傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式與中藥配方顆粒調(diào)劑方式的臨床應(yīng)用價值

朱姿燕

隨著近年來中醫(yī)藥技術(shù)的日益發(fā)展，中藥在臨床多種疾病治療中所展現(xiàn)出來的優(yōu)勢逐漸明顯，且在治療期間有效降低患者的不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險，安全系數(shù)較高，臨床療效已得到國內(nèi)外的普遍認(rèn)可[1，2]。臨床上所采用的中藥劑型較多，其中以傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑以及中藥配方顆粒調(diào)劑最為常見，兩者各有優(yōu)缺點。前者是基于中醫(yī)學(xué)治療疾病的持續(xù)改進(jìn)以及發(fā)展的結(jié)果，使用過程中需要配藥人員眼看、鼻嗅以及手抓等方式完成藥物性質(zhì)的鑒別。且有相關(guān)研究報道顯示，傳統(tǒng)中藥飲片存在服用劑量較大、煎煮過程相對繁瑣以及存儲難度較大等缺陷[3，4]。中藥配方顆粒主要是采用現(xiàn)代制藥工藝，于傳統(tǒng)中藥飲片的基礎(chǔ)上研制而來的免煎型中藥藥劑類型，存在藥物含量準(zhǔn)確、攜帶便利以及應(yīng)用方便等優(yōu)勢，目前在臨床上的應(yīng)用較為廣泛[5，6]。鑒于此，本研究通過對比傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式與中藥配方顆粒調(diào)劑方式的臨床應(yīng)用價值，以期為中藥配方顆粒調(diào)劑方式的臨床應(yīng)用提供理論依據(jù)，現(xiàn)作以下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2020年5月—2020年12月于院內(nèi)使用傳統(tǒng)中藥飲片的120例患者作為對照組。其中男性57例，女性63例；年齡21～70歲，平均(45.38±12.94)歲；受教育年限6～16年，平均(10.33±3.32)年。另取同期于院內(nèi)使用中藥配方顆粒的120例患者作為研究組。其中男性58例，女性62例；年齡20～70歲，平均(45.27±13.45)歲；受教育年限6～16年，平均(10.40±3.35)年。各組上述資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，可比性較高。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有受試者均為成年人；②均可正常交流溝通，且能完成相關(guān)調(diào)查；③門診病歷資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①意識障礙或伴有精神疾病者；②正參與其他研究者。

1.3 研究方法對照組受試者使用傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式，觀察組受試者則使用中藥配方顆粒調(diào)劑方式，對電子處方管理信息以及藥房具體工作情況進(jìn)行分析。

1.4 觀察指標(biāo)比較2組發(fā)藥出錯率以及內(nèi)部調(diào)劑出錯率，調(diào)劑方式競爭優(yōu)勢，工作質(zhì)量，服藥依從性。其中調(diào)劑方式競爭優(yōu)勢的評估主要是通過自制量表實現(xiàn)，主要內(nèi)容涵蓋服用便利、攜帶便利、存儲便利以及取藥便利4個方面。工作質(zhì)量的評價主要是通過藥師調(diào)配藥品時觀察記錄的方式實現(xiàn)，主要內(nèi)容涵蓋規(guī)格限制大，藥物浪費多，衛(wèi)生條件佳，工作強度小，工作效率高5個方面。服藥依從性的評估采用自制問卷完成，包括完全依從、部分依從以及不依從3個選項。

2 結(jié)果

2.1 2組患者發(fā)藥出錯率以及內(nèi)部調(diào)劑出錯率比較藥品發(fā)錯、調(diào)劑差錯均在藥品發(fā)放、審核過程中及時發(fā)現(xiàn)并改正。觀察組發(fā)藥出錯率以及內(nèi)部調(diào)劑出錯率分別為0.00%、1.67%，均低于對照組的5.83%、8.33%(均P<0.05)。見表1。

表1 2組患者發(fā)藥出錯率以及內(nèi)部調(diào)劑出錯率比較 (例，%)

2.2 2組患者調(diào)劑方式競爭優(yōu)勢比較觀察組服用便利、攜帶便利、存儲便利以及取藥便利占比均高于對照組(均P<0.05)。見表2。

表2 2組患者調(diào)劑方式競爭優(yōu)勢比較 (例，%)

2.3 2組患者工作質(zhì)量比較觀察組工作質(zhì)量評價中的規(guī)格限制大、藥物浪費多占比分別為1.67%、4.17%，均低于對照組的14.17%、15.00%，而衛(wèi)生條件佳、工作強度小及工作效率高占比分別為96.67%、83.33%、86.67%，均高于對照組的85.00%、64.17%、67.50%(均P<0.05)。見表3。

表3 2組患者工作質(zhì)量比較 (例，%)

2.4 2組患者服藥依從性比較觀察組服藥依從性優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者服藥依從性比較 (例，%)

3 討論

既往，臨床治療過程中，中醫(yī)開具處方之時主要采用傳統(tǒng)中藥飲片，但因其普遍為散裝，配藥人員在進(jìn)行調(diào)劑之時需通過查看、手抓以及稱重等步驟，非但無法保障藥物的衛(wèi)生，而且可能導(dǎo)致藥物配比發(fā)生誤差，甚至因其調(diào)劑的錯誤以及中藥材的浪費，存在一定的局限性[7-9]。中藥配方顆粒則是以單味中藥作為原料，于中藥理論的指導(dǎo)之下通過提取、濃縮、干燥以及制粒等現(xiàn)代中藥工藝制備呈顆粒狀。作為基于中藥飲片基礎(chǔ)發(fā)展而來的創(chuàng)新藥劑類型之一，其在維持中藥理論以及特色的同時，又實現(xiàn)了中藥劑量的標(biāo)準(zhǔn)化以及客觀化，且明確了服用方式、規(guī)格以及生產(chǎn)日期等信息，具備中藥材藥效的同時具有免煎煮優(yōu)勢，可能更方便患者服用[10,11]。隨著中藥配方顆粒在臨床治療中的應(yīng)用日益廣泛，其在用藥方面亦存在一定的局限性，如中藥配方顆粒至今未有統(tǒng)一的規(guī)范化、系統(tǒng)化管理制度，從而可能導(dǎo)致其在實際應(yīng)用中缺乏管理[12]。由此可見，明確并掌握該中藥劑型的應(yīng)用情況顯得尤為重要，可為臨床相關(guān)管理提供參考依據(jù)。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組發(fā)藥出錯率以及內(nèi)部調(diào)劑出錯率均低于對照組。這在李爽等[13]研究報道中得以佐證，說明了中藥配方顆粒調(diào)劑方式的臨床應(yīng)用價值優(yōu)于傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式，可顯著降低發(fā)藥出錯率以及內(nèi)部調(diào)劑出錯率。究其原因，中藥配方顆粒是袋裝，機(jī)器定量自動調(diào)配，而傳統(tǒng)中藥飲片普遍是散裝，在應(yīng)用中藥配方顆粒時可有效省略散裝藥物手抓、鼻嗅以及稱重等多項調(diào)配步驟，從而在最大限度上減少人為因素引起的發(fā)放或(和)調(diào)劑錯誤。此外，觀察組服用便利、攜帶便利、存儲便利以及取藥便利占比均高于對照組(均P<0.05)。這和何軍等[14]的研究報道相似，提示了中藥配方顆粒調(diào)劑方式的臨床應(yīng)用具有更高的競爭優(yōu)勢?？紤]原因，可能是傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑時，藥物往往是通過鼻嗅、眼看以及手抓等方式檢驗，盡管操作簡便，但缺乏規(guī)范性以及科學(xué)性。而中藥配方顆粒是借助高新技術(shù)實施檢查，可定性、定量相關(guān)成分，同時可避免煎煮，保障了用藥安全性以及有效性。另外，觀察組工作質(zhì)量評價中的規(guī)格限制大、藥物浪費多占比均低于對照組，而衛(wèi)生條件佳、工作強度小及工作效率高占比均高于對照組。這說明了中藥配方顆粒調(diào)劑方式的臨床應(yīng)用可顯著提高藥房工作質(zhì)量。其中主要原因可能是中藥配顆粒方便于攜帶，同時緩解了制藥的強度；藥物通過特殊處理后便于存儲且衛(wèi)生；由于制備過程中對劑量進(jìn)行了精準(zhǔn)的標(biāo)記，從而可在使用過程中保證用藥劑量的精準(zhǔn)性。另有研究報道表明，傳統(tǒng)中藥飲片具有一定的質(zhì)量風(fēng)險，其真?zhèn)蝺?yōu)劣和有效成分的不穩(wěn)定性可能導(dǎo)致患者在治療期間發(fā)生不良反應(yīng)，加之該類劑型屬于散裝，配藥人員在配藥時極易出現(xiàn)調(diào)劑藥物、劑量的錯誤，從而增加患者不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險[15]。本研究結(jié)果還顯示了觀察組服藥總依從率高于對照組。這提示了中藥配方顆粒調(diào)劑方式的臨床應(yīng)用可顯著提高患者的服藥依從性。分析原因，中藥配方顆粒攜帶以及存儲相對簡單，且無需煎煮，可直接沖服，從而可促使患者不受時間以及空間等條件的限制，按時按量服用藥物。然而，本研究尚且存在一定的不足之處，如本研究的納入樣本量不足，納入對象年齡跨度較大，納入對象的疾病類型未徹底明確等，從而可能導(dǎo)致研究結(jié)果出現(xiàn)一定程度的偏頗。因此，為了獲取更為準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)，在今后的研究中應(yīng)盡量增大樣本量，開展多中心對照試驗。

綜上所述，相較于傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式而言，中藥配方顆粒調(diào)劑方式的臨床應(yīng)用價值更大，同時有利于提高工作質(zhì)量，改善患者的服藥依從性。