耳穴貼壓治療不穩(wěn)定型心絞痛合并睡眠障礙的臨床研究

陳 鵬,王永霞,邱伯雍

不穩(wěn)定型心絞痛(unstable angina,UA)是急性冠脈綜合征的一種,是嚴重的心血管疾病[1]。心血管疾病與睡眠障礙并發(fā)率高,伴有睡眠障礙的UA病人較多,長期缺乏充足睡眠會加重其癥狀,增加心血管疾病風險,甚至誘發(fā)心血管事件[2]。臨床中對于UA病人的睡眠障礙、心理因素等問題的管理往往不夠全面,除藥物基礎(chǔ)治療外,適宜的中醫(yī)外治法亦可取得較好的療效[3-5]。UA屬于中醫(yī)“胸痹”“心痛”范疇,為本虛標實之證,病位涉及心、腎、肺、脾、肝,發(fā)病機制復雜,需要更佳的臨床決策來提高臨床療效。耳穴貼壓[6]是中醫(yī)外治法的一種,以貼敷、壓籽等方式刺激外耳特定部位,起到調(diào)和臟腑、活血化瘀等作用,具有簡便、價廉、效優(yōu)、副作用少等特點,整體療效突出,在心血管疾病的治療運用中顯示出確切的臨床療效[7-8]。目前,耳穴貼壓法對UA合并睡眠障礙病人療效的研究報道較少?；诖?本研究在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上采用中醫(yī)耳穴貼壓治療UA合并睡眠障礙病人,在改善UA病人癥狀、睡眠質(zhì)量方面取得顯著的療效,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1月—2021年12月我院心內(nèi)科收治的60例UA合并睡眠障礙病人,按照隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組,各30例。對照組,男15例,女15例,年齡49～88(60.70±9.15)歲;治療組,男14例,女16例,年齡41～82(65.70±12.05)歲。兩組病人性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標準 符合急性冠脈綜合征急診快速診治指南中關(guān)于UA的診斷標準;符合《睡眠障礙中西醫(yī)結(jié)合診療(失眠指南)》和2019年《中國失眠障礙診斷和治療指南》中關(guān)于睡眠障礙的診斷標準[9-10],且匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)總分>7分,中醫(yī)辨證分型為心血瘀阻證;病人知情同意并簽署知情同意書。

1.3 排除標準 合并嚴重高血壓、心律失常、心肌病、心肌炎、急性心肌梗死、心力衰竭者;1個月內(nèi)有手術(shù)或出血、外傷、感染、惡性腫瘤者;焦慮、抑郁病人;殘疾病人;有酒精、藥物濫用史者;過敏體質(zhì)及對本藥成分過敏者;正在參加其他臨床試驗或參加過其他藥物臨床試驗結(jié)束未超過3個月者;臨床資料不全、不遵醫(yī)囑及中途退出者。

1.4 方法 所有病人均給予UA基礎(chǔ)治療,包括阿司匹林腸溶片、硫酸氫氯吡格雷片、琥珀酸美托洛爾片、阿托伐他汀鈣片、單硝酸異山梨酯片、沙庫巴曲纈沙坦片、硝酸甘油片等。心絞痛發(fā)作時舌下含服硝酸甘油片,每次 0.5 mg。治療組在西藥治療基礎(chǔ)上,取穴心、腎、交感、神門、皮質(zhì)下、內(nèi)分泌等耳穴進行貼壓,每次貼壓一側(cè)耳穴,兩耳輪換,每2天更換1次。耳穴貼壓操作前先進行局部消毒,一手固定耳郭,一手持鑷夾取貼有王不留行籽的膠布進行貼壓,再以食指指腹進行按壓,按壓強度以病人耐受程度為準,直至病人自覺穴位處出現(xiàn)發(fā)熱、發(fā)脹、酸沉麻木感為宜。指導病人每天自行按壓各穴位5次,每次至少1 min,療程為2周。治療期間禁止吸煙、飲酒以及服用咖啡、濃茶等飲品。

1.5 觀察指標

1.5.1 睡眠障礙療效評價

1.5.1.1 PSQI評估 PSQI量表包括睡眠障礙、入睡時間、睡眠質(zhì)量、睡眠時間、睡眠效率、睡眠藥物等項目,總分0～21分,得分高者睡眠質(zhì)量更差[11]。PSQI 評估由我院心臟中心 2 名醫(yī)師分別進行隨機測評,并取得一致性結(jié)果。

1.5.1.2 睡眠障礙臨床療效評估 治療后病人臨床癥狀較治療前明顯緩解,且睡眠時間≥6.5 h為顯效;治療后病人臨床癥狀較治療前有所改善,且睡眠時間4.0～<6.5 h、少夢為有效;治療后病人臨床癥狀較治療前無明顯變化,且睡眠時間<4.0 h、多夢為無效。睡眠障礙治療總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%[12]。

1.5.2 UA療效評價

1.5.2.1 心絞痛療效積分 ①心絞痛發(fā)作次數(shù):無計0分;每周發(fā)作2～6次(每日≤1次)計2分;每日發(fā)作1～3次計4分;每日發(fā)作≥4次計6分。②心絞痛持續(xù)時間:無計0分;每次疼痛持續(xù)<5 min計2分;每次疼痛持續(xù)5～10 min計4分:每次疼痛持續(xù)>10 min計6分。③心絞痛疼痛程度:無疼痛計0分;較重體力活動引起心絞痛,日常活動無癥狀計2分;日?；顒涌梢砸鹦慕g痛,日?；顒由允芟拗朴?分;日常較輕體力活動引起心絞痛,日?；顒用黠@受限計6分。以上3方面的分值合計即為心絞痛療效積分值。

1.5.2.2 中醫(yī)證候療效評價 采用中醫(yī)證候積分表評估中醫(yī)證候特征。參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》。證候積分減少率(%)=(用藥前證候積分-用藥后證候積分)/用藥前證候積分×100%。顯效:臨床主癥、次癥明顯改善,證候積分減少>70%;有效:臨床癥狀均有好轉(zhuǎn),證候積分減少30%～70%;無效:臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn),證候積分減少<30%;加重:臨床癥狀和體征加重,證候積分未減少。UA主癥:胸悶、胸痛、胸脅脹滿;次癥:心悸不寧、善驚易恐、夜寐不安;主癥按無、輕、中、重分別計0分、2分、4分、6 分,次癥按無、輕、中、重分別計 0分、1分、2分、3 分,舌脈象不計分。

1.5.3 不良反應評價 不良反應評價主要通過問卷調(diào)查及輔助檢查獲得。問卷調(diào)查主要包括耳穴貼壓治療期間有何不適癥狀?這些癥狀是否能夠耐受?是否影響正常生活? 輔助檢查主要包括血壓、血糖、心電圖等。

2 結(jié) 果

2.1 兩組PSQI評分比較 兩組治療前PSQI各項評分比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,治療組PSQI各項評分較治療前明顯降低,對照組睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、總評分較治療前明顯降低,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05或P<0.01);治療組治療后入睡時間、睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、日間功能障礙和總評分低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05或P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組治療前后PSQI評分比較 單位:分

2.2 兩組睡眠障礙癥狀改善療效比較 對照組病人睡眠療效總有效率為 56.67%,治療組睡眠療效總有效率為86.67%,治療組睡眠療效總有效率高于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組睡眠障礙癥狀改善療效比較

2.3 兩組心絞痛療效積分比較 兩組治療前心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度積分和療效總分比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度積分和療效總分均較治療前明顯降低(P<0.01)。治療組治療后疼痛程度、心絞痛持續(xù)時間積分和療效總分低于對照組(P<0.05或P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組治療前后心絞痛療效積分比較 單位:分

2.4 兩組中醫(yī)證候療效比較 對照組中醫(yī)證候療效總有效率為63.33%,治療組中醫(yī)證候療效總有效率為90.00%,治療組中醫(yī)證候療效總有效率高于對照組(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組中醫(yī)證候療效比較

2.5 不良反應比較 治療期間兩組病人均未訴特殊不適,未見嗜睡、困倦、反跳性失眠、皮膚異常、血壓、血糖和心電圖等明顯異常改變。治療組2例出現(xiàn)耳部壓痛不適,對癥處理后癥狀緩解,對照組未見異常不良反應,兩組均無退出試驗的病例。

3 討 論

UA是由冠狀動脈缺血引起的一種介于穩(wěn)定型心絞痛和心肌梗死之間的狀態(tài),在我國處于高發(fā)病率和高死亡率狀態(tài)[13]。UA與睡眠障礙共患病率較高,二者可以相互影響,不利于疾病的好轉(zhuǎn)。UA病人常因心絞痛癥狀導致正?；顒邮芟薅a(chǎn)生睡眠障礙。研究表明,睡眠障礙會導致的人體晝夜節(jié)律紊亂,從而影響體內(nèi)時鐘基因的表達,這與UA病人的斑塊穩(wěn)定性呈負相關(guān)[14]。一項針對60 586名成年人的前瞻性隊列研究表明,較短的睡眠時間和較差的睡眠質(zhì)量會增加患冠心病的風險[15]。因此,在臨床管理UA病人時應充分關(guān)注其睡眠狀況,采用多種策略改善其睡眠障礙問題。

目前,中醫(yī)在冠心病合并睡眠障礙的治療得到眾多學者的認可,尤其是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)的中醫(yī)外治法,可以顯著促進病人的病情恢復,改善睡眠障礙,其臨床整體治療效果相比單一應用西藥治療更為明顯,且副作用更少[16-17]。葉佳希[18]研究表明,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用推拿、點穴等治療老年穩(wěn)定型心絞痛合并失眠的療效較好,能夠有效改善病人的睡眠障礙。高娟等[19]研究發(fā)現(xiàn),八段錦聯(lián)合五行音樂可以降低穩(wěn)定型心絞痛伴心腎不交型失眠病人的PSQI評分及中醫(yī)證候積分,改善病人的睡眠狀況。袁美琪[20]研究表明,在午時和戌時對冠心病穩(wěn)定型心絞痛伴自述失眠病人實施溫和灸,可以改善其睡眠及生活質(zhì)量。吳瑞庭等[21]研究認為,在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上,給予耳穴皮內(nèi)針聯(lián)合阿普唑侖治療冠心病合并失眠病人較單用阿普唑侖的療效更佳。

本研究在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上,取穴心、腎、交感、神門、皮質(zhì)下、內(nèi)分泌等進行耳穴貼壓,對于UA合并睡眠障礙病人有較好的臨床療效。結(jié)果顯示,治療組病人治療后PSQI評分低于對照組,睡眠障礙癥狀改善療效總有效率優(yōu)于對照組,提示耳穴方案治療可以改善病人的睡眠質(zhì)量。同時,耳穴貼壓對于改善病人心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度和療效總分等方面均有較顯著的治療效果。此外,耳穴貼壓還可以提高UA病人的中醫(yī)證候療效,表現(xiàn)出中醫(yī)外治法的優(yōu)勢。

UA在病情演變中,血瘀貫穿始終,兼有痰、瘀、火、虛等虛實夾雜證候[22-23],導致血脈不暢、心神擾亂甚或心腎不交等而影響睡眠[24]。神門為養(yǎng)心安神要穴,交感、皮質(zhì)下可以益心安神調(diào)暢氣血,加用王不留行籽貼壓刺激,可以增加安神定志、活血通經(jīng)之功效[12]?！端貑枴り庩枒蟠笳摗分杏涊d:“腎主耳……在竅為耳?！薄蹲C治準繩·雜病》指出:“心在竅為舌……因寄竅于耳,則腎為耳竅之主,心為耳竅之客?！惫识ㄙN壓需加刺激心、腎二穴,以達心腎相交、水火既濟之功效。

綜上所述,在UA合并睡眠障礙病人中貼壓諸穴來緩解睡眠障礙,改善心絞痛癥狀,臨床效果較好,無明顯不良反應。