安胎方聯(lián)合穴位貼敷治療早期先兆流產(chǎn)療效觀察

程曉嫚,田麗穎,王 芬,成自霞,聶 婷

(安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院婦科,安徽 合肥 230061)

早期先兆流產(chǎn)指妊娠12周內(nèi)見陰道流血、小腹墜痛或腰骶酸痛,但無妊娠物排出。近年來受生活習(xí)慣、社會壓力及高齡等諸多因素影響,該病發(fā)病率越來越高[1-2],患者身心健康及家庭和諧受到嚴重影響[3-4]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療該病主要通過補充黃體酮、注射低分子肝素等[5],但單純西藥療效并不理想,且長期大量使用有一定不良反應(yīng)[6]。隨著中醫(yī)藥發(fā)展,中醫(yī)療法逐漸用于該病,其安全性與療效得到肯定[7]。故本研究在肌注黃體酮注射液基礎(chǔ)上,采用安胎方聯(lián)合穴位貼敷治療早期先兆流產(chǎn)(腎虛證)患者,觀察療效及對激素水平、證候積分的影響,以期為臨床治療該病提供切實可行并療效明顯的方法,現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年7月至2022年7月我院收治的早期先兆流產(chǎn)(腎虛證)患者共62例,按就診順序編號,按照隨機數(shù)字表法分為對照組、觀察組,各31例,兩組分別脫落1例,每組各剩30例。對照組年齡23～44歲,平均(33.30±6.39)歲,平均孕周(5.87±0.90)周,平均流產(chǎn)次數(shù)(1.57±0.68)次;觀察組年齡24～43歲,平均(31.57±5.32)歲,平均孕周(5.83±0.99)周,平均流產(chǎn)次數(shù)(1.53±0.73)次。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。本研究方案已通過我院倫理審查。

病例納入標準:①符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[8]診斷標準:妊娠試驗陽性;停經(jīng)<12周;陰道少量流血,小腹墜痛或腰骶部酸痛;婦科彩超提示胚胎在宮腔內(nèi)著床,且發(fā)育與孕周基本相符;婦檢宮頸口未見擴張;②符合《中醫(yī)婦科學(xué)》[9]腎虛證辨證標準:陰道流血,量少色淡黯,小腹墜痛或腰骶部酸痛;舌淡苔薄,脈沉滑尺弱;③年齡20～45歲;④簽知情同意書。

排除標準:①胚停、葡萄胎及異位妊娠;②心肝腎功能等嚴重異常;③合并惡性腫瘤、精神障礙疾病;④對本研究所用藥物過敏或過敏體質(zhì);⑤因外傷所致。脫落標準:①主動要求退出;②因病情需要更改治療;③失訪。

1.2 治療方法 加強與患者交流,囑臥床休息,放松心情,合理飲食,避免便秘及咳嗽,禁性生活等。

1.2.1 對照組:予黃體酮注射液20 mg肌注,1次/d(1 ml/20 mg),連續(xù)治療10 d。

1.2.2 觀察組:在肌注黃體酮注射液基礎(chǔ)上采用安胎方內(nèi)服聯(lián)合穴位貼敷,安胎方組方:川斷、菟絲子、桑寄生各15 g,黃芪、黨參、白術(shù)、山藥、苧麻根各12 g,黃芩、麥冬、生地、白芍各10 g,阿膠6 g,以200 ml溫開水沖服,1劑/d,早晚分服,陰道出血多者加茜草、陳棕炭各12 g,惡心嘔吐明顯者加竹茹10 g,大便秘結(jié)者加火麻仁10 g。

穴位貼敷組方:川斷、桑寄生、菟絲子各15 g,阿膠 6 g,黃芪、黨參、白術(shù)、黃芩各12 g,顆粒劑以溫開水及蜂蜜調(diào)成藥糊,患者取臥位或者坐位,用0.9%氯化鈉溶液清潔穴位表面皮膚后,取一元硬幣大小的藥糊置于無菌紗布表面(3 cm×4 cm),貼敷于雙側(cè)三陰交、足三里、內(nèi)關(guān)穴,用紙膠布固定,每日1次,晨起貼敷,每次保留8～10 h。兩組均連續(xù)治療10 d。

1.3 觀察指標

1.3.1 激素水平:治療前后,采集兩組晨空腹靜脈血,采用酶聯(lián)免疫吸附法測定孕酮(Progesterone,P)、人絨毛膜促性腺激素(β-Human chorionic gonadotropin,β-HCG)及雌二醇(Estradiol,E2)水平。

1.3.2 證候積分:治療前后,參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10],將陰道流血、小腹墜痛、腰骶酸痛癥狀根據(jù)嚴重程度不同評為0～6分,分值越高,癥狀越嚴重。

1.3.3 癥狀緩解時間:治療后記錄兩組患者陰道流血、小腹墜痛、腰骶酸痛緩解時間。

1.3.4 臨床療效:治療后評定兩組臨床療效[10]。治愈:癥狀基本消失,B超示孕囊與孕周相符;顯效:癥狀明顯緩解,B超示孕囊與孕周相符;有效:癥狀較治療前有所緩解,B超示孕囊與孕周基本相符;無效:癥狀無緩解甚至加重,B超示孕囊與孕周不符,或者胚停,甚至流產(chǎn)?？傆行?(治愈+顯效+有效) 例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.5 不良反應(yīng)發(fā)生率:記錄治療后患者頭暈、惡心、乳房脹痛發(fā)生情況。

1.3.6 胎兒頸項透明層(Nuchal translucency,NT)正常率及滿意度:記錄隨訪至妊娠12周的NT正常率及滿意度。NT<2.5 cm為正常;NT≥2.5 cm為異常。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后激素水平比較 見表1。治療后兩組P、β-HCG、E2水平均升高,且觀察組升高明顯,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表1 兩組治療前后激素水平比較

2.2 兩組治療前后證候積分比較 見表2。治療后兩組證候積分均降低,且觀察組降低明顯,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表2 兩組治療前后證候積分比較(分)

2.3 兩組癥狀緩解時間比較 見表3。與對照組比較,觀察組癥狀緩解時間均縮短,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表3 兩組癥狀緩解時間比較(d)

2.4 兩組臨床療效比較 見表4。觀察組總有效率較對照組高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表4 兩組臨床療效比較[例(%)]

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 見表5。治療后兩組患者頭暈、惡心、乳房脹痛發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例(%)]

2.6 兩組NT正常率及滿意度比較 見表6。隨訪至妊娠12周,兩組患者NT正常率及滿意度比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表6 兩組NT正常率及滿意度比較[例(%)]

3 討 論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為母體內(nèi)分泌異常、染色體異常等是早期先兆流產(chǎn)發(fā)生的重要因素,其中黃體功能不全是最常見原因[11],及時提高其孕激素水平對防治先兆流產(chǎn)很重要,黃體酮注射液肌注補充孕激素能轉(zhuǎn)化子宮內(nèi)膜、抑制宮縮,對維持妊娠有重要作用[12]。但該類藥物大量長期使用會導(dǎo)致頭暈等不良反應(yīng),且單獨運用療效欠佳,此時聯(lián)合中醫(yī)藥治療顯得尤為重要。

中醫(yī)無“早期先兆流產(chǎn)”這一病名,根據(jù)癥狀可歸于“胎動不安”范疇。腎為先天之本,腎精不足,則胎元無以固養(yǎng),臨證以腎虛證多見,當(dāng)以補腎安胎為主[13];脾為后天之本,脾氣不充,則胎元無所系養(yǎng)[14],且孕后精血下聚胞宮養(yǎng)胎元,精血虧虛易致口干等虛火之癥,精血皆由后天水谷精微化生,治法不忘健脾益氣、清熱安胎。安胎方中菟絲子、桑寄生、川斷、阿膠補腎固沖安胎;黃芪、黨參、白術(shù)、山藥補后天脾氣養(yǎng)先天腎氣,加白芍養(yǎng)血安胎,氣血充足自能系胎;黃芩、苧麻根、麥冬、生地增強安胎同時使諸藥補而不熱;全方共奏補腎健脾、固沖安胎之效?，F(xiàn)代藥理研究顯示,補腎健脾安胎藥可發(fā)揮調(diào)節(jié)母胎內(nèi)分泌-免疫-微循環(huán)功能[15-16];黃芩有抗菌、抗凝等作用[17];生地有抗焦慮、補陰虛等作用[18]。早孕期患者單純口服中藥吸收較慢,故聯(lián)合穴位貼敷,其中三陰交補腎健脾;足三里健脾氣生胃氣;內(nèi)關(guān)寧心和胃。穴位貼敷通過藥物與穴位相互影響和補充,可通經(jīng)絡(luò)調(diào)氣血,協(xié)同發(fā)揮效果,避免胃腸刺激,更適合妊娠期女性[19]。

血清P、E2是維持胚胎正常發(fā)育必要激素,β-HCG能刺激早期妊娠黃體生長,促進新生血管形成,P分泌不足時,會影響胚胎生長發(fā)育,易發(fā)生先兆流產(chǎn),E2、β-HCG可有效預(yù)測妊娠結(jié)局,三者是評價妊娠早期胚胎發(fā)育重要指標[20-21]。本研究比較兩組治療前后激素水平,探討安胎方聯(lián)合穴位貼敷治療對患者內(nèi)分泌的影響,結(jié)果顯示,治療后兩組患者P、β-HCG、E2均升高,且觀察組改善明顯,提示該治療能更好的調(diào)節(jié)患者內(nèi)分泌功能。同時本研究顯示,治療后兩組患者陰道流血等證候積分均降低,且觀察組降低明顯,癥狀緩解時間縮短明顯,總有效率較對照組高,提示該治療可明顯改善患者癥狀,提高療效。分析原因認為安胎方聯(lián)合穴位貼敷治療,可補腎氣,健脾胃,固沖任,通經(jīng)絡(luò)調(diào)氣血,相輔相成,調(diào)控腎-天癸-沖任-胞宮軸,調(diào)節(jié)患者內(nèi)分泌功能,以達安胎之效,使臨床療效較單純西藥治療明顯提高。吳金蘭等[22]研究結(jié)果也證實補腎健脾安胎中藥聯(lián)合穴位貼敷可有效調(diào)節(jié)早期先兆流產(chǎn)患者的激素水平,提高療效。

此外,本研究對兩組治療后的不良反應(yīng)及隨訪至妊娠12周的NT正常率及滿意度進行比較,NT增厚可導(dǎo)致唐氏綜合征等不良妊娠結(jié)局。結(jié)果顯示,觀察組NT正常率及滿意度均較對照組高,且未增加不良反應(yīng)的發(fā)生,提示本研究治療方法安全有效,患者滿意易接受。但本研究收集入組樣本量較少,且未行遠期隨訪及機制研究,需在今后開展更深入系統(tǒng)的研究。

綜上所述,本研究采用安胎方聯(lián)合穴位貼敷治療早期先兆流產(chǎn)腎虛證患者可更好的調(diào)節(jié)患者激素水平,改善患者癥狀,提高療效,且安全性及患者滿意度高。