的原發(fā)疾病及精神、神經(jīng)疾病患兒及其他嚴(yán)重疾病者;(3)局部皮膚有破損、感染、出血等情況,不宜使用推拿治療者。

1.5 治療方法 觀察組采用推拿療法治療,揉板門(mén)200次,清大腸100次,運(yùn)內(nèi)八卦 100次,摩腹500次,揉臍500次,揉龜尾 300次,推上七節(jié)骨300次,推脾經(jīng)300次,清小腸100次,拿肚角3～5次。每日1次。對(duì)照組口服培菲康散劑(上海醫(yī)藥集團(tuán)有限公司信誼制藥總廠,批號(hào):S10970105),<1歲0.5 g、1～5歲1 g,每日2次。思密達(dá)散劑(博福-益普生天津制藥有限公司)<1歲1 g、1～2歲1.5 g、～3歲 2 g、～5歲3 g,每日3次治療。受試對(duì)象在受試期間均接受上述治療。試驗(yàn)過(guò)程中受試對(duì)象如出現(xiàn)脫水,應(yīng)詳細(xì)記錄補(bǔ)液方法、液體量、液體成分;如出現(xiàn)發(fā)熱,體溫≥38.5℃,可給予退熱處理,并詳細(xì)記錄所用退熱藥的劑量、使用方法及體溫變化。

1.6 觀察指標(biāo) 所有病例均觀察主癥積分、大便次數(shù)、質(zhì)地、性狀積分及綜合指數(shù),時(shí)間為2個(gè)療程(6 d)。

1.7 主要癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) (1)每日大便次數(shù):1～2次0分;3～5次3分;6～9次6分;≥10次9分。(2)大便質(zhì)地:成形0分;不成形、糊狀3分;稀便6分;水樣便9分。(3)大便性狀:黃色便0分;黏液便或夾不消化物3分;夾有血絲或血便6分;膿血便9分;(4)大便質(zhì)量:如常0分;比平時(shí)增加1倍3分;比平時(shí)增加2～3倍6分;比平時(shí)增加3倍以上9分。

1.8 按主癥積分病情分度 輕度9～18分,中度19～27分,重度28～36分。

1.9 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照全國(guó)腹瀉病防治學(xué)術(shù)研討會(huì)組織委員會(huì)制定的《腹瀉病療效判斷標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充建議》[4]的療效判定標(biāo)準(zhǔn):(1)痊愈:治療72 h內(nèi)糞便性狀及次數(shù)恢復(fù)正常,全身癥狀消失;(2)顯效:治療72 h內(nèi)糞便性狀明顯好轉(zhuǎn),次數(shù)比原來(lái)減少2/3以上,全身癥狀基本消失;(3)有效:治療72 h糞便性狀好轉(zhuǎn),次數(shù)比原來(lái)減少1/3以上,全身癥狀明顯改善。(4)無(wú)效:治療72 h糞便性狀、次數(shù)及全身癥狀均無(wú)好轉(zhuǎn)甚至惡化。

1.10 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 11.5軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),各單項(xiàng)癥狀體征評(píng)分采用秩和檢驗(yàn)。對(duì)組內(nèi)前后差值進(jìn)行符號(hào)秩檢驗(yàn),對(duì)組間前后差值進(jìn)行秩和檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2個(gè)療程后主癥積分 見(jiàn)表1。

表1 兩組主癥總積分、主癥+次癥總積分比較( x±s,分)

兩組自身治療前后比較,主癥總積分、主癥+次癥總積分均具有改善(P<0.01)。組間比較觀察組主癥總積分、主癥+次癥總積分改善均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。

2.2 2個(gè)療程后主癥各分癥積分 見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后主癥各分癥積分比較( x±s,分)

兩組治療前后自身比較,大便次數(shù)、質(zhì)地、性狀、質(zhì)量積分均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。兩組間比較在大便質(zhì)地、質(zhì)量積分改善方面觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01),在大便次數(shù)、性狀積分改善方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.3 2個(gè)療程后兩組綜合療效比較 觀察組綜合療效顯著優(yōu)于對(duì)照組,見(jiàn)表3。

表3 兩組綜合療效比較[n(%)]

3 討論

本研究采用多中心、隨機(jī)平行對(duì)照研究方法觀察推拿治療傷食瀉的療效。結(jié)合古代文獻(xiàn)和現(xiàn)代研究,觀察組推拿處方中,清大腸可調(diào)理腸道,恢復(fù)腸道正常的傳化功能。補(bǔ)脾經(jīng)能健脾胃,補(bǔ)氣血。推脾經(jīng),補(bǔ)法健脾化濕,瀉法化痰導(dǎo)滯。捏脊作用于督脈及膀胱經(jīng)上,能疏通經(jīng)脈,平衡陰陽(yáng)。揉板門(mén)、拿肚角能健脾和胃、消食化滯,運(yùn)達(dá)上下之氣?！褒斘财吖?jié),摩腹揉臍”是傳統(tǒng)止瀉四法。揉龜尾有通調(diào)督脈之經(jīng)氣,調(diào)理大腸的功能。推上七節(jié)骨能溫陽(yáng)止瀉,摩腹能健脾和胃,理氣消食。揉臍能健脾和胃、消食導(dǎo)滯。運(yùn)內(nèi)八卦具有行滯消食之功。清小腸能清化濕邪,分清別濁。對(duì)照組選用較為公認(rèn)的藥物思密達(dá)聯(lián)合培菲康,具有保護(hù)腸道黏膜和調(diào)節(jié)菌群的作用。結(jié)果顯示:經(jīng)2個(gè)療程(6 d)治療,觀察組痊愈顯效率96.05%,對(duì)照組73.33%,兩組綜合療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),觀察組綜合療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。觀察組主癥總積分改善顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01);觀察組大便質(zhì)地、質(zhì)量積分改善均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01),而兩組在大便次數(shù)、性狀積分改善方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組治療前后總積分改善顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。研究結(jié)果表明:辨證推拿取穴療法治療小兒傷食瀉療效顯著優(yōu)于西藥思密達(dá)加培菲康聯(lián)合治療。本研究所采用的推拿方法具有運(yùn)脾和胃、消食化滯功效,用于治療傷食瀉操作方便、療效確切,值得推廣應(yīng)用。

大便次數(shù)、性狀改善方面兩組在觀察6 d后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,考慮原因(1):經(jīng)治療6 d后,無(wú)論是觀察組還是對(duì)照組,在大便次數(shù)、性狀方面均有明顯改善,兩者確實(shí)不存在差異性,此結(jié)果亦不違背臨床實(shí)際;(2)此兩方面的療效差異性不體現(xiàn)在6 d后,可能在治療3 d或更早時(shí)間出現(xiàn),提示在統(tǒng)計(jì)結(jié)果時(shí)間的選擇上可能需要調(diào)整,或者進(jìn)行療效的動(dòng)態(tài)分析可能更為恰當(dāng);(3)擴(kuò)大樣本量可能會(huì)使統(tǒng)計(jì)結(jié)果更有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,故還需進(jìn)一步的擴(kuò)大樣本量。

[1] TheWorld Health Organization,United Nations Children's Fund.WHO/UNICEF Joint statement:Clinical management of acute diarrhea[R].UN Children's Fund/World H ealth Organization,2004.

[2] 胡亞美,江載芳.諸福棠實(shí)用兒科學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2002:1286.

[3] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)兒科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京:南京大學(xué)出版社,1994:79.

[4] 全國(guó)腹瀉病防治學(xué)術(shù)研討會(huì)組織委員會(huì).腹瀉病療效判斷標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充建議[J].中國(guó)實(shí)用兒科雜志,1998,13(6):384.