雷知仁
2023年1月6日,四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:百利天恒;證券代碼:688506.SH)正式登陸資本市場(chǎng),翻開發(fā)展嶄新篇章。
公開信息顯示,百利天恒是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與營銷一體化的現(xiàn)代生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),為國內(nèi)化學(xué)及中成藥劑優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商,其丙泊酚、黃芪顆粒等主要產(chǎn)品在國內(nèi)市占率靠前。同時(shí),值得一提的是,目前公司已穩(wěn)步完成了在創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域的布局,更以高壁壘雙/多特異性抗體、ADC藥物為研發(fā)重點(diǎn),實(shí)現(xiàn)了多個(gè)在研產(chǎn)品全球研發(fā)進(jìn)度的領(lǐng)先。
而且,經(jīng)過長期的行業(yè)和市場(chǎng)積累,百利天恒已建立起良好的口碑和市場(chǎng)影響力,曾獲“四川省企業(yè)技術(shù)中心”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)(非上市)”十強(qiáng)等多個(gè)榮譽(yù)稱號(hào)。值得注意的是,2015至2021年,公司連續(xù)7年獲由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)定的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”稱號(hào)。
據(jù)了解,在創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域,公司前瞻性的選擇技術(shù)壁壘更高的雙/多特異性抗體等領(lǐng)域?yàn)檠邪l(fā)重點(diǎn),多個(gè)在研項(xiàng)目已取得階段性成果。截至目前,公司共有9個(gè)雙/多特異性抗體及融合蛋白藥物在研項(xiàng)目,已成為了該領(lǐng)域的“先行者”。
當(dāng)前公司創(chuàng)新藥管線產(chǎn)品可以分為雙特異性抗體、四特異性抗體、雙抗ADC、單抗ADC、新冠病毒融合蛋白等5種不同技術(shù)路徑,其中雙特異性ADC、四特異性抗體均為全球首創(chuàng)(First-inclass)藥物。目前進(jìn)展最快的EGFR×HER3雙抗藥物SI-B001已經(jīng)開展多個(gè)2期臨床試驗(yàn),已披露臨床數(shù)據(jù)較有潛力,首個(gè)適應(yīng)癥已向CDE提交3期臨床試驗(yàn)溝通。此外,目前公司已披露數(shù)據(jù)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品中EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1也已表現(xiàn)出較大的臨床應(yīng)用潛力。
近年來,多特異性抗體在腫瘤靶向、多重藥理活性、抑制免疫逃逸等方面已具備相應(yīng)優(yōu)勢(shì),使其成為目前各大藥企研發(fā)的重點(diǎn),公司在該領(lǐng)域已形成先發(fā)優(yōu)勢(shì)。有相關(guān)行業(yè)研究人員表示,百利天恒未來在創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域有望產(chǎn)出多個(gè)全球首創(chuàng)產(chǎn)品,其創(chuàng)新發(fā)展未來可期。
2021年3月,全國人民代表大會(huì)通過了《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》,明確提出要集中優(yōu)勢(shì)資源攻關(guān)醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新發(fā)展。2022年1月,工信部等9部門發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,要求加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破,促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型。
近年來,國家推出多項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)政策改革,涉及注冊(cè)審批、藥品集中采購等,有力推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。此外,由于國內(nèi)的人口老齡化,癌癥、自身免疫疾病、眼科疾病等多種疾病的發(fā)病人數(shù)增加,為醫(yī)療體系帶來極大挑戰(zhàn)的同時(shí)也擴(kuò)寬了行業(yè)增長空間。作為從傳統(tǒng)向創(chuàng)新藥成功轉(zhuǎn)型的醫(yī)藥企業(yè),百利天恒有望受益于行業(yè)廣闊市場(chǎng)空間,借助政策驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)高速創(chuàng)新發(fā)展。
行業(yè)新風(fēng)已至,企業(yè)亦需調(diào)整步伐迎接機(jī)遇。目前,百利天恒主營業(yè)務(wù)主要形成了以創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)為發(fā)展“前鋒”,以化學(xué)仿制藥業(yè)務(wù)、中成藥業(yè)務(wù)為“基本盤”的三大板塊格局,且各板塊均展現(xiàn)出不俗的發(fā)展成績。其中,在化藥制劑和中藥制劑領(lǐng)域,公司已有近30年的深厚從業(yè)經(jīng)驗(yàn),包含葡萄糖電解質(zhì)泡騰片等在內(nèi)的多款藥物為我國首仿品種,總體來看,公司的多款化學(xué)制劑產(chǎn)品可有效填補(bǔ)相關(guān)領(lǐng)域的市場(chǎng)空白,具備良好的進(jìn)口替代潛力。而在中成藥領(lǐng)域,公司形成了以黃芪顆粒、柴黃顆粒等為核心的中成藥顆粒制劑集群,并屢獲殊榮。根據(jù)Wind醫(yī)藥庫數(shù)據(jù)顯示,2019-2021年,好好黃芪(黃芪顆粒)、柴黃顆粒在國內(nèi)樣本醫(yī)院中的市場(chǎng)份額均排名行業(yè)第一。
不僅如此,公司還擁有完善的銷售團(tuán)隊(duì)和銷售體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國30多個(gè)省、200余個(gè)地級(jí)市,實(shí)現(xiàn)了對(duì)不同地域的覆蓋,以及“高—中—低”多層級(jí)市場(chǎng)的全面滲透。
本次上市,公司公開發(fā)行不超過4010萬股,募集資金近10億元,主要投向抗體藥物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目、抗體藥物臨床研究項(xiàng)目,隨著募投項(xiàng)目的逐步落地以及資本市場(chǎng)的不斷“加持”,公司的創(chuàng)新屬性勢(shì)必將進(jìn)一步凸顯,而且通過在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的持續(xù)“引領(lǐng)”,公司也逐步成為了我國傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企的學(xué)習(xí)“典范”