中藥調(diào)配臨方炮制對臨床治療效果的影響分析

妙志巖，許海霞，梁 穎

（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院藥學部，天津 300120）

中藥治療疾病具有悠久的歷史，尤其是隨著中醫(yī)學快速發(fā)展，中醫(yī)中藥在臨床受到高度重視[1，2]。因此，采用中醫(yī)藥治療疾病得到廣泛應用。但是中藥材具有一定的雙重性質(zhì)，即存發(fā)揮療效的同時，存在一定毒副作用，如果制備不合理可能影響藥效，增加毒副反應，影響臨床治療的有效性和安全性[3]。中藥調(diào)配臨方炮制是依據(jù)患者的實際病情需求，對中藥飲片進行加工、處理，在傳統(tǒng)炮制基礎上實施制作和調(diào)配，并且依據(jù)《中藥臨方炮制與治療標準》中相關標準，將中藥飲片制作出不同劑型的方藥[4]。研究顯示[5]，中藥調(diào)配臨方炮制可充分保證中藥的藥性，依據(jù)實際情況進行相應的炮制操作，對臨床疾病治療效果具有積極的作用。但是中藥調(diào)配臨方炮制對臨床治療效果影響的相關研究較少，且存在爭議[6]。本研究結(jié)合2020 年5 月-2021 年5 月在我院采用中藥治療的58 例患者臨床資料，觀察中藥調(diào)配臨方炮制對臨床治療效果的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年5 月-2021 年5 月在天津市和平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院采用中藥治療的58 例患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各29 例。對照組男16 例，女13 例；年齡20～76 歲，平均年齡（39.10±2.09）歲。觀察組男17 例，女12例；年齡22～26 歲，平均年齡（38.39±1.90）歲。兩組年齡、性別比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），研究可行。本研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會批準，患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標準 納入標準：①均采用中藥治療[7]；②均無認知障礙、精神異常。排除標準：①合并肝、腎、心、腦血管系統(tǒng)等嚴重疾病者；②合并惡性腫瘤；③依從性較差，不能配合者；④隨訪資料不完善者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 采用常規(guī)中藥給藥方法治療，即依據(jù)醫(yī)生處方，配制藥材種類，對中藥材進行大批量制備。

1.3.2 觀察組 中藥調(diào)配臨方炮制后給予治療，結(jié)合中藥材種類以及不同的中藥材不同炮制法。同時根據(jù)患者的實際病情，在遵循醫(yī)囑的情況下對藥材進行小規(guī)模炮制。依據(jù)《中藥臨方炮制與治療標準》[8]炮制：①均進行水處理和炮制分檔處理，遵循少泡、多潤的流程進行，并應用穿刺和手捏法挑選中藥飲片；②對所選飲片進行搗碎，并研磨；③清水浸泡中藥飲片30 min；④均加入輔料，柴胡進行鹽制，以緩和辛燥特性，促使滋陰降火之功效增強；⑤在炮制過程中，嚴格按照要求進行，煅法需要武火（240 ℃以上），清炒法用文火（90 ℃以下），篩去碎屑，然后保存。

1.4 觀察指標 比較兩組臨床療效、不良反應（惡心、嘔吐、頭暈）發(fā)生率、住院時間、住院費用、治療滿意度以及臨床用藥不良事件發(fā)生率。

1.4.1 臨床療效[9，10]顯效：治療后臨床癥狀基本消失，無顯著不良反應；有效：臨床體征和癥狀減輕，存在輕微不良反應；無效：臨床治療癥狀、體征無明細改善，甚至有加重趨勢?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2 治療滿意度[11]采用治療滿意度調(diào)查表，90 分以上為滿意，60～90 分為基本滿意，60 分以下為不滿意，滿分為100 分。治療滿意度=（滿意+基本滿意）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用統(tǒng)計軟件SPSS 21.0，計量資料使用（）表示，比較采用t檢驗。計數(shù)資料使用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組不良反應發(fā)生率比較 觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床不良反應發(fā)生率比較[n（%）]

2.3 兩組住院時間、住院費用比較 觀察組住院時間短于對照組，住院費用低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組住院時間、住院費用比較（）

表3 兩組住院時間、住院費用比較（）

2.4 兩組治療滿意度比較 觀察組治療滿意度高于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療滿意度比較[n（%）]

2.5 兩組用藥不良事件發(fā)生率比較 觀察組用藥不良事件發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），見表5。

表5 兩組用藥不良事件比較[n（%）]

3 討論

相關研究顯示[12]，中藥材炮制可清除中藥材毒副作用，一定程度確保臨床用藥的安全性和有效性。常規(guī)中藥材炮制方法存在一定的缺陷，不能依據(jù)個體差異對藥物性能進行處理，臨床用藥后可能存在不良反應，影響治療耐受性和臨床療效，甚至會威脅患者的生命安全[13，14]。由于中藥材種類繁多，在加工、存儲等過程中，如果操作不當，可能會使藥材變色、氣味散失、潮解等。因此，常規(guī)炮制可能對臨床療效造成一定影響[15]。中藥調(diào)配臨方炮制方法在重視中藥材類型、炮制基礎上，針對患者實際病情需求，合理遵醫(yī)囑進行小規(guī)模的炮制[16]。該方法靈活可調(diào)，可有效提高中藥材質(zhì)量，并盡可能發(fā)揮藥效，改善中藥治療的安全性[17]。但是中藥調(diào)配臨方炮制具體對臨床治療療效、安全性方面的研究尚未完全明確[18]。

本研究中觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），提示中藥調(diào)配臨方炮制可提高臨床疾病治療總有效率，實現(xiàn)較理想的治療效果，發(fā)揮中藥臨床價值。分析認為可能是由于中藥調(diào)配臨方炮制可有效避免藥癥不符的情況，并且確保藥物種類配伍合理，最大化提高藥物應用的合理性[19]。觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），表明中藥調(diào)配臨方炮制可降低臨床中藥治療不良反應，確保治療的安全性。因為，中藥調(diào)配臨方炮制針對藥物屬性和存在的危險因素，對中藥方進行調(diào)配和炮制，有效保護了藥物的最佳藥效[20]。同時結(jié)合患者實際癥狀，合理控制藥物劑量，能夠最大程度上降低拮抗，促使劑量更加準確，避免不良反應發(fā)生。觀察組住院時間短于對照組，住院費用低于對照組（P＜0.05），提示實施中藥調(diào)配臨方炮制可有效縮短治療療程，減少住院時間，降低住院費用，促進患者的早日康復，與安然等[6]的研究結(jié)果相似。由于中藥調(diào)配臨方炮制可最大化提高藥物的藥性，且結(jié)合患者實際情況給予相應的劑量，促進疾病的有效治療，確保了治療效果，從而促進患者快速康復，進而縮短治療周期。此外，觀察組治療滿意度高于對照組（P＜0.05），提示中藥調(diào)配臨方炮制可提高患者治療滿意度。由于良好的治療療效，促進了患者的早日康復，并且降低了患者臨床不良反應，從而有效促進和諧護患關系的建立。此外，觀察組用藥不良事件發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），提示中藥調(diào)配臨方炮制可有效預防用藥不良事件，提高中藥飲片用藥安全性。分析認為可能是由于中藥調(diào)配臨方炮制通過有效挑選，并科學合理的炮制，使藥物在性味、功效、作用趨向最優(yōu)，從而避免了某些變化，大限度發(fā)揮療效的同時預防用藥不良事件。但是需要注意的是，在對各種中藥炮制、調(diào)配過程中，必須對各種類型的中藥充分了解，一旦有不明確的地方，藥劑師之間需要相互交流，并在處方上添加批注，針對有些特殊的藥材，需要簡單的注明，調(diào)劑師可依照標注對處理工序特殊處理。

綜上所述，對接受中藥治療的患者，加強中藥調(diào)配臨方炮制力度，可有效降低臨床不良反應的風險，提高臨床治療療效，縮短住院時間，減少住院費用，提高治療滿意度。