王環(huán)宇 孟祥德 王蕊
【摘要】本文對(duì)RB/T 214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行解析,并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)在機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系上的一些要求,給出針對(duì)措施和方案。
【關(guān)鍵詞】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu);標(biāo)準(zhǔn)解析;管理體系
【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.04.010
RB/T 214—2017 Analysis and Problems Needing Attention in Actual Implementation
WANG Huanyu, MENG Xiangde, WANG Rui
(Fushun Product Quality Supervision and Inspection Institute, Fushun 113006, China)
Abstract: This paper analyzes the contents specified in the standard RB/T 214—2017 Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—General requirements for inspection body and laboratory, and gives corresponding measures and plans according to some requirements of the standard on institutions, personnel, site environment, equipment and facilities, and management system.
Key words: inspection body and laboratory; standard analysis; management system
本文所指的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指需要執(zhí)行RB/T 214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)準(zhǔn)”)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的要求主要有以下幾個(gè)方面:機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或其他組織。根據(jù)《中華人民共和國民法典》的規(guī)定,除自然人外只有法人(包括營利法人、非營利法人、特別法人)和非法人組織(包括個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)、不具有法人資格的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)等)。那么標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他組織就應(yīng)該是非法人組織。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)第4.1.1條規(guī)定的“不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)”要求,我們可理解為,其他組織即便是依法成立的非法人組織,如果不隸屬于法人或未經(jīng)所在法人單位授權(quán),將不屬于標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)許可范圍內(nèi)。例如:生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。但生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
標(biāo)準(zhǔn)中有明確的要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。但在實(shí)際工作中因?yàn)楦鞣N各樣的原因,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中存在各種身份的檢驗(yàn)人員,有單位正式員工,有勞務(wù)派遣員工及物業(yè)公司員工等。在日常工作中除滿足標(biāo)準(zhǔn)要求外,我們一定要注意委托方或合作方對(duì)我們檢驗(yàn)人員或抽樣人員身份提出的要求,避免產(chǎn)生麻煩。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要求機(jī)構(gòu)不得使用在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)兼職的人員,并且保證一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目必須有兩個(gè)以上具備資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。
場(chǎng)所環(huán)境要求中主要有三條原則:第一,檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所處的場(chǎng)所環(huán)境是否能保證試驗(yàn)人員及設(shè)備的安全,如高電壓、高溫度、高壓力、破碎試驗(yàn),以及需使用有毒有害或腐蝕性氣體、液體等。在進(jìn)行上述試驗(yàn)時(shí),場(chǎng)所和環(huán)境必須滿足試驗(yàn)人員、儀器設(shè)備、周邊環(huán)境的安全,否則將不能進(jìn)行試驗(yàn)。第二,場(chǎng)所環(huán)境必須保證不同的試驗(yàn)不能相互影響,如電磁影響,溫度影響,噪聲、振動(dòng)干擾等。第三,確保進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)的場(chǎng)所環(huán)境能夠滿足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求,如溫度、濕度、風(fēng)速、接地電阻等。
設(shè)備設(shè)施不是單純指進(jìn)行試驗(yàn)得到數(shù)據(jù)的試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,它還應(yīng)包括軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置,以及可能會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的采樣、制樣用的所有的設(shè)備設(shè)施。這些都應(yīng)該劃入設(shè)備設(shè)施的管理體系中,包括設(shè)備設(shè)施的配置、使用和維護(hù),以及設(shè)備的管理、控制和故障處理。所有制定的關(guān)于設(shè)備設(shè)施的管理程序都是為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及溯源性。為了達(dá)到這個(gè)目的,我們通常用檢驗(yàn)和校準(zhǔn)的方式及相關(guān)的記錄來證明實(shí)驗(yàn)室管理措施的規(guī)范。但實(shí)際工作中常遇到的問題是某些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)備設(shè)施較多,有些設(shè)備結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜,不能簡(jiǎn)單地通過單一的計(jì)量檢定確定結(jié)果的準(zhǔn)確性,而計(jì)量檢定或校準(zhǔn)的專業(yè)人員不一定熟知該設(shè)備的原理。這就要求設(shè)備的使用人員對(duì)設(shè)備的工作原理以及試驗(yàn)方法應(yīng)有足夠的認(rèn)知,清楚地知道需要檢定設(shè)備的計(jì)量指標(biāo),進(jìn)而保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。例如:對(duì)于測(cè)定塑料軟化溫度的維卡軟化溫度測(cè)定儀,檢定人員需檢定出設(shè)備油溫測(cè)定裝置是否準(zhǔn)確、配重的砝碼重量是否準(zhǔn)確、千分表的測(cè)量是否準(zhǔn)確。這三項(xiàng)指標(biāo)都準(zhǔn)確才能判斷該維卡軟化溫度測(cè)定儀檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)是準(zhǔn)確的。
有些設(shè)備無法通過溯源計(jì)量來證明設(shè)備的準(zhǔn)確。例如:檢定煤炭硫分的庫侖定硫儀時(shí)電解原理無法溯源計(jì)量,這就需要試驗(yàn)人員用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等其他方法來證明設(shè)備的準(zhǔn)確性。使用者需要根據(jù)實(shí)際的工作量做好詳細(xì)的校準(zhǔn)方案來證明出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及溯源性。另外某些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)備數(shù)量較多,有些設(shè)備并不常用。為了節(jié)省檢定校準(zhǔn)費(fèi)用的支出,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采取了靈活機(jī)動(dòng)的設(shè)備檢定校準(zhǔn)方法,也就是說使用設(shè)備需要出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)時(shí)再進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。這更需要使用者對(duì)該設(shè)備的原理、檢定校準(zhǔn)方法、檢定校準(zhǔn)所用的時(shí)間及能夠進(jìn)行檢定校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)有充分的了解,在接受檢驗(yàn)業(yè)務(wù)時(shí)要向委托方說明情況,告知預(yù)計(jì)的檢驗(yàn)周期及不可預(yù)見情況(如設(shè)備檢定校準(zhǔn)不合格)等。
實(shí)驗(yàn)室的管理體系是整個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的核心。它是由體系文件、控制措施、管理措施及審核方案組成的結(jié)合體。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)首先有自己的質(zhì)量方針和目標(biāo),然后為達(dá)到這個(gè)目標(biāo)制定相應(yīng)的管理方案和措施,并定期對(duì)整個(gè)管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行考核??己朔绞街饕莾?nèi)部審核和管理評(píng)審。
1)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)臨界值。在用于仲裁或執(zhí)法的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中,檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)臨界值是很容易引起爭(zhēng)議的。本著保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)、公正及對(duì)委托方負(fù)責(zé)的原則,對(duì)于這類檢驗(yàn)參數(shù),我們首先要做出檢驗(yàn)參數(shù)的測(cè)量不確定度數(shù)學(xué)模型,然后根據(jù)測(cè)量數(shù)值計(jì)算出不確定度數(shù)值,在檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)臨界值時(shí),應(yīng)將不確定度體現(xiàn)在報(bào)告中。
2)檢測(cè)和檢驗(yàn)的區(qū)別。檢測(cè)是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照產(chǎn)品相應(yīng)的檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)或與客戶溝通后,使用客戶同意的檢測(cè)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果報(bào)告體現(xiàn)的只是檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)。檢驗(yàn)是要求按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等對(duì)結(jié)果進(jìn)行符合性聲明,如合格或不合格。這需要了解標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范上是否包含了作出符合性聲明的規(guī)定。如果有,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則;如果沒有,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需與客戶溝通,選擇客戶同意的判定規(guī)則。檢測(cè)一般都是需要設(shè)備的,而檢驗(yàn)可以不用設(shè)備。
3)當(dāng)委托抽樣檢驗(yàn)報(bào)告需要對(duì)批量下結(jié)論時(shí),我們經(jīng)常遇到以下問題:樣本量和抽樣基數(shù)的關(guān)系。通常我們選擇抽樣樣本量時(shí)依據(jù)的是相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),但實(shí)際工作中經(jīng)常遇到產(chǎn)品批量數(shù)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的最小批量數(shù)值的情況;還有樣品價(jià)值較高、運(yùn)輸不方便需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn),或標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的抽樣方法因現(xiàn)場(chǎng)條件無法實(shí)施等情況。出現(xiàn)這些情況時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要重新制定抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃,并且該計(jì)劃制定后應(yīng)得到委托方的認(rèn)可。
4)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)主要體現(xiàn)在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的程序合法、結(jié)果準(zhǔn)確及檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性。程序合法是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)本身的資質(zhì)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、運(yùn)用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和實(shí)施的抽樣、檢驗(yàn)活動(dòng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求;結(jié)果準(zhǔn)確是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取各種辦法考核,以保證出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;檢測(cè)結(jié)果的溯源是應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的最主要的保護(hù)方式,除原始記錄上的數(shù)據(jù)溯源外,檢驗(yàn)樣品的留存以備數(shù)據(jù)再現(xiàn)也是一個(gè)重要方法。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該識(shí)別法律風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等,基于風(fēng)險(xiǎn)思維對(duì)過程和管理體系進(jìn)行管控,消除或減少非預(yù)期結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn),有效利用機(jī)遇,拓展資質(zhì)認(rèn)定領(lǐng)域,更好地為客戶服務(wù)。
5)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),防止在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中出現(xiàn)不利結(jié)果,影響機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)或觸犯相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。所以檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要做好以下幾方面工作:
①加強(qiáng)合同評(píng)審,與委托方所簽訂的檢驗(yàn)合同、協(xié)議等內(nèi)容,需明確雙方均對(duì)合同或協(xié)議的條款無異議并都按照合同或協(xié)議上的要求執(zhí)行。②檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)時(shí)對(duì)所依據(jù)的檢驗(yàn)檢測(cè)方法及判定依據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格核實(shí)并明示委托方,如需分包檢驗(yàn)則嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定執(zhí)行。③檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)再現(xiàn)是檢解決檢驗(yàn)結(jié)果有異議的最好方法,如果想實(shí)現(xiàn)這個(gè)方法,那么樣品的留存就顯得較為重要。樣品在流轉(zhuǎn)、管理及處置過程中一般會(huì)出現(xiàn)以下三種情況:第一,樣品在檢驗(yàn)過程中完全被破壞,完全喪失其功能、結(jié)果的再現(xiàn)性,僅保留極小的剩余經(jīng)濟(jì)價(jià)值,如磚類樣品在檢測(cè)時(shí),經(jīng)耐壓實(shí)驗(yàn)后已經(jīng)完全喪失了其本身的功能。第二,樣品在檢驗(yàn)過程中損失部分功能,保留了部分功能、檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)再現(xiàn)及剩余經(jīng)濟(jì)價(jià)值。例如:塊煤經(jīng)破碎研磨后變成煤粉,但能保留部分檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的再現(xiàn)性及部分經(jīng)濟(jì)價(jià)值;電線電纜經(jīng)破壞檢驗(yàn)后也能保留部分檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的再現(xiàn)性及部分經(jīng)濟(jì)價(jià)值。第三,樣品經(jīng)檢驗(yàn)后其功能和價(jià)值都未變化,如某些珠寶玉石的無損檢測(cè)。委托方對(duì)于樣品的態(tài)度無非兩種:放棄或取回。
在實(shí)際工作中無論樣品在檢測(cè)后是何種狀態(tài),或是委托方對(duì)樣品處置是何種態(tài)度,都會(huì)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險(xiǎn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須做好完善的措施和方案來對(duì)待樣品的流轉(zhuǎn)和處置,最重要的是要保證樣品的安全性及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密性。無論委托方有無要求抑或該樣品在外觀或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)上有無特殊技術(shù)含量,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)都有責(zé)任保護(hù)樣品及數(shù)據(jù)的安全。對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)后無剩余價(jià)值及數(shù)據(jù)再現(xiàn)性,委托方也明確表示放棄的樣品,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)注意檢驗(yàn)檢測(cè)原始數(shù)據(jù)的結(jié)果溯源性,并辦理好樣品報(bào)廢處置手續(xù)。對(duì)于有部分剩余價(jià)值,但委托方明確表示放棄的樣品,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、委托檢驗(yàn)協(xié)議或內(nèi)部質(zhì)量控制文件來規(guī)定該樣品的留置時(shí)間及處理方式,并需要委托方簽字同意。對(duì)于進(jìn)行無損檢測(cè),委托方確定要返還的樣品,因?yàn)闃悠芬坏┓颠€將無法在樣品上重新再現(xiàn)數(shù)據(jù),所以檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須有應(yīng)對(duì)的方案和措施。
6)關(guān)于非標(biāo)準(zhǔn)方法的應(yīng)用。一般來說資質(zhì)認(rèn)定時(shí)授權(quán)的檢驗(yàn)參數(shù)來自國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)制定的技術(shù)條件是不適用于資質(zhì)認(rèn)定的。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如有能力可以依據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),但不可以出具帶有CMA標(biāo)志的檢驗(yàn)報(bào)告。如果客戶要求出具帶有資質(zhì)認(rèn)可標(biāo)志的檢驗(yàn)報(bào)告,那么檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須和客戶商定,對(duì)所檢驗(yàn)的項(xiàng)目采用已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn),并且要在委托檢驗(yàn)合同中明示是由委托方同意。
7)關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)抽檢分離及檢驗(yàn)人員與樣品管理人員的分配問題。為了體現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的公正性,提高檢驗(yàn)檢測(cè)過程中數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確,降低人為對(duì)樣品或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的干擾,很多委托單位、政府職能部門、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)都對(duì)抽樣、檢驗(yàn)及樣品管理人員的職能進(jìn)行了詳細(xì)的分工。首先樣品的接收、查驗(yàn)及保管人員不能是樣品的抽樣或檢驗(yàn)人員;其次如果是抽樣檢驗(yàn),特別是政府執(zhí)法部門委托的監(jiān)督抽查檢驗(yàn),抽樣人員必須是與檢驗(yàn)工作、樣品保管工作、報(bào)告編制審核工作無關(guān)的人員。須注意的是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中涉及檢驗(yàn)檢測(cè)工作的相關(guān)人員都應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)或授權(quán)。有些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員較少,一些人員可能要兼任很多項(xiàng)職能。這就需要檢驗(yàn)人員在實(shí)際工作中熟悉相關(guān)的規(guī)定和要求,避免發(fā)生混亂,保證出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的公正性,符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。
【參考文獻(xiàn)】
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[2]朱永雙.《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214—2017)淺析[J].化工管理,2019(32):67.
【作者簡(jiǎn)介】
王環(huán)宇,男,1975年出生,高級(jí)工程師,研究方向?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。
(編輯:于淼)