藥品現(xiàn)代物流企業(yè)數(shù)字化發(fā)展現(xiàn)狀及對策

張敬濤，張莉，趙彩虹，陳騰蛟，謝紀(jì)珍

（山東省食品藥品審評查驗中心，山東 濟南 250014）

藥品現(xiàn)代物流是指應(yīng)用計算機信息管理系統(tǒng)和采用自動化倉儲設(shè)備、技術(shù)，通過降低藥品物流運營成本，提高服務(wù)能力和水平，實現(xiàn)藥品物流管理和作業(yè)的規(guī)?；?、集約化、規(guī)范化、信息化、智能化[1]。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)應(yīng)具備適合藥品儲存和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫、配送等現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備，具有獨立的計算機信息管理系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品的購進、儲存、銷售、配送各環(huán)節(jié)和經(jīng)營全過程的質(zhì)量控制和信息追溯，能夠有效構(gòu)建科學(xué)、合理、高效、順暢的藥品現(xiàn)代物流體系，提升藥品流通規(guī)?；?、集約化水平。

1 藥品現(xiàn)代物流企業(yè)數(shù)字化提升重要意義

醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險、高技術(shù)密集等特點。隨著藥品集中帶量采購政策實施、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院配送模式興起與醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)的快速增長，以及醫(yī)藥物資供應(yīng)保障任務(wù)落實等，對藥品現(xiàn)代物流企業(yè)在物流網(wǎng)絡(luò)布局、冷鏈管理，尤其是倉儲拆零揀選、運輸調(diào)度、終端配送服務(wù)等方面都提出更高的服務(wù)要求，加快物流技術(shù)和管理水平升級已成為行業(yè)共識。與其他行業(yè)相比，醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型相對復(fù)雜、進程相對較慢，同時也意味著發(fā)展空間巨大，通過數(shù)字化創(chuàng)新賦能醫(yī)藥行業(yè)高效發(fā)展勢在必行[2]。

目前，5G、互聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)已與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合，一系列政策[3-6]也驅(qū)動醫(yī)藥物流向智慧化、數(shù)字化變革?！渡虅?wù)部關(guān)于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》[6]中明確：推進“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”。加快5G網(wǎng)絡(luò)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)應(yīng)用，優(yōu)化藥品流通傳統(tǒng)模式，實現(xiàn)要素、結(jié)構(gòu)、流程、服務(wù)的迭代式升級。推動行業(yè)進行數(shù)字化改造與升級，促進企業(yè)“上線上云上平臺”，深化市場營銷、運營管理、倉儲物流、產(chǎn)品服務(wù)等環(huán)節(jié)的數(shù)字化應(yīng)用。

同時，迅猛發(fā)展的智慧技術(shù)既給產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級增添了新動能，也給行業(yè)監(jiān)管帶來新命題，藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化發(fā)展同樣離不開創(chuàng)新支撐。數(shù)字化智慧監(jiān)管已經(jīng)成為推動藥品智慧監(jiān)管模式創(chuàng)新，推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的有效路徑，智慧監(jiān)管將更加智慧高效[3]。

2 藥品現(xiàn)代物流企業(yè)數(shù)字化核心要素

2.1 信息化系統(tǒng)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求

根據(jù)《藥品管理法》的要求，所有藥品現(xiàn)代物流企業(yè)均必須建立持續(xù)合規(guī)的質(zhì)量保障體系，藥品監(jiān)管部門也會定期開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱：GSP）符合性檢查。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)以信息化系統(tǒng)為其中樞神經(jīng)系統(tǒng)，通過信息化在物流過程中實時、準(zhǔn)確傳遞。但藥品是特殊商品，為保證藥品質(zhì)量安全和可追溯，因此在藥品儲存配送過程中應(yīng)符合GSP的要求。這就要求藥品經(jīng)營活動過程中，通過以數(shù)字化、信息化為核心的現(xiàn)代物流體系，確保各環(huán)節(jié)滿足藥品全程符合GSP管理要求，實現(xiàn)儲運活動與質(zhì)量安全控制有機融合[7]。

2.2 需要配備數(shù)字化技術(shù)型專業(yè)人員

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)融合了藥品、物流、計算機等多學(xué)科知識，倉儲作業(yè)從單純的人工操作轉(zhuǎn)化為信息化、機械化、數(shù)字化、自動化的作業(yè)操作，企業(yè)不僅要具有熟知藥品、物流和計算機等專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域人員，還需具備多學(xué)科復(fù)合型管理人員，把握醫(yī)藥及物流產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的相關(guān)政策動向，以滿足藥品經(jīng)營質(zhì)量管理控制及流程運轉(zhuǎn)、業(yè)務(wù)操作。

2.3 倉儲配送過程實現(xiàn)數(shù)字化智能化

藥品現(xiàn)代物流具有多品種、小批量、多批次、拆零作業(yè)多、配送頻率高等特點。藥品與普通商品特性不同，藥品根據(jù)特性和質(zhì)量安全要求，儲運過程需要對溫濕度控制，冷鏈藥品還需全程監(jiān)測溫度實時數(shù)據(jù)，過程要求較嚴(yán)格[8]。此外藥品還存在按批次管理、近效期管理等其它要求，包括銷售退貨和采購?fù)素浀?，倉儲復(fù)雜程度高。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)還需按照不同客戶需求，對藥品進行拆零、分揀、拼箱等作業(yè)后進行配送，多點同車、多溫共配使得藥品物流復(fù)雜性大大提高，難度系數(shù)增大。

2.4 信息化系統(tǒng)應(yīng)用于數(shù)字化設(shè)施設(shè)備

目前，藥品現(xiàn)代物流企業(yè)常用的計算機信息系統(tǒng)主要有：企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)（ERP）、倉庫控制系統(tǒng)（WCS）、倉儲管理系統(tǒng)（WMS）、運輸管理系統(tǒng)（TMS）、數(shù)碼揀選系統(tǒng)（DPS）和溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等。常用的物流設(shè)備主要有：自動化立體倉庫、自動分揀線、自動堆垛設(shè)備、手持終端、電子標(biāo)簽設(shè)備和AGV自動引導(dǎo)搬運機器設(shè)備等。隨著計算機信息技術(shù)、先進的物流設(shè)備在藥品物流中的應(yīng)用，藥品現(xiàn)代物流將形成以信息技術(shù)為核心，集信息技術(shù)、運輸配送技術(shù)、裝卸搬運技術(shù)和自動化倉儲技術(shù)等為一體的現(xiàn)代化信息系統(tǒng)[9]。

3 藥品現(xiàn)代物流企業(yè)數(shù)字化存在的主要不足

3.1 對數(shù)字化轉(zhuǎn)型提升重視程度不夠

部分醫(yī)藥企業(yè)不能深刻領(lǐng)會國家關(guān)于發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟的政策精神和重要意義，未能領(lǐng)悟到數(shù)字化對質(zhì)量管理、物流管理及業(yè)務(wù)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的驅(qū)動和優(yōu)勢，導(dǎo)致企業(yè)信息化、數(shù)字化轉(zhuǎn)型驅(qū)動不足、方向不明、路徑不清晰，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化和提升核心競爭力動力不足[10]。同時，受傳統(tǒng)觀念的影響，部分企業(yè)思想不夠解放，創(chuàng)新意識不強，對數(shù)字化市場仍持觀望態(tài)度，重業(yè)務(wù)輕管理、重銷售輕質(zhì)量、重眼前輕長遠、重效益輕投資等問題仍不同程度存在。

3.2 信息化系統(tǒng)與數(shù)字化設(shè)備結(jié)合不緊密

基于部分藥品現(xiàn)代物流企業(yè)在數(shù)字化建設(shè)的投資上傾向保守，信息化設(shè)備配備不齊全，與數(shù)字化結(jié)合不夠緊密；或者企業(yè)硬件配置雖然達到現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)，但在實際運行中并不能將設(shè)施設(shè)備、計算機操作系統(tǒng)與數(shù)字化提升相結(jié)合，對企業(yè)自動化設(shè)備運行數(shù)據(jù)缺乏數(shù)字化提煉等原因，導(dǎo)致企業(yè)在實際經(jīng)營過程中，大數(shù)據(jù)分析與自動化設(shè)備高效率使用等方面還有差距。企業(yè)內(nèi)部多個計算機操作系統(tǒng)之間的協(xié)同銜接、各崗位人員對各系統(tǒng)之間的綜合運用還較為薄弱，信息流僅在醫(yī)藥公司集團內(nèi)部實現(xiàn)信息共享，全部流通領(lǐng)域相對閉塞，倉儲數(shù)字化、自動化和信息化程度需要進一步提升。

3.3 藥品質(zhì)量安全數(shù)字化控制措施不完善

制定與企業(yè)實際相符的質(zhì)量管理體系是質(zhì)量管理核心工作，但部分企業(yè)質(zhì)量管理體系文件與智能化管理存在脫節(jié)，不能有效指導(dǎo)員工履行崗位職責(zé)，規(guī)范使用信息化設(shè)備，導(dǎo)致數(shù)字化軟、硬件融合不夠，造成“兩張皮”。對于開展委托業(yè)務(wù)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)，委托方基于數(shù)據(jù)安全考慮，一般只向受托方提供首營資料中印章印模、隨貨同行單模板等，影響受托方在收貨等環(huán)節(jié)履行質(zhì)量管理職責(zé)，數(shù)字化的溝通管理手段尚不健全。委托方與受托方計算機系統(tǒng)對接及數(shù)據(jù)傳遞不及時，特別是不合格藥品確認、銷售退回和配送時間等方面溝通不充分，不能運用數(shù)字化實現(xiàn)高效運轉(zhuǎn)，易引發(fā)藥品質(zhì)量風(fēng)險問題。

3.4 藥品物流管理與數(shù)字化結(jié)合不緊密

受不同省份政策及配送能力影響，藥品物流跨省份運輸及醫(yī)藥配送最后一公里仍是需要突破的短板項目，未形成數(shù)字化、信息化全鏈條的物流體系。藥品編碼各企業(yè)自成一系，未能在行業(yè)內(nèi)形成統(tǒng)一的物流編碼，不利于資源共享和行業(yè)監(jiān)管，造成極大的資源浪費；接受多家企業(yè)委托儲存配送的現(xiàn)代物流企業(yè)，在日常運行中容易出現(xiàn)不同委托方，同品種同批號的藥品（尤其是零貨品種）在上架、揀選等過程中出現(xiàn)混淆、差錯的問題；為確保藥品的有效利用，藥品出庫應(yīng)當(dāng)按照入庫順序先進先出、近效期先出，但企業(yè)未通過數(shù)據(jù)分析合理制定出庫順序，也易導(dǎo)致過期藥品增多，產(chǎn)生風(fēng)險。

3.5 數(shù)字化專業(yè)知識技術(shù)人才數(shù)量不足

目前，藥品現(xiàn)代物流企業(yè)中計算機相關(guān)專業(yè)人員不足，大多數(shù)企業(yè)僅信息管理部門招聘計算機管理人員，倉儲人員普遍學(xué)歷不高，傳統(tǒng)管理觀念和模式占主導(dǎo)，熟悉現(xiàn)代化物流設(shè)備操作技術(shù)的倉儲人員占比較小，數(shù)字化設(shè)備維修保養(yǎng)不及時[11]。企業(yè)對數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要性認識不到位，導(dǎo)致對人員培訓(xùn)“重形式、輕成效”，能融合質(zhì)量管理、物流管理、信息技術(shù)等復(fù)合性專業(yè)技術(shù)人員更加匱乏。

4 對策及建議

4.1 政策引導(dǎo)，推動數(shù)字化轉(zhuǎn)型

大數(shù)據(jù)思維和應(yīng)用已經(jīng)逐漸滲透到公共管理和政府治理范疇[12]。藥品流通企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型也是構(gòu)建數(shù)字監(jiān)管、動態(tài)實時、共治共享藥品治理體系的重要組成部分。政府主管部門應(yīng)發(fā)揮政策引導(dǎo)作用，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變觀念，整合倉儲資源，推動發(fā)展專業(yè)三方藥品物流，從而全面提質(zhì)增效[13]。雖然各省份相繼出臺了鼓勵現(xiàn)代物流發(fā)展的相關(guān)政策及實施標(biāo)準(zhǔn)，但在藥品物流行業(yè)內(nèi)尚未形成系統(tǒng)、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)[14]?？晌{近年地方先試先行的探索和國際藥品監(jiān)管的成熟經(jīng)驗，將地方試行政策上升成為全國統(tǒng)一的監(jiān)管模式，達到全國監(jiān)管政策的統(tǒng)一[15]。物流行業(yè)主管部門與藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強溝通協(xié)作，建立統(tǒng)一的物流編碼和統(tǒng)一高效的物流信息平臺，推進藥品流通行業(yè)全鏈條數(shù)字化建設(shè)。

4.2 多措并舉，推動數(shù)字化應(yīng)用

目前，藥品現(xiàn)代物流企業(yè)承接藥品儲運的功能性尚處在起步階段，藥品供應(yīng)鏈科學(xué)研究不足，對促進企業(yè)業(yè)務(wù)增加及降低成本優(yōu)勢尚未顯現(xiàn)。數(shù)字化轉(zhuǎn)型是一項長期工作，絕非一朝一夕能完成，也不應(yīng)停留在某個階段，應(yīng)持續(xù)創(chuàng)新、動態(tài)調(diào)整，不斷提高核心競爭力和數(shù)字化承載力。企業(yè)負責(zé)人應(yīng)主抓該項工作，調(diào)動全員參與，由質(zhì)管、倉儲、信息等相關(guān)部門共同推進，形成合力。企業(yè)應(yīng)結(jié)合經(jīng)營實際分階段推進，將質(zhì)量管理、物流管理和業(yè)務(wù)管理一體化數(shù)字化融合提升，搭建高質(zhì)量數(shù)字化經(jīng)營平臺。

4.3 資源共享，打破信息壁壘

標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化、信息化的智慧物流是藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的必然趨勢，要加快藥品現(xiàn)代物流企業(yè)質(zhì)量管理體系文件修訂完善、人員培訓(xùn)升級、設(shè)施設(shè)備更新?lián)Q代[16]，充分發(fā)揮現(xiàn)代物流的優(yōu)勢，減輕人工勞動、減少誤差率、提升倉儲效率。具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)集團在省內(nèi)設(shè)立的分公司、子公司應(yīng)統(tǒng)一計算機一體化管理，其他委托方與受托方應(yīng)建立電子數(shù)據(jù)交換信息平臺，實現(xiàn)計算機遠程信息對接、電子數(shù)據(jù)交換同步，并能實現(xiàn)資源共享、數(shù)據(jù)共用、信息互通和可追溯。

4.4 加強管理，提升數(shù)字化效能

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)要加強對藥品質(zhì)量的控制，在計算機系統(tǒng)有效對接、自動化倉儲、高效率配送等環(huán)節(jié)，全面提升升數(shù)字化管理水平，通過對各個環(huán)節(jié)藥品經(jīng)營數(shù)據(jù)進行分析、提煉和總結(jié)，在提高效率、降低成本、改善經(jīng)營等方面充分運用數(shù)字化。如，在運輸環(huán)節(jié)研發(fā)的“車輛運單可視化系統(tǒng)”，貨主無需和司機見面、通話，即能實時掌控車輛位置、車輛軌跡等動態(tài)，提高物流管理效率和風(fēng)險實時預(yù)警能力，保障藥品流通全過程質(zhì)量安全。

4.5 重視培訓(xùn)，培養(yǎng)數(shù)字化人才隊伍

企業(yè)不僅要對數(shù)量較多的儲存運輸人員加強專業(yè)知識培訓(xùn)，更要重視多元化、復(fù)合型人才的引進與培養(yǎng)，著重引進培養(yǎng)具備藥品專業(yè)知識、物流供應(yīng)鏈等方面的專業(yè)人才，加強各專業(yè)領(lǐng)域之間交叉培訓(xùn)，促進不同領(lǐng)域的業(yè)務(wù)交流，企業(yè)可探索與高校合作，開設(shè)醫(yī)藥物流專業(yè)課程，培養(yǎng)與藥品經(jīng)營實際的一專多能型人才，做好人才儲備[16]。以新型數(shù)字化技術(shù)為基礎(chǔ)，調(diào)整優(yōu)化組織機構(gòu)設(shè)置，結(jié)合現(xiàn)代物流信息化設(shè)施設(shè)備，重新考量員工工作方式和技能發(fā)展，培養(yǎng)專業(yè)型、系統(tǒng)化、復(fù)合型協(xié)同合作人才，為助推醫(yī)藥現(xiàn)代物流數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供重要智力支撐。