藥事管理對(duì)質(zhì)子泵抑制劑合理用藥的影響

李嬌菊,張艷梅

質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)自20世紀(jì)面世以來(lái)通過不斷的研發(fā)及應(yīng)用，是臨床公認(rèn)目前治療酸性相關(guān)疾病最有效的藥物，且該藥物安全性較高，用藥后僅出現(xiàn)腹瀉、惡心、脹氣、便秘等胃腸道反應(yīng)，對(duì)肝臟系統(tǒng)損傷較少，但研究發(fā)現(xiàn)胃酸在機(jī)體各功能運(yùn)轉(zhuǎn)中有重要作用，若長(zhǎng)期使用抑酸藥物會(huì)增加骨質(zhì)疏松、肺炎、維生素缺乏等不良反應(yīng)，且PPIs長(zhǎng)期在臨床應(yīng)用中也出現(xiàn)不合理用藥等弊端，為避免其增加PPIs用藥不良反應(yīng)及不合理醫(yī)藥費(fèi)支出，臨床需加強(qiáng)對(duì)PPIs用藥的管理[1]。

隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，目前國(guó)家及社會(huì)對(duì)用藥合理性重視程度升高，并加強(qiáng)藥品管理力度，但如何管理PPIs成為臨床亟待解決的問題[2]。藥事管理可對(duì)藥學(xué)事業(yè)進(jìn)行綜合管理，為進(jìn)一步明確其在PPIs管理中價(jià)值，本文遴選使用PPIs治療的患者400例為研究對(duì)象，觀察藥事管理對(duì)PPIs合理用藥的影響。報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2019年1月—2020年12月紅河州第二人民醫(yī)院使用PPIs治療的患者400例，按非同周期法分為觀察組(2020年1—12月)200例和對(duì)照組(2019年1—12月)200例。觀察組男110例，女90例；年齡(57.82±16.61)歲；疾病種類：消化性潰瘍31例，胃食管反流病25例，上消化道出血30例，慢性胃炎80例，其他34例。對(duì)照組男108例，女92例；年齡(57.91±16.34)歲；疾病種類：消化性潰瘍30例，胃食管反流病26例，上消化道出血31例，慢性胃炎78例，其他35例。2組臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)PPIs為主要治療用藥者；(2)年齡≥18歲者；(3)無(wú)用藥禁忌證者；(4)知曉本次研究目的；(5)認(rèn)知及聽力無(wú)障礙者；(6)遵醫(yī)囑實(shí)施相關(guān)治療者[3]。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)臨床資料丟失者；(2)年齡<18歲者；(3)用藥禁忌證者；(4)自愿退出本次研究者[4]。

1.3 方法 對(duì)照組采用常規(guī)管理：醫(yī)師在開具處方后由藥房工作人員核對(duì)、派藥。觀察組采用藥事管理：(1)建立藥事管理小組：①在醫(yī)院管理委員會(huì)的架構(gòu)下，由質(zhì)量管理辦公室、臨床藥師等組成管理小組，在實(shí)施中嚴(yán)格落實(shí)藥事管理相關(guān)法律法規(guī)；②制定藥學(xué)管理制度，審核通過《質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用管理規(guī)定》，并以紅頭文件形式下發(fā)該管理規(guī)定。(2)宣傳培訓(xùn)：①對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；②通過視頻、宣傳手冊(cè)等形式向公眾宣傳安全用藥知識(shí)，提高居民整體認(rèn)知；③每月對(duì)PPIs點(diǎn)評(píng)不合理問題進(jìn)行匯總，并整理公布在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)，并由質(zhì)量管理辦公室在全院質(zhì)量分析會(huì)上進(jìn)行通報(bào)，將不合理用藥情況反饋到相關(guān)科室及責(zé)任人，針對(duì)存在問題組織科室進(jìn)行學(xué)習(xí)PPIs相關(guān)指南，質(zhì)管辦對(duì)學(xué)習(xí)情況進(jìn)行考核[5]；④藥劑科組織藥師進(jìn)行合理用藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，每季度至少進(jìn)行1次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，以提高其藥學(xué)服務(wù)技能及水平，同時(shí)各科室需針對(duì)用藥問題及時(shí)展開PDCA質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，以促進(jìn)臨床合理用藥[6-9]。(3)處方管理：醫(yī)師在開具處方過程中需準(zhǔn)確填寫姓名、性別、年齡、臨床診斷、處方開具時(shí)間等，并準(zhǔn)確標(biāo)注藥物名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量、用法用量，并于開具后簽名。(4)信息化系統(tǒng)管理：臨床藥師在查房過程中對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行實(shí)時(shí)查詢，并及時(shí)為醫(yī)護(hù)人員提供藥物適應(yīng)證、配置方法等用藥信息，若發(fā)現(xiàn)不合理用藥醫(yī)囑需及時(shí)與醫(yī)師溝通，并提醒其進(jìn)行修改[10]。

1.4 觀察指標(biāo) 比較2組不合理用藥情況(無(wú)指征用藥、藥物選用不合理、用法用量不合理、用藥療程不合理、重復(fù)給藥)、不良反應(yīng)(上腹痛、反酸、黑便、脹氣)、PPIs銷售金額、用藥頻率(DDDs)、藥品日均費(fèi)用(DDC)及藥品排序比(B/A)，DDDs=某種藥品年消耗總劑量/該藥品的DDD值，B/A=銷售金額排序(B)/藥品DDDs排序(A)，DDC=某種藥品年銷售總金額/該藥品的DDDs值。

2 結(jié) 果

2.1 不合理用藥情況比較 觀察組用藥不合理率(7.00%)低于對(duì)照組(20.00%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=14.472，P<0.01)，見表1。

表1 對(duì)照組與觀察組不合理用藥情況比較 [例(%)]

2.2 不良反應(yīng)比較 觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率(7.00%)與對(duì)照組(8.00%)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.144，P=0.704)，見表2。

表2 對(duì)照組與觀察組不良反應(yīng)比較 [例(%)]

2.3 PPIs銷售金額比較 觀察組同期所用藥品總銷售金額高于對(duì)照組，PPIs銷售金額低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，見表3。

表3 對(duì)照組與觀察組同期所用藥品總銷售金額及PPIs銷售金額比較萬(wàn)元)

2.4 PPIs的DDDs比較 觀察組PPIs的DDDs低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)，見表4。

表4 對(duì)照組與觀察組PPIs的DDDs比較

2.5 PPIs的用藥情況比較 我院PPIs的用藥品種有6種，2組藥品B/A均接近1，顯示出較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，提示管理前后PPIs價(jià)格保持穩(wěn)定，見表5。

表5 對(duì)照組與觀察組用藥情況比較

3 討 論

PPIs自面世以來(lái)明顯改善了酸相關(guān)性疾病的臨床結(jié)局，且隨著研究的深入其在臨床應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，處方量及用藥頻率大幅度增加，但其過度使用等情況日益突出，如何規(guī)避潛在的不良反應(yīng)確保用藥合理性為臨床亟待解決的問題[11-13]。美國(guó)FDA研究發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期應(yīng)用PPIs可增加低鎂血癥、骨折、艱難梭菌相關(guān)性腹瀉等疾病發(fā)生率，而調(diào)查顯示PPIs在應(yīng)激性潰瘍中使用率為44%，但臨床僅有6%的危重患者會(huì)發(fā)生應(yīng)激性潰瘍，表明應(yīng)激性潰瘍發(fā)生率并不高，而PPIs的不合理使用不僅會(huì)增加藥品不良反應(yīng)，亦可增加其用藥風(fēng)險(xiǎn)及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此臨床需合理使用PPIs，在確保用藥效果的用時(shí)，降低患者家庭及社會(huì)經(jīng)濟(jì)壓力。

本研究結(jié)果顯示，觀察組用藥不合理率低于對(duì)照組，而不良反應(yīng)率與對(duì)照組相比無(wú)差異，由此證實(shí)藥事管理在提高PPIs用藥合理性及安全性中可行性較高。PPIs不合理用藥情況主要表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面：(1)無(wú)指征用藥：缺乏對(duì)患者疾病類型的評(píng)估，因此在治療中多依賴自身經(jīng)驗(yàn)，因此不存在針對(duì)性用藥；(2)藥物選用不合理：多索茶堿、硝苯地平、碳酸氫鈉、他汀類調(diào)脂藥和鋁碳酸鎂藥物等與PPIs聯(lián)合會(huì)影響用藥效果[14]；(3)用法用量不合理：PPIs的使用首選口服藥物，針對(duì)無(wú)法口服者才考慮靜脈用藥，但據(jù)調(diào)查顯示大部分患者入院后選擇靜脈給藥，且在術(shù)后可進(jìn)食時(shí)也未及時(shí)改為口服給藥；(4)用藥療程不合理：大部分每天給藥2次且單次給藥劑量較大，如泮托拉唑80 mg/次，每天2次；(5)重復(fù)給藥：調(diào)查發(fā)現(xiàn)大部分患者存在頻繁更換藥物種類等情況，有的甚至?xí)B續(xù)更換3種PPIs，不僅會(huì)增加血液中藥物濃度，亦可影響整體療效。

藥事管理為醫(yī)院管理中重要組成部分，但實(shí)際管理受工作人員素質(zhì)、管理制度等多種因素的影響，導(dǎo)致臨床用藥中存在較多問題，因此本文將藥事管理應(yīng)用在PPIs管理中，以期通過科學(xué)管理提高合理用藥率，確保處方治療效果，通過上述分析發(fā)現(xiàn)，影響PPIs合理用藥的主要原因是用法用量不合理、用藥療程不合理、藥物選用不合理等，因此在用藥中需根據(jù)不同的治療目的選擇合適的劑量，并根據(jù)抑酸需求提高劑量，若患者為潰瘍伴出血首先需靜脈給予大劑量PPIs，在胃腸道功能恢復(fù)后指導(dǎo)其口服給藥；PPIs用藥療程需根據(jù)疾病類型確定，在幽門螺桿菌(Hp)感染的慢性胃炎治療中PPIs用藥控制在2周，在反流性食管炎治療中PPIs用藥控制在4～8周，在應(yīng)激性潰瘍預(yù)防過程中需首先使用PPIs，在PPIs使用中根據(jù)《質(zhì)子泵抑制劑處方點(diǎn)評(píng)指南》相關(guān)規(guī)定選擇合理的藥物[15]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組PPIs銷售金額低于對(duì)照組，總銷售金額高于對(duì)照組，PPIs的DDDs低于對(duì)照組，由此證實(shí)藥事管理在PPIs用藥中可行性較高，通過藥事管理可對(duì)PPIs的使用進(jìn)行干預(yù)，既可減少醫(yī)院的開支，亦可促進(jìn)PPIs的合理使用，相較于其他藥物而言PPIs安全性較高，但隨著病情的復(fù)雜化及用藥的多樣化需根據(jù)實(shí)際情況合理用藥，同時(shí)管理人員需保持精誠(chéng)合作、各盡所長(zhǎng)的態(tài)度，促使PPIs的合理使用。本研究不足之處：本研究方案設(shè)計(jì)較為簡(jiǎn)單，納入樣本數(shù)量有限，未對(duì)PPIs合理用藥者住院情況進(jìn)行對(duì)比分析，僅能證實(shí)藥事管理可提高合理用藥率，鑒于此，后期需優(yōu)化研究設(shè)計(jì)方案，通過增加研究樣本、多指標(biāo)對(duì)比等方法進(jìn)行深入研究，以期為臨床合理用藥提高更高質(zhì)量參考。

綜上所述，藥事管理在提高PPIs合理用藥率中極具優(yōu)勢(shì)，通過藥事管理可降低PPIs銷售金額，確保用藥安全性，避免給藥不合理降低用藥治療效果或增加醫(yī)患糾紛發(fā)生率，值得借鑒。

利益沖突：所有作者聲明無(wú)利益沖突。