江西省實驗動物科技發(fā)展回顧與思考

褚 芳,羅小泉,2,許寶華,周銀平,萬筱榮,張 潔,2

(1.江西省實驗動物學會,南昌 330006;2.江西中醫(yī)藥大學,南昌 330004)

21世紀，人類已步入生命科學的新時代，生物技術(shù)已成為各國競爭的焦點。實驗動物科學是一門以生命科學為主體的綜合性、相對獨立的新興學科，它的發(fā)展是現(xiàn)代科學技術(shù)發(fā)展的必然要求，已經(jīng)與人們的日常生活、國民經(jīng)濟建設(shè)及國際交流和合作密不可分、息息相關(guān)。實驗動物科技是生命科學的重要基礎(chǔ)和支撐條件，其發(fā)展水平是衡量一個國家和地區(qū)生物醫(yī)藥科技研究水平的重要標志。實驗動物是推動科學進步與創(chuàng)新的重要自然科技資源之一，也是國家科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)的重要組成部分［1］。實驗動物科技發(fā)展伴隨著現(xiàn)代科學技術(shù)的發(fā)展，同時又可促進現(xiàn)代科學技術(shù)向更新的層次邁進。在國家改革開放政策指引下，江西省實驗動物科技已走過三十多年的歷程，隨著我國社會經(jīng)濟發(fā)展的時代步伐，從無到有，從小到大，不斷孕育、創(chuàng)建、發(fā)展起來，是一個新興而富有生命活力的科技領(lǐng)域。江西省實驗動物科技發(fā)展是在省科技廳的領(lǐng)導(dǎo)下，在省衛(wèi)健委、省食品藥品監(jiān)督管理局、省科協(xié)的大力支持下，通過全省實驗動物與動物實驗科技工作者的共同努力而推動。近些年來，江西省實驗動物科技發(fā)展做了許多有益的工作，發(fā)揮了科技的引領(lǐng)作用，取得了可喜成績和長足進步［2-3］。

1 江西省實驗動物科技發(fā)展回顧

1950年代至1980年代初，江西省的醫(yī)藥院校、研究院所、生物制品機構(gòu)等就使用動物做實驗。當時使用瓦罐飼養(yǎng)大鼠小鼠，用蔬菜、碎米喂養(yǎng)大鼠小鼠；用青菜、紅蘿卜、麥麩喂養(yǎng)兔；用碎米飯喂養(yǎng)犬。實驗環(huán)境條件很差，科研人員對實驗動物質(zhì)量幾乎毫無認知，也沒有具體要求。在有些研究項目實施過程中，小鼠出現(xiàn)痘樣病毒仍用于實驗。由于實驗動物質(zhì)量不受控制，所得數(shù)據(jù)往往離散度很大，于是就加大動物的用量，希望能獲得好的實驗結(jié)果，但結(jié)果并非盡如人意。直到1988年國家科技部頒發(fā)《實驗動物管理條例》后，江西省的實驗動物科技工作才算真正起步。

1.1 實驗動物地方性法規(guī)和管理制度的頒布

為配合國家科技部頒發(fā)的《實驗動物管理條例》的實施，1996年江西省實驗動物管理委員會成立。江西省科技廳、衛(wèi)生廳和醫(yī)藥管理局聯(lián)合頒發(fā)了《江西省實驗動物管理暫行辦法》，使江西省實驗動物科技工作真正步入制度化、法治化管理軌道。江西省實驗動物管理委員會至今已進行了4次換屆。為貫徹國科發(fā)財字〔2001〕545號《實驗動物許可證管理辦法（試行）》，制定了《江西省實驗動物許可證管理實施細則》《江西省實驗動物許可證審批程序》《實驗動物許可證（生產(chǎn)、使用、飼料）驗收細則》等文件。另外，還下發(fā)了“關(guān)于在科研管理工作中貫徹《實驗動物許可證管理辦法（試）》的通知”，強調(diào)凡申報科研課題和鑒定科研成果，應(yīng)當把應(yīng)用合格實驗動物作為基本條件；凡申報科技計劃涉及實驗動物或動物實驗的科研課題立項，除符合主管部門規(guī)定的立項條件之外，還必須同時出具“實驗動物許可證”和課題參加人員所持的“實驗動物與動物實驗科技工作者崗位資格證書”，并且科研課題的內(nèi)容應(yīng)與許可證的許可范圍一致；凡涉及實驗動物或動物實驗的已立項科研課題，主管部門在進行課題中期檢查或驗收、鑒定時，應(yīng)嚴格考察該課題是否來自于“許可證”擁有機構(gòu)。通過一系列措施，不斷深化管理內(nèi)涵，促進實驗動物質(zhì)量的提升和使用水平的提高，這為實驗動物許可證管理奠定了理論基礎(chǔ)，提供了政策依據(jù)，并為促進江西省實驗動物科技管理規(guī)范化、制度化、法治化起到了積極作用。

為了做好實驗動物管理工作，省科技廳兩次組織管理人員和專家專門前往北京、黑龍江、寧夏、云南、廣東等地進行考察，與兄弟省市同仁進行交流和學習，并起草了“江西省實驗動物管理條例”，兩次報送省人大，爭取《實驗動物管理條例》進入省人大立法程序，為江西省實驗動物立法做好了前期工作。

1.2 實驗動物地方標準的制定

為了確保實驗動物質(zhì)量，1995年江西省起草了6項地方標準，即《實驗大小鼠飼養(yǎng)環(huán)境條件及設(shè)施》、《實驗大小鼠全價營養(yǎng)飼料》［4］、《近交系大小鼠遺傳檢測規(guī)范》、《實驗大小鼠病原菌檢測等級》、《遠交群大小鼠保種繁育要求》、《實驗大小鼠病理學檢查》（DB36∕T202～207—1995），并于1995年7月3日通過省標準局主持的標準審定會的審定。省標準局于1995年8月15日發(fā)布三六六號通告，指令9月15日起正式在江西省境內(nèi)實施以上標準。直至國家標準出臺后，2014年起以上標準才被廢止，改為按照國家標準執(zhí)行。

1.3 實驗動物質(zhì)量檢測站的建立

根據(jù)國家科技部和國家技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合發(fā)布的《實驗動物質(zhì)量管理辦法》以及國家科技部《省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)技術(shù)審查準則》、《省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)技術(shù)審查細則》文件要求，江西省科技廳撥款50萬元，在江西省職業(yè)病防治研究院醫(yī)學實驗動物中心的基礎(chǔ)上籌建“江西省實驗動物質(zhì)量檢測站”，并于2004年8月通過國家實驗動物質(zhì)量檢測管理機構(gòu)認可，以優(yōu)良的考試∕考核成績?nèi)〉檬〖墝嶒瀯游镔|(zhì)量檢測機構(gòu)資格。江西省實驗動物質(zhì)量檢測站正式成立后，每年都會對全省實驗動物相關(guān)機構(gòu)的實驗動物環(huán)境設(shè)施條件與質(zhì)量進行一次年檢或抽檢，使江西省實驗動物管理工作上了一個新的臺階。

1.4 實驗動物生產(chǎn)基地的建立

為了落實國家實驗動物質(zhì)量標準化建設(shè)要求，解決江西省使用實驗動物困難，2004年通過重大招標的形式，在江西中醫(yī)藥大學建立了全省第一個實驗大小鼠生產(chǎn)基地；隨后贛南醫(yī)學院亦取得了大小鼠生產(chǎn)許可證；在贛州市科技局、贛州市畜牧良種研究所等機構(gòu)的支持下，在贛州市畜牧良種研究所建立了實驗兔生產(chǎn)基地；另外支持私營企業(yè)，建立了南昌市龍平兔生產(chǎn)基地。隨后，江西省實驗動物產(chǎn)量和質(zhì)量均有所提高。據(jù)統(tǒng)計，2018年江西省共生產(chǎn)普通級實驗兔7 156只，SPF級大鼠14 000余只，小鼠66 000余只；2020年生產(chǎn)SPF級大鼠15 000余只，小鼠62 000余只，在相當程度上滿足了教學和科研的需要。

1.5 實驗動物資源共享

為進一步推進全省科技發(fā)展規(guī)劃的順利實施，加強江西省科技創(chuàng)新體系和科技基礎(chǔ)條件建設(shè)，實施資源共享，確保有實驗動物設(shè)施條件的機構(gòu)可以做動物實驗，沒有條件做動物實驗的科技人員也能做動物實驗，2008年江西省科技廳會同相關(guān)部門研究決定：依托江西省職業(yè)病防治研究院、江西省藥物研究所、江西省食品藥品檢驗所、江西省疾病預(yù)防控制中心等4個機構(gòu)組建江西省動物實驗公共服務(wù)平臺，實現(xiàn)實驗動物實驗室對外開放、資源共享，為江西省及周邊省市及地區(qū)生命科學、生物醫(yī)藥、化妝品、保健食品等相關(guān)研究及產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)提供配套的實驗動物與動物實驗技術(shù)服務(wù)，對提升江西省相關(guān)行業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力和自主創(chuàng)新能力發(fā)揮了重要作用。

1.6 實驗動物設(shè)施建設(shè)

江西省實驗動物設(shè)施從無到有，從小到大，從低檔次到符合國家標準，進步明顯。2019年，江西省實驗動物管理委員會辦公室受省科技廳的委托對全省實驗動物科技情況進行了一次調(diào)查，從收到的40家機構(gòu)的調(diào)查數(shù)據(jù)表中分析發(fā)現(xiàn)，有35家機構(gòu)申請并獲取了實驗動物許可證，占87.5%。實驗動物生產(chǎn)設(shè)施總面積為5 120 m2，其中普通環(huán)境2 420 m2，屏障環(huán)境2 700 m2。動物實驗設(shè)施總面積為22 743.72 m2，其中普通環(huán)境13 358.29 m2，屏障環(huán)境9 122.43 m2，隔離器實驗室面積為263 m2。

1.7 實驗動物生產(chǎn)和使用許可證制度的實行

為了做好實驗動物許可證的發(fā)放工作，2003年制定并發(fā)布了《江西省實驗動物許可證管理實施細則》、《江西省實驗動物許可證審批程序》和《江西省實驗動物生產(chǎn)、使用許可證驗收規(guī)則》。現(xiàn)有35個機構(gòu)通過了實驗動物環(huán)境設(shè)施驗收，并獲得了“實驗動物使用許可證”，其中4個機構(gòu)同時獲得了“實驗動物生產(chǎn)許可證”。

1.8 科學研究獲得多項成果

30多年來，江西省始終把科學研究作為科技發(fā)展的動力源泉，廣大科技人員的科研積極性空前高漲，各項研究成果不斷涌現(xiàn)，有的新成果在國內(nèi)領(lǐng)先，有的達到國際先進水平，有的填補省內(nèi)空白。例如：1986年發(fā)現(xiàn)了世界罕見的大鼠鼠痘并開展了一系列研究［5，8］，大鼠鼠痘已列入實驗動物病毒性疾病目錄［9］與相關(guān)標準；實驗大小鼠質(zhì)量控制規(guī)范的建立和應(yīng)用研究（1996年），以及腦積水動物模型的研究（2006年）［10-11］，獲江西省科技進步三等獎；外源性性早熟動物模型的建立與應(yīng)用（1991年）［12］獲江西省科技進步二等獎；應(yīng)用育成雜交技術(shù)建立實驗兔新品種的研究（1997年）通過省科技廳組織的成果鑒定，成功培育了南昌兔；1990年建成官山實驗猴場；2008年先后建立了人卵巢癌裸小鼠實體瘤動物模型［13］和人卵巢癌肝脾轉(zhuǎn)移動物模型［14］等等。這些都是我省實驗動物科技前進的足跡，通過科研實踐鍛煉并培養(yǎng)了人才，從而奠定了本省科技發(fā)展的基礎(chǔ)。

1.9 實驗動物科室越級升格

1995年6月南昌大學醫(yī)學院（原江西醫(yī)學院）由后勤分管的動物房（股級）越級升格為南昌大學醫(yī)學院實驗動物科學部（現(xiàn)稱南昌大學實驗動物科學中心，正處級），是我省首個升格正處級的實驗動物機構(gòu)，承擔該校（院）的實驗動物教學、科研、生產(chǎn)、服務(wù)等工作。同時開設(shè)了“實驗動物學”、“寵物鑒賞與馴養(yǎng)”兩門課；建立江西省實驗動物網(wǎng)絡(luò)信息平臺，申請獲得8項國家基金資助課題；2019年7月獲批江西省實驗動物重點實驗室，進一步推動了江西省實驗動物科技發(fā)展。后來，江西中醫(yī)藥大學的實驗動物中心也升格為正處級，充分顯示了江西省各院校對實驗動物科技工作的高度重視。

1.10 首個GLP實驗室建立

2008年成立了江西省藥物研究所安全評價中心，且在上級主管部門的大力支持下，在原有投資的基礎(chǔ)上，新增投資800多萬元，實驗區(qū)及輔助設(shè)施建筑面積達1 500 m2，動物實驗室包括屏障環(huán)境和普通環(huán)境動物實驗設(shè)施，其中SPF級動物實驗區(qū)420 m2，普通級動物實驗區(qū)200 m2，辦公區(qū)150 m2，各類功能實驗室及輔助設(shè)施面積為700 m2。并且配有在線監(jiān)控、智能控制、備用電源、廢物儲存、動物專用電梯、污物電梯等設(shè)施。通過3年多的試運行，于2012年5月接受了國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心GLP認證現(xiàn)場檢查、考核。并于同年8月通過了GLP認證（認證批件編號：GLP12007045），2015年12月和2019年10月分別通過了兩次定期檢查。這是江西省實驗動物科技發(fā)展的又一個突破。

1.11 首個SPF雞生產(chǎn)群建立

1987年江西省科技廳貼息30萬元貸款，在江西生物藥品制造廠建起凈化面積為124 m2的SPF級凈化雞房，養(yǎng)殖種雞600羽，1988年5月開始產(chǎn)蛋，經(jīng)檢測達到國際規(guī)定的SPF級標準［15］，屬全國較早的SPF雞生產(chǎn)群之一。除自用外，還向北京、上海提供SPF雞蛋。在此基礎(chǔ)上，1990年與法國賽諾菲公司（投資990萬美元）聯(lián)合開辦江西賽諾菲動物保健品有限公司。后來由于維持費用太高，而被迫關(guān)停。

2 學會對實驗動物科技發(fā)展發(fā)揮的作用

2.1 舉辦各類學術(shù)交流會議

江西省實驗動物學會自1988年底成立以來，共承辦4次全國性學術(shù)研討會、3次華東地區(qū)學術(shù)交流會和26次全省性學術(shù)交流會，征集本省論文827篇，交流論文689篇，專題報告36個。另外，派員出席國際研討會12人次；參加全國性會議128人次，交流論文87篇；組織出席華東地區(qū)學術(shù)交流會15次，征集本省論文341篇，參會代表226人次，交流論文248篇；赴中南學術(shù)交流會暨全國部分省市研討會4次，參會代表26人次，交流論文21篇。

1992年9月由江西省實驗動物學會領(lǐng)銜主辦，在江西廬山召開了全國20?。ㄊ校嶒瀯游锊《緦W監(jiān)測研討會。該類專題研討會在我國尚屬首次，會議得到了時任中國實驗動物學會理事長、中國醫(yī)學科學院實驗動物研究所所長盧耀增教授和我國著名實驗動物病毒學家吳小嫻教授的全力支持，取得了圓滿成功。

由北京、湖北、廣東、安徽和江西等五省（市）實驗動物學會聯(lián)合發(fā)起，江西省實驗動物學會承辦的“2000井岡山實驗動物科學知識繼續(xù)教育學術(shù)研討會”于2000年8月3日至6日在江西省井岡山市召開，來自全國14個省市的實驗動物科技工作者和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)94人參加此次研討會，以“實驗動物科學知識教育”為主題研討會，在全國尚屬首次。

值得一提的是，在1989年上海國際實驗動物科學研討會期間，眾多華東地區(qū)代表如上海實驗動物科學研究會主任委員鄧翀、副主任委員王楠田，江蘇省實驗動物學會理事長李厚達、副理事長宋長年，山東省實驗動物中心主任白毅，浙江省實驗動物中心主任聶金榮，福建省醫(yī)學實驗動物中心主任黃秀蘭，江西省實驗動物學會副理事長兼秘書長羅厚良、副秘書長褚芳開了一個碰頭會，提議華東地區(qū)應(yīng)聯(lián)合舉辦華東地區(qū)實驗動物學術(shù)交流會，大家一致同意并決定首次會議在廬山召開，由江西省實驗動物學會主辦；以后每兩年召開一次，華東七省市輪流主辦。至今已經(jīng)開了15次華東地區(qū)學術(shù)交流會，江西省已承辦了3次。

華東地區(qū)首屆實驗動物科學學術(shù)交流會于1990年10月22日至25日在江西廬山召開，來自華東七省市99名專家學者出席，交流論文131篇。上海市著名實驗動物專家鄧翀教授做了題為《當前我國實驗動物科學發(fā)展的幾個問題》的專題報告。華東地區(qū)第8次實驗動物科學學術(shù)交流會于2004年10月12日至16日在江西省南昌市召開，來自華東地區(qū)及北京、廣東、吉林等10個省市從事實驗動物的科技工作者、廠方代表共219人參加了會議，交流論文172篇；并特邀美國賓夕法尼亞大學獸醫(yī)博士Mark Haskins教授和美籍華人專家王平醫(yī)師做了有關(guān)科技前沿的專題報告。華東地區(qū)第15次實驗動物科學學術(shù)交流會于2018年9月18日至21日再次在江西省南昌市召開，來自華東地區(qū)以及兄弟省份的實驗動物專家、科技工作者、企業(yè)代表等400余人參會，會議收集論文272篇；經(jīng)華東地區(qū)第十五屆實驗動物科學學術(shù)委員會審核，評選出35篇優(yōu)秀論文并在大會上進行交流；另外，特別邀請了長江學者辛洪波教授、國家杰青獲得者江西農(nóng)業(yè)大學任軍教授、“973首席科學家”南昌大學生命科學學院院長及南昌大學人類衰老研究所所長田小利教授做了專題報告；本次會議吸引了32家實驗動物生產(chǎn)和動物實驗儀器設(shè)施企業(yè)的新產(chǎn)品、新工藝、新裝備在現(xiàn)場參展，促進了產(chǎn)學研合作交流。

江西省實驗動物學會于1998年12月21日在南昌召開了江西省實驗動物學會成立十周年紀念暨學術(shù)交流會。2008年12月24日召開了江西省實驗動物學會成立二十周年紀念暨學術(shù)交流會。來自全省從事實驗動物與動物實驗的專家、科技工作者、管理人員和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)共176人出席會議。他們當中不僅有實驗動物學會的創(chuàng)始人和為實驗動物科技工作做出過貢獻的老一輩領(lǐng)導(dǎo)、專家、教授，還有許多脫穎而出的中青年專家教授，使學會二十周年慶典活動更加充滿朝氣和活力。

江西省實驗動物學會和南昌大學醫(yī)學院聯(lián)合，于2001年7月31日至8月3日在井岡山召開了“2001醫(yī)藥院校實驗動物科學學術(shù)研討會”。會議代表一致建議醫(yī)藥院校實驗動物學教學應(yīng)當納入院校教學體系，要有統(tǒng)一的教學大綱、統(tǒng)一的教學內(nèi)容、統(tǒng)一教材、統(tǒng)一教學方法。還建議在中國實驗動物學會成立教學專業(yè)研究會，重點研究實驗動物的教學問題。實驗動物學科應(yīng)與其他學科一樣，通過舉辦全國的師資培訓班，開展全面、系統(tǒng)的實驗動物科學技術(shù)的學習培訓活動，為培養(yǎng)更多更好的實驗動物科技人才打好基礎(chǔ)。

江西省實驗動物學會一般每年召開一次學術(shù)交流研討會，并組織人員參加全國性學術(shù)交流會，學會的學術(shù)活動呈現(xiàn)一派生機勃勃的景象。通過省內(nèi)外、國內(nèi)外和多層次的學術(shù)交流，促進了江西省實驗動物科技的學術(shù)繁榮，展示了江西省相應(yīng)的科技實力和學術(shù)進步。

2.2 開展實驗動物與動物實驗資格培訓

按照國家《實驗動物管理條例》等文件的要求，對從事實驗動物工作的各類人員，逐步實行資格認可制度。依靠江西省實驗動物學會的人才優(yōu)勢，開展實驗動物與動物實驗資格培訓工作，組織專家編印了《實驗動物科學》、《實驗動物與動物實驗基礎(chǔ)知識問答》等教材。讓實驗動物從業(yè)人員接受專業(yè)培訓，為實驗動物從業(yè)人員上崗打下了堅實的基礎(chǔ)。通過培訓可以切磋學術(shù)問題，交流實驗動物學前沿的最新進展、最新技術(shù)，促進科技知識流動，推動科技成果轉(zhuǎn)化，為傳播先進的實驗動物科學知識，促進科技發(fā)展，培養(yǎng)實驗動物科技創(chuàng)新人才創(chuàng)造了條件。其中，贛南醫(yī)學院首創(chuàng)醫(yī)教科技人員實驗動物科學知識全員培訓。至今，學會已舉辦培訓班63期，參與培訓人員共9 169人次。

2.3 開展實驗動物與動物實驗科技咨詢服務(wù)

江西省實驗動物學會已成立三十余年，有一支多年從事實驗動物與動物實驗的科技隊伍，他們?yōu)榻魇〉膶嶒瀯游锟萍脊ぷ髯龀隽嗽S多卓有成效的工作。學會利用專家技術(shù)優(yōu)勢，建立了江西省實驗動物科技咨詢服務(wù)平臺，從實驗動物設(shè)施建設(shè)、設(shè)計咨詢、軟件審查、驗收、實驗動物科技規(guī)劃、管理文件的起草、規(guī)劃的制定，到醫(yī)藥企業(yè)、科研院所動物實驗室設(shè)計等等均可以提供咨詢服務(wù)。學會協(xié)助政府完成了47個實驗動物設(shè)施的圖紙審查和設(shè)施驗收工作，為江西省科技廳發(fā)放許可證提供了決策參考。通過專家認證的設(shè)施既節(jié)省了投資，運行費用低，而且更加科學，使有限的投入發(fā)揮了最大的效益。

2.4 科普宣傳有聲有色

江西省實驗動物學會適時開展科普宣傳活動，科普宣傳在提高全民科學素質(zhì)的同時，也增強了學會的影響力。學會每年都積極參加省科協(xié)舉辦的“科技宣傳日”、“科普法宣傳”等活動，先后發(fā)放科普宣傳材料3千余份。學會首創(chuàng)在全省范圍內(nèi)開展了一次寓教于樂的實驗動物科學知識競賽活動，參賽機構(gòu)有38個，參賽人員183名，為普及和提高實驗動物相關(guān)科技人員的專業(yè)知識水平做了積極嘗試，取得了較好的效果。

2.5 加強國際交流

1993年8月通過江西省引進國外智力工作辦公室，邀請日本實驗動物技術(shù)者協(xié)會理事長田中富藏先生和日本順天堂大學醫(yī)學部實驗動物室主任近藤惺吾先生來江西省進行講學和技術(shù)交流。2004年10月華東地區(qū)第8次實驗動物科學學術(shù)交流會上特邀外籍專家做科技前沿相關(guān)的專題報告，為與會代表提供了能與國外同行進行面對面交流的機會。另外，近年來江西省有南昌大學、江西省藥物研究所、江西中醫(yī)藥大學3個團體會員機構(gòu)多次派送實驗動物科技人員作為訪問學者出國學習交流。

3 存在的問題

3.1 對實驗動物科技認識不足，重視程度不夠

通過多年來的工作，各級領(lǐng)導(dǎo)對實驗動物重要性有了一定的認識，重視程度也有了一定提高，但由于缺乏對實驗動物科技的明確定位，主管領(lǐng)導(dǎo)頻繁更換，未能將實驗動物科技列入江西省優(yōu)先發(fā)展計劃，導(dǎo)致實驗動物科技發(fā)展滯后于生命科學的發(fā)展。有些機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對實驗動物科技存在較大偏見，大學、研究院所、制藥企業(yè)、檢定部門的法定代表人缺乏對有關(guān)實驗動物法規(guī)、條例及實驗動物重要性的基本了解，缺乏統(tǒng)籌規(guī)劃和長遠考慮，思想觀念較陳舊，重視程度不夠，嚴重制約了江西省實驗動物科技的發(fā)展。

3.2 有關(guān)實驗動物的法規(guī)、條例不健全，執(zhí)行難度大

自國家科技部頒布《實驗動物管理條例》以來，我國已頒發(fā)了一系列實驗動物法規(guī)、條例和國家標準，江西省也制定了相應(yīng)的實施細則和管理條例。但由于管理松散，各部門要求不一致，發(fā)展不平衡，科研課題立項、成果鑒定、藥物研究、生產(chǎn)等方面雖然有要求，但還沒有具體落實、檢查，不少機構(gòu)仍在使用不合格動物做實驗。另外，教學用實驗動物的質(zhì)量存在較大問題，不利于科技發(fā)展。

3.3 缺乏經(jīng)費支持

江西省經(jīng)濟發(fā)展相對滯后，科技項目總體經(jīng)費投入不足，研究成果難以深入和轉(zhuǎn)化，尤其是實驗動物維持費用高，許多科技項目往往由于經(jīng)費不足而無法繼續(xù)進行。江西省實驗動物科研經(jīng)費嚴重不足，僅為周邊省市投入的1∕50～1∕10。實驗動物科技發(fā)展支撐條件建設(shè)也沒有專門穩(wěn)定的經(jīng)費來源，用于人才培養(yǎng)的經(jīng)費批準更是難上加難。

3.4 從業(yè)人員待遇低，留住人才引進人才的難度大

隨著高等級實驗動物和屏障設(shè)施的普遍使用，國內(nèi)外、省內(nèi)外合作逐漸增多，對實驗動物管理人員提出了更高的要求，但江西省目前符合這樣要求的人才十分匱乏，需要盡快引進或培養(yǎng)一批既懂技術(shù)又懂管理的高級復(fù)合型人才，為實驗動物質(zhì)量和設(shè)施運行提供保障。江西省現(xiàn)已有不少碩士和博士進入實驗動物行業(yè)工作，為了穩(wěn)定這支隊伍需要建立實驗動物專業(yè)技術(shù)人才的培養(yǎng)和評價機制。人才是科技發(fā)展的第一要素，科技創(chuàng)新靠的是優(yōu)秀專業(yè)人才。但江西省經(jīng)濟欠發(fā)達，人才引進極度困難，即使現(xiàn)有人才也得不到應(yīng)有的重視和待遇，致使人才流失嚴重，使原本就不充裕的專業(yè)人才資源更加匱乏。

3.5 實驗動物生產(chǎn)品種少、品系單一

江西省實驗動物生產(chǎn)基地生產(chǎn)實驗動物僅有SD大鼠和KM小鼠，品種、品系、產(chǎn)量遠不能滿足科研、教學需要，科研用實驗動物基本上都是從外省市購買。

4 “十四五”期間實驗動物科技發(fā)展的指導(dǎo)思想與目標

4.1 指導(dǎo)思想

樹立科學發(fā)展觀，立足省情，面向世界，面向未來，瞄準目標，優(yōu)化資源配置，加大實驗動物科技發(fā)展力度，為生物醫(yī)藥、功能食品產(chǎn)業(yè)的開發(fā)以及參與國際競爭提供符合國際標準的實驗基地，同時引進和培養(yǎng)實驗動物科技人才，為我省生命科學事業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展走出一條既符合國情、省情，又有江西特色的實驗動物科技發(fā)展道路。

4.2 戰(zhàn)略目標

“十四五”期間，通過資源重組和優(yōu)化，建立全省實驗動物生產(chǎn)、應(yīng)用和質(zhì)量監(jiān)控的技術(shù)服務(wù)體系。以“十四五”發(fā)展為契機，加強實驗動物法制管理，提高實驗動物質(zhì)量，加快實驗動物科研開發(fā)，推進實驗動物資源建設(shè)，建立人類疾病動物模型，形成有江西特色，通過國際機構(gòu)論證并且對國外開放的動物實驗基地。同時建立一支具有現(xiàn)代科學技術(shù)的實驗動物科技隊伍，發(fā)展和完善實驗動物科技建設(shè)。

4.3 戰(zhàn)略措施

第一，加強實驗動物法制化管理。認真貫徹國家有關(guān)實驗動物管理辦法，加強各部門之間的協(xié)調(diào)，強化監(jiān)督管理，切實有效地發(fā)揮其職能。省級科研立項、成果鑒定及學位（碩士、博士）論文答辯中，實行實驗動物一票否決制。

第二，實行實驗動物生產(chǎn)、使用許可證制度。未取得生產(chǎn)許可證的機構(gòu)，一律不準飼養(yǎng)、繁育和經(jīng)營實驗動物。未取得實驗動物使用許可證的機構(gòu)，進行動物實驗、生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的動物實驗一律視為不合格。取得了許可證的實驗動物生產(chǎn)機構(gòu)，出售動物時，必須提供合格證。如供應(yīng)或出售不合格的實驗動物，生產(chǎn)機構(gòu)必須承擔經(jīng)濟和法律責任。

第三，優(yōu)化資源配置，加大整合和共享力度，完善江西省實驗動物質(zhì)量監(jiān)督檢測體系。實驗動物質(zhì)量監(jiān)測是實驗動物質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。要進一步加大對江西省實驗動物質(zhì)量監(jiān)督檢測站的指導(dǎo)和管理工作力度，實行統(tǒng)一的實驗動物質(zhì)量論證和通報制度。建議省科技廳等政府部門設(shè)立實驗動物專項，并在省、市有關(guān)科技項目中設(shè)立實驗動物專題，以科技創(chuàng)新驅(qū)動實驗動物科技發(fā)展，保障生物、醫(yī)藥發(fā)展，為江西省醫(yī)藥衛(wèi)生和功能食品開發(fā)人才的培養(yǎng)創(chuàng)造條件。

第四，加強實驗動物科技建設(shè)，以科研帶動生產(chǎn)，不斷提高實驗動物質(zhì)量。實施科學決策，重點支持實驗動物新品種與新品系的培育及研究。例如，針對性地克隆一些可利用的實驗動物基因，進行基因概貌調(diào)查研究；轉(zhuǎn)基因動物、基因敲除動物在實驗動物學中的應(yīng)用；人類疾病動物模型研究；實驗動物質(zhì)量檢測方法的研究；實驗動物飼料、墊料標準化的研究等推動科技發(fā)展。

第五，加強對創(chuàng)新能力人才的培養(yǎng)，引進高層次領(lǐng)軍人才，組建一支高水平創(chuàng)新團隊，設(shè)立專門科技人才項目。提高江西省實驗動物專業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平和技術(shù)素質(zhì)，增強科技后勁，促進實驗動物科技發(fā)展。并且，加強國內(nèi)、國際交流，謀求實現(xiàn)跨越式發(fā)展。江西省的實驗動物科技起步較晚，雖然目前與國內(nèi)發(fā)達地區(qū)還存在較大差距，但也具有某些優(yōu)勢。只要加強各種形式的國內(nèi)、國際交流與合作，實現(xiàn)江西省實驗動物科技在中部地區(qū)崛起的良好局面不是沒有可能。充分發(fā)揮江西省的資源優(yōu)勢，探索跨越式發(fā)展之路，在某些方面率先取得突破，達到國內(nèi)、國際領(lǐng)先水平，將有利于江西省的實驗動物科技及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)盡快與國際接軌。

5 小結(jié)及展望

回顧三十多年艱苦歷程，我們感慨萬千，深感成績來之不易，由衷地感謝學科開創(chuàng)者為江西省實驗動物科技發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)，感謝熱心于實驗動物的科技工作者。我們清醒地認識到，江西省與兄弟省市相比，還存在較大的差距，需要加倍努力。讓我們繼續(xù)開拓前行，集中發(fā)揮江西省實驗動物研究機構(gòu)的優(yōu)勢力量，加強實驗動物科技的基礎(chǔ)研究、動物模型研制和技術(shù)創(chuàng)新等方面的工作。我們堅信江西省實驗動物科技發(fā)展的明天一定會更好。

[作者貢獻]

褚芳：總執(zhí)筆；

羅小泉：協(xié)助閱稿，撰寫摘要與英文翻譯；

許寶華、周銀平、萬筱榮、張潔：提供素材。

[利益聲明]所有作者均聲明本文不存在利益沖突。