前期壓制因素解除，疫苗行業(yè)逐漸修復(fù)

薛宇

過(guò)去兩年，疫情影響下疫苗行業(yè)上市公司業(yè)績(jī)劇烈分化，但2023年上半年，新冠對(duì)疫苗行業(yè)的不利影響已經(jīng)基本出清，新冠疫苗資產(chǎn)減值基本到尾聲，傳統(tǒng)疫苗銷(xiāo)售逐漸恢復(fù)正常，相關(guān)公司業(yè)績(jī)逐漸恢復(fù)。

雖然國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，但目前國(guó)內(nèi)乃至全球HPV疫苗滲透率仍有較大提升空間，二價(jià)疫苗仍然具備前景。同時(shí)，九價(jià)疫苗已進(jìn)入研發(fā)后期，或?qū)⒔o相關(guān)公司帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

2021年，部分疫苗公司由于成功研發(fā)出新冠疫苗并上市銷(xiāo)售而業(yè)績(jī)大幅上漲，例如康希諾2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入43億元，凈利潤(rùn)19.14億元，而此前公司營(yíng)收僅幾千萬(wàn)元；智飛生物自主產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)7.08倍至96.97億元，絕大部分來(lái)自于新冠疫苗銷(xiāo)售；康泰生物營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)61.51%，也是得益于新冠疫苗的上市銷(xiāo)售。然而其他疫苗公司則由于新冠接種擠占疾控資源，當(dāng)年業(yè)績(jī)大幅下降。

2022年起，新冠疫苗接種率增長(zhǎng)放緩，疫苗需求減少、銷(xiāo)量下降，相關(guān)公司對(duì)新冠疫苗產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整及對(duì)存在減值跡象的新冠疫苗存貨計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備，業(yè)績(jī)因此下降明顯，對(duì)比2021年，這些公司經(jīng)歷了“冰火兩重天”，個(gè)別公司甚至虧掉了新冠紅利時(shí)期所獲的大部分利潤(rùn)。2022年，康希諾營(yíng)業(yè)收入同比大降75.94%，且確認(rèn)了8.02億元的資產(chǎn)減值損失，凈利潤(rùn)虧損9.09億元；智飛生物自主產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入下降66.12%，凈利潤(rùn)同比下降26.15%；康泰生物營(yíng)業(yè)收入同比下降13.55%，且確認(rèn)了8.96億元的資產(chǎn)減值損失，當(dāng)年凈利潤(rùn)虧損1.33億元。

據(jù)研報(bào)統(tǒng)計(jì)，疫苗板塊2022年歸母凈利潤(rùn)為144億元，同比下降10%，新冠疫苗量?jī)r(jià)齊跌，疫情對(duì)傳統(tǒng)疫苗接種仍存在不利影響是板塊盈利下降的主要原因。

2023年上半年情況開(kāi)始扭轉(zhuǎn)，根據(jù)各上市公司半年報(bào)，上半年疫苗板塊收入349億元，同比增長(zhǎng)14%；歸母凈利潤(rùn)和扣非歸母凈利潤(rùn)分別為77億元、74億元，分別同比下降0.8%、3.2%。剔除新冠疫苗影響，板塊實(shí)現(xiàn)收入約349億元，同比增長(zhǎng)17%，歸母凈利潤(rùn)約77億元，同比增長(zhǎng)2%，新冠影響已經(jīng)明顯減弱。例如，康泰生物上半年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)3.24倍；智飛生物凈利潤(rùn)同比恢復(fù)增長(zhǎng)，增幅13.53%。

由于北半球流感疫苗銷(xiāo)售旺季集中在9-12月，且2022年上半年流感疫苗批簽發(fā)提前，2023年上半年流感疫苗上市公司業(yè)績(jī)出現(xiàn)下滑。不過(guò)中信證券指出，2023年新冠對(duì)于流感疫苗壓制影響已經(jīng)消除，同時(shí)新冠疫情增強(qiáng)人們對(duì)呼吸道傳染性疾病的關(guān)注，從而可能提高流感疫苗的接種需求。9月5日，CDC發(fā)布流感疫苗接種指南，建議所有≥6月齡且無(wú)接種禁忌者均應(yīng)接種流感疫苗，當(dāng)前新冠壓制因素消除的背景下，2023年或成為流感疫苗復(fù)蘇之年。

值得注意的是，2023年上半年疫苗板塊利潤(rùn)端略有下降主要原因即為萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)售下滑，而一直以來(lái)HPV疫苗是疫苗板塊業(yè)績(jī)?cè)隽康闹匾獊?lái)源。

根據(jù)西南證券研報(bào)，疫苗板塊2023年上半年收入349億元，歸母凈利潤(rùn)77億元，主要貢獻(xiàn)為HPV疫苗，以智飛生物代理的九價(jià)HPV疫苗為主，其次為萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗。2023年上半年，智飛生物營(yíng)業(yè)收入占疫苗板塊總收入比例達(dá)70%，凈利潤(rùn)占疫苗板塊總利潤(rùn)的56%，萬(wàn)泰生物營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)占比分別為12%、22%。

作為重磅品種，HPV疫苗上市以來(lái)銷(xiāo)售收入屢創(chuàng)新高，相關(guān)企業(yè)也獲得巨額利潤(rùn)：智飛生物代理產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入由2018年的38.88億元增至2022年的349.75億元，整體凈利潤(rùn)由14.51億元增至75.39億元；萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗自2020年投入市場(chǎng)，收入由8.66億元增至2022年的84.93億元，公司整體凈利潤(rùn)由6.77億元增至47.36億元。

但是2023年上半年，萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)首次出現(xiàn)下滑，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入41.64億元，同比下降29.78%；凈利潤(rùn)17.02億元，同比下降36.78%，主要是二價(jià)宮頸癌疫苗以及新冠相關(guān)產(chǎn)品收入減少所致。

沃森生物雖然擁有二價(jià)HPV疫苗和十三價(jià)肺炎結(jié)合疫苗兩個(gè)重磅疫苗品種，但沃森生物上半年?duì)I業(yè)收入同比下降7.68%，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)8.13%，業(yè)績(jī)?cè)鏊儆兴禄?/p>

可選消費(fèi)恢復(fù)緩慢或許是原因之一，但同時(shí)二價(jià)HPV疫苗的競(jìng)爭(zhēng)也在日益加劇。公開(kāi)信息顯示，南京地區(qū)沃森生物二價(jià)HPV疫苗擬中標(biāo)價(jià)為246元；2023年7月，萬(wàn)泰生物以116元/支的價(jià)格中標(biāo)廣東省2023年入學(xué)適齡女生HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目，然而此前擬中標(biāo)價(jià)格為329元，降幅高達(dá)64.7%。

2023年上半年，二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)250批次，是同期批簽發(fā)數(shù)據(jù)的1.6倍，其中萬(wàn)泰生物簽發(fā)224批次，同比增長(zhǎng)52%，沃森生物簽發(fā)21批次，同比增長(zhǎng)250%。

另一方面，默沙東九價(jià)HPV疫苗獲批擴(kuò)齡至9-45歲人群，在自費(fèi)市場(chǎng)二價(jià)HPV疫苗面臨的競(jìng)爭(zhēng)也在加劇。

從海外HPV疫苗銷(xiāo)售來(lái)看，二價(jià)銷(xiāo)售額從2007年上市經(jīng)過(guò)5年達(dá)峰后，同類競(jìng)品上市后快速回落，2017年二價(jià)HPV已在美國(guó)退市。四價(jià)HPV上市后第二年快速達(dá)到峰值，隨后銷(xiāo)售額回落。2015年九價(jià)HPV上市后，因可預(yù)防疾病更多以及男性適應(yīng)人群的獲批，快速搶占四價(jià)和二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)，目前占HPV疫苗主導(dǎo)市場(chǎng)，銷(xiāo)售額仍在攀升。

而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，默沙東四價(jià)HPV疫苗于2017年在中國(guó)上市，上市后第二年增長(zhǎng)率985%，2019年增速放緩；九價(jià)HPV上市后仍在快速放量中。

價(jià)值含量最高的九價(jià)HPV終將搶占二價(jià)的市場(chǎng)。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)九價(jià)疫苗仍然僅默沙東一家，包括萬(wàn)泰生物、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物、博唯生物和澤潤(rùn)生物共五家國(guó)內(nèi)企業(yè)的九價(jià)疫苗正處于臨床試驗(yàn)三期，率先上市的企業(yè)將搶占更多的市場(chǎng)份額。

據(jù)公開(kāi)信息，萬(wàn)泰生物九價(jià)疫苗規(guī)劃產(chǎn)能最多為9000萬(wàn)支/年，康樂(lè)衛(wèi)士為3000萬(wàn)支/年，瑞科生物2000萬(wàn)支/年。

不過(guò)，從全球范圍來(lái)看，HPV疫苗的滲透率仍然較低，2020年全球15歲前女性HPV疫苗的接種率僅有14%，且欠發(fā)達(dá)地區(qū)接種率顯著低于發(fā)達(dá)地區(qū)。2020年11月，WHO發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，提出到2030年實(shí)現(xiàn)90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種的目標(biāo)，國(guó)際化市場(chǎng)空間依然廣闊。

國(guó)盛證券表示，雖然布局研發(fā)HPV疫苗的廠家較多，但由于適齡女性較多、市場(chǎng)規(guī)模很大，能夠承載的企業(yè)較多，最終的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)即使有多家企業(yè)存在，每家仍然能夠獲得很好的收益，HPV疫苗賽道由藍(lán)海向紅海過(guò)渡將會(huì)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。

2021年10月，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗通過(guò) WHO的PQ認(rèn)證，截至目前，獲得了摩洛哥、尼泊爾、泰國(guó)等多個(gè)國(guó)家的上市許可，印尼、巴基斯坦、肯尼亞、埃及、緬甸、烏茲別克斯坦、剛果、馬里、尼日爾、馬達(dá)加斯加等國(guó)的注冊(cè)申報(bào)正在推進(jìn)中，國(guó)際市場(chǎng)或?qū)⒊蔀槿f(wàn)泰生物的下一個(gè)藍(lán)海。

2023年1月，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，這是國(guó)內(nèi)獲批上市的第二款、國(guó)產(chǎn)首款帶狀皰疹疫苗，相較于已在中國(guó)獲批上市的葛蘭素史克的重組亞單位帶狀皰疹疫苗Shingrix，在適用人群范圍及終端價(jià)格等方面具備優(yōu)勢(shì)。

適用人群方面，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批用于40歲及以上人群，適齡人群規(guī)模約7.07億人，而Shingrix僅獲批用于50歲及以上人群，適齡人群規(guī)模約5.06億人，相較之下百克生物適用人群范圍更加廣泛。價(jià)格方面，百克生物中標(biāo)價(jià)格為1369元/支，僅需接種一次，而Shingrix中標(biāo)價(jià)約1600元/支，需接種兩劑次，百克生物在價(jià)格方面具有較大優(yōu)勢(shì)。

雖然目前國(guó)內(nèi)仍有多家廠商的帶狀皰疹疫苗在研，但研發(fā)進(jìn)度最快的為綠竹生物，其于2022年4月12日進(jìn)入臨床二期，百克生物在短期內(nèi)仍具備較強(qiáng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

另一具備看點(diǎn)的疫苗為歐林生物的抗超級(jí)耐藥金葡菌疫苗。目前全球尚無(wú)獲批金葡菌疫苗，盡管?chē)?guó)際上已有多個(gè)針對(duì)金葡菌疫苗的臨床正在開(kāi)展，包括默克、輝瑞、GSK 在內(nèi)的大型MNC企業(yè)，但多數(shù)研發(fā)為終止或停滯狀態(tài)。

半年報(bào)顯示，歐林生物的金葡菌疫苗已進(jìn)入臨床三期，是國(guó)內(nèi)唯一進(jìn)入臨床試驗(yàn)的重組金葡菌疫苗，全球范圍內(nèi)暫無(wú)同類產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，有望填補(bǔ)市場(chǎng)空白。