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    舒坦明獲批新適應(yīng)癥

    2023-09-16 22:55:54
    家庭醫(yī)藥 2023年9期
    關(guān)鍵詞:適應(yīng)癥特應(yīng)性皮炎

    近日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),舒坦明(克立硼羅2%軟膏劑)擴(kuò)大適應(yīng)癥至3月齡及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部治療。這是目前國內(nèi)首個(gè)且唯一獲批用于治療3月齡及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的外用非激素類的磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制劑。

    特應(yīng)性皮炎(AD)也叫特應(yīng)性濕疹、遺傳過敏性皮炎,是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病。從剛出生的小寶寶,到年過半百的中老年人,每個(gè)年齡段都有可能遭遇特應(yīng)性皮炎的困擾。數(shù)據(jù)顯示,約45%的AD患者在6月齡內(nèi)就起病,更有超過60%的患兒在1歲齡起病,在1~7歲年齡段的兒童中,AD的患病率達(dá)12.94%。

    AD以劇烈的瘙癢和慢性濕疹樣皮損為主要的臨床表現(xiàn)。由于疾病的反復(fù)發(fā)作,患兒不僅需承受瘙癢之苦,更因此難以入睡,嚴(yán)重影響其睡眠質(zhì)量,進(jìn)而影響生長發(fā)育和智力發(fā)育;暴露在外的皮損會影響患兒外形,進(jìn)而影響其心理健康,導(dǎo)致焦慮、抑郁等問題;隨著病情的進(jìn)展,AD還容易伴發(fā)哮喘、過敏性鼻炎和過敏性結(jié)膜炎,給患者和其家庭帶來持續(xù)不斷的困擾。更為嚴(yán)重的是,AD可從兒童期遷延至成年期,給患者帶來更為沉重的負(fù)擔(dān)。

    《中國特應(yīng)性皮炎診療指南(2020版)》指出,對于輕度至重度AD,外用糖皮質(zhì)激素是一線療法,其優(yōu)勢在于,短期內(nèi)能夠有效控制炎癥,減輕癥狀,但長期大面積使用可能導(dǎo)致皮膚和系統(tǒng)不良反應(yīng),如局部的多毛現(xiàn)象、血管擴(kuò)張等。而作為一種非激素、外用PDE-4抑制劑,舒坦明通過抑制細(xì)胞內(nèi)PDE-4活性,升高環(huán)磷酸腺苷水平,參與調(diào)控促炎性細(xì)胞信號通路,減少促炎癥細(xì)胞因子的產(chǎn)生,從而達(dá)到控制皮膚炎癥反應(yīng)的效果。此次舒坦明嬰幼兒人群的適應(yīng)癥獲批為臨床醫(yī)生提供了一種新的治療方案,也為我國輕度至中度患兒的外用藥物治療提供了新的選擇。

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