一年兩針“降脂針”Inclisiran亮相進(jìn)博會(huì)，簡(jiǎn)化血脂管理

一天24小時(shí)連軸開(kāi)會(huì)，午飯都沒(méi)吃，怎么可能想得起來(lái)吃降脂藥；一周7天不是在出差，就是在出差的路上，別說(shuō)去醫(yī)院打針，連自己的家門都沒(méi)回過(guò)2次。

如何在快節(jié)奏、高強(qiáng)度的工作之余，管理好自己的血脂，遠(yuǎn)離心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)？

第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，諾華的血脂管理創(chuàng)新藥物“降脂針”Inclisiran第二次在進(jìn)博會(huì)上展出，其“一年兩針”長(zhǎng)效、穩(wěn)定降脂的特點(diǎn)，吸引不少觀展者駐足，這是一款小干擾核酸（siRNA）藥物，適應(yīng)癥為高脂血癥。

2020年12月，Inclisiran在歐盟獲批，一年后在美國(guó)獲批。不同于傳統(tǒng)的長(zhǎng)期服藥方式，患者在初始注射及第三個(gè)月的注射治療后，每年僅需接受兩次治療，即可長(zhǎng)久平穩(wěn)地控制膽固醇水平。

目前，該藥正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥械“先行先試”政策下，Inclisiran獲準(zhǔn)進(jìn)入海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，已在博鰲超級(jí)醫(yī)院、瑞金海南醫(yī)院、博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心，以及粵港澳大灣區(qū)的香港大學(xué)深圳醫(yī)院、廣州和睦家醫(yī)院、中山市陳星海醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地，已經(jīng)有超過(guò)千名患者接受了注射治療。

高血脂是導(dǎo)致心腦血管疾病的“元兇”之一。

國(guó)家心血管病中心統(tǒng)計(jì)顯示，中國(guó)18歲及以上人群血脂異常患病率達(dá)40.4%，且年輕化趨勢(shì)明顯。除了飲食結(jié)構(gòu)的改變，生活與工作節(jié)奏加快帶來(lái)的壓力、缺乏睡眠和運(yùn)動(dòng)等，是上班族患高血脂的主要誘因?！吨袊?guó)企業(yè)家健康綠皮書(shū)》顯示，在企業(yè)家樣本人群中，血脂異常的發(fā)生率高達(dá)58.8%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全國(guó)患病水平。

不同于高血壓、高血糖，高血脂因癥狀不明顯常被人忽視，患者對(duì)傳統(tǒng)降脂藥的依從性極差。尤其年輕上班族患者，需要的是方便快捷、強(qiáng)效的降脂方式。

在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師陳楨玥說(shuō)，35歲以上的人群中，高血脂癥發(fā)病率為34%，一項(xiàng)報(bào)告顯示，心腦血管疾病患者中20歲到29歲大概占到15%。

“人在壓力增大、焦慮時(shí)，體內(nèi)的兒茶酚胺分泌增多，包括腎上腺激素等，它會(huì)使人興奮，但會(huì)導(dǎo)致血脂、血糖異常等一系列代謝問(wèn)題。”陳楨玥分析，過(guò)多攝入咖啡、茶等飲料，抽煙、熬夜等同樣是年輕人血脂異常增多的原因。

血脂中的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高，在血管壁沉積，易形成血管斑塊，從而誘發(fā)心梗、腦梗等。

不同于血糖、血壓，大部分血脂異常患者沒(méi)有什么明顯癥狀，很容易被忽略，而且很難居家自測(cè)，這也導(dǎo)致了血脂異?；颊叩姆幰?guī)范性和依從性很差。研究顯示，我國(guó)18歲及以上血脂異?；颊叩闹委熉屎涂刂坡蕛H有19.5%和8.9%。

陳楨玥發(fā)現(xiàn)，不少患者認(rèn)為血脂高是個(gè)生活方式病、不需要干預(yù)，有的患者吃藥降脂，“吃著吃著就停了，因?yàn)闆](méi)有感覺(jué)”。

多數(shù)患者使用的是中等劑量他汀治療，服藥依從性欠佳，他汀單藥控制血脂控制不理想的現(xiàn)象較為普遍。

Inclisiran的作用機(jī)理是通過(guò)siRNA，從源頭上關(guān)閉PCSK9的生成，從而降低LDL-C水平，改善動(dòng)脈粥樣硬化患者的預(yù)后心血管疾病。

香港大學(xué)深圳醫(yī)院助理院長(zhǎng)、心血管綜合內(nèi)科主任姚啟恒教授表示， Inclisiran是基于2006年獲得諾貝爾生理學(xué)/醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的兩位教授發(fā)現(xiàn)的RNA干擾機(jī)制。Inclisiran能夠精準(zhǔn)靶向肝臟，通過(guò)啟動(dòng)生物細(xì)胞內(nèi)的調(diào)節(jié)機(jī)制，持續(xù)降低患者血液中的LDL-C水平。

在創(chuàng)新藥械“先行先試”政策下，海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)與粵港澳大灣區(qū)的多家機(jī)構(gòu)得以引進(jìn)，截至2022年10月底，已經(jīng)有上千名患者主動(dòng)尋求這一療法且在醫(yī)生指導(dǎo)下接受治療。

據(jù)姚啟恒介紹，患者在初始注射及第三個(gè)月的注射治療后，每年僅需接受兩次治療，即可長(zhǎng)久平穩(wěn)地降低LDL-C達(dá)50%以上。以此達(dá)到長(zhǎng)期降脂療效，減少患者心腦血管事件發(fā)生。

諾華創(chuàng)新藥物中國(guó)總裁張穎表示：“進(jìn)博會(huì)對(duì)我們來(lái)說(shuō)是一個(gè)絕佳的雙向交流平臺(tái)，一方面向社會(huì)展示我們‘把全球創(chuàng)新引進(jìn)來(lái)’的承諾，另一方面促進(jìn)合作互通，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療體系和醫(yī)療市場(chǎng)的發(fā)展。Inclisiran在進(jìn)博會(huì)首秀即得到極大關(guān)注，得益于博鰲及大灣區(qū)先行先試政策，目前已有超千位血脂異?；颊咴谥袊?guó)提前受益。我們也將加速推進(jìn)它在中國(guó)的上市計(jì)劃，幫助更多深受血脂異常困擾的國(guó)人享受健康生活。”