化學(xué)發(fā)光免疫法診斷甲狀腺腫瘤的臨床價值研究

陳丹 楊陽

甲狀腺腫瘤是指發(fā)生部位在甲狀腺的良性(甲狀腺腺瘤)或者惡性腫瘤(甲狀腺癌),甲狀腺腫瘤最常見的臨床表現(xiàn)為甲狀腺結(jié)節(jié),臨床癥狀為吞咽困難、聲音嘶啞等。近年來甲狀腺腫瘤的發(fā)病率呈逐年增加的趨勢,特別是45 歲后發(fā)病率直線上升,在80 歲時發(fā)病率達到頂峰［1］。依據(jù)腫瘤的病理類型,惡性甲狀腺腫瘤分為濾泡癌、髓樣癌、未分化癌、乳頭狀癌；良性甲狀腺瘤分為乳頭狀囊腺瘤、濾泡狀腺瘤。甲狀腺腫瘤的發(fā)病原因有遺傳因素(有甲狀腺腺瘤家族史的人群)、放射線照射(如果甲狀腺接受過X 線照射,可能導(dǎo)致甲狀腺細胞損傷,無法產(chǎn)生甲狀腺激素,甲狀腺激素減少則會造成腦垂體分泌促甲狀腺激素,促甲狀腺激素能刺激甲狀腺細胞增殖,形成甲狀腺腺瘤)、促甲狀腺激素水平過高(機體的其他疾病導(dǎo)致促甲狀腺激素水平過高時,會刺激甲狀腺細胞增生,形成甲狀腺腺瘤)、碘缺乏或過多(碘缺乏會造成甲狀腺素合成減少,使體內(nèi)促甲狀腺激素增多,刺激甲狀腺細胞增生,當(dāng)甲狀腺細胞異常增生時則形成甲狀腺癌；而高碘飲食又會導(dǎo)致甲狀腺細胞攝取過多的碘,合成甲狀腺激素,作用于甲狀腺自身,引起甲狀腺異常增生,形成甲狀腺癌)。甲狀腺腫瘤的主要誘發(fā)因素包括影響甲狀腺激素水平的藥物、垂體部位的手術(shù)、頸部手術(shù)、外傷等。大多數(shù)患者在早期沒有任何癥狀,都是通過體檢發(fā)現(xiàn)甲狀腺腫瘤。由于部分患者腫瘤較大壓迫周圍組織導(dǎo)致出現(xiàn)壓迫癥狀,如果腫瘤能夠分泌甲狀腺激素,則會引起甲亢癥狀,威脅患者的身體健康,如果是惡性腫瘤即甲狀腺癌,可能發(fā)生頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、侵犯臨近組織,如果甲狀腺癌沒有得到及時、有效的控制,患者的肺部很可能被癌細胞占領(lǐng),此時患者就會出現(xiàn)肺部功能受損的癥狀；如果甲狀腺癌繼續(xù)惡化,癌細胞繼續(xù)擴散到骨骼,患者就會出現(xiàn)骨骼受損的癥狀,嚴重威脅患者的生命安全,因此需要科學(xué)有效的方法對甲狀腺腫瘤進行檢測,保護患者的身體健康和挽救患者的生命。傳統(tǒng)檢測甲狀腺腫瘤的方法是放射免疫法,放射免疫法在檢測中應(yīng)用效果不佳,檢測的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度不足,給甲狀腺腫瘤臨床的診斷和治療造成不良影響?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法即運用化學(xué)物質(zhì)對受檢人員的抗體或者抗原進行檢驗讓病灶位置發(fā)光的一種檢測方法,其具有靈敏度高、操作便捷、特異性強等特點?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤檢測中的運用較多,本文探討化學(xué)發(fā)光免疫法用于診斷甲狀腺腫瘤的價值,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021 年1 月～2022 年1 月聊城市人民醫(yī)院收治的41 例甲狀腺腫瘤患者作為腫瘤組,另選取同時期在本院進行體檢的41 例健康人員作為健康組。腫瘤組：男21 例,女20 例；年齡22～45 歲,平均年齡(34.16±7.58)歲。健康組：男22 例,女19 例；年齡23～46 歲,平均年齡(35.64±6.58)歲。兩組患者一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①患者及其家屬簽署知情同意書；②患者意識清楚,能夠同醫(yī)護人員正常的交談；③沒有心臟、腎臟嚴重疾病；④年齡＞20 歲；⑤患者無特別嚴重的精神類疾病。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患者有無法治愈的精神類疾病；②患者本人或家屬拒絕簽署知情同意書；③患者語無倫次無法同醫(yī)護人員正常的交談；④患者的依從性差,不聽從醫(yī)護人員的檢查安排,拒絕空腹進行檢測。

1.3 方法 82 例接受檢驗人員檢測前8 h 禁食,抽取靜脈血3 ml,將采集好的血液放入加有抗凝劑的離心管內(nèi)進行處理,將分離好的血清放在-20℃的醫(yī)用冰柜內(nèi)儲存,最后分別運用放射免疫法和化學(xué)發(fā)光免疫法進行檢驗。放射免疫法：甲狀腺球蛋白檢測需要在4 h內(nèi)完成,檢測儀器為FJ 2003/50p 全自動雙探針放射免疫檢測儀(北京海富達科技有限公司,型號：CN202M/KZ4GC-1200)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法：檢測儀器為全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(武漢醫(yī)盾醫(yī)療器械有限公司,型號：MAGLUMI2000/800),再經(jīng)美國雅培公司提供的分析儀(型號：IM-8000)與配套試劑測定結(jié)果。

1.4 觀察指標(biāo) ①使用化學(xué)發(fā)光免疫法和放射免疫法檢驗兩組的甲狀腺球蛋白水平,并將檢測結(jié)果進行對比；②對比化學(xué)發(fā)光免疫法和放射免疫法的診斷效能,主要為靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度,靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度越高,說明檢測結(jié)果越準(zhǔn)確；③使用化學(xué)發(fā)光免疫法檢測兩組的尿CK19 水平,并進行對比。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測方法的甲狀腺球蛋白水平對比 化學(xué)發(fā)光免疫法檢測腫瘤組和健康組的甲狀腺球蛋白水平均高于放射免疫法檢測,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組檢測方法的甲狀腺球蛋白水平對比(±s,ng/ml)

表1 兩組檢測方法的甲狀腺球蛋白水平對比(±s,ng/ml)

注：與放射免疫法對比,aP＜0.05

2.2 兩種檢測方法的診斷效能對比 化學(xué)發(fā)光免疫法的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度分別為97.56%(40/41)、100.00%(41/41)、98.78%(81/82),放射免疫法的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度分別為78.05%(32/41)、85.37%(35/41)、81.71%(67/82)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度均高于放射免疫法,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=7.289、6.474、13.574,P=0.007、0.011、0.000＜0.05)。見表2。

表2 兩種診斷方法的診斷結(jié)果(n)

2.3 兩組的尿CK19 水平對比 經(jīng)化學(xué)發(fā)光免疫法檢測,腫瘤組尿CK19 水平高于健康組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組的尿CK19 水平對比(±s,ng/ml)

表3 兩組的尿CK19 水平對比(±s,ng/ml)

注：與健康組對比,aP＜0.05

3 結(jié)論

依據(jù)甲狀腺腺瘤和甲狀腺癌的發(fā)病速度不同,引起的典型癥狀也不相同,甲狀腺腺瘤可以分為以下2 階段：第一階段,大多數(shù)患者在甲狀腺腺瘤早期均無任何癥狀,此時的腺瘤生長非常慢,患者一般在體檢時發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié),結(jié)節(jié)大多數(shù)為單發(fā),質(zhì)地韌,表面光滑,沒有壓痛,不會侵犯周圍組織；第二階段,腫瘤增大到一定程度會導(dǎo)致患者出現(xiàn)無法吞咽、呼吸受阻等癥狀,但是甲狀腺腺瘤不會轉(zhuǎn)移,更不會侵犯患者周圍的身體組織,只是此時的甲狀腺腺瘤會在很短的時間內(nèi)快速長大,對患者甲狀腺腺瘤周圍身體組織形成擠壓,導(dǎo)致受擠壓部位疼痛、腫脹［2］,還有小部分甲狀腺腺瘤能夠分泌甲狀腺激素,導(dǎo)致患者出現(xiàn)心悸、多汗、消瘦等甲狀腺功能亢進癥狀［3］。甲狀腺癌可以分為以下3 個階段：第一階段,早期癥狀,甲狀腺癌早期沒有明顯癥狀,多在體檢時發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)［4］。甲狀腺癌的結(jié)節(jié)質(zhì)地較硬、不光滑、活動度差［5］。甲狀腺癌的生長十分快速,很短時間內(nèi)就會發(fā)生轉(zhuǎn)移,首先轉(zhuǎn)移的位置就是頸部淋巴結(jié),其次會轉(zhuǎn)移至頸部周圍組織。第二階段,進展期癥狀,甲狀腺癌轉(zhuǎn)移到頸部淋巴結(jié)和耳后淋巴結(jié),會出現(xiàn)相應(yīng)部位淋巴結(jié)增大,表現(xiàn)為頸部可觸及多發(fā)結(jié)節(jié)［6］,還會出現(xiàn)腫瘤侵犯的癥狀,如呼吸困難、吞咽困難、聲音嘶啞等［7,8］。第三階段,甲狀腺癌晚期,癌細胞瘋狂、肆意的生長、發(fā)育、擴張,四處瘋狂侵略患者健康的細胞,侵略到肺部,患者會出現(xiàn)肺部損傷的癥狀；侵略到骨骼患者會出現(xiàn)骨骼損傷的癥狀［9］；癌細胞侵略到患者身體的哪個部位,哪里就會出現(xiàn)相應(yīng)的損傷癥狀,侵略越嚴重,患者出現(xiàn)的癥狀就越嚴重［10］。

化學(xué)發(fā)光免疫法是一項最新免疫測定技術(shù)［11］?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法是主要運用于各種酶、脂肪酸、維生素和藥物等的測定技術(shù)［12］。化學(xué)發(fā)光免疫法是具有高特異度及高靈敏度的免疫反應(yīng)化學(xué)發(fā)光測定技術(shù)［13］。

本文研究結(jié)果顯示,化學(xué)發(fā)光免疫法檢測的腫瘤組和健康組甲狀腺球蛋白水平均高于放射免疫法檢測,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度分別為97.56%(40/41)、100.00%(41/41)、98.78%(81/82),高于放射免疫法的78.45%(32/41)、85.37%(35/41)、81.71%(67/82),差 異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。經(jīng)化學(xué)發(fā)光免疫法檢測,腫瘤組尿CK19 水平高于健康組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。究其原因：傳統(tǒng)的放射免疫法雖然在定性分析方面有效,但是沒有辦法進行定量分析,傳統(tǒng)的放射免疫法有時還會出現(xiàn)交叉反應(yīng)、假陽性反應(yīng),不能滅活降解酶和鹽及pH 有時會影響檢測結(jié)果,因此臨床治療參考價值不足。化學(xué)發(fā)光免疫法根據(jù)檢測對象的不同可以劃分為發(fā)光酶免疫檢測、發(fā)光輔助因子免疫檢測、發(fā)光物免疫檢測。化學(xué)發(fā)光免疫法是通過抗體及抗原上標(biāo)記酶、標(biāo)記輔助因子及發(fā)光物,讓酶、輔助因子、發(fā)光物產(chǎn)生免疫反應(yīng),使其發(fā)光,最后運用醫(yī)學(xué)檢查儀器對酶、輔助因子、發(fā)光物強弱進行判斷,其優(yōu)點包括：①化學(xué)發(fā)光免疫法的精密度和準(zhǔn)確度同放射免疫法相似,但化學(xué)發(fā)光免疫法沒有放射性污染；②化學(xué)發(fā)光免疫法檢測靈敏度高,特異性強,實現(xiàn)ng 甚至pg 級微量待檢物質(zhì)的定量檢測,可以用于微量抗原或者抗體的檢測；③化學(xué)發(fā)光免疫法的線性范圍寬；④化學(xué)發(fā)光免疫法標(biāo)記物穩(wěn)定,試劑有效期長,對人體沒有毒和傷害；⑤化學(xué)發(fā)光免疫法檢測快速,自動化程度高,檢驗方便、簡單,可操作性強。

綜上所述,化學(xué)發(fā)光免疫法用于診斷甲狀腺腫瘤的效果理想。