馮 鑫,楊志云,楊 旭,周運翱,李俊南,李 鑫
(首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院,北京 100015)
科技創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力,科技成果轉移轉化是實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分。醫(yī)院作為衛(wèi)生健康領域科技創(chuàng)新及成果轉化的主體,其創(chuàng)新轉化能力不僅決定了自身的發(fā)展水平和競爭實力,還影響著行業(yè)、地區(qū)乃至國家經(jīng)濟和社會的發(fā)展[1]。近年來,從國家到地方相繼出臺了一系列促進科技成果轉化的政策,各機構也出臺了相應制度,但仍普遍存在科技成果轉化率較低、知識產(chǎn)權得不到有效運用的問題[2]。有學者認為,醫(yī)院的成果轉化制度及收益分配制度、資金投入情況、研究人員傳統(tǒng)的科研成果形式及轉化價值觀念、科技成果成熟度、醫(yī)院的宣傳與引導、成果轉化服務團隊的專業(yè)化程度等是影響公立醫(yī)療及科研機構科技成果轉化的因素[1,3-4]。首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院(以下簡稱北京地壇醫(yī)院)在新型冠狀病毒疫情防控常態(tài)化管理形式下,聚焦新發(fā)、突發(fā)重大傳染病,堅持臨床研究和臨床診療協(xié)同的原則,將診療新方案、新技術、創(chuàng)新藥物等轉化為創(chuàng)新成果服務臨床和疾病防控一線,建設高水平科研成果轉化基地[5]。對其既往成果轉化工作的回顧研究中發(fā)現(xiàn),部分??漆t(yī)院的成果轉化工作因缺乏實戰(zhàn)經(jīng)驗而存在其他問題[4]。故如何解決這些問題,切實提升科技成果轉化水平,構建產(chǎn)、學、研、用相結合的醫(yī)學創(chuàng)新體系,是目前??漆t(yī)院亟待解決的問題[6]。本研究中基于北京地壇醫(yī)院2018年至2022 年科技成果轉化工作的實踐經(jīng)驗,并以創(chuàng)新中藥銀丹解毒顆粒成功實施轉化的典型案例進行實證分析,總結影響該院科技成果轉化的關鍵因素,為??漆t(yī)院或處于轉化初級階段的機構提供工作思路?,F(xiàn)報道如下。
北京地壇醫(yī)院具有服務功能較完善的科技成果轉化服務組織管理體系(圖1),設有科技成果轉化與技術轉移工作委員會,成員由院領導、各相關職能部門負責人、學委會專家組成,負責指導和協(xié)調(diào)醫(yī)院科技成果轉移轉化工作。委員會下設辦公室,具體負責協(xié)調(diào)醫(yī)院各科室開展科技成果轉移轉化工作,如技術評估、申報專利、版權許可、成果登記、權屬確認等全流程指導;負責培育和孵化具有良好轉移轉化前景的科技成果;負責收集、整理院內(nèi)科技成果信息和社會需求信息,實現(xiàn)院內(nèi)外信息- 資源精準對接;負責科技成果轉移轉化過程中的跟蹤服務等。
圖1 北京地壇醫(yī)院科技成果轉化服務組織管理體系Fig.1 Organization management system of the transformation service of scientific and technological achievemens in the Beijing Ditan Hospital
北京地壇醫(yī)院形成了一套包括創(chuàng)新的發(fā)現(xiàn)發(fā)掘、評估篩選、對接協(xié)同、轉移轉化策劃管理等在內(nèi)的關于科技成果轉化體系的全鏈條式服務模式(圖2),并根據(jù)醫(yī)院具體情況匹配相應的機構、職權、人員、設備、資金等,積極開展科技成果轉化服務。
圖2 北京地壇醫(yī)院科技成果轉化體系的全鏈條式服務模式Fig.2 A whole - chain service model of transformation system of the scientific and technological achievements in the Beijing Ditan Hospital
引導以成果轉化為導向的臨床與科學研究,將專利布局置科研項目設計之初,提升科研管理及成果轉化從業(yè)人員的專業(yè)服務能力,提供盡可能完善的全鏈條式服務?;诖?,2019 年至2022 年,共簽訂轉化合同8 項,合同金額2 083 萬元,實現(xiàn)了轉化項目從無到有、轉化金額從小到大、轉化形式從單一到多樣的突破。
積極組織知識產(chǎn)權保護和科技成果轉化相關知識的培訓,不斷提升職工知識產(chǎn)權保護意識,提高全院參與科技成果申報與成果轉化的積極性,培養(yǎng)包括醫(yī)務人員在內(nèi)的創(chuàng)新轉化人才,鼓勵申報高價值科技成果。2014年以來,專利申報的數(shù)量和質(zhì)量均穩(wěn)步提升(圖3),2018年專利申請數(shù)量最高,2022年專利公開數(shù)量最高,且授權發(fā)明專利數(shù)量超過實用新型和外觀設計的總和。此外,2021年和2022年共授權國際專利9項。
圖3 北京地壇醫(yī)院2003年至2022年專利申請與公開數(shù)量年度分布Fig.3 Annual distribution of patent applications and disclosures from 2003 to 2022 in the Beijing Ditan Hospital
醫(yī)院日益重視科技成果轉化工作,從政策到資金,全面引導醫(yī)務人員形成從創(chuàng)新挖掘、專利保護、制作產(chǎn)品到產(chǎn)業(yè)化的科技成果轉化理念;發(fā)布支持概念驗證和多形式轉化方式的新制度,如《科創(chuàng)培育基金管理制度》《作價入股管理制度》等,增加資金投入;在培育高價值專利的同時,資助具有轉化前景的創(chuàng)新想法開發(fā)為產(chǎn)品,助力醫(yī)務人員逐步實現(xiàn)個人價值和社會價值,積極推動科技成果轉化工作。
隨著科技的進步,高價值科技成果在醫(yī)院發(fā)展和學科建設中占據(jù)了越來越重要的地位,而承擔研發(fā)任務的科研人員是高價值產(chǎn)出的關鍵因素。北京地壇醫(yī)院不斷修訂考核標準和獎勵方案,加大對科技成果及轉化工作的支持,為科技成果轉化釋放了活力,提升了科研人員的積極性。如按申報及獲批專利的類型、數(shù)量給予個人和科室獎勵;將轉化收益中的80%給予研究團隊及相關人員,并按對轉化工作的貢獻大小進行分配;將簽訂成果轉化合同和授權高價值專利情況作為個人工作業(yè)績參考依據(jù)等。
在抗擊新型冠狀病毒疫情過程中,北京地壇醫(yī)院產(chǎn)出了一批具有推廣價值的醫(yī)藥健康科技成果,其中包括創(chuàng)新藥物銀丹解毒顆粒[7-9]。目前,銀丹解毒顆粒已獲北京市藥品監(jiān)督管理局院內(nèi)制劑批文,授權發(fā)明專利1 項,并與北京某企業(yè)簽訂轉化合作協(xié)議,現(xiàn)為北京市中醫(yī)藥管理局推薦用藥。
在實施科技成果轉化過程中,醫(yī)院的科技成果轉化服務團隊吸取既往經(jīng)驗,為科技成果研發(fā)團隊提供全方位的服務工作,組織專家制訂科學的臨床研究方案,提供研究經(jīng)費,協(xié)調(diào)院內(nèi)制劑配制機構,辦理院內(nèi)制劑批準備案,協(xié)助辦理專利申報,科技成果評估,科技成果宣傳,對接需求企業(yè),組織洽商,合同簽訂及合同登記,專利變更,轉化收益分配,科技成果宣傳等,為其科技成果成功落地起到了重要作用。
北京地壇醫(yī)院以傳染病為特色,相較大型綜合醫(yī)院,專業(yè)相對單一、科技成果數(shù)量相對較少。但在當前全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件頻現(xiàn)的形勢下,醫(yī)院始終將科技抗疫工作放在首位,同時將科技成果轉化關注點前移,既能保證臨床診療效果,又能抓住機遇,做好科技成果產(chǎn)出與轉化的奠基工作。家喻戶曉的“84”消毒液和銀丹解毒顆粒的研發(fā)均基于傳染病學科特色,可解決日常診療工作需要??梢?,深度挖掘自身優(yōu)勢,是??漆t(yī)院立足自身特點,促進科技成果有效轉化的措施之一。
在銀丹解毒顆粒實施轉化過程中,北京地壇醫(yī)院及時完善轉化制度,形成了以服務“研發(fā)團隊”為宗旨的轉化工作流程,提供各類技術支持及專業(yè)服務,提高研發(fā)團隊轉化收益比例等。從實際效果看,新制度成功消除了醫(yī)務人員科技成果轉化的顧慮,專心研究,提高了創(chuàng)新積極性??梢?,專科醫(yī)院應優(yōu)化內(nèi)部管理體系,探索靈活的科技成果收益分配及獎勵機制,設立科技創(chuàng)新資金,建立概念驗證機制,以激發(fā)廣大科研人員的主動性和創(chuàng)造性。
在銀丹解毒顆粒實施轉化過程中,在申請院內(nèi)制劑的同時啟動了專利申報工作,聘請代理機構通過“綠色通道”的方式在最短時間內(nèi)取得了專利證書,高效地完成了知識產(chǎn)權保護工作,也為后期的科技成果轉化奠定了基礎。此外,引入第三方專業(yè)評估機構對科技成果進行成果價值評估,并將其納入轉化談判團隊,以評估合作的可行性,提高談判效率??梢?,??漆t(yī)院應以科技成果的轉移轉化前景為主要標準,多維度篩選合作平臺及評估商業(yè)化服務,補充專業(yè)知識短板,有效參與市場競爭,建立技術/ 市場壁壘,避免科技成果商業(yè)價值的損失。
??漆t(yī)院在科技成果轉化過程中,存在成果轉化資金不足[10]、現(xiàn)行政策制約應急科技成果產(chǎn)出、缺乏供需溝通渠道、商用研究領域人才不足等問題。本案例中,北京地壇醫(yī)院依靠政、醫(yī)、研、產(chǎn)融合策略[11-12],迅速擺脫了轉化困境。如各政府部門協(xié)同聯(lián)動支持,開通應急科技攻關“綠色通道”,并給予政策及資金支持等;聯(lián)合學院及研究機構開展驗證試驗;醫(yī)院和藥品企業(yè)聯(lián)合開發(fā);院領導及第三方指導談判等??梢?,在實施科技成果轉化過程中,專科醫(yī)院應采取內(nèi)部聯(lián)動、外部融合的方式,攜手形成合力,縮短產(chǎn)業(yè)化周期,推動轉化工作盡快落地。
??漆t(yī)院的專業(yè)技術人員在知識產(chǎn)權申報、科技成果轉化等方面的知識儲備相對較少。銀丹解毒顆粒轉化過程中,轉化辦公室自科技成果產(chǎn)出后即開始發(fā)揮作用,從申報院內(nèi)制劑到成果評估、成果宣傳、尋找合作伙伴、合同簽訂、轉化收益分配,均安排專人對接,為研發(fā)技術團隊潛心研究提供了優(yōu)質(zhì)、高效的服務??梢姡瑢?漆t(yī)院應加強對科技成果轉化專業(yè)人才的支持與培養(yǎng),專人、專項負責科技成果轉化項目跟蹤對接,以進一步提升轉化效率。
北京地壇醫(yī)院運用全鏈條式科技成果轉化服務模式成功實現(xiàn)了臨床科技成果的轉化,在優(yōu)化內(nèi)部程序,挖掘有潛力科技成果,引入專業(yè)化服務,深化醫(yī)、政、產(chǎn)、學、研融合,發(fā)揮轉化專業(yè)人才優(yōu)勢等方面積累了經(jīng)驗,對??漆t(yī)院及轉化專科工作較弱的醫(yī)院具有借鑒作用,可為逐步打造具有醫(yī)院特色的科技成果轉化服務平臺提供強有力的保障。
在實際工作中,目前很多醫(yī)院因轉化案例較少而導致實戰(zhàn)經(jīng)驗不足,科技成果轉化工作處于起步階段,未設立專職的科技成果轉化管理人員等。這類醫(yī)院可進一步豐富全鏈條式科技成果轉化服務內(nèi)容,通過促進源頭創(chuàng)新、加強概念驗證、拓寬轉化渠道、增加供需對接等方式積累實戰(zhàn)經(jīng)驗;采用“內(nèi)培外引”的方式,充實科技成果轉化專業(yè)人才團隊,進一步做好科技成果轉化服務與管理工作。