自擬補(bǔ)腎壯陽湯聯(lián)合他達(dá)拉非治療勃起功能障礙患者的臨床觀察

楊鵬 肖友平 姚明 趙碩

摘要：目的 探討自擬補(bǔ)腎壯陽湯聯(lián)合他達(dá)拉非對勃起功能障礙（勃起功能障礙）患者的治療效果。方法 選取2019年12月～2021年12月于我院就診的100例勃起功能障礙患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組各50例。對照組予以他達(dá)拉非治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上予自擬補(bǔ)腎壯陽湯治療。比較兩組患者治療前后國際勃起功能指數(shù)（IIEF-5）評分變化和有效率。結(jié)果 治療前，兩組患者IIEF–5評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組患者的 IIEF–5評分明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組治療總有效率為92.0%，明顯高于對照組的80.0%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 自擬補(bǔ)腎壯陽湯聯(lián)合他達(dá)拉非對勃起功能障礙患者的治療效果優(yōu)于單用他達(dá)拉非，有助提高性生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞：他達(dá)拉非；自擬補(bǔ)腎壯陽湯；勃起功能障礙

陰莖持續(xù)不能達(dá)到或維持足夠的勃起以完成滿意的性生活，被稱為勃起功能障礙（ED）。國際性研究顯示，勃起功能障礙的患病率與年齡成正相關(guān)，即隨著年齡的增長而增加。隨著我國男性平均壽命的增長，預(yù)計未來勃起功能障礙患病率較前將會明顯提高；并且，由于我國性教育缺乏、青少年養(yǎng)成手淫等不良習(xí)慣，導(dǎo)致勃起功能障礙存在年輕化趨勢。國外學(xué)者認(rèn)為，勃起功能障礙是冠狀動脈疾病強(qiáng)有力的預(yù)測指標(biāo)，并建議對患有勃起功能障礙的非心臟病患者進(jìn)行心血管評估。經(jīng)過不懈的努力，醫(yī)學(xué)界在對勃起功能障礙的病理生理學(xué)研究方面取得了重大進(jìn)展，找到了比較成功的口服療法，即主要以PDE5抑制劑為主，其中包括他達(dá)拉非。雖然該藥用于治療勃起功能障礙在臨床已取得不錯療效，但仍有部分患者療效不佳[1]。腎開竅于二陰，同時腎藏精，主發(fā)育與生殖，腎精充足是男子陰莖勃起功能正常的物質(zhì)基礎(chǔ)。《景岳全書》中提道：“男子陽痿不起，多由命門火衰，精氣虛冷或七情勞倦，損傷生陽之氣……以致宗筋弛縱而為痿弱者。”而當(dāng)代年輕男性，思想較以往開放，房事不節(jié)制，易很早出現(xiàn)腎精虧耗，命門虛衰、宗筋失養(yǎng)，導(dǎo)致陽具不堅挺、堅挺而不夠持久。就如《諸病源候論·虛勞病諸侯下·虛勞陰痿候》中所提到“腎開竅于陰，若勞于腎，腎虛不能榮于陰器，故痿弱也”一樣，過早消耗完陰精，易出現(xiàn)陽痿，影響家庭的和諧。在治療陽痿方面，中醫(yī)積累了豐富的臨床經(jīng)驗[2]，通過中藥內(nèi)服、針刺、艾灸、穴位貼敷等方法，都取得了非常不錯的療效。其中，中藥內(nèi)服對治療勃起功能障礙尤為突出。中醫(yī)對陽痿主要通過辨證論治，大致可分為六種證型，分別為：心脾兩虛證、腎陽虛衰證、腎陰虧虛證、肝氣郁結(jié)證、瘀血阻滯證、濕熱下注證，對應(yīng)的方劑也各有不同。大多數(shù)中醫(yī)醫(yī)家認(rèn)為，陰莖勃起障礙的發(fā)生與腎陽虛衰、腎精不足密切相關(guān)。而自擬補(bǔ)腎壯陽湯，具有溫補(bǔ)腎陽、補(bǔ)腎填精的功效，因此常用于腎陽虛衰證導(dǎo)致的ED功能障礙。但是，自擬補(bǔ)腎壯陽湯聯(lián)合他達(dá)拉非對于勃起功能障礙的療效尚不清楚。因此，本研究探討了自擬補(bǔ)腎壯陽湯聯(lián)合他達(dá)拉非治療勃起功能障礙的臨床療效和安全性。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年12月～2021年12月于我院就診的100例勃起功能障礙患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組各50例。對照組平均年齡（32.56±4.28）歲，觀察組平均年齡（31.87±4.69）歲。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

入選標(biāo)準(zhǔn)：均經(jīng)診斷及記錄病史，并參照國際勃起功能評分表，符合勃起功能障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)；臨床表現(xiàn)符合中醫(yī)腎陽虛衰癥型；癥狀持續(xù)3個月以上，性伴侶固定；對研究中涉及的藥物無過敏史；均知情同意后參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：已知對自擬處方及他達(dá)拉非中的成分過敏者；正在口服任何品種的硝酸鹽類藥物的患者；存在肝腎功能異常、心腦血管及血液疾病的患者；存在陰莖畸形的患者；有過骨盆手術(shù)、前列腺切除術(shù)或脊髓束損傷的患者；正在使用強(qiáng)效的CYP3A4抑制劑或α受阻體滯劑的患者；心理因素引起的勃起功能障礙。脫落標(biāo)準(zhǔn)：未遵醫(yī)囑服藥的患者；中途失去聯(lián)系，未及時復(fù)診的患者；中途死亡的患者。

1.3 治療方法

對照組：在性活動前 30～60 min口服他達(dá)拉非片（希愛力，禮來制藥，國藥準(zhǔn)字 H20170022，5 mg/片，片劑）10 mg，每周1～3次性活動；或口服5mg，1次/d。療程為4周[3]。

觀察組：在對照組基礎(chǔ)上給予自擬補(bǔ)腎壯陽湯（石斛25 g，菟絲子25 g，鹽杜仲20 g，牛膝20 g，黃芪15 g， 鹽補(bǔ)骨脂15 g，酒蓯蓉15 g，太子參15 g，熟地黃15 g，鹽巴戟天10 g，蛇床子10 g，制遠(yuǎn)志10 g，覆盆子10 g，醋五味子10 g，山茱萸10 g，澤瀉10 g，甘草9 g）水煮取汁300 ml/劑，分早中晚3次溫服，100 ml/次。共服用4周。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）兩組患者的治療效果。顯效：相比治療前性生活質(zhì)量提高，勃起功能基本恢復(fù)正常；有效：相比治療前性生活質(zhì)量改善，勃起功能較前恢復(fù)；無效：仍然無法進(jìn)行性生活，勃起功能未改善。總有效率＝（顯效＋有效）／總例數(shù)×100%。（2）治療前后的IIEF–5（國際勃起功能評分表–5）評分情況。IIEF–5評分表得分區(qū)間為0～25分，勃起功能情況與評分成正相關(guān)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

數(shù)據(jù)處理采用SPSS 26.0統(tǒng)計學(xué)軟件，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率比較

觀察組治療總有效率為92.0%，明顯高于對照組的76.0%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后IIEF–5評分比較

治療前，兩組IIEF–5評分比較（P＞0.05）；治療后，觀察組IIEF–5評分明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

3討論

男性勃起功能是否正常，不僅會影響夫妻生活，也會對患者心理造成很大的壓力，甚至導(dǎo)致家庭破裂。因此，對勃起功能障礙的治療與研究就顯得尤為重要。導(dǎo)致勃起功能障礙的因素大致可以分為三類，分別是器質(zhì)性、心理性和混合性改變。其中，器質(zhì)性因素中包含了神經(jīng)源性改變（脊髓上的勃起中樞受損、帕金森病、額葉癲癇、卒中、多發(fā)性萎縮、中樞神經(jīng)腫瘤等），內(nèi)分泌改變（甲狀腺功能亢進(jìn)癥、垂體功能減退、甲狀腺功能減退癥、性腺功能減退癥、高泌乳素血癥、糖尿病等），血管性改變（高血脂、高血壓、靜脈血栓、高膽固醇血癥、動脈粥樣硬化等），藥物誘導(dǎo)性改變（地西泮、地加瑞克、氫氯噻嗪、多塞平、丙咪嗪、馬普替林、氯米帕明、阿米替林等）；心理因素包含了精神分裂癥，性表現(xiàn)問題導(dǎo)致的情緒低落、抑郁、焦慮等；混合性改變即同時具有器質(zhì)性與心理性因素。此外，高齡、吸煙、飲酒、腫瘤、慢性腎衰竭、手術(shù)外傷等對勃起功能也會有影響。還有研究表明，教育情況、社會經(jīng)濟(jì)收入等是與勃起功能障礙相關(guān)的危險因素。目前，醫(yī)學(xué)上對于勃起功能障礙的治療主要分為手術(shù)治療和藥物治療兩種。其中，手術(shù)治療方式主要是通過植入陰莖支撐體，幫助患者完成性生活。藥物治療方面，中醫(yī)與西醫(yī)又有所不同。勃起功能障礙在中醫(yī)被稱為“陽痿”，發(fā)病機(jī)制多為腎精不足、腎陽虛衰等[4]，治療關(guān)鍵在于溫補(bǔ)腎陽、補(bǔ)腎填精。自擬補(bǔ)腎壯陽湯是為腎陽不足之證而設(shè)，故以補(bǔ)腎助陽為法[5]，“益火之源，以消陰翳”，輔以利水滲濕。方用杜仲、菟絲子、補(bǔ)骨脂溫腎助陽，熟地黃、牛膝、石斛、醋五味子等滋補(bǔ)肝、脾、腎三臟之陰，陰陽相生，剛?cè)嵯酀?jì)，使腎之元?dú)馍療o窮[6]；再以澤瀉利水滲濕。諸藥合用，助陽之弱以化水，滋陰之虛以生氣，氣化復(fù)常，使腎陽振奮。臨床經(jīng)常應(yīng)用于小便不利或尿清并多、腰酸腿軟，有助壯陽起痿之力。辨證要點(diǎn)多為舌淡胖、尺部沉細(xì)并脈虛弱。西醫(yī)治療勃起功能障礙的藥物以PDE5抑制劑為主，在國內(nèi)目前常用的包括他達(dá)那非、西地那非和伐地那非這三種藥的作用機(jī)制類似，口服藥物后能誘發(fā)勃起。其中，他達(dá)那非的作用機(jī)理主要是抑制PDE5，可減少cGMP的降解而提高其濃度，促使海綿體平滑肌舒張而增加陰莖血流，促進(jìn)勃起。中西醫(yī)聯(lián)合治療的同時，應(yīng)囑患者調(diào)整好情緒，糾正其不良生活習(xí)慣，并堅持鍛煉增強(qiáng)體質(zhì)，對改善癥狀有積極的作用。

本研究中，治療前兩組患者IIEF–5評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后觀察組IIEF–5評分明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組治療總有效率明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。由此可見，在治療男性勃起功能障礙中，自擬補(bǔ)腎壯陽湯聯(lián)合他達(dá)拉非可以更有效地改善患者癥狀，有利于提高性生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 早泄與勃起功能障礙共病診療中國專家共識[J].中華男科學(xué)雜志，2021，27（5）：461-466.

[2] 中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會男科專業(yè)委員會.勃起功能障礙中西醫(yī)結(jié)合診療指南（試行版）[J].中華男科學(xué)雜志，2016，22（8）：751-757.

[3] 姜輝，鄧春華，商學(xué)軍，等.“他達(dá)拉非5mg每日一次治療勃起功能障礙”中國專家共識[J]. 中國男科學(xué)雜志，2018，32（1）：57-62，72.

[4] 莫旭威，王彬，李海松，等.勃起功能障礙的治療思路與方法[J].世界中醫(yī)藥，2014，9（3）：382-384，387.

[5] 賀宏波，成海生，張韜，趙冰.陽痿中醫(yī)診治述評[J].中國性科學(xué)，2016，25（11）：85-87.

[6] 王啟新，盧文吉，孟慧，等.男性勃起功能障礙機(jī)制及中醫(yī)藥防治進(jìn)展[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2020，26（10）：1578-1581.