中小微企業(yè)食品生產(chǎn)許可證辦理中的常見問題研究

柳 倩，張 滕，姜文珍，孔 娜，袁路路，段雁南

（1.滕州市綜合檢驗檢測中心，山東棗莊 277599；2.滕州市質(zhì)量計量檢測中心，山東棗莊 277599）

食品安全關(guān)系民生。食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度為食品安全提供了有力保障。許多中小微企業(yè)因規(guī)模小、底子薄，對如何辦理食品生產(chǎn)許可證以及在辦理過程中需要注意事項始終有所困惑。本文簡析了食品生產(chǎn)許可證辦理依據(jù)和流程，分析了辦理和延續(xù)時的常見問題，并提出了解決措施。

1 食品生產(chǎn)許可證

1.1 法律依據(jù)

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，我國對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可證。對于未取得食品生產(chǎn)許可證而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)，應(yīng)沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品，并進(jìn)行處罰。

依照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》與《食品生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證申請人提交的申請材料應(yīng)由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查[1]。

1.2 辦理流程

食品生產(chǎn)許可證辦理流程和審查內(nèi)容詳見圖1。審查主要包括對提交的申請材料的審查和在現(xiàn)場對照申請材料進(jìn)行核查。企業(yè)須結(jié)合自身特點，按照相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)[2]要求進(jìn)行前期準(zhǔn)備、提交申請。現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行[3]，必要時可聘請行業(yè)專家參加現(xiàn)場核查。

2 食品生產(chǎn)許可證辦理中的常見問題

2.1 責(zé)任落實

企業(yè)一般通過質(zhì)量管理體系建設(shè)來實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，以質(zhì)量管理手冊、作業(yè)指導(dǎo)書等文件化的形式，來明確崗位職責(zé)、規(guī)范企業(yè)行為[4]。辦理食品生產(chǎn)許可證需要全面把握企業(yè)運營和質(zhì)量控制情況，應(yīng)由熟悉運營且在企業(yè)內(nèi)具有一定實權(quán)的人員負(fù)責(zé)。常見問題包括以下內(nèi)容。①企業(yè)質(zhì)量手冊職責(zé)描述不全或混亂，作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容簡單空泛，可操作性不強(qiáng)，無法全面指導(dǎo)企業(yè)行為（如采購、生產(chǎn)、銷售等）。②安全等關(guān)鍵控制點的操作未明確具體責(zé)任人員、未實施記錄。③企業(yè)中具體辦理食品生產(chǎn)許可證的人員不熟悉企業(yè)運營情況或無法協(xié)調(diào)相關(guān)部門配合工作。

2.2 生產(chǎn)場所要求

生產(chǎn)場所是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，需滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。常見問題包括以下內(nèi)容。①個人衛(wèi)生設(shè)施（如更衣柜、消毒液、烘手器等）配置略有不足。②許多企業(yè)容易忽略防蟲害的措施，如車間出入口未安裝擋鼠板，車間窗戶口未安裝防蠅燈，排水系統(tǒng)的出口、進(jìn)氣口、排氣口以及倉庫未裝防止蟲害侵入的設(shè)施等。③未配備與生產(chǎn)規(guī)模和類別匹配的加熱、冷卻、冷凍以及用于監(jiān)測并控制溫度的設(shè)施。④許多企業(yè)隨意存放廢棄物，未能及時清理，且與食品加工場所未進(jìn)行有效隔離。⑤粉塵車間缺少集塵除塵設(shè)施。

2.3 質(zhì)量控制

2.3.1 采購質(zhì)量控制

對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來說，原料的采購至關(guān)重要，只有合格的原料才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。常見問題包括以下內(nèi)容。①企業(yè)購買原輔材料時未索取票據(jù)，未取得供應(yīng)方聯(lián)系方式和資質(zhì)信息以及產(chǎn)品檢驗報告等。②未建立或有效執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。許多企業(yè)雖有記錄，但信息不全，生產(chǎn)日期、進(jìn)貨日期或供貨者名稱等關(guān)鍵信息缺失，無法保證原料采購的有效追溯。③原輔材料的出入庫記錄缺失。

2.3.2 過程質(zhì)量控制

過程質(zhì)量控制是一個整體化、全方位的控制行為。常見問題包括以下內(nèi)容。①未有效防止交叉污染。因作業(yè)區(qū)域劃分和生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制點不明確或者不符合間隔距離等衛(wèi)生要求，導(dǎo)致蟲害或微生物等方面的交叉污染。②未細(xì)化需要記錄的加工過程工藝參數(shù)，導(dǎo)致過程質(zhì)量控制不全面。③未結(jié)合食品企業(yè)的實際情況實施監(jiān)測，忽視了一些常見關(guān)鍵項目，如環(huán)境溫濕度和通風(fēng)狀況的監(jiān)測、清潔消毒用品的控制、微生物種類和數(shù)量的控制等。

2.4 質(zhì)量檢驗檢測

按相關(guān)要求，每批次產(chǎn)品在進(jìn)入成品庫前需進(jìn)行出廠檢驗。一般，每半年還需由有資質(zhì)單位對產(chǎn)品進(jìn)行一次全項的型式檢驗。常見問題包括以下內(nèi)容。①未做到對每批次產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗。②有些企業(yè)只提供出廠自檢報告，有的型式檢驗報告超過半年的期限。③抽樣檢查時需要進(jìn)行留樣，但很多企業(yè)并未設(shè)置配套的留樣室或留樣柜。④自行實施檢驗的企業(yè)，檢驗室的檢測能力不能滿足檢測需求，如人員未接受培訓(xùn)，儀器設(shè)備未按期檢定。⑤檢驗報告的項目未能覆蓋產(chǎn)品的主要質(zhì)量性能；檢驗頻次少，不能有效驗證生產(chǎn)過程中的控制措施，特別是凈含量等容易受生產(chǎn)過程影響而變化的檢驗項目等。

2.5 申請材料不符合要求

企業(yè)在辦理食品生產(chǎn)許可證時，填報的申請材料不僅要確保格式正確，還要保證內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。常見問題包括以下內(nèi)容。①企業(yè)申請文書未使用最新版本，格式不對、信息不全，這種情況一般發(fā)生在延續(xù)換證的企業(yè)。因為有過成功申請的經(jīng)歷，忽視了對相關(guān)信息的交流和持續(xù)學(xué)習(xí)，延用了以前的資料。②申請多個產(chǎn)品類別許可時，遞交的申請材料未按照不同申請產(chǎn)品進(jìn)行分類，多種工藝合并成一個流程圖，造成生產(chǎn)工藝表達(dá)不全或混亂。③對于按照食品生產(chǎn)許可分類目錄可分為不同類別的產(chǎn)品，企業(yè)未結(jié)合生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)一步辨別應(yīng)該歸為哪一類更合適。④申請材料中的人員（學(xué)歷、專業(yè)、數(shù)量以及從業(yè)經(jīng)歷等）、設(shè)備（數(shù)量、規(guī)格、使用范圍、精度等）、工藝流程不符合生產(chǎn)實際、相應(yīng)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)以及實施細(xì)則等的要求。

3 應(yīng)對措施

3.1 領(lǐng)導(dǎo)參與

在質(zhì)量管理體系運行中，領(lǐng)導(dǎo)的積極參與能夠提高實現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率，使得組織的過程更加協(xié)調(diào)，不斷改善組織各層級、各職能間的溝通，并持續(xù)開發(fā)和提高組織及其人員的能力。

申請辦理食品生產(chǎn)許可證的過程中，領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和大力支持，能夠在企業(yè)內(nèi)部形成一種良好氛圍，消除管理阻力和溝通障礙，各部門負(fù)責(zé)人以及生產(chǎn)崗位人員積極響應(yīng)，重視質(zhì)量控制和安全監(jiān)測，具體負(fù)責(zé)辦證人員也能輕松得到自己想要的資料、配置必要的設(shè)施，推進(jìn)工作的順利開展。

3.2 制度建設(shè)

結(jié)合實際情況，依照標(biāo)準(zhǔn)要求[2]，應(yīng)加強(qiáng)制度建設(shè)。在原料采購及進(jìn)貨查驗環(huán)節(jié)，需制定《采購管理制度》《進(jìn)貨查驗記錄管理制度》等，查看原輔料采購驗證信息以及信息記錄。采購時，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對無法提供合格證明的食品原料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。規(guī)定產(chǎn)品的追溯管理要求及追溯流程，制定《食品安全追溯制度》。

在設(shè)備管理和維修，衛(wèi)生管理，食品加工人員健康管理，廢棄物管理，工作服的清潔消毒，食品原料等的采購、驗收、運輸和貯存管理，安全管理，檢驗檢測管理，人員管理，不合格品管理及不安全食品召回等環(huán)節(jié)，需密切結(jié)合企業(yè)規(guī)模和工藝要求，按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等的要求，建立與之相匹配的制度，規(guī)范科學(xué)地開展相關(guān)工作。

3.3 人員培養(yǎng)

①要嚴(yán)格把握關(guān)鍵崗位人員的甄選過程，篩選出業(yè)務(wù)能力優(yōu)秀、原則性強(qiáng)的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，選擇熟悉工藝流程、溝通能力強(qiáng)的人員負(fù)責(zé)許可證具體辦理工作[5]。②需培養(yǎng)人員專職負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和食品生產(chǎn)許可證辦理工作。定期組織內(nèi)部培訓(xùn)（如質(zhì)量管理制度宣貫、明確崗位職責(zé)、質(zhì)量控制流程宣貫以及各種記錄填寫規(guī)范等）和參加外部培訓(xùn)（如企業(yè)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)許可證辦理流程和注意事項等的培訓(xùn)），不斷提升專業(yè)人才能力，規(guī)范質(zhì)量管理工作和食品生產(chǎn)許可證辦理申請書填報。

3.4 溝通交流

（1）企業(yè)內(nèi)部各部門間要注重溝通交流。負(fù)責(zé)辦理生產(chǎn)許可證的人員要及時掌握人員變動、設(shè)備狀況、廠區(qū)布局變更、工藝流程和產(chǎn)品種類等的變化情況，并把可能影響到現(xiàn)場審核結(jié)果的事項控制在可接受的范圍，保證現(xiàn)場審核時現(xiàn)場與提交材料相一致，避免有較大出入。各部門負(fù)責(zé)人要對企業(yè)內(nèi)部的重大事項交流溝通。

（2）企業(yè)要與外部其他企業(yè)、許可證辦理主管部門以及評審專家間保持良好的溝通交流。積極學(xué)習(xí)其他企業(yè)優(yōu)良作風(fēng)和工作經(jīng)驗；看到不好的工作方式方法，要自省自查，防微杜漸，糾正整改。與許可證辦理主管部門積極溝通、主動交流，了解最新的政策法規(guī)，獲取最新的許可資料文本，掌握最新的申請流程。虛心向食品行業(yè)的評審專家求教，學(xué)習(xí)質(zhì)量管理相關(guān)知識，系統(tǒng)性提升質(zhì)量管理水平，查缺補(bǔ)漏，腳踏實地按照評審專家的指導(dǎo)開展工作。

3.5 動態(tài)管理

辦理食品生產(chǎn)許可證的過程是對企業(yè)質(zhì)量管理進(jìn)行全面梳理和加強(qiáng)改善的過程。其中，對人員、設(shè)備、生產(chǎn)場所、工藝流程和原料供應(yīng)等方面的嚴(yán)格要求，與企業(yè)的質(zhì)量管理活動相輔相成。為了企業(yè)健康發(fā)展，必須長期堅持，結(jié)合政策變化和質(zhì)量管理水平的提升，動態(tài)維護(hù)許可證辦理要求的相關(guān)制度和必要措施，來保證產(chǎn)品質(zhì)量，并為許可證延續(xù)打下基礎(chǔ)。

企業(yè)應(yīng)對食品安全狀況進(jìn)行定期檢查評價，并根據(jù)評價結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施，執(zhí)行食品安全自查制度相關(guān)信息。根據(jù)企業(yè)需要和相關(guān)政策變化，不斷更新完善各項指導(dǎo)性管理文件（如管理手冊、程序文件等）；根據(jù)企業(yè)規(guī)模和工藝變動，定期對員工進(jìn)行技能與安全培訓(xùn)；根據(jù)組織架構(gòu)和人員流動情況，逐步強(qiáng)化管理人員科學(xué)質(zhì)控和技術(shù)人員規(guī)范操作的意識。

4 結(jié)語

本文對食品生產(chǎn)許可證的辦理依據(jù)和流程進(jìn)行了說明，提出了中小微企業(yè)辦理食品生產(chǎn)許可證中的常見問題，并從領(lǐng)導(dǎo)參與、制度建設(shè)、人員培養(yǎng)、溝通交流、動態(tài)管理等角度入手，探討了一些切實可行的解決措施，在中小微企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的辦理和延續(xù)方面具有一定的參考價值。