自動(dòng)化儀器在檢驗(yàn)科臨床使用精度影響因素及干預(yù)措施研究

呂新宇

（宜昌市夷陵醫(yī)院檢驗(yàn)科，宜昌 443000）

檢驗(yàn)科是醫(yī)院的重要科室，主要是采集人體樣本，進(jìn)行微生物、免疫、生化、血液學(xué)、細(xì)胞學(xué)等方面的檢查，從而為臨床診療提供有效依據(jù)［1］。檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，會(huì)直接影響臨床診療服務(wù)質(zhì)量，反映醫(yī)院的管理水平，因此需要加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量管理，分析相關(guān)影響因素，從而采取有效的應(yīng)對(duì)措施，減少檢驗(yàn)誤差的發(fā)生［2，3］。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的不斷發(fā)展，自動(dòng)化儀器設(shè)備在基層醫(yī)院獲得廣泛使用，尤其是全自動(dòng)血生化分析儀、尿成渣分析儀等，具有檢測(cè)速度快、精確度高的優(yōu)勢(shì)，能夠降低檢驗(yàn)人員的工作負(fù)荷，滿足臨床診療的要求［4，5］。但是其使用過(guò)程中也存在較多的影響因素，降低了檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確性。因此需要加強(qiáng)質(zhì)量管理，提高自動(dòng)化儀器的檢驗(yàn)精度，減少各種因素的影響，為臨床診療提供有效依據(jù)。質(zhì)量控制管理模式主要是針對(duì)影響儀器使用精度的各種影響因素，采取各種干預(yù)措施，從而提高使用性能，減少檢驗(yàn)誤差的發(fā)生，在較多研究中表現(xiàn)出較好的應(yīng)用效果。為了觀察影響自動(dòng)化儀器使用精度的相關(guān)因素及干預(yù)措施，文章展開(kāi)研究調(diào)查，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2022年1—12月醫(yī)院檢驗(yàn)科80件自動(dòng)化儀器，10臺(tái)北京科力怡達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的CS-5100全自動(dòng)凝血分析儀，購(gòu)入時(shí)間為2020年；10臺(tái)北京科力怡達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的Scan 500高速尿液分析儀，購(gòu)入時(shí)間為2020年；10臺(tái)濟(jì)南來(lái)寶醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的FA160自動(dòng)糞便處理分析儀，購(gòu)入時(shí)間為2020年；10臺(tái)涵飛醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的Haema TX全自動(dòng)血栓彈力圖分析儀，購(gòu)入時(shí)間為2020年；10臺(tái)邁瑞醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的BS-360S自動(dòng)生化分析儀，購(gòu)入時(shí)間為2020年；10臺(tái)杭州優(yōu)米儀器有限公司生產(chǎn)的UMR-9600全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀，購(gòu)入時(shí)間為2020年；10臺(tái)萬(wàn)華普曼生物工程有限公司生產(chǎn)的FAGZh0001C膠體金免疫分析儀，購(gòu)入時(shí)間為2020年；10臺(tái)查士利華微生物應(yīng)用技術(shù)有限公司生產(chǎn)的CR2000微生物快速檢測(cè)儀器，購(gòu)入時(shí)間為2020年。檢驗(yàn)樣本數(shù)據(jù)來(lái)源均由檢驗(yàn)科提供，時(shí)間為2021年1月1日—2022年12月31日。

1.2 方法

入選設(shè)備采取自動(dòng)化儀器質(zhì)量控制管理，針對(duì)自動(dòng)化儀器使用精度影響因素，制定相應(yīng)的質(zhì)量控制干預(yù)措施。具體措施為：（1）因素分析。自動(dòng)化儀器使用精度影響因素包括：①樣本質(zhì)量不過(guò)關(guān)：患者檢查前沒(méi)有遵循醫(yī)囑，或者是服用藥物，影響儀器檢測(cè)結(jié)果；或者是樣本采集操作不當(dāng)，采集部位不合適、留取器皿污染等，也會(huì)導(dǎo)致樣本質(zhì)量不過(guò)關(guān)；②樣本處理不當(dāng)：部分樣本檢查前需要進(jìn)行預(yù)處理，若預(yù)處理不當(dāng)可能導(dǎo)致樣本污染、變質(zhì)，影響檢查結(jié)果；③儀器操作不當(dāng)：自動(dòng)化儀器設(shè)備使用時(shí)若操作不當(dāng)，導(dǎo)致參數(shù)異常、標(biāo)記錯(cuò)誤或設(shè)備故障，也會(huì)導(dǎo)致檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差，影響臨床診療服務(wù)的質(zhì)量。

（2）干預(yù)措施。①樣本采集：在樣本采集前，需要告知患者日常生活注意事項(xiàng)。例如血常規(guī)檢查患者在檢查前需要健康飲食，戒煙戒酒；對(duì)于進(jìn)行病原學(xué)檢查的患者，在檢查前需要停用抗生素、抗病毒藥物，本次研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。對(duì)于需要進(jìn)行空腹血糖檢查的患者，需要指導(dǎo)患者前天晚上8：00之后禁食，并在清晨采集血樣。對(duì)于采集尿液樣本的患者，需要指導(dǎo)患者在清晨第一次排尿時(shí)，用清潔容器盛裝足量中段尿液。樣本采集之后需要妥善保管，及時(shí)送檢，特殊樣本需要做好防護(hù)措施。②檢驗(yàn)前質(zhì)量控制：醫(yī)院需要加強(qiáng)檢驗(yàn)科的質(zhì)量控制，強(qiáng)化檢驗(yàn)人員的質(zhì)量意識(shí)，明確每個(gè)人員的工作責(zé)任，樹(shù)立良好的責(zé)任意識(shí)與道德標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)與臨床科室的交流，堅(jiān)持以人為本的服務(wù)理念，回收樣本時(shí)需要認(rèn)真檢查檢驗(yàn)單的相關(guān)信息，例如檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)時(shí)間、注意事項(xiàng)等，方便后續(xù)復(fù)核，從而提高檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。同時(shí)需要對(duì)樣本采集人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，包括樣本采集相關(guān)理論知識(shí)與操作技能，并將考核結(jié)果與績(jī)效考核相聯(lián)系。樣本采集最好由專業(yè)人員進(jìn)行操作，確保樣本采集量足夠，采集后及時(shí)送檢，提高樣本質(zhì)量。③檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制：在檢驗(yàn)過(guò)程中需要根據(jù)儀器設(shè)備的原理與方法，合理選擇試劑，提高操作的準(zhǔn)確性，并定期維修和保養(yǎng)儀器，從而提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在檢驗(yàn)過(guò)程中，需要使用平行對(duì)照、空白對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)樣本等方式進(jìn)行質(zhì)量控制，減少檢驗(yàn)誤差的發(fā)生?？剖倚枰訌?qiáng)操作技術(shù)的監(jiān)督與指導(dǎo)，規(guī)范檢驗(yàn)人員的實(shí)際操作行為，減少違規(guī)操作的情況出現(xiàn)，并建立相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度，從而提高檢驗(yàn)人員的自覺(jué)性。④檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制：檢驗(yàn)完成后，需要做好復(fù)核，減少誤差。對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果與臨床癥狀不符的患者，需要及時(shí)進(jìn)行溝通，詢問(wèn)患者有無(wú)特殊情況。出現(xiàn)檢驗(yàn)誤差時(shí)，需要重新檢驗(yàn)。

1.3 觀察指標(biāo)

①比較2022年與2021年自動(dòng)化儀器檢驗(yàn)準(zhǔn)確率；②比較2022年與2021年自動(dòng)化儀器使用質(zhì)量評(píng)分，通過(guò)自制量表評(píng)估自動(dòng)化儀器的使用情況，主要評(píng)價(jià)內(nèi)容為檢測(cè)速度與檢測(cè)性能，分值為0～100分，分?jǐn)?shù)越高代表儀器的使用質(zhì)量越高；③比較2022年與2021年自動(dòng)化儀器使用滿意度的變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用（均值±標(biāo)準(zhǔn)差）進(jìn)行表述，兩組采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分比進(jìn)行統(tǒng)計(jì)表述，兩組比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05時(shí)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 干預(yù)前后檢驗(yàn)科全年自動(dòng)化儀器檢驗(yàn)準(zhǔn)確率的差異

2022年自動(dòng)化儀器檢驗(yàn)準(zhǔn)確率高于2021年（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 干預(yù)前后檢驗(yàn)科全年自動(dòng)化儀器檢驗(yàn)準(zhǔn)確率的差異（%）

2.2 干預(yù)前后檢驗(yàn)科全年自動(dòng)化儀器使用質(zhì)量評(píng)分差異

2022年自動(dòng)化儀器使用質(zhì)量評(píng)分高于2021年（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 干預(yù)前后檢驗(yàn)科全年自動(dòng)化儀器使用質(zhì)量評(píng)分差異（，分）

表2 干預(yù)前后檢驗(yàn)科全年自動(dòng)化儀器使用質(zhì)量評(píng)分差異（，分）

2.3 干預(yù)前后檢驗(yàn)科全年自動(dòng)化儀器使用滿意度差異

2022年自動(dòng)化儀器使用滿意度高于2021年（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 干預(yù)前后檢驗(yàn)科全年自動(dòng)化儀器使用滿意度差異（%）

3 討論

醫(yī)院檢驗(yàn)科承擔(dān)著為臨床診療提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的重要任務(wù)，主要是通過(guò)一系列實(shí)驗(yàn)室檢查，為疾病診斷與治療提供相關(guān)依據(jù)［6］。因此確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，對(duì)于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量有著直接影響。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，各種自動(dòng)化檢驗(yàn)設(shè)備在基層醫(yī)院獲得廣泛使用，旨在提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)速度與精確度，減輕檢驗(yàn)人員的負(fù)荷［7，8］。但是其使用過(guò)程中存在一些影響因素，影響了設(shè)備檢驗(yàn)結(jié)果的精度，進(jìn)而影響醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。因此需要深入分析自動(dòng)化儀器使用精度影響因素，從而提出有效的干預(yù)措施。

在檢驗(yàn)科自動(dòng)化儀器使用過(guò)程中，需要堅(jiān)持實(shí)事求是的原則，對(duì)各項(xiàng)設(shè)備的管理?xiàng)l例與操作規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)定，減少檢驗(yàn)誤差［9，10］；醫(yī)院需要強(qiáng)化檢驗(yàn)科工作人員的專業(yè)培訓(xùn)，提高其專業(yè)知識(shí)與技能，從而正確掌握儀器設(shè)備的操作方法，提高樣本檢驗(yàn)結(jié)果的精度［11］。在自動(dòng)化儀器使用過(guò)程中，為了確保儀器使用精度，需要做好事前、事中、事后的質(zhì)量控制，讓相關(guān)主體都參與進(jìn)來(lái)，實(shí)現(xiàn)多方和諧，從而提高檢驗(yàn)結(jié)果的精度，避免由于檢驗(yàn)結(jié)果誤差引起的漏診誤診、過(guò)度治療等，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量［12］。例如在樣本采集過(guò)程中，由于沒(méi)有遵循相關(guān)注意事項(xiàng)，會(huì)導(dǎo)致樣本質(zhì)量不過(guò)關(guān)，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差。因此需要強(qiáng)化樣本采集的質(zhì)量控制，加強(qiáng)患者以及采集人員的干預(yù)，對(duì)于患者，需要加強(qiáng)健康教育，提高患者對(duì)于臨床檢查的配合度，尤其是進(jìn)行各種特殊檢查的患者，例如糖耐量測(cè)試、痰液培養(yǎng)等。在樣本采集時(shí)需要注意操作準(zhǔn)確性，減少不當(dāng)操作影響樣本質(zhì)量。在檢驗(yàn)過(guò)程中，則需要嚴(yán)格規(guī)范檢驗(yàn)人員的操作，所有操作均須嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并使用各種質(zhì)控樣本校對(duì)加強(qiáng)質(zhì)量控制，從而確保儀器設(shè)備的檢驗(yàn)精度，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；自動(dòng)化儀器屬于高精度設(shè)備，在長(zhǎng)期使用過(guò)程中，若沒(méi)有做好維護(hù)與保養(yǎng)，容易導(dǎo)致其性能下降，從而影響檢驗(yàn)精度，因此科室還需要重視儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)。在檢驗(yàn)完成之后，還需要重視復(fù)核工作，尤其是檢驗(yàn)結(jié)果與臨床癥狀不符的患者，需要加強(qiáng)各科的溝通交流，減少各種因素的影響。

隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)技術(shù)的快速發(fā)展以及自動(dòng)化儀器的推廣應(yīng)用，臨床檢驗(yàn)在臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮了重要的作用，尤其是在診斷與治療方面。目前臨床檢驗(yàn)信息在臨床診療輔助信息中的所占比重超過(guò)70%，由此可見(jiàn)臨床檢驗(yàn)結(jié)果會(huì)直接影響臨床診斷與治療的科學(xué)性與有效性［13］。目前臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制主要分為事前控制、事中控制、事后控制，這主要是由于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)開(kāi)展全過(guò)程中都可能由于各種因素導(dǎo)致檢驗(yàn)誤差的出現(xiàn)，因此需要在檢驗(yàn)開(kāi)展的全過(guò)程中加強(qiáng)質(zhì)量控制。有研究發(fā)現(xiàn)，自動(dòng)化儀器檢驗(yàn)誤差有40%～60%是在檢驗(yàn)前出現(xiàn)［14］。在檢驗(yàn)過(guò)程中，檢驗(yàn)人員根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目，需要合理選擇檢驗(yàn)設(shè)備與試劑，從而確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。但是在實(shí)際研究中發(fā)現(xiàn)，有部分檢驗(yàn)人員由于操作粗心大意或者未嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范操作，易導(dǎo)致自動(dòng)化儀器檢驗(yàn)誤差發(fā)生。有研究指出，檢驗(yàn)人員在使用自動(dòng)化儀器時(shí)操作不規(guī)范、缺乏責(zé)任心是導(dǎo)致檢驗(yàn)誤差出現(xiàn)的重要原因。因此有必要加強(qiáng)檢驗(yàn)期間的監(jiān)督檢查，完善自動(dòng)化儀器的操作規(guī)范，加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)，從而減少自動(dòng)化儀器誤差的出現(xiàn)。自動(dòng)化儀器在使用過(guò)程中，還需要做好維護(hù)與保養(yǎng)，從而保證臨床檢查的準(zhǔn)確性。在檢驗(yàn)過(guò)程中，還需要使用各種質(zhì)控材料，加強(qiáng)檢驗(yàn)質(zhì)量的核對(duì)，從而減少檢驗(yàn)誤差的發(fā)生［15］。在檢驗(yàn)完成之后，若檢驗(yàn)結(jié)果與臨床癥狀存在差異時(shí)，需要考慮檢驗(yàn)誤差的出現(xiàn)，對(duì)樣本進(jìn)行二次檢查，從而及時(shí)糾正檢驗(yàn)誤差?？傮w來(lái)說(shuō)，自動(dòng)化儀器使用全過(guò)程中需要護(hù)理人員、患者、檢驗(yàn)人員的積極配合，每個(gè)環(huán)節(jié)都存在風(fēng)險(xiǎn)，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，會(huì)對(duì)自動(dòng)化儀器檢驗(yàn)結(jié)果造成直接影響，導(dǎo)致臨床診療出現(xiàn)偏差。因此在自動(dòng)化儀器使用過(guò)程中，需要建立完善的質(zhì)量管理制度，完善各環(huán)節(jié)的流程與規(guī)章制度，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)與考核，從而強(qiáng)化其專業(yè)技能，更好為臨床醫(yī)療服務(wù)。

本次研究中2022年自動(dòng)化儀器檢驗(yàn)準(zhǔn)確率高于2021年（P＜0.05）；2022年自動(dòng)化儀器使用質(zhì)量評(píng)分高于2021年（P＜0.05）；2022年自動(dòng)化儀器使用滿意度高于2021年（P＜0.05），由此可見(jiàn)通過(guò)質(zhì)量控制管理，可以提高檢驗(yàn)科全自動(dòng)儀器的使用精度，減少檢驗(yàn)誤差的發(fā)生。

綜上所述，通過(guò)質(zhì)量控制管理，有助于提高檢驗(yàn)科全自動(dòng)儀器的檢驗(yàn)準(zhǔn)確率與使用質(zhì)量，從而提高檢驗(yàn)人員的使用滿意度，可推廣使用。