英科新創(chuàng)搭上“快車”卻布局失誤特殊關系經(jīng)銷商貢獻的毛利率異常

劉杰

新冠檢測業(yè)務讓很多檢測企業(yè)聲名鵲起，快速“起飛”，然而，英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司（以下簡稱“英科新創(chuàng)”）作為體外檢測產(chǎn)品的生產(chǎn)商，雖然搭上了新冠檢測的“快車”，卻走錯了“車道”，非但未能因此實現(xiàn)快速發(fā)展，反倒還出現(xiàn)了上千萬元的損失。

目前，英科新創(chuàng)在創(chuàng)業(yè)板的IPO進程在不斷推進中，擬募集資金11.11億元。值得關注的是，近年來，英科新創(chuàng)主要產(chǎn)品的售價一直在下降，而且在集采政策影響下，未來仍有下降可能。此外，其與特殊關系經(jīng)銷商交易的毛利率也表現(xiàn)的十分異常，交易公允性有待核查。

英科新創(chuàng)成立于1989年，是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。作為國內(nèi)歷史最悠久的IVD企業(yè)之一，近年來，其業(yè)績表現(xiàn)似乎不太盡如人意，2019年至2022年6月（以下簡稱“報告期”），其實現(xiàn)營業(yè)收入金額分別為5.97億元、5.32億元、6.06億元、3.97億元，前三期同比增速分別為3.60%、-10.88%、13.84%；實現(xiàn)凈利潤金額分別為1.50億元、1.18億元、1.18億元、1.02億元，前三期同比增速分別為-4.82%、-21.49%、0.54%。不難看出，其營收和凈利潤表現(xiàn)并不算好。

對于2020年業(yè)績下滑的原因，英科新創(chuàng)稱，主要系受新冠疫情影響，國內(nèi)大部分醫(yī)院和檢測機構等終端客戶陸續(xù)停診常規(guī)門診、減少檢測活動，患者對非急癥疾病的檢測意愿下降，疾控中心及血站系統(tǒng)因延遲復工及檢測樣本的減少，導致公司收入和業(yè)績有所下滑。

但奇怪的是，英科新創(chuàng)同行業(yè)公司的營收卻在持續(xù)高增長。英科新創(chuàng)將安圖生物、萬泰生物、亞輝龍、萬孚生物作為同行業(yè)可比公司，2020年至2022年1～6月，前述公司營收增速平均值分別為34.19%、53.74%、104.49%，其中2020年和2021年，英科新創(chuàng)的營收增速相比行業(yè)均值分別低了45.07個百分點、39.91個百分點，2022年上半年更是低了73.50個百分點。對此，英科新創(chuàng)表示，同行業(yè)可比公司業(yè)績增長主要由新產(chǎn)品上市放量所致，其增速相對較為平緩主要系重點化學發(fā)光產(chǎn)品尚未實現(xiàn)商業(yè)化。

據(jù)悉，化學發(fā)光產(chǎn)品是英科新創(chuàng)近年來重點研究的方向之一，其在蘇州生物納米科技園設立研發(fā)中心，積極布局化學發(fā)光及分子診斷產(chǎn)品，截至招股說明書簽署日，其化學發(fā)光診斷產(chǎn)品已取得10項醫(yī)療器械注冊證。但值得注意的是，2021年8月，安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布《公立醫(yī)療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》，提出將針對化學發(fā)光法檢測試劑開展帶量采購談判議價，檢測領域包括：腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原（PCT）檢測。

由于英科新創(chuàng)化學發(fā)光產(chǎn)品尚未形成銷售，故未受到安徽省此次集中采購的影響。但在集采政策影響下，相關產(chǎn)品的市場價格無疑會因之受到較大影響。后續(xù)，英科新創(chuàng)的相關產(chǎn)品上市后，可能會面臨諸多低價產(chǎn)品的競爭，而這可能會對其收入產(chǎn)生影響。

事實上，除新產(chǎn)品外，英科新創(chuàng)目前的主要產(chǎn)品也存在不同程度的降價。據(jù)招股書顯示，報告期內(nèi)，其POCT（現(xiàn)場快速檢測）和酶聯(lián)免疫系列產(chǎn)品合計占主營業(yè)務收入的比例分別為95.69%、95.97%、94.93%和73.21%，為其主要收入來源。聚焦至產(chǎn)品應用領域，其POCT產(chǎn)品中，又以傳染病系列產(chǎn)品占比最高，報告期內(nèi)，其傳染病系列產(chǎn)品收入占POCT產(chǎn)品的比例都在七成左右。此外，報告期內(nèi)，其POCT產(chǎn)品中，傳染病系列產(chǎn)品的平均銷售單價分別為1.38元/人份、1.37元/人份、1.35元/人份和1.27元/人份，呈現(xiàn)出明顯的降價趨勢。

其中，2022年1～6月，英科新創(chuàng)傳染病系列產(chǎn)品的平均單價迎來近幾年最大降幅，其解釋稱，主要系公司中標新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會2022年艾滋病防治項目檢測試劑、2022年預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作采購項目，因采購量大，艾滋及丙肝等傳染病檢測試劑價格相對較低。但問題在于，《紅周刊》發(fā)現(xiàn)，當年英科新創(chuàng)傳染病系列產(chǎn)品銷售量僅同比增長了4.95%，低于相關產(chǎn)品售價降幅5.93%。故其以價換量的策略能有多大效果，還需要打上個問號。

此外，英科新創(chuàng)POCT產(chǎn)品中血型系列產(chǎn)品的平均銷售單價也出現(xiàn)持續(xù)下滑，由2019年的2.52元/人份，一直下降至2022年上半年的2.40元/人份，降幅為4.76%。其呼吸道系列產(chǎn)品則在2021年、2022年上半年，分別下降了51.13%、21.78%。

多款主要產(chǎn)品的降價，導致其綜合毛利率持續(xù)滑坡，報告期，分別為64.01%、61.74%、57.28%和55.53%。

更重要的是，根據(jù)最新集采政策，英科新創(chuàng)的部分產(chǎn)品也將被納入集采范圍，2022年7月，福建省寧德市醫(yī)療保障局發(fā)布文件，啟動對生化檢驗劑、感染性疾病實驗檢測項目、POCT項目檢測試劑（適用于床邊快速檢測的小型化免疫熒光分析儀）、凝血功能檢測項目、血細胞分析項目及部分化學發(fā)光檢測試劑的集中帶量采購。英科新創(chuàng)的生化診斷產(chǎn)品、POCT和酶聯(lián)免疫傳染病診斷產(chǎn)品及化學發(fā)光診斷產(chǎn)品預計將納入上述地區(qū)的集采試劑范圍，目前該地區(qū)檢測試劑集采尚在申報及投標階段，中選結(jié)果尚未落地。

整體而言，目前我國檢測試劑集采尚處于小范圍探索和執(zhí)行階段，僅覆蓋部分品種或部分區(qū)域，若上述集采政策持續(xù)深入推廣實施，以致POCT及酶聯(lián)免疫診斷等產(chǎn)品的入院價格接近或者低于英科新創(chuàng)相關產(chǎn)品入院價格，則其產(chǎn)品銷售價格存在進一步下降的風險。

新冠檢測業(yè)務讓很多企業(yè)乘風而起，身為體外檢測的一員，英科新創(chuàng)本來也搭上了新冠檢測的“快車”，但遺憾的是企業(yè)卻布局失誤。

據(jù)資料顯示，2020年、2021年及2022年1～6月，英科新創(chuàng)新冠病毒檢測產(chǎn)品銷量分別為100.19萬人份、231.80萬人份、508.83萬人份，合計銷量為840.82萬人份；同期，該產(chǎn)品產(chǎn)量分別為905.18萬人份、313.21萬人份和524.96萬人份，合計產(chǎn)量為1743.35萬人份。不難看出，英科新創(chuàng)2020年新冠檢測產(chǎn)品的產(chǎn)量遠超銷量，產(chǎn)銷率明顯比較低。

對此，公司稱主要系自新冠肺炎疫情暴發(fā)后，市場對抗體檢測產(chǎn)品的需求量較大，但當年9月，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了《使用快速免疫測定法檢測抗原以診斷SARS-CoV-2感染》中指出，利用抗原快速診斷檢測概率相對較高，因此歐盟市場對抗體檢測產(chǎn)品的需求銳減。

鑒于上述情況，英科新創(chuàng)已生產(chǎn)的新冠病毒抗體檢測產(chǎn)品無法繼續(xù)使用或銷售，故其委托專業(yè)回收公司對無回收使用價值的存貨打包后經(jīng)粉碎機進行粉碎處理，據(jù)披露，這導致其2020年存貨損失增加1407.20萬元。可見，英科新創(chuàng)不僅未吃上這波紅利，反倒做了筆賠本的買賣。

此外，《紅周刊》發(fā)現(xiàn)，上述存貨損失金額的準確性有待核查。據(jù)招股書顯示，2020年，英科新創(chuàng)新冠檢測產(chǎn)品的銷售單價為17.04元/人份，毛利率為75.07%，由此推算出該產(chǎn)品的成本價為4.25元/人份。由于當年新冠檢測產(chǎn)品的產(chǎn)量較銷量多出了804.99萬人份，該部分為未銷售部分，倘如全部被公司粉碎處理，那么其存貨損失金額應在3420萬元左右，比上文中的1407.20萬元，多出了2000多萬元。對此，還需英科新創(chuàng)進行解釋。

在產(chǎn)品價格方面，早期因新冠病毒檢測產(chǎn)品供不應求，英科新創(chuàng)前述產(chǎn)品平均銷售單價為17.04元/人份，高于其他呼吸道系列產(chǎn)品價格，但后疫情階段，市場競爭加劇使新冠病毒檢測產(chǎn)品平均銷售單價大幅下降，2021年、2022年1～6月，其前述產(chǎn)品銷售單價分別銳減至6.14元/人份、4.13元/人份，降幅分別高達63.97%、32.74%。

還需注意的是，針對新冠抗原檢測試劑，2022年3月，國家衛(wèi)健委等發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，規(guī)定基層醫(yī)療機構配備抗原檢測試劑納入集中招標采購，可通過省級集中招采，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測費用負擔。隨著新冠抗原檢測收費標準的降低及各省集中采購政策的繼續(xù)深入推廣，國內(nèi)新冠病毒抗原檢測試劑的集中采購價格已經(jīng)趨近于新冠抗原檢測試劑的生產(chǎn)成本。這意味著英科新創(chuàng)抗體檢測產(chǎn)品的價格恐怕還有下降的可能。

在銷售模式方面，英科新創(chuàng)主要以經(jīng)銷模式為主，2019年至2021年，其經(jīng)銷收入占主營業(yè)務收入的比重均在八成以上。值得注意的是，英科新創(chuàng)存在前員工、關聯(lián)方等在經(jīng)銷商處持股或任職情況，涉及經(jīng)銷商共7家。此外，為體現(xiàn)與經(jīng)銷商的緊密合作關系，其部分經(jīng)銷商的商號中還帶有“英科新創(chuàng)”字樣。

據(jù)資料顯示，報告期內(nèi)，英科新創(chuàng)與上述前員工任職及同商號經(jīng)銷商的交易金額分別為2484.86萬元、1724.45萬元、2434.58萬元、1142.95萬元，占主營業(yè)務收入比例分別為4.16%、3.24%、4.02%、2.88%。

雖然前員工入股經(jīng)銷商以及經(jīng)銷商使用公司商號是正常的商業(yè)行為，但問題在于，英科新創(chuàng)與前述特殊關系經(jīng)銷商之間的毛利率存在異常。以2022年1～6月為例，其POCT產(chǎn)品在經(jīng)銷模式下的毛利率為50.22%，而對特殊關系經(jīng)銷商的毛利率為59.24%，后者高了約9個百分點。此外，其酶聯(lián)免疫產(chǎn)品在經(jīng)銷模式下的毛利率為70.95%，而對特殊關系經(jīng)銷商的毛利率為75.64%，后者高出了約4.69個百分點。

對于上述情況，英科新創(chuàng)解釋為，主要系特殊關系經(jīng)銷商中江蘇英科新創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司（以下簡稱“英科新創(chuàng)醫(yī)學”）的采購占比較高，公司在不同地區(qū)之間的銷售價格存在相互差異，江蘇地區(qū)屬于平均價格整體較高的地區(qū)，英科新創(chuàng)醫(yī)學主要產(chǎn)品的價格及毛利率高于發(fā)行人整體境內(nèi)經(jīng)銷客戶。

按照上述解釋，英科新創(chuàng)對經(jīng)銷商英科新創(chuàng)醫(yī)學銷售的毛利率相對較高是由于地域因素，但據(jù)資料顯示，英科新創(chuàng)醫(yī)學較江蘇地區(qū)其他經(jīng)銷商的毛利率依舊較高。報告期內(nèi)，英科新創(chuàng)醫(yī)學采購POCT產(chǎn)品貢獻的毛利率分別為71.26%、65.13%、65.53%、63.24%；江蘇地區(qū)其他經(jīng)銷商采購POCT產(chǎn)品貢獻的毛利率分別為66.10%、63.00%、56.36%、51.81%，前者各期均明顯高于后者。

英科新創(chuàng)與特殊關系經(jīng)銷商交易的毛利率長期處于較高水平，這就難免令人懷疑，其中是否存在利用前述經(jīng)銷商的特殊關系來調(diào)節(jié)利潤的情況，而這會使得英科新創(chuàng)的業(yè)績失真。此外，若其成功上市，如何規(guī)范與特殊經(jīng)銷商之間的交易，建立完善的內(nèi)控制度也至關重要，否則難免會滋生出諸多問題，進而出現(xiàn)損害中小股東利益的情況。

作為體外診斷產(chǎn)品生廠商，嚴格把控質(zhì)量關口本應是英科新創(chuàng)的基本職責，但報告期內(nèi)，其卻多次發(fā)生產(chǎn)品因不符合相關標準而被召回的情況。

據(jù)招股書顯示，2019年11月，由于經(jīng)國家抽檢結(jié)果顯示英科新創(chuàng)生產(chǎn)的丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）（注冊證編號：國械注準20163400853）部分項目不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術標準要求，其對上述產(chǎn)品進行主動召回，因召回時市場已無該產(chǎn)品在售，故本次召回產(chǎn)品數(shù)量為0盒。

無獨有偶，2020年4月，由于英科新創(chuàng)生產(chǎn)的梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）兩批產(chǎn)品有穩(wěn)定性持續(xù)下降趨勢，后續(xù)存在產(chǎn)品質(zhì)量超出產(chǎn)品技術要求的風險。因產(chǎn)品當時仍符合產(chǎn)品技術要求，正常使用情況下產(chǎn)品質(zhì)量風險較小，無對人體造成傷害的風險，故其依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》第十三條的規(guī)定，對上述產(chǎn)品進行召回，合計召回產(chǎn)品113500人份。

上述兩起召回事件，均反映出英科新創(chuàng)質(zhì)量控制方面存在薄弱環(huán)節(jié)，相關內(nèi)控制度存在缺陷。

此外，英科新創(chuàng)還曾向無資質(zhì)客戶銷售產(chǎn)品。據(jù)問詢函回復內(nèi)容顯示，2017年7月21日，因?qū)⑸a(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒等5種注冊分類為藥品的用于血源篩查的體外診斷試劑銷售給廈門海菲生物技術有限公司（現(xiàn)已更名為“廈門海菲生物技術股份有限公司”，以下簡稱“海菲生物”）、廈門辰生商貿(mào)有限公司、深圳市天問實業(yè)有限公司以及蘭州攀事達電子儀器有限公司等4家未取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，公司受到廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局警告處罰，并罰款人民幣9000元。

據(jù)招股書顯示，報告期內(nèi)，海菲生物常年位列英科新創(chuàng)前五大客戶名單，而該客戶取得《藥品經(jīng)營許可證》的時間為2021年1月28日，作為英科新創(chuàng)的大客戶，卻遲遲沒有藥品銷售的相關資質(zhì)，這著實令人吃驚，難道英科新創(chuàng)只管銷售，不看大客戶資質(zhì)的嗎？如此狀況之下，其恐需對整個銷售體系進行嚴格的篩查，以免重蹈上述覆轍。