吳曉雨
8月17日晚間,悅康藥業(yè)(證券代碼:688658.SH)對(duì)外披露了2023年半年度報(bào)告。公告顯示,公司2023年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入21.99億元,同比增長(zhǎng)14.05%;歸母凈利潤2.07億元,同比增長(zhǎng)47.60%;扣非凈利潤2.00億元,同比大增62.10%。
有市場(chǎng)人士分析表示,悅康藥業(yè)給市場(chǎng)呈現(xiàn)的上半年“成績(jī)單”,整體符合預(yù)期?;赝?023上半場(chǎng),該公司穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新升級(jí),紅花黃素A報(bào)產(chǎn)在即,在研項(xiàng)目“喜報(bào)連傳”,正不斷為公司高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。
經(jīng)歷了20余年的行業(yè)深耕,如今悅康藥業(yè)已成長(zhǎng)為能夠圍繞產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行全面發(fā)展布局的國內(nèi)知名集團(tuán)化制藥企業(yè)。據(jù)了解,該公司產(chǎn)品適應(yīng)癥涉獵廣闊,包括心腦血管、糖尿病、消化系統(tǒng)、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域,在慢病以及??浦委燁I(lǐng)域具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。悅康藥業(yè)連續(xù)多年入選工信部醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)和中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)。
悅康藥業(yè)始終專注生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域,以全球化視野前瞻性布局產(chǎn)品管線。具體來看,在產(chǎn)品布局上,悅康藥業(yè)持續(xù)推進(jìn)原料、制劑一體化,目前已經(jīng)形成了頭孢類原料生產(chǎn)線、枸櫞酸愛地那非原料生產(chǎn)線、二甲雙胍以及奧美拉唑輔料生產(chǎn)線等。而從原料到制劑的一體化優(yōu)勢(shì),不但有效降低了公司生產(chǎn)成本,同時(shí)也極大提高了原料供應(yīng)的可控性,從而顯著增強(qiáng)了公司在藥品集采政策下的核心競(jìng)爭(zhēng)力。從財(cái)務(wù)指標(biāo)來看,悅康藥業(yè)正在高質(zhì)量發(fā)展道路上穩(wěn)步前行。半年報(bào)顯示,相較于去年同期,公司2023年上半年銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率均實(shí)現(xiàn)了不同程度的下降。前述市場(chǎng)人士表示,在營收保持增長(zhǎng)的同時(shí),銷售以及管理費(fèi)用的下降,意味著企業(yè)運(yùn)營效率的提高以及綜合管理能力的提升,這對(duì)于悅康藥業(yè)能夠長(zhǎng)期保持穩(wěn)健成長(zhǎng)極其重要,也非常難得。
作為一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),長(zhǎng)期以往的不懈深研,使悅康藥業(yè)形成了扎實(shí)的核心技術(shù)。據(jù)了解,公司主要產(chǎn)品應(yīng)用的核心技術(shù)大部分源于自主研發(fā)。
創(chuàng)新能力的持續(xù)提升,離不開悅康藥業(yè)成功打造的高壁壘核心技術(shù)平臺(tái)。截至目前,該公司已形成了以核酸創(chuàng)新藥為基礎(chǔ)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、高通量篩選平臺(tái)、工藝開發(fā)及規(guī)?;苽淦脚_(tái)、分析質(zhì)控平臺(tái);以多肽藥物為基礎(chǔ)的多肽藥物開發(fā)平臺(tái);以小分子創(chuàng)新藥和仿制藥為基礎(chǔ)的藥物晶型研究技術(shù)平臺(tái)、緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)、高端藥用輔料技術(shù)平臺(tái)、注射劑精細(xì)化制備技術(shù)平臺(tái)等九大核心技術(shù)平臺(tái),研發(fā)管線深厚,同時(shí)具備先進(jìn)創(chuàng)新體系,研發(fā)能力行業(yè)領(lǐng)先。
今年上半年,悅康藥業(yè)在研項(xiàng)目“捷報(bào)頻傳”。半年報(bào)顯示,截至6月,公司研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)54項(xiàng),包括創(chuàng)新藥16項(xiàng)、仿制藥/一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目38項(xiàng)。小核酸領(lǐng)域,公司已形成LNP遞送系統(tǒng)系列專利布局,原發(fā)性肝癌ASO藥物CT102正式獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床2a期擴(kuò)展階段。而在多肽藥物領(lǐng)域,悅康藥業(yè)更是推進(jìn)與中科院病原所合作開發(fā)廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑(YKYY017)擬用于新冠治療和預(yù)防,目前國內(nèi)Ⅰ期臨床研究已完成,并獲得FDA和TGA臨床試驗(yàn)許可。在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域,公司潛在大品種羥基紅花黃色素A(YKYY002)完成III期臨床試驗(yàn),準(zhǔn)備NDA;復(fù)方銀杏葉片完成III期臨床試驗(yàn)。
其中,羥基紅花黃色素A治療急性缺血性腦卒中的有效性與安全性收獲大型III期臨床驗(yàn)證,臨床療效確切、安全性良好。有業(yè)內(nèi)專業(yè)分析師預(yù)計(jì),羥A有望在今年三季度申報(bào)上市,在我國缺血性腦卒中神經(jīng)保護(hù)劑藥物研發(fā)進(jìn)度中維持領(lǐng)先,具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。此外,結(jié)合公司在腦卒中領(lǐng)域已培植大品種銀杏葉提取物注射液,良好的協(xié)同銷售能力也將有助于羥A在未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)較大份額,同時(shí)推動(dòng)公司業(yè)績(jī)步入加速成長(zhǎng)期。
有關(guān)2023下半程要如何布局,悅康藥業(yè)表示,公司將持續(xù)以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向,基于對(duì)疾病機(jī)理的深入研究,以專業(yè)化、國際化和差異化思路,聚焦心腦血管疾病、腫瘤和傳染病等三大重點(diǎn)治療領(lǐng)域,鞏固夯實(shí)核酸藥物、多肽藥物、小分子藥物和特色中藥制劑四大技術(shù)路線,通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、外部引進(jìn)等多方式積極布局創(chuàng)新藥研發(fā)管線,加快實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥研發(fā)的突破,形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),繼續(xù)“鍛造”自身創(chuàng)新成長(zhǎng)因子。