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      重組人血管內(nèi)皮抑制素聯(lián)合放化療對(duì)Ⅱb~I(xiàn)V期宮頸癌患者免疫功能及血清S100A4、KLK5水平的影響

      2023-07-21 02:53:34吳燕
      四川生理科學(xué)雜志 2023年4期
      關(guān)鍵詞:毒副療程注射液

      吳燕

      (南陽(yáng)市第二人民醫(yī)院婦科,河南 南陽(yáng) 473000)

      宮頸癌(Cervical carcinoma,CC)為臨床常見(jiàn)疾病,發(fā)病率高,僅次于卵巢癌、宮內(nèi)膜癌,其病死率常年居?jì)D科惡性腫瘤首位,早期癥狀不明顯,確診時(shí)多已處于中晚期,錯(cuò)失手術(shù)最佳治療時(shí)機(jī)[1-3]。臨床針對(duì)CC患者主要采用紫杉醇(Paclitaxel,PTX)聯(lián)合順鉑(Cisplatin,DDP)的TP方案及調(diào)強(qiáng)放療(Intensity-modulated radiation therapy,IMRT)進(jìn)行治療,可有效緩解病情,但對(duì)部分患者效果欠佳,且毒副反應(yīng)較多[4]。重組人血管內(nèi)皮抑制素(Endostatin,ES)注射液可阻斷內(nèi)皮細(xì)胞遷移、增值,同時(shí)能發(fā)揮抗血管生成、抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)作用[5,6]。但在TP方案化療及IMRT治療Ⅱb~I(xiàn)V期CC患者基礎(chǔ)上,聯(lián)合應(yīng)用ES注射液能否進(jìn)一步提升療效,臨床報(bào)道甚少。基于此,本研究探討了TP方案化療及IMRT聯(lián)合ES注射液治療CC的應(yīng)用價(jià)值。

      1 臨床資料與方法

      1.1 一般資料

      本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者自愿參與本研究并簽署知情同意書(shū)。選取2020年4月至2021年4月我院收治的98例Ⅱb~I(xiàn)V期CC患者作為研究對(duì)象,根據(jù)不同治療方案分為觀察組和對(duì)照組,各49例。其中對(duì)照組年齡36~76歲,平均年齡55.23±6.88歲;體質(zhì)量指數(shù)18.6~27.3 kg·m-2,平均體質(zhì)量指數(shù)23.01±1.41 kg·m-2;腫瘤直徑4~9 cm,平均6.22±0.71 cm;國(guó)際婦產(chǎn)科醫(yī)師聯(lián)合會(huì)(Federation International of Gynecology and Obstetrics,F(xiàn)IGO)分期:Ⅱb期9例,Ⅲa期15例,Ⅲb期17例,IV期8例;病理類別:鱗癌40例,腺癌9例。觀察組年齡34~78歲,平均年齡57.15±6.84歲;體質(zhì)量指數(shù)18.2~27.7 kg·m-2,平均體質(zhì)量指數(shù)22.75±1.36 kg·m-2;腫瘤直徑4~8 cm,平均6.09±0.69 cm;FIGO分期:Ⅱb期7例,Ⅲa期18例,Ⅲb期16例,IV期8例;病理類別:鱗癌35例,腺癌14例。兩組患者基線資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):符合CC診斷標(biāo)準(zhǔn)[7];FIGO分期Ⅱb~I(xiàn)V期;臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):伴精神疾病者;合并其他惡性腫瘤者;凝血功能異常者;嚴(yán)重器質(zhì)性病癥者;伴自身免疫性病癥者;過(guò)敏體質(zhì)者。

      1.2 方法

      對(duì)照組采取TP方案化療及IMRT治療?;煼桨福旱? d靜滴PTX注射液(規(guī)格:5 mL:30 mg,海南全星制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字:H20084032)135~175 mg·m-2,第1~3 d靜滴DDP注射液(規(guī)格:50 mL:50 mg,齊魯制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字:H20213819)40 mg·m-2;化療開(kāi)始之日即進(jìn)行放療,3w為1個(gè)化療周期。放療方案:仰臥位,IMRT治療儀(美國(guó),X-RAD 225 Cx,Precision X-ray)掃描厚度設(shè)置為5 mm,范圍自坐骨結(jié)節(jié)下緣5 cm至第10胸椎位置;明確臨床靶區(qū),上界:L4~L5間;下界:閉孔下方;計(jì)劃靶區(qū):外擴(kuò)臨床靶區(qū)5~10 mm;處方劑量:臨床靶區(qū)(CTV)50 Gy,2 Gy·次-1,共25次,每周5次。

      觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上,在第1~14 d增加靜滴ES注射液(規(guī)格:3 mL: 15 mg(2.4×105U),山東先聲生物制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字:S20050088)15 mg·次-1,Qd。

      兩組持續(xù)治療3療程。

      1.3 觀察指標(biāo)

      1.3.1 總有效率

      完全緩解:病灶消失,持續(xù)時(shí)間>4 w:部分緩解:腫瘤最大直徑縮小≥50%,持續(xù)時(shí)間>4 w;疾病穩(wěn)定:介于部分緩解與進(jìn)展之間;疾病進(jìn)展:腫瘤最大直徑增加≥25%,或出現(xiàn)新病灶;將完全緩解、部分緩解、疾病進(jìn)展計(jì)入總有效率。

      1.3.2 功能狀態(tài)

      功能狀態(tài)以卡氏(Karnofsky,KPS)評(píng)分評(píng)估[8],KPS評(píng)分增加(較治療前)≥10分為改善;KPS評(píng)分減少(較治療前)<10分為降低;穩(wěn)定:分值介于降低與改善之間。

      1.3.3 血清指標(biāo)

      取患者靜脈血4 mL,室溫凝固,3000 rpm離心10 min后分離血清,以酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定血清血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)、基質(zhì)金屬蛋白酶-9(Matrix MetalloProteinase-9,MMP-9)、鈣離子結(jié)合蛋白A4(Recombinant S100 Calcium Binding ProteinA4,S100A4)、激肽釋放酶相關(guān)肽酶5(Recombinant Kallikrein 5,KLK5)水平。

      1.3.4 免疫功能水平

      取患者靜脈血4 mL,采用枸櫞酸鈉抗凝,以流式細(xì)胞儀(貝克曼庫(kù)爾特,CytoFLEX)測(cè)定CD3+、CD4+、CD8+百分?jǐn)?shù),并計(jì)算CD4+/CD8+。

      1.3.5 毒副反應(yīng)發(fā)生率

      觀察并記錄患者治療期間發(fā)生的毒副反應(yīng),包括:骨髓抑制、胃腸反應(yīng)、放射性食管炎、放射性膀胱炎,并計(jì)算毒副反應(yīng)發(fā)生率。

      1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

      所有數(shù)據(jù)使用SPSS22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±SD)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例數(shù)(%)表示,采用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 兩組近期療效比較

      觀察組治療總有效率明顯較對(duì)照組高(P<0.05)。見(jiàn)表1。

      表1 兩組近期療效比較(例(%),n=49)

      2.2 兩組功能狀態(tài)變化情況

      治療3個(gè)療程后,觀察組功能狀態(tài)改善人數(shù)多于對(duì)照組,功能狀態(tài)降低人數(shù)少于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

      表2 兩組功能狀態(tài)變化情況(例(%),n=49)

      2.3 治療前后兩組血清VEGF、MMP-9、S100A4、KLK5水平比較

      治療前,兩組血清VEGF、MMP-9、S100A4、KLK5水平無(wú)明顯差異(P>0.05);治療3個(gè)療程后,兩組血清VEGF、MMP-9、S100A4、KLK5水平明顯低于治療前,且觀察組明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

      表3 治療前后兩組血清VEGF、MMP-9、S100A4、KLK5水平比較(±SD,n=49)

      表3 治療前后兩組血清VEGF、MMP-9、S100A4、KLK5水平比較(±SD,n=49)

      注:與治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組比較,#P<0.05。

      組別 VEGF(ng·L-1) MMP-9(μg·L-1) S100A4(μg·mL-1) KLK5(ng·mL-1)治療前 治療3個(gè)療程后治療前 治療3個(gè)療程后治療前 治療3個(gè)療程后治療前 治療3個(gè)療程后對(duì)照組228.41±22.16 172.14±13.02*297.54±23.01 267.98±20.74*7.75±2.34 4.83±0.82*5.36±1.27 1.19±0.35*觀察組236.54±21.57 119.58±11.65*#302.14±22.19 219.36±18.22*#7.68±2.03 3.06±0.74*#5.28±1.19 0.74±0.23*#

      2.4 治療前后兩組免疫功能比較

      治療前兩組CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+無(wú)明顯差異(P>0.05);治療3療程,兩組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+較治療前明顯降低,CD8+較治療前顯著升高,且觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+明顯低于對(duì)照組低(P<0.05),觀察組CD8+明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表4。

      表4 治療前后兩組免疫功能比較(±SD,n=49)

      表4 治療前后兩組免疫功能比較(±SD,n=49)

      注:與治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組比較,#P<0.05。

      組別 CD3+(%) CD4+(%) CD8+(%) CD4+/ CD8+治療前 治療3個(gè)療程后治療前 治療3個(gè)療程后治療前 治療3個(gè)療程后治療前 治療3個(gè)療程后對(duì)照組 51.02±5.22 39.87±4.17* 32.19±4.08 23.71±2.87* 30.11±4.01 40.41±4.74* 1.07±0.21 0.59±0.07*觀察組 51.65±6.21 46.19±4.85*# 32.66±3.12 28.45±3.34*# 30.35±3.67 36.41±3.39*# 1.08±0.24 0.78±0.12*#

      2.5 兩組毒副反應(yīng)發(fā)比較

      觀察組骨髓抑制發(fā)生率24.49%(12/49)、胃腸反應(yīng)發(fā)生率28.57%(14/49)、放射性食管炎發(fā)生率18.37%(9/49)、放射性膀胱炎發(fā)生率6.12%(3/49)。對(duì)照組骨髓抑制發(fā)生率44.90%(22/49)、胃腸反應(yīng)發(fā)生率48.98%(24/49)、放射性食管炎發(fā)生率38.78%(19/49)、放射性膀胱炎發(fā)生率22.45%(11/49)。觀察組各毒副反應(yīng)發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。

      3 討論

      相關(guān)研究指出,CC發(fā)病率在我國(guó)呈逐年遞增趨勢(shì),且趨于年輕化,對(duì)患者生命安全造成極大負(fù)面影響[9,10]。TP方案化療及IMRT是臨床治療Ⅱb~I(xiàn)V期CC患者的常用治療方案,TP方案對(duì)常規(guī)細(xì)胞具有保護(hù)、識(shí)別作用,能有效抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),破壞細(xì)胞膜結(jié)構(gòu),從而促使腫瘤細(xì)胞凋亡,但易引發(fā)骨髓抑制、胃腸反應(yīng)等毒副反應(yīng),影響預(yù)后[11];而IMRT為治療CC患者新技術(shù),可通過(guò)照射并控制靶區(qū)劑量,降低正常組織接受劑量,保證患者接受精確治療[12]。ES注射液屬抗血管生成藥物,可通過(guò)調(diào)整血管因子抑制內(nèi)皮細(xì)胞轉(zhuǎn)移,防止腫瘤新血管再生[13,14]。

      本研究數(shù)據(jù)顯示,治療3個(gè)療程后觀察組治療總有效率高于對(duì)照組,功能狀態(tài)優(yōu)于對(duì)照組,各項(xiàng)毒副反應(yīng)發(fā)生率均較對(duì)照組低,可見(jiàn),ES注射液輔助治療Ⅱb~I(xiàn)V期CC患者可進(jìn)一步提升療效,提高功能狀態(tài),減少毒副反應(yīng)發(fā)生。原因分析在于,ES注射液具有作用廣泛、靶向明確等特點(diǎn),可抑制新生血管生成,同時(shí)可對(duì)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)產(chǎn)生抑制效果,阻斷腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)所需養(yǎng)分,從而縮小腫瘤體積達(dá)到治療目的,此外,對(duì)機(jī)體正常細(xì)胞無(wú)損害,從而可有效減少抗藥性事件發(fā)生。研究指出,機(jī)體免疫功能抑制可對(duì)腫瘤復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移產(chǎn)生一定程度影響,而化療時(shí)亦會(huì)損害機(jī)體免疫功能,CD3+、CD4+、CD8+于抗腫瘤免疫反應(yīng)中起著主導(dǎo)作用,檢測(cè)其水平可反映機(jī)體免疫功能狀態(tài)[15]。本研究結(jié)果顯示,觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于對(duì)照組,CD8+低于對(duì)照組,可見(jiàn),ES注射液輔助治療Ⅱb~I(xiàn)V期CC患者可有效降低對(duì)機(jī)體免疫功能的影響。

      另外,血管生成貫穿惡性腫瘤發(fā)生、發(fā)展全過(guò)程。腫瘤血管生成是由腫瘤細(xì)胞或基質(zhì)細(xì)胞分泌的血管生成因子所誘導(dǎo),其中VEGF屬血管生成刺激因子,可在腫瘤局部作用于內(nèi)皮細(xì)胞,對(duì)新生血管結(jié)構(gòu)形成產(chǎn)生促進(jìn)效果[16];血清S100A4為鈣離子結(jié)合蛋白,可參與腫瘤細(xì)胞遷移、分化,可通過(guò)結(jié)合非骨骼肌肌球蛋白重鏈的蛋白激酶C磷酸化,增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞活性;血清KLK5為激肽釋放酶中的一種,具有糜蛋白酶樣、胰蛋白酶的底物特異性,可通過(guò)細(xì)胞分泌后水解細(xì)胞外分子,從而降解、激活相關(guān)蛋白,其水平可參與腫瘤細(xì)胞發(fā)生、發(fā)展;本研究數(shù)據(jù)中,應(yīng)用ES注射液治療的CC患者上述血清因子水平下降幅度更高,表現(xiàn)出其在改善患者病情方面也具有一定優(yōu)勢(shì)。筆者認(rèn)為這可能在于,ES注射液可調(diào)控結(jié)構(gòu)異常腫瘤血管,使之正常化,使免疫抑制性腫瘤微環(huán)境轉(zhuǎn)化為免疫支持性,還可通過(guò)抑制血管的內(nèi)皮細(xì)胞形成破壞血管,從而發(fā)揮抗腫瘤效果,進(jìn)而改善機(jī)體免疫功能,提高免疫細(xì)胞對(duì)腫瘤的殺滅作用。

      綜上,ES注射液輔助治療Ⅱb~I(xiàn)V期CC患者可進(jìn)一步提升療效,提高功能狀態(tài),減少毒副反應(yīng),降低對(duì)機(jī)體免疫功能的影響。

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