朱曉明：做國產(chǎn)心臟起搏器的拓路者 造福更多患者

劉京東

隨著我國加速步入老齡化社會，國內(nèi)心率失常患者數(shù)量還在不斷增長。醫(yī)療數(shù)據(jù)顯示，全國平均每1分鐘就會發(fā)生一起心源性猝死案例，其中80%的患者因心律失常而死亡。以心率失?；蛐膭舆^緩為典型特征的心源性疾病，不僅嚴重影響人們的身體健康，也困擾著越來越多的患者和家庭。

植入心臟起搏器是當前治療心率失常等疾病的有效方案，但由于起搏器行業(yè)準入門檻較高，導致長期以來我國心臟起搏器市場一直是進口產(chǎn)品處于支配地位，有市場影響力的國產(chǎn)心臟起搏器企業(yè)幾乎寥寥無幾。盡早實現(xiàn)心臟起搏器的國產(chǎn)化，對滿足我國基層醫(yī)療服務和龐大的患者群體的需求具有現(xiàn)實意義。

創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司成立于2014年，一直致力于心臟起搏器的研發(fā)和國產(chǎn)化。在總經(jīng)理朱曉明的帶領下，經(jīng)過長期的技術攻關和艱苦奮斗，成功推出了一系列高品質國產(chǎn)心臟起搏器?！靶南盗小逼鸩髯?017年批準上市以來，累計植入量已突破10000臺，在原先進口產(chǎn)品占主導地位的國內(nèi)心臟起搏器市場穩(wěn)穩(wěn)站住了腳跟，成為國產(chǎn)心臟起搏器的引領者。

從醫(yī)生到總經(jīng)理，造?；颊呤遣蛔兂踔?/p>

朱曉明現(xiàn)任創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司總經(jīng)理，曾就讀于原上海第二醫(yī)科大學臨床醫(yī)學專業(yè)，畢業(yè)后加入了上海交通大學瑞金醫(yī)院，對心律失常等心源性疾病有深入研究，臨床經(jīng)驗豐富。為早日實現(xiàn)心臟起搏器的國產(chǎn)化，造福更多心源性疾病患者，朱曉明決定轉戰(zhàn)心臟起搏器醫(yī)療器械領域。他先后服務于多家國內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)，如美敦力公司、圣猶大醫(yī)療公司、愛德華生命科學、創(chuàng)領心律（上海）等，積累了豐富經(jīng)驗。

如今，朱曉明帶領團隊專注于心臟起搏器的研發(fā)、生產(chǎn)和服務，實現(xiàn)了心臟起搏器的國產(chǎn)化，為更多患者提供治療心率疾病的國產(chǎn)選擇。與此同時，朱曉明也十分重視科研，目前已經(jīng)以譯者身份出版過《心臟起搏器基礎教程》，并擁有2項醫(yī)療器械領域的技術專利，而創(chuàng)領心律也已獲得國內(nèi)外專利共計200多項，成為國家高新技術企業(yè)。

心臟起搏器領域的中國力量

創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司成立于2014年，是國內(nèi)領先的國產(chǎn)心臟起搏器研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)，始終以“創(chuàng)新起搏，領夢中國”為宗旨，堅持“中國創(chuàng)造”與“中國制造”并舉的發(fā)展之路，致力于心臟節(jié)律疾病醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，提高患者的生活質量和幸福感。創(chuàng)領心律在上海擁有國際領先的研發(fā)、生產(chǎn)、質檢設備和獨立實驗室，以及一支經(jīng)驗豐富的管理、研發(fā)和生產(chǎn)團隊。擔任創(chuàng)領心律總經(jīng)理期間，朱曉明全面負責公司的日常管理和經(jīng)營工作。

植入心臟起搏器是目前治療心源性疾病的有效方法，雖然心臟起搏器的體積只有手表表盤大小，但由于需要保證復雜環(huán)境下的高度穩(wěn)定性，其技術復雜程度堪比制造計算機。朱曉明說，起搏器制造的進入門檻非常高，要求企業(yè)具備研發(fā)生產(chǎn)、軟件算法等綜合性能力。正因如此，全世界只有歐美國家的個別企業(yè)具備高品質心臟起搏器的研發(fā)制造能力，一些進入中國市場較早的國際品牌，一直壟斷著國內(nèi)起搏器市場。

進口心臟起搏器不能適應中國的醫(yī)療情況，更不能較好地服務于患者和醫(yī)生。國內(nèi)心臟起搏器每百萬人的植入量僅70臺，在歐美則達到1000臺以上，巨大差距的背后是許多患者未被滿足的需求。在朱曉明看來，必須早日實現(xiàn)高品質心臟起搏器的國產(chǎn)制造，打破進口產(chǎn)品的壟斷。經(jīng)過多年自主創(chuàng)新和艱苦研發(fā)，2017年8月，創(chuàng)領心律的“心系列”國產(chǎn)起搏器成功獲得國家藥監(jiān)局批準，成為首個具有國際品質的“中國心”。一年后，“心系列”起搏器正式投入臨床應用。截至2021年9月，“心系列”起搏器植入量突破10000臺。這些患者中，年齡最大的已超百歲，年齡最小的不滿兩歲，創(chuàng)領心律產(chǎn)品的市場接受度和認可度已達到一定水平。

堅持創(chuàng)新驅動，多元化產(chǎn)品布局

朱曉明強調(diào)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能必須以滿足患者需求為根本目的。一款具有國際標準的心臟起搏器應該具備合理的體積、壽命、精確的軟件算法、疾病監(jiān)測診斷、數(shù)據(jù)存儲分析、生理性起搏、MRI（核磁共振）兼容性、心臟節(jié)律疾病甚至非心臟疾病的管理等特性。

上海創(chuàng)領心率先后推出多款高品質心臟起搏器，包括心悅系列植入式心臟起搏器，其體積僅8立方厘米，使用壽命長達12年，提供睡眠呼吸暫停監(jiān)測和生理性起搏等先進功能；心韻系列植入式心臟起搏器，提供獨特的SafeR生理性起搏，AT/AF全面管理和雙傳感器等高級起搏功能……

MRI磁共振成像檢查是中樞神經(jīng)系統(tǒng)和骨骼肌肉相關疾病診斷的金標準，也是診斷腹部、血管相關疾病的主要手段。由于物理構造等原因，MRI曾是起搏器的“禁區(qū)”。為克服這一技術難題，創(chuàng)領心律多年以來堅持研發(fā)。2022年4月，其研發(fā)的Rega心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。該系列心臟起搏器憑借先進的auto?MRI技術，成為國內(nèi)首個可兼容MRI檢查的國產(chǎn)心臟起搏器。該款起搏器在探測到MRI設備的磁場后，能自動開啟MRI檢查模式，并在離開MRI設備后，自動關閉MRI檢查模式，患者能安全地接受MRI檢測，并降低引發(fā)心律失常的風險。

朱曉明感慨道：“磁共振條件安全植入式心臟起搏器的問世，是我們在心律管理領域中的又一次重大突破，上海創(chuàng)領心律將繼續(xù)扎根中國，盡快推出心律管理全系列產(chǎn)品，進一步推動中國心律管理行業(yè)的健康發(fā)展，讓高品質產(chǎn)品惠及更多患者。”