玉液湯聯(lián)合消渴丸治療2型糖尿病氣陰兩虛證臨床觀察

馬 銳 楊志誠

2型糖尿病約占糖尿病患者總數(shù)的90%，多數(shù)是由環(huán)境因素、遺傳因素導(dǎo)致，患者會(huì)出現(xiàn)多飲、多食、多尿，消瘦或短期內(nèi)體質(zhì)量減輕等臨床癥狀，隨著疾病的發(fā)展，血糖水平也不斷升高，其癥狀也更為明顯,可引發(fā)多種并發(fā)癥，對(duì)其身體健康與生命安全造成一定威脅，需積極治療[1]。中醫(yī)認(rèn)為，2型糖尿病屬于“消渴”范疇，發(fā)病因素主要有稟賦異常、素體陰虛、過食肥甘、久坐少動(dòng)、五臟柔弱、情志失調(diào)等原因，內(nèi)因?yàn)榉A賦異常，外因?yàn)轱嬍城橹荆嗅t(yī)辨證論治可分為氣陰兩虛證、痰(濕)熱互結(jié)證、熱盛傷津證等，氣陰兩虛證是該病證型之一[2]?；诖?，濱州市中醫(yī)醫(yī)院近年來通過玉液湯加減聯(lián)合消渴丸的方案對(duì)2型糖尿病氣陰兩虛證展開治療，并以2019年12月—2021年12月接收的72例患者為對(duì)象探討治療效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料共納入72例患者，均為2019年12月—2021年12月進(jìn)入濱州市中醫(yī)醫(yī)院接受治療的2型糖尿病氣陰兩虛證患者，通過電腦數(shù)字表法進(jìn)行隨機(jī)分組，共2組。對(duì)照組和觀察組各36例， 2組性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明分組均衡可比。見表1。本次研究符合《赫爾辛基宣言》中的臨床倫理學(xué)原則[3]。

表1 2組患者基線資料比較 (例，

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]中的氣陰兩虛證，主癥：倦怠乏力，咽干口燥。次癥：心悸失眠，氣短懶言，多食易饑，口渴喜飲，五心煩熱，溲赤便秘。舌脈：苔薄或花剝，舌紅少津液，脈細(xì)數(shù)無力，或細(xì)而弦。 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》[5]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述西醫(yī)、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②近2周未接受相關(guān)治療；③患者知情并同意且簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有精神病病史及不合作或不配合隨訪者；②1型糖尿病﹑哺乳期或妊娠糖尿病、其他特殊類型糖尿病者；③治療前1個(gè)月服用可導(dǎo)致機(jī)體糖代謝異常的藥物者;④需予以胰島素或類似物治療者；⑤過敏體質(zhì)者；⑥2型糖尿病并發(fā)嚴(yán)重急慢性并發(fā)癥者；⑦合并嚴(yán)重心、腦、肝、腎等并發(fā)癥，或合并其他嚴(yán)重的原發(fā)性疾病，惡性腫瘤者；⑧肝腎功能不全者；⑨對(duì)本研究使用藥物有不良反應(yīng)者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法對(duì)照組患者要嚴(yán)格限制煙酒，實(shí)施適量運(yùn)動(dòng)，保持生活規(guī)律，并給予飲食指導(dǎo)。在治療過程中進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)，如有低血糖的發(fā)生應(yīng)立即停藥?；诖擞枰韵释柚委煟合释?廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，Z44020045)，5～10丸/次，餐前0.5 h用溫開水口服，3次/d，持續(xù)3個(gè)月。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予玉液湯加減治療，組方：黃芪15 g，山藥30 g，葛根10 g，天花粉10 g，雞內(nèi)金6 g，知母10 g，五味子10 g。氣虛甚者，加入?yún)?5 g 補(bǔ)氣生津；小便頻數(shù)者，加山萸肉10 g固腎縮尿；口干咽燥甚者加麥冬、石斛各10 g。藥物均由濱州市中醫(yī)醫(yī)院中藥房提供，并統(tǒng)一煎煮，水煎取汁200 ml，分早晚2次餐后溫服。持續(xù)3個(gè)月。在治療過程中對(duì)患者進(jìn)行定時(shí)復(fù)診，根據(jù)患者病情變化調(diào)整藥方劑量。

1.4.2 觀察指標(biāo)①中醫(yī)癥狀評(píng)分：治療前、療程結(jié)束日，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》對(duì)2組倦怠乏力、氣短懶言、咽干口燥、口渴喜飲幾個(gè)癥狀進(jìn)行評(píng)分：無計(jì)0分，輕度計(jì)2分，中度計(jì)4分，重度計(jì)6分。②血糖水平：治療前、療程結(jié)束日，采集2組靜脈血液標(biāo)本，通過葡萄糖氧化酶法檢測(cè)空腹血糖(FBS)、餐后2 h血糖(2 h PG)水平。

1.4.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)血糖下降幅度和臨床癥狀，評(píng)價(jià)治療3個(gè)月的臨床療效，標(biāo)準(zhǔn)：血糖降低>30%，乏力、口渴明顯改善，則定為顯效；血糖降低>10%，乏力、口渴有所改善，則定為有效；血糖降低≤10%，乏力、口渴無改變，則定為無效。總有效率=顯效率+有效率。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)癥狀評(píng)分治療前，2組倦怠乏力、氣短懶言、咽干口燥、口渴喜飲評(píng)分對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；療程結(jié)束日，2組倦怠乏力、氣短懶言、咽干口燥、口渴喜飲評(píng)分均降低，且觀察組更低(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者中醫(yī)癥狀評(píng)分比較 (分，

2.2 血糖水平治療前，2組患者的FBS、2 h PG水平對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；療程結(jié)束日，2組的FBS、2 h PG水平均比治療前降低，且觀察組更低(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者血糖水平比較

2.3 臨床療效治療后，觀察組的總有效率是97.22%，比對(duì)照組的77.78%更高(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者臨床療效比較 (例，%)

3 討論

2型糖尿病是由環(huán)境、基因等多方面因素引發(fā)的慢性終身性疾病，臨床表現(xiàn)主要為高血糖，并伴有不同程度的胰島素分泌不足、病程長、難根治、并發(fā)癥多為主要典型特性，病情進(jìn)一步發(fā)展可對(duì)多個(gè)器官造成累及，誘發(fā)視網(wǎng)膜、心腦血管、神經(jīng)等病變，甚至致殘、致死，由此可見，該病給患者的身心健康帶來很大的影響[6，7]?，F(xiàn)階段，合理控制血糖、延緩并發(fā)癥發(fā)生為糖尿病主要治療目標(biāo)，治療方法包括藥物應(yīng)用、飲食與活動(dòng)指導(dǎo)等，西藥治療雖降糖效果顯著，但存在消化道反應(yīng)、低血糖、過敏反應(yīng)等不良作用[8]。近年來，中醫(yī)藥在2型糖尿病治療中的優(yōu)勢(shì)逐漸被臨床上重視，通過辨證治療，可有效切中病機(jī)，使患者病情得到有效控制，且不良作用較少。

2型糖尿病屬于中醫(yī)學(xué)“消渴”范疇，對(duì)“消渴”一詞的文字記載最早可追溯到殷商時(shí)期的甲骨文中，其提出“尿病”之名，漢代劉安在著作《淮南子·說三訓(xùn)》中云:“嫁女于病消者，夫死則后難復(fù)處也”。這里的“消”指的是消渴類疾病。此二者雖非醫(yī)學(xué)專著，但卻是對(duì)消渴類疾病最早的文字記載。在中國最早的中醫(yī)學(xué)經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》中，對(duì)消渴類疾病的稱謂有8種，以病因、病機(jī)等角度命名，分別為“消”“消渴”“消中”“消癢”“肺消”“膈消”“風(fēng)消”“脾癢”[9]。氣陰兩虛證是該疾病的主要類型之一，目前多應(yīng)用滋陰補(bǔ)氣類方劑治療[10]?；诖?，本研究通過玉液湯加減聯(lián)合消渴丸的方案對(duì)糖尿病氣陰兩虛證展開治療，玉液湯出自《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》(張錫純)，方中生黃芪利水消腫、托毒生肌、固表止汗、補(bǔ)氣升陽、益氣溫經(jīng)；山藥補(bǔ)脾胃、益肺腎；葛根生津止咳、退熱；五味子收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心；天花粉清熱瀉火、生津止渴、消腫排膿；知母滋陰降火、潤燥滑腸；生雞內(nèi)金健胃消食、澀精止遺、通淋化石；人參益氣養(yǎng)血、健脾益肺、安神寧志；山萸肉固腎縮尿、補(bǔ)益肝腎、收澀固脫；麥冬養(yǎng)陰潤肺、益胃生津、清心除煩；石斛益胃生津、滋陰清熱。諸藥配伍，能夠有效改善患者臨床癥狀，穩(wěn)定患者病情[11]。消渴丸屬于中西藥復(fù)方制劑的一種，成份包括地黃、黃芪、天花粉等中藥及格列本脲，具有滋腎養(yǎng)陰、益氣生津之功效[12]。2型糖尿病氣陰兩虛證通過玉液湯加減聯(lián)合消渴丸的方案進(jìn)行治療時(shí)，2種藥物共同發(fā)揮協(xié)同作用，可進(jìn)一步提升益氣生津、固腎止渴之效果。本次研究中，觀察組治療后血糖FBS、2 h PG水平均比對(duì)照組治療后低(P<0.05)，觀察組治療后的中醫(yī)癥狀倦怠乏力、氣短懶言、咽干口燥、口渴喜飲評(píng)分均比對(duì)照組低(P<0.05)，觀察組治療后臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，提示2型糖尿病氣陰兩虛證治療中應(yīng)用玉液湯加減聯(lián)合消渴丸的方案可有效改善血糖水平，緩解患者癥狀，進(jìn)一步提升臨床療效。

綜上所述，玉液湯加減聯(lián)合消渴丸的方案應(yīng)用于2型糖尿病氣陰兩虛證治療中療效顯著，可有效緩解相關(guān)癥狀，促進(jìn)血糖有效改善，值得選用。但此次研究存在樣本量少的問題，后續(xù)需展開進(jìn)一步的大規(guī)模研究，以更為客觀地探討玉液湯加減聯(lián)合消渴丸的方案應(yīng)用于2型糖尿病氣陰兩虛證治療中的臨床價(jià)值。