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    通塞脈片聯(lián)合前列地爾治療早期糖尿病足的效果觀察

    2023-02-16 06:26:00宋宇玲楊曉玲許淑賢
    中國醫(yī)藥科學(xué) 2023年1期
    關(guān)鍵詞:糖尿病足氧化應(yīng)激意義

    宋宇玲 楊曉玲 許淑賢 黃 春

    廣東省湛江中心人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科,廣東湛江 524037

    糖尿病足(DF)是導(dǎo)致我國糖尿病患者致殘、致死的主要原因之一,主要表現(xiàn)為患者足部出現(xiàn)感染、潰瘍或組織的破壞,通常伴有下肢神經(jīng)病變和周圍動脈病變[1]。糖尿病足wagner 0級主要是指患者還未出現(xiàn)潰瘍、感染及壞死等癥狀的高危足,俗稱早期糖尿病足[2]。DF防治的策略關(guān)鍵在于一級預(yù)防,特別是針對早期DF,延緩其神經(jīng)病變和周圍血管病變的發(fā)生發(fā)展,防止足潰瘍形成[3]。近年來研究發(fā)現(xiàn),通塞脈片能改善DF模型大鼠潰瘍的愈合[4]。然而,目前關(guān)于通塞脈片治療早期DF患者的報道較少。本研究通過臨床觀察,探究通塞脈片聯(lián)合前列地爾治療早期DF的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2019年6月至2021年6月湛江中心人民醫(yī)院(我院)收治的確診為早期DF的患者120例。根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法將患者分為對照組和觀察組,每組各60例。對照組平均年齡(56.32±11.16)歲,糖尿病平均病程(8.37±2.61)年;觀察組平均年齡(57.17±9.60)歲,糖尿病平均病程(8.08±2.52)年。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0.05),具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》,并經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過。

    納入標(biāo)準(zhǔn):①患者年齡18~75歲;②符合2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];③符合糖尿病足wagner 0級[3];④符合中醫(yī)癥候氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻證[6];⑤患者已簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①年齡>75歲或<18歲;②妊娠期或哺乳期女性或有意在未來1年內(nèi)受孕的女性;③合并有心血管肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者;④對方案中使用的藥物過敏者。

    1.2 方法

    在研究實(shí)施過程中,對照組給予前列地爾注射液(西安力邦制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20103100,規(guī)格:10 μg)10 μg+生理鹽水100 ml,靜脈滴注,1次/d,連續(xù)治療2周;觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予通塞脈片聯(lián)合治療,通塞脈片(江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z32020535,規(guī)格:每素片重0.35 g×90片)5片/次,3次/d,連續(xù)治療2周,前列地爾注射液的用法與對照組相同。

    1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

    觀察兩組患者治療前后糖化血紅蛋白(HbA1c)、空 腹 血 糖(FBG)、餐 后2 h血 糖(2 h PBG)和中醫(yī)癥候評分的變化;實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):包括超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、白介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)及踝肱指數(shù)(ABI)。踝肱指數(shù)的參考意義[7]:0.9≤ABI<1.3為正常范圍;ABI≥1.3為動脈鈣化;ABI<0.9為下肢缺血。中醫(yī)癥候評分:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002版)[8],根據(jù)癥狀及體征的嚴(yán)重程度分為正常、輕、中、重四個等級。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

    采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,所有統(tǒng)計檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。計量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗(yàn),組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);不符合正態(tài)分布以[M(P25,P75)]表示,采用非參數(shù)檢驗(yàn)(組內(nèi)治療前后比較采用Wilcoxon檢驗(yàn),組間比較采用Mann-WhitneyU檢驗(yàn))。計數(shù)資料以[n(%)]表示,采用χ2檢驗(yàn),P< 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者治療前后血糖指標(biāo)變化比較

    兩組患者治療前HbA1c、FBG、2 h PBG比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0.05);兩組患者治療后HbA1c、FBG、2 h PBG與治療前比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P< 0.05);治療后,觀察組HbA1c、FBG、2 h PBG與對照組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0.05),見表1。

    表1 兩組患者治療前后血糖指標(biāo)變化比較(±s)

    表1 兩組患者治療前后血糖指標(biāo)變化比較(±s)

    注 HbA1c:糖化血紅蛋白;FBG:空腹血糖;2 h PBG:餐后2 h血糖

    組別 n HbA1c(%) FBG(mmol/L) 2 h PBG(mmol/L)治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值對照組 60 10.03±2.21 9.26±2.04 19.4520.000 10.32±2.28 9.03±2.03 22.4230.000 13.73±3.41 12.49±3.12 29.4080.000觀察組 60 9.91±1.97 9.14±1.81 19.3100.000 10.29±2.46 9.40±2.20 22.7210.000 13.58±3.71 12.40±3.40 24.9090.000 t值 0.327 0.324 0.058 0.954 0.238 -0.159 P值 0.744 0.747 0.954 0.342 0.812 0.874

    2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候評分比較

    兩組患者治療后肢體疼痛、肢體麻木、皮膚溫度、皮膚色澤評分均低于治療前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P< 0.05);觀察組患者治療后肢體疼痛、肢體麻木、皮膚溫度、皮膚色澤評分低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P< 0.05),見表2。

    表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候評分比較[分,M(P25,P75)]

    2.3 兩組ABI變化比較

    對照組治療前后的ABI值分別為(0.82±0.05)、(0.94±0.07),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=-15.844,P=0.000);觀察組治療前后的ABI值分別為(0.82±0.06)、(1.04±0.10),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=-17.131,P=0.000)。兩組患者治療前ABI值比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=0.050,P=0.961);兩組患者治療后ABI值比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=6.225,P=0.000)。

    2.4 兩組治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo)比較

    兩組患者治療后MDA、IL-6、TNF-α均低于治療前,SOD均高于治療前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P< 0.05)。觀察組治療后MDA、IL-6、TNF-α低于對照組,SOD值高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P< 0.05),見表3。

    表3 兩組治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo)比較(±s)

    表3 兩組治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo)比較(±s)

    注 SOD:超氧化物歧化酶;MDA:丙二醛;IL-6:白介素-6;TNF-α:腫瘤壞死因子α

    組別 n SOD(U/ml) MDA(μmol/L) 治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值對照組 60 70.82±8.65 79.16±8.54 -7.549 0.000 7.39±0.88 3.72±0.51 29.684 0.000觀察組 60 69.34±8.40 88.03±4.97 -13.334 0.000 7.39±0.98 3.30±0.33 31.012 0.000 t值 0.825 6.949 -0.240 -5.284 P值 0.343 0.000 0.980 0.000組別 n IL-6(pg/ml) TNF-α(pg/ml)治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值對照組 60 14.78±2.85 10.07±2.53 15.675 0.000 59.47±7.53 42.74±4.61 17.699 0.000觀察組 60 15.40±3.05 6.35±1.62 25.281 0.000 60.27±7.50 13.62±2.35 46.371 0.000 t值 1.144 -9.579 0.582 -43.566 P值 0.255 0.000 0.562 0.000

    3 討論

    根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計,2017年,我國DF患者約有1710萬人[9]。有研究指出,糖尿病患者1年內(nèi)新發(fā)潰瘍發(fā)生率為8.1%,而有潰瘍患者截肢年發(fā)病率為5.1%[10]。目前早期糖尿病足的防治效果仍不滿意,導(dǎo)致糖尿病足潰瘍發(fā)病率及截肢率較高。為了提高治療糖尿病足的療效,探索有效的藥物及聯(lián)合用藥策略,發(fā)揮中西醫(yī)的優(yōu)勢互補(bǔ),是臨床的研究重點(diǎn)。

    根據(jù)2011年版糖尿病足中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)[5],早期DF屬中醫(yī)學(xué)“脫疽”“脈痹”等范疇。其病因病機(jī)為氣陰兩虛,血脈淤塞,肢端失養(yǎng)。治療上應(yīng)當(dāng)補(bǔ)氣血,養(yǎng)陰清熱,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。通塞脈片的主要成分為當(dāng)歸、牛膝、黃芪、黨參、石斛、玄參、金銀花、甘草,具有養(yǎng)陰清熱、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)的功效[11]。動物實(shí)驗(yàn)表明,TSM能促進(jìn)DF模型大鼠的潰瘍愈合,改善肢體的缺血癥狀[4]。唐光鈺[12]研究提示TSM是預(yù)防和治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的理想藥物之一,長期使用未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。目前關(guān)于TSM治療早期糖尿病足患者的報道較少。本研究通過臨床觀察,觀察通塞脈片聯(lián)合前列地爾治療早期DF的臨床療效,結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療后,兩組患者中醫(yī)癥候評分較治療前較少,而ABI值高于治療前,提示兩組藥物治療均有效。此外,與前列地爾單藥相比,聯(lián)合治療組中醫(yī)癥候評分減分更顯著,并且ABI指數(shù)提高更明顯,提示通塞脈片聯(lián)合前列地爾治療組的療效要優(yōu)于前列地爾單藥組。

    DF的形成主要與糖尿病并發(fā)的下肢血管病變、周圍神經(jīng)病變等有關(guān)[13-14]。近年來,隨著基礎(chǔ)和臨床研究的發(fā)展,大量證據(jù)表明,氧化應(yīng)激是糖尿病并發(fā)癥發(fā)生的主要原因。Brownlee[15]發(fā)現(xiàn)高糖導(dǎo)致線粒體呼吸鏈產(chǎn)生過多超氧陰離子,糖基化終末產(chǎn)物(AGEs)形成,引發(fā)氧化應(yīng)激,導(dǎo)致血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷。AGEs可直接損傷神經(jīng)細(xì)胞,激活氧化應(yīng)激反應(yīng)等。這些發(fā)病機(jī)制,對血管并發(fā)癥及周圍神經(jīng)病變的發(fā)生起著關(guān)鍵作用[16]。目前認(rèn)為,高血糖誘導(dǎo)的AGEs堆積和氧化應(yīng)激,與糖尿病“代謝記憶”的出現(xiàn)相關(guān)聯(lián)[17]。雖然藥物可以將血糖控制在正常水平,但是氧化應(yīng)激仍然處于激活狀態(tài)、對血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷依舊持續(xù)存在,病情持續(xù)進(jìn)展。郭靜等[4]的動物實(shí)驗(yàn)指出,TSM可以促進(jìn)DF模型大鼠足部傷口愈合,降低血清中MDA、IL6、TNF-α的含量,升高SOD含量,其機(jī)制可能與抑制氧化應(yīng)激損傷及炎癥細(xì)胞浸潤有關(guān)。本研究發(fā)現(xiàn),觀察組治療后的MDA、IL-6、TNG-α水平較治療前減低,SOD含量較治療前升高。本研究結(jié)果與動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致,提示通塞脈片提高早期DF療效的機(jī)制可能與其抑制氧化應(yīng)激有關(guān)。本研究只是對通塞脈片治療早期DF的初探,仍然需要進(jìn)一步深入的研究去闡明通塞脈片治療早期DF的臨床療效及作用機(jī)制。

    綜上所述,本研究認(rèn)為通塞脈片聯(lián)合前列地爾對治療早期DF有協(xié)同作用,可能通過抑制早期DF患者的氧化應(yīng)激反應(yīng),從而改善早期DF患者的療效。

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