骨肽注射液對脛骨平臺骨折切開復位內(nèi)固定術(shù)患者術(shù)后關(guān)節(jié)功能及血清骨質(zhì)標志物的影響

張磊，張艷鋒，李石頭，鈕朋，陳亞輝

南陽市第二人民醫(yī)院，河南 南陽 473000

脛骨平臺骨折是常見下肢創(chuàng)傷，多因直接或間接暴力導致，常使患者出現(xiàn)局部疼痛、腫脹等癥狀，患者多因疼痛無法走路，活動受限，影響生活質(zhì)量。手術(shù)是治療脛骨平臺骨折重要手段，切開復位內(nèi)固定術(shù)（ORIF）是常用手術(shù)方式，通過實施切開復位及內(nèi)固定等治療，可緩解患者臨床癥狀，促進骨折愈合，進而提高關(guān)節(jié)功能［1-2］。但受多種因素影響，部分患者存在術(shù)后骨折愈合不良情況，不利于術(shù)后康復，影響關(guān)節(jié)功能恢復。因此，采取有效輔助措施促進ORIF 術(shù)后骨折愈合至關(guān)重要。骨肽注射液是常用的骨科術(shù)后輔助治療藥物，主要功能是促進骨折修復及愈合，含有的骨代謝活性肽可調(diào)節(jié)骨代謝，加速新骨形成［3］。本研究旨在觀察骨肽注射液對行ORIF 治療的脛骨平臺骨折患者術(shù)后關(guān)節(jié)功能及血清骨質(zhì)標志物的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究經(jīng)南陽市第二人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批，選取2020 年1 月至2022 年1 月南陽市第二人民醫(yī)院收治的77 例脛骨平臺骨折患者，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為兩組，對照組、觀察組分別為38 例、39 例。對照組中，男22 例，女16 例；年齡范圍32～70 歲，年齡（51.02±5.76）歲；側(cè)別：左側(cè)19 例、右側(cè)19 例；病因：車禍11 例、墜落10 例、運動12 例、其他5 例；受傷至手術(shù)時間范圍4～25 h，受傷至手術(shù)時間（15.25±2.13）h。觀察組中，男24 例，女15 例；年齡范圍28～68 歲，年齡（50.55±5.92）歲；側(cè)別：左側(cè)21 例、右側(cè)18 例；病因：車禍12 例、墜落8 例、運動13 例、其他6 例；受傷至手術(shù)時間范圍5～28 h，受傷至手術(shù)時間（15.85±2.20）h。兩組一般資料比較（P＞0.05），有可比性。

1.2 納排標準

（1）納入標準：①脛骨平臺骨折符合《外科學（第9 版）》［4］中相關(guān)標準，且經(jīng)體格、影像學檢查（如X線片、CT 及磁共振成像）確診；②均為單側(cè)骨折，在院接受ORIF 治療；③患者年齡≥18 周歲；④精神正常，有一定理解能力；⑤依從性好，可配合研究。（2）排除標準：①凝血功能異常者；②合并其他部位骨折者；③病理性或陳舊性骨折者；④對本次使用藥物過敏者；⑤合并惡性腫瘤者；⑥伴神經(jīng)血管損傷者。

1.3 方法

患者均接受ORIF 治療：術(shù)前進行抗感染、脫水等治療，待患肢腫脹消退后手術(shù)；于全麻或硬膜外麻醉下手術(shù)，于膝前外側(cè)、前內(nèi)側(cè)作弧形切口，或膝前Y 形切口，長度約8～10 cm，打開關(guān)節(jié)腔，切開關(guān)節(jié)囊，檢查半月板，如果半月板未損傷或者僅周圍分離，則保留；充分暴露骨折端、脛骨平臺關(guān)節(jié)面，將劈裂的骨折塊翻開后，清除血腫，撬抬塌陷關(guān)節(jié)面，并對骨折進行修復，以克氏針維持固定，縫合關(guān)節(jié)囊后關(guān)閉切口。術(shù)后措施：（1）對照組術(shù)后接受常規(guī)治療措施，如利用彈力繃帶進行加壓包扎，進行常規(guī)抗感染、引流等基礎(chǔ)措施，術(shù)后指導患者進行功能鍛煉等；（2）觀察組在對照組基礎(chǔ)上，接受骨肽注射液（吉林菲諾制藥，國藥準字H22024554，規(guī)格：2 mL∶10 mg）治療，將10～20 mL藥物溶于200 mL 0.9 %氯化鈉溶液中，靜脈滴注，1 次/天，用藥15～30 d。

1.4 評價指標

（1）恢復指標：比較兩組骨折愈合、骨痂形成時間。（2）關(guān)節(jié)功能：于術(shù)前、術(shù)后3 個月，采用Lysholm 膝關(guān)節(jié)評分［5］評估關(guān)節(jié)功能，由疼痛、不安定度、腫脹度等8 項問題構(gòu)成，滿分100 分，分數(shù)越高，膝關(guān)節(jié)功能越好。（3）血清骨質(zhì)標志物：于術(shù)前、術(shù)后3 個月，采集患者空腹外周靜脈血4 mL，以3 000 r/min 速率離心10 min，離心半徑為10 cm，取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法測定血清堿性磷酸酶（ALP）、骨鈣素（BGP）、Ⅰ型膠原羧基端肽（PICP）水平。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以例（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；符合正態(tài)分布的計量資料以表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)以配對樣本t檢驗；檢驗水準α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 恢復指標

觀察組骨折愈合、骨痂形成時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組恢復指標比較（） 周

表1 兩組恢復指標比較（） 周

2.2 膝關(guān)節(jié)功能

兩組術(shù)前膝關(guān)節(jié)評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；術(shù)后3 個月，兩組膝關(guān)節(jié)功能評分顯著升高，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組膝關(guān)節(jié)功能評分比較（） 分

表2 兩組膝關(guān)節(jié)功能評分比較（） 分

2.3 血清骨質(zhì)標志物

兩組術(shù)前血清骨質(zhì)標志物比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；術(shù)后3 個月，兩組ALP、BGP、PICP 水平顯著升高，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血清骨質(zhì)標志物比較（）

表3 兩組血清骨質(zhì)標志物比較（）

注：與同組術(shù)前比較，aP＜0.05。

3 討論

脛骨平臺骨折多因交通事故、墜落、砸傷等直接暴力導致，發(fā)生率高，約占全身骨折的10%，骨折多為開放性，對治療技術(shù)要求較高。石膏固定、外展架等非手術(shù)措施會延緩骨折愈合，降低患者愈合期間生活質(zhì)量。ORIF 是治療脛骨平臺骨折的常用術(shù)式，可有效固定骨折斷端，為脛骨提供有力支撐，進而利于骨折愈合，提高生活質(zhì)量［7］。但仍有不少患者ORIF 術(shù)后會出現(xiàn)骨折延遲愈合甚至不愈合等情況，限制患者活動，影響關(guān)節(jié)功能恢復，進而降低其生活質(zhì)量［6-7］。因此，ORIF 術(shù)后輔助有效治療措施以促進骨折愈合十分必要，這也是近年研究重點。

ORIF 術(shù)后常規(guī)處理措施主要為給予抗感染、引流等，并利用彈力帶包扎，根據(jù)患者恢復情況指導其進行功能鍛煉等，雖然可在一定程度上促進骨愈合，但部分患者依從性較差，受到疼痛、腫脹等因素影響，患者功能鍛煉受限，骨折愈合較慢，進而影響關(guān)節(jié)功能恢復，應用效果有限［8-9］。骨肽注射液是促進骨折愈合的重要藥物，成分主要包括鈣、磷、微量元素等，可促進骨折患者骨折愈合［10-12］。

骨愈合過程中，出現(xiàn)多種成骨、破骨標志物含量的變化，通過測量患者骨質(zhì)標志物利于體現(xiàn)骨愈合過程中骨代謝情況。BGP 由成骨細胞合成，可了解新的成骨細胞狀態(tài)；PICP 是反映骨轉(zhuǎn)換情況的重要指標；ALP 存在于成骨細胞中，水平隨著骨形成顯著升高，可評估骨轉(zhuǎn)換［13］。本研究結(jié)果顯示，觀察組骨折愈合、骨痂形成時間均短于對照組，且觀察組術(shù)后3 個月Lysholm 膝關(guān)節(jié)評分及血清ALP、BGP、PICP 水平均高于對照組，表明骨肽注射液可促進ORIF 術(shù)后患者骨折愈合，改善骨代謝，進而提高踝關(guān)節(jié)功能。分析原因可能為，骨肽注射液中含有多種微量元素，不僅可調(diào)節(jié)骨質(zhì)代謝、鈣、磷等代謝，促進成骨細胞合成，利于骨折愈合，還可鎮(zhèn)痛、抗炎，改善組織營養(yǎng)狀況，進而促使骨再生，利于關(guān)節(jié)功能恢復［15］。且該藥物能夠改善骨折局部組織血液循環(huán)，利于骨折修復，促進骨痂形成，刺激血清ALP、BGP 等水平分泌，加快功能恢復。

綜上所述，骨肽注射液應用于行ORIF 治療的脛骨平臺骨折患者中，可促進骨折愈合，調(diào)節(jié)骨質(zhì)標志物，提高術(shù)后關(guān)節(jié)功能。