基于數(shù)據(jù)挖掘的臍療法臨床應(yīng)用特點分析*

祝紅，黃勝楠，苗明三

河南中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥科學(xué)院，河南 鄭州 450046

“臍”，先天之命蒂，后天之氣會，又名臍中、氣舍、神闕，因介于中、下焦之間的獨特解剖位置，故也為經(jīng)氣之匯，五臟六腑之根本[1]。臍療，即肚臍療法，是在中醫(yī)基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下，在臍部進行藥敷或艾灸、拔罐、按摩、針刺等刺激方式來防治疾病的一種中醫(yī)外治方法[2-3]，臨床研究證實從臍部給藥，有溫經(jīng)散寒，祛寒除濕、行氣利水、散結(jié)通滯、溫腎壯陽、回陽救逆及保健強身的作用[4]。目前臍療法已被單獨或聯(lián)合其他藥物廣泛運用于臨床各科疾病，在治療小兒泄瀉[5]、遺尿[6]，婦女痛經(jīng)[7]、不孕[8]以及男性前列腺炎[9]等疾病中均取得不錯的臨床療效。但可以發(fā)現(xiàn)臍療法在臨床應(yīng)用時存在方法運用不合理、用藥主觀性太強、賦形劑和劑型等方面缺少統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)等問題。本文通過主題詞檢索中國知網(wǎng)自建庫至2021年6月涉及臍療的臨床相關(guān)文獻，對納入文章的臍療類別、聯(lián)合用藥情況、主治疾病種類、臨床療效、調(diào)制賦形劑、藥物劑型和用藥規(guī)律等進行分析，以期為臍療的臨床合理運用提供一定的思路，為其臨床規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的進一步完善提出建議，從而擴大和增強臍療法治療臨床疾病的范圍和療效。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源在中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫高級檢索頁面輸入“臍療”進行主題檢索，時間為從建庫開始至2021年6月，共檢索到1 094篇期刊文獻。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)期刊上公開發(fā)表且可查看全文的臍療法治療或預(yù)防疾病的臨床療效觀察、病例對照研究等具有臨床性質(zhì)的文獻。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①內(nèi)容不全以及無法瀏覽的文獻；②總結(jié)性、研究進展等綜述類文章，動物、細胞等實驗性研究文獻；③臨床驗案，用藥舉隅等文章④采用相同臍療法治療相同疾病的文獻，以及一稿多投的文章只記一篇；⑤藥物作為自身調(diào)制賦形劑時不納入用藥分析。

具體的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)因分析方向的不同有所不同，具體情況具體說明。

1.4 數(shù)據(jù)處理依照上述標(biāo)準(zhǔn)，初步篩選出495篇期刊文獻。將文獻中的基本組方錄入，加減方舍去，參照2020年版《中華人民共和國藥典》[10]和《中藥學(xué)》[11]，對錄入的中藥名稱進行標(biāo)準(zhǔn)化處理，如“白胡椒”“胡椒?！币?guī)范為“胡椒”，“炒蘿卜籽”統(tǒng)一為“萊菔子”；中藥加工或炮制后的名稱和生品均按照原中藥名稱統(tǒng)計[12]，如“炒蒼術(shù)”統(tǒng)一為“蒼術(shù)”，“生山楂、焦山楂”統(tǒng)一為“山楂”；藥物產(chǎn)地亦予以去除，如“白茯苓”“云苓”規(guī)范為“茯苓”等。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法利用Excel 2013軟件，對錄入數(shù)據(jù)庫中的臍療類別、聯(lián)合用藥情況、主治疾病種類、臨床療效、調(diào)制賦形劑、藥物劑型和用藥規(guī)律等進行統(tǒng)計學(xué)分析。

2 結(jié)果

2.1 臍療法臨床應(yīng)用分析

2.1.1 臍療臨床應(yīng)用類別分析按照上述標(biāo)準(zhǔn)篩選，共納入495篇臨床文獻。其中438篇采用單一臍療法，僅有57篇采用復(fù)合臍療法，將復(fù)合臍療法中出現(xiàn)的不同臍療法分別統(tǒng)計，臍療類別總頻次達552次，其中使用頻次最高的臍療類別為藥物臍療法，計487次，占比88.22%。具體臍部療法類別分析見表1。

表1 臍療臨床應(yīng)用類別表

2.1.2 臍療臨床聯(lián)合用藥分析臍療法的用藥方式分為單獨給藥和聯(lián)合用藥，在495篇臨床文獻中，208篇采用臍療法治療或預(yù)防疾病，其余287篇聯(lián)合一種或多種治療方式進行臨床疾病的防治。若一篇文章中聯(lián)合了多種治療方式，則對其分別統(tǒng)計。統(tǒng)計結(jié)果表明，臍療聯(lián)合其他治療方式防治疾病的頻次為331次，其中以聯(lián)合中醫(yī)治療(針刺、艾灸、耳穴、推拿、灌腸、藥浴等)105次，占總比31.72%居于首位。具體臍部療法臨床聯(lián)合用藥情況見圖1。

圖1 臍療法臨床聯(lián)合用藥情況分析

2.1.3 臍療法治療臨床疾病種類分析一種臍療方法并不僅針對一種疾病，相同臍療方法可以治療不同疾病，若一篇文章涉及多種疾病，則對其全部統(tǒng)計。對納入標(biāo)準(zhǔn)的495篇文章進行分析，共涉及疾病109種，疾病頻次538次，統(tǒng)計結(jié)果表明臍療法主要用于治療臨床泄瀉(101次，18.77%)、便秘(46次，8.55%)、痛經(jīng)(32次，5.95%)等疾病，具體見表2。

表2 臍療法治療疾病情況分析

2.1.4 臍療法臨床療效水平分析為分析臍療法療效水平，量化臨床試驗組(臍療法)與對照組(其他治療方法)之間的療效差，因此排除未標(biāo)明試驗組有效率數(shù)值的文章，共納入459篇研究文獻。其中臨床療效觀察文獻(無對照組)188篇，疾病頻次192次，記錄總病例數(shù)21 013例，總有效數(shù)19 651例，有效率93.52%，以治療兒科疾病效果最突出(有效率93.52%)，具體疾病療效情況見表3。

表3 臍療法臨床療效(無對照組)分析 例

病例對照研究文獻(含對照組)271篇，試驗組17 476例，有效率92.36%，對照組15 834例，有效率73.08%，改善率差值為19.28%，其中治療男科疾病雖效果一般，但改善率差值最大(27.33%)，具體疾病療效情況見表4。

表4 臍療法臨床療效(含對照組)分析 例

總體來說，在臨床治療不同疾病的過程中，臍療相對于其他方式治療效果突出，雖然臍療最常用于治療內(nèi)科疾病(194次，41.90%)，但臨床研究顯示治療兒科疾病效果最好(有效率94.48%)。

2.2 藥物臍療法臨床應(yīng)用分析藥物臍療法為臍療臨床應(yīng)用的最主要方法，統(tǒng)計有487篇，在納入的文獻中占比98.38%，故在此對其藥物的賦形劑、劑型以及用藥情況(包括藥物種類，藥物藥性和藥味)進行分析。

2.2.1 臍療藥物賦形劑若一篇文章中涉及多種賦形劑，則對其全部統(tǒng)計。在藥物臍療法的487篇文章中，有349篇明確說明所用藥物賦形劑，共統(tǒng)計賦形劑14種，賦形劑頻次416次。使用頻數(shù)最高的前6位賦形劑分別為醋(118次，28.37%)、水(59次，14.18%)、酒(49次，11.78%)、姜汁(43次，10.34%)、油(36次，8.65%)、蜂蜜(34次，8.17%)。藥物賦形劑詳情見表5。

表5 調(diào)制賦形劑統(tǒng)計表

其中賦形劑醋包括陳醋、食醋、米醋以及其他未說明醋，以使用未說明醋居多(60次，50.85%)；賦形劑水包括溫水、涼水、生理鹽水、蒸餾水、未說明水，以使用溫水居多(30次，50.85%)；賦形劑酒包括白酒、黃酒、米酒、甜酒以及未說明酒，以使用黃酒居多(25次，51.02%)。

2.2.2 臍療藥物劑型若一篇文章中涉及多種藥物劑型，則對其全部統(tǒng)計。在藥物臍療法的487篇文章中，有459篇明確說明所用藥物劑型，共統(tǒng)計藥物劑型12種，劑型頻次484次。使用頻數(shù)最高的前6位劑型分別是糊劑(212次，43.80%)、藥末(67次，13.84%)、膏劑(66次，13.64%)、餅劑(46次，9.50%)、丸劑(25次，5.17%)、散劑(20次，4.13%)。藥物劑型詳情見表6。

表6 藥物臍療法劑型使用情況分析

2.2.3 臍療用藥情況分析若一篇文章中出現(xiàn)多種證型使用不同組方，則全部統(tǒng)計，排除使用西藥以及中西藥合用進行敷臍的文獻。按此標(biāo)準(zhǔn)本研究共納入471篇文章，錄入藥方475首，包含藥物267種，藥物頻次2 851次。其中使用頻數(shù)較高的前6位藥物分別是肉桂(139次，4.88%)、丁香(115次，4.03%)、吳茱萸(106次，3.72%)、白術(shù)(83次，2.91%)、冰片(69次，2.42%)和當(dāng)歸(64次，2.24%)，具體用藥情況見表7。

表7 藥物臍療法用藥情況分析

參考2020年版《中華人民共和國藥典》[10]，在錄入的267種中藥中，共統(tǒng)計有寒、熱、溫、涼、平、大寒、大熱、微溫、微涼等9種藥性，藥性頻次267次。按出現(xiàn)的頻次高低依次排列為：溫80次、寒59次、平50次、微涼34次、微溫21次、涼11次、熱8次、大寒2次、大熱2次。溫?zé)犷愃幬锕渤霈F(xiàn)111次，占41.57%；寒涼類藥物共出現(xiàn)106次，占39.70%；平性藥物共出現(xiàn)50次，占18.73%。藥性統(tǒng)計見圖2和表8。

圖2 臍療藥物藥性分類占比圖

表8 臍療藥物藥性統(tǒng)計分析表

若一味藥物具有多種藥味，則全部統(tǒng)計。在錄入的267種中藥中，共統(tǒng)計有辛、甘、苦、酸、咸、淡、澀7種藥味，藥味頻次427次，其中出現(xiàn)頻次最高的前3位分別為辛味(125次，29.27%)、苦味(120次，28.10%)、甘味(101次，23.65%)。咸、酸、澀、淡4種藥味分別出現(xiàn)29次、21次、21次、10次，4種藥味僅占總藥物頻次的18.98%。藥味統(tǒng)計如圖3。

圖3 臍療藥物藥味分類占比圖

3 討論

臍療是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下，在臍部進行藥敷、艾灸、拔罐、按摩或針刺等防治疾病的一種中醫(yī)外治方法，其實質(zhì)是一種融經(jīng)絡(luò)、穴位、藥物為一體的復(fù)合性治療方法[13-14]。通過藥物和腧穴的共同作用，藥氣滲透于經(jīng)絡(luò)，發(fā)揮藥效，不僅通過皮膚吸收藥物，同時穴位受到刺激，起到藥物內(nèi)服與針刺的共同作用，從而增強臨床療效[15]。《難經(jīng)·八難》指出：“諸十二經(jīng)脈者，皆系于臍下生氣之原?！奔茨毾聻樵獨馑壑?，通過刺激臍部可以激發(fā)元氣，而元氣以三焦為通道，布散全身，能促進和調(diào)控臟腑經(jīng)絡(luò)、形體官竅的生理活動，從而可以對疾病起到治療作用[16]，這為臍療法治療疾病提供了一定的中醫(yī)理論基礎(chǔ)?，F(xiàn)代解剖學(xué)認為，臍部結(jié)構(gòu)獨特，具有得天獨厚的解剖、生理學(xué)優(yōu)勢，臍部表皮角質(zhì)層最薄，直接相連筋膜、腹膜，具有極高的滲透力，而且腹膜中含有靜脈網(wǎng)，藥物經(jīng)臍部吸收后，直接擴散到靜脈網(wǎng)進入體循環(huán)，所以藥物吸收快[17-18]，這又進一步為臍療法治療疾病提供了西醫(yī)理論基礎(chǔ)。目前臍療法已被單獨或聯(lián)合其他治療方式廣泛運用于臨床小兒泄瀉、婦女痛經(jīng)、男性前列腺炎等疾病的治療中，大量的臨床驗案以及病例對照試驗均驗證了臍療相對于其他治療方法優(yōu)異的臨床療效。

本文通過對臨床495篇臍療相關(guān)文獻的臍療類別、聯(lián)合用藥情況、主治疾病種類、臨床療效、調(diào)制賦形劑、藥物劑型和用藥規(guī)律等進行數(shù)據(jù)分析，可以發(fā)現(xiàn)雖然臍療法的刺激手段多種多樣，但目前臨床臍療卻用法單一，大多使用單純藥物敷臍法(占類別總比88.22%)，忽略臍灸、臍罐、臍針等刺激方式；藥物敷臍聯(lián)合中醫(yī)治療(針刺、艾灸、耳穴、推拿、灌腸、藥浴等)方法在所有聯(lián)合用藥中占比31.72%，為臨床最常用的聯(lián)合用藥方式；臍療主要用于治療臨床泄瀉(101次，18.77%)、便秘(46次，8.55%)、痛經(jīng)(32次，5.95%)等疾病，同時臨床病例有效率顯示臍療相對于其他方式治療效果突出，尤其治療兒科疾病療效最佳(有效率94.48%)，治療男科疾病雖效果一般，但改善率差值最大(27.33%)，具有一定的研究意義；醋(118次，28.37%)和糊劑(212次，43.80%)為藥物敷臍法中最常使用的賦形劑和劑型，其中賦形劑醋還包括陳醋、食醋、米醋以及未說明醋，以使用未說明醋居多(60次，50.85%)；臍療藥物使用頻數(shù)較高的前3位藥物分別為肉桂(139次，4.88%)、丁香(115次，4.03%)、吳茱萸(106次，3.72%)，藥物性味主要以溫?zé)犷愃幬?111次，41.57%)和辛味(125次，29.27%)、苦味(120次，28.10%)、甘味(101次，23.65%)藥物居多。臍療法最常用于治療臨床泄瀉疾病，尤其是小兒腹瀉，由于泄瀉多為虛寒證，故無論是中藥口服還是藥物貼臍均常選用具有溫中散寒、健脾止瀉、溫腎助陽作用的溫里藥[19]，如肉桂、丁香、吳茱萸等。藥之味辛者，能散，能行；藥之味甘者，能緩，能和，能補，可調(diào)和藥性，緩急和中，補益虛損；藥之味苦者能燥濕止泄，調(diào)理氣血[20]，故臨床臍療法多用辛甘苦味藥物來調(diào)和血脈，調(diào)暢氣機。

雖然目前臍療法已被單獨或聯(lián)合其他藥物廣泛運用于臨床各科疾病，并取得不錯的療效，但通過分析發(fā)現(xiàn)其在臨床運用過程中依舊存在以下三個問題：臨床運用臍療類別單一，幾乎未見臍灸、臍罐、臍針等刺激方式，治療的范圍和療效有待進一步拓展和加強；臍療藥物的賦形劑種類不明確和使用混亂，劑型的劃定界限模糊以及臨床使用不便，缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和優(yōu)化方案；臍療法對于疾病的治療作用和癥狀的改善作用之間的區(qū)分不夠明確等問題。臍部拔罐、艾灸、針刺、按摩等屬于臍部療法中的物理刺激形式，無論是單用還是聯(lián)合使用均具有不錯的臨床療效，尤其是遠期療效，應(yīng)進一步加大對這些刺激方法的臨床研究，擴大其臨床治療范圍。研究表明利用西藥或中西藥結(jié)合進行敷臍也是一種值得推廣發(fā)展的給藥方式，如將注入小諾霉素、病毒唑的消毒棉球放置臍中治療小兒支氣管炎[21]，結(jié)果表明同一種藥物用西藥敷臍法可達藥物口服或靜脈滴注的效果，又由于此種給藥方式不經(jīng)腸胃，沒有首過效應(yīng)，不良反應(yīng)小，方便快捷[22]，因此更受患者青睞。針對藥物劑型和賦形劑存在的類別不明確和使用不便的問題，應(yīng)積極制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和優(yōu)化方案，如散劑、藥末等，可以通過其藥粉顆粒大小來區(qū)分，膏劑和糊劑可通過賦形劑的量來區(qū)分，制定區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)。目前糊劑敷臍的固定方式大多使用紗布或膠布，這種固定方式藥物容易溢出和脫落，污染衣物，可以嘗試采用巴布劑，此種方法不僅對于皮膚具有較強的黏合力，對皮膚刺激性小，而且還能容納較多的藥物[23]。雖然臨床顯示臍療所治疾病種類眾多，但臍療的臨床改善或治療作用是針對某一疾病還是某一癥狀，大多文獻并未做出準(zhǔn)確區(qū)分與具體說明，部分文獻多為運用臍療法改善疾病中的一兩個癥狀，而非治療疾病本身，如惡心嘔吐為最常見的內(nèi)科癥狀，其可以出現(xiàn)在胃潰瘍疾病也可以出現(xiàn)在便秘腹瀉疾病中，僅通過證明臍療法對于惡心嘔吐這一癥狀有效得出對某一疾病具有治療作用，這明顯是混淆概念，建議日后的臨床研究文獻應(yīng)明確說明和準(zhǔn)確區(qū)分臍療對于某一疾病有治療作用還是某一癥狀有改善作用，以期為臍療的臨床應(yīng)用和療效情況提供準(zhǔn)確的參考。