童車企業(yè)如何做好儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)與結(jié)果確認(rèn)

陳 梅 劉淑云

（1.北京中輕聯(lián)認(rèn)證中心有限公司 北京 100833；2.天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院自行車研究中心 天津 300111）

目前，我國童車類產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性CCC 認(rèn)證管理，企業(yè)檢測儀器設(shè)備處于正常使用狀態(tài)，是保證檢驗(yàn)過程準(zhǔn)確性、科學(xué)性的必要條件。企業(yè)只有通過量值溯源才能達(dá)到這一目的，而實(shí)現(xiàn)量值溯源最主要的技術(shù)手段就是檢定/校準(zhǔn)。CCLC—C22—01：2020 附件2《童車類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》也要求對檢驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。

1 企業(yè)對儀器設(shè)備校準(zhǔn)存在的常見誤區(qū)

1.1 分不清檢定與校準(zhǔn)的概念，認(rèn)為是一回事，且不能提出檢定與校準(zhǔn)要求，認(rèn)為只要有證書就行。

1.2 檢定/校準(zhǔn)周期都應(yīng)該是一年。

1.3 只要有了檢定/校準(zhǔn)證書,就表明儀器設(shè)備符合要求。

1.4 只要能給出檢定/校準(zhǔn)證書,就可以委托送檢定/校準(zhǔn)。

2 如何正確實(shí)施測量儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)

2.1 檢定與校準(zhǔn)的目的：確定示值誤差，并確定是否在預(yù)期使用范圍內(nèi)；得出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值，可調(diào)整儀器設(shè)備或?qū)ζ涫局导右孕拚?；給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)賦值；實(shí)現(xiàn)溯源性。

2.2 檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別：校準(zhǔn)不具有法制性，校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，校準(zhǔn)結(jié)果不給出合格與否的結(jié)論，只記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中，也可用校準(zhǔn)因子或校準(zhǔn)曲線等形式表示。檢定屬于強(qiáng)制性的執(zhí)法行為，屬法制計(jì)量管理的范疇。

2.3 企業(yè)要做出檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，提出具體的要求。由于校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)不了解實(shí)際使用要求，可能會按常規(guī)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，與實(shí)際使用不一致。例如，兒童自行車把立管靜負(fù)荷試驗(yàn)，要求對把立管施加500 N 的力[1],而證書給的可能是200 N 和1 000 N 的校準(zhǔn)結(jié)果。為了提高溯源的有效性，企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用情況，向校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提出特定的校準(zhǔn)要求。如在上例中，企業(yè)可向校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提出特定校準(zhǔn)值以滿足使用要求。校準(zhǔn)參數(shù)要齊全，如靜負(fù)荷試驗(yàn)機(jī)除了加施力的要求，還有設(shè)備自帶的45°角度的要求。這就要求校準(zhǔn)證書中包括力值和角度兩個(gè)參數(shù)。

3 如何合理確定校準(zhǔn)周期

企業(yè)應(yīng)根據(jù)總體要求制定校準(zhǔn)計(jì)劃，確定校準(zhǔn)對象和要求，并確定校準(zhǔn)周期。CCLC—C22—01：2020 附件2《童車類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》6.2 校準(zhǔn)、檢定中規(guī)定,“用于確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，檢定/校準(zhǔn)周期可按設(shè)備的使用頻率、前次校準(zhǔn)的情況等由工廠自行設(shè)定，工廠應(yīng)確保設(shè)備滿足檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟆盵2]。這就要求企業(yè)根據(jù)實(shí)際需求自行設(shè)定校準(zhǔn)/檢定周期?，F(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)簡單化處理，統(tǒng)一將檢定/校準(zhǔn)周期設(shè)定為一年，這是不科學(xué)的。

確定校準(zhǔn)周期可以參照以下幾個(gè)方面：列入強(qiáng)制檢定的設(shè)備，必須按計(jì)量檢定規(guī)程要求規(guī)定的檢定周期依法進(jìn)行；制造廠商在其產(chǎn)品說明書中提出的檢定/校準(zhǔn)周期建議；被測參數(shù)的重要程度，該測量儀器設(shè)備對測量結(jié)果的影響程度；儀器設(shè)備使用的環(huán)境條件，使用環(huán)境惡劣、檢測要求高可適當(dāng)縮短校準(zhǔn)周期；儀器設(shè)備使用的頻繁程度；分析儀器設(shè)備示值的穩(wěn)定性，確定是否可以縮短或延長周期。

檢定/校準(zhǔn)周期的確定要科學(xué)、合理，滿足使用要求，確定周期后要經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。

4 關(guān)于校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)

校準(zhǔn)結(jié)果一般用校準(zhǔn)證書（報(bào)告）表達(dá)。校準(zhǔn)證書不給出是否合格的結(jié)論，企業(yè)應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，進(jìn)一步研究如何使用該儀器設(shè)備。校準(zhǔn)結(jié)果還可能給出修正值、修正因子，該校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)傳遞到質(zhì)檢部門，便于在檢測過程中使用。

校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)的內(nèi)容主要包括：確認(rèn)提供證書的外部檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資格，查閱有效授權(quán)證明。確認(rèn)提供授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)授權(quán)書、CNAS 證書和儀器設(shè)備的附件證明，核查證書是否在其授權(quán)范圍內(nèi)。確認(rèn)儀器設(shè)備的基本信息與證書報(bào)告是否一致。確認(rèn)證書提供的基本信息與技術(shù)信息是否充分、有效，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)提出的特定的使用要求，是否提供了修正值、修正因子等。確認(rèn)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的符合性，標(biāo)準(zhǔn)要求是確認(rèn)校準(zhǔn)證書數(shù)據(jù)符合性的依據(jù)，如GB 14748—2006《兒童推車安全要求》5.4 測試儀器設(shè)備精度和測試環(huán)境中規(guī)定,“本標(biāo)準(zhǔn)力的測量精度應(yīng)為±1°，質(zhì)量的測量精度為±1%，角度的測量精度為±1°，所有尺寸的測量精度為±0.5 mm”[3]。企業(yè)要逐一確認(rèn)校準(zhǔn)證書給出的測量值,核實(shí)示值誤差是否不大于標(biāo)準(zhǔn)要求的測量精度。標(biāo)準(zhǔn)中未給出明確規(guī)定要求的，企業(yè)需要尋找行業(yè)中其他相似的要求，或根據(jù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求自行制定合理范圍內(nèi)的精度要求。

5 檢定/校準(zhǔn)供應(yīng)商的評價(jià)、選擇和管理

CCLC—C22—01：2020 附件2《童車類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》6.2 校準(zhǔn)、檢定中規(guī)定,“對于委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的校準(zhǔn)或檢定活動，工廠應(yīng)確保外部機(jī)構(gòu)的能力滿足校準(zhǔn)或檢定要求，并保存相關(guān)能力評價(jià)結(jié)果”[2]。檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)也要列入服務(wù)供應(yīng)商的行列，需要保留相關(guān)的記錄，按供應(yīng)商的相關(guān)要求管理。先對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)（營業(yè)執(zhí)照、CNAS 認(rèn)可證書、資質(zhì)范圍、服務(wù)價(jià)格、服務(wù)質(zhì)量等）,確認(rèn)合格后再將其納入供應(yīng)商名冊。