溫經(jīng)通絡方治療膝骨關節(jié)炎療效及安全性探討

黨 興

膝骨關節(jié)炎是臨床常見的慢性退行性骨關節(jié)疾病，該病以關節(jié)軟骨丟失、變性，骨贅形成為主要病理表現(xiàn)，是引起肢體功能障礙的重要誘因之一[1]，嚴重者則可導致殘疾，嚴重威脅人類身體健康。膝骨關節(jié)炎患者的臨床表現(xiàn)主要為膝關節(jié)疼痛、活動受限、僵硬、畸形等，關節(jié)活動時有摩擦音，上樓梯、負重時加重。目前，臨床尚缺乏治療膝骨關節(jié)炎的特異性治療方法，主要通過鎮(zhèn)痛消炎、關節(jié)腔內(nèi)注射、理療等手段緩解患者癥狀，但其關節(jié)損傷難以逆轉(zhuǎn)，也不能阻止疾病進展，整體療效不理想[2]。近年來，中醫(yī)療法在多種疑難疾病的治療中發(fā)揮了重要作用，其臨床價值越來越受到關注。為了探討治療膝骨關節(jié)炎的有效方法，本院采用溫經(jīng)通絡方治療該類患者并取得滿意效果，本研究對此進行總結(jié)分析，以供臨床參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取本院2016年7月—2018年7月收治的80例膝骨關節(jié)炎患者，按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組40例，觀察組男18例，女22例；年齡47～70歲，平均年齡(63.1±5.2)歲；病程1～10年，平均(4.3±1.7)年；體質(zhì)量指數(shù)(BMI)22～25 kg/m2，平均(23.5±1.4)kg/m2。對照組男17例，女23例；年齡48～68歲，平均年齡(63.2±5.0)歲；病程1～9年，平均(4.5±1.4)年；體質(zhì)量指數(shù)(BMI)22～24 kg/m2，平均(23.1±1.1)kg/m2。2組基線資料對比差異無顯著性(P>0.05)。

1.2 診斷標準1)西醫(yī)診斷標準參照中華醫(yī)學會骨科分會2007年制定的骨關節(jié)炎相關診斷標準[3]：①近1個月內(nèi)頻繁出現(xiàn)膝關節(jié)疼痛；②日?；顒訒r有膝關節(jié)摩擦音，而且活動時伴明顯疼痛；③站立位X線檢查提示關節(jié)間隙變窄，出現(xiàn)膝關節(jié)骨性膨大；④清晨膝關節(jié)僵直；⑤年齡40歲以上；⑥關節(jié)液清亮黏稠。2)中醫(yī)辨證診斷：參照2015年版《膝骨關節(jié)炎中醫(yī)診療專家共識》[4]：①膝關節(jié)刺痛、痛有定處，且遇寒加重，遇溫減輕；②關節(jié)活動不利，疼痛在活動后加?。虎郯榛虿话殛P節(jié)僵硬、腫脹；④膝關節(jié)冷痛，晚上加重；⑤舌體或有瘀斑，舌質(zhì)暗紫；⑥脈細澀。滿足①+②，再滿足③④⑤⑥中任何1項，可診斷。

1.3 納入標準1)納入患者均符合上述診斷標準；2)年齡45歲以上；3)對本研究知情同意，簽署同意書，自愿配合研究，治療依從性較好。本研究經(jīng)倫理委員會審核批準，符合相關倫理要求。

1.4 排除標準1)合并結(jié)締組織疾病及風濕、類風濕關節(jié)炎、創(chuàng)傷性關節(jié)炎及痛風者；2)存在脊柱、踝、足等關節(jié)畸形或行動不便者；3)X線提示存在膝外翻者；4)對本研究藥物過敏者；5)近1個月內(nèi)服用過非甾體類藥物者。

1.5 治療方法對照組口服硫酸氨基葡萄糖膠囊(浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字H20041316，規(guī)格:0.314 g/粒)，每次1粒，每日3次，隨餐服用，連續(xù)服用1個月；觀察組采用溫經(jīng)通絡方，方藥組成：白術15 g，桂枝10 g，獨活10 g，木瓜10 g，透骨草15 g，大血藤15 g，當歸6 g。先加入500 ml清水浸泡30 min，煎煮30 min，取汁150 ml后加水300 ml繼續(xù)煎煮，再取汁150 ml，然后將2次藥汁混合作為1劑，每日分早晚2次溫服，連續(xù)服用1個月。

1.6 觀察指標1)關節(jié)疼痛：采用視覺模擬評分表(VAS)評價患者治療前后膝關節(jié)疼痛情況[5]，用0～10共11個數(shù)字分別代表不同的疼痛程度，10分表示劇痛，0分表示無痛，得分越高說明膝關節(jié)疼痛越嚴重。2)膝骨關節(jié)炎嚴重指數(shù)：采用膝關節(jié)炎嚴重指數(shù)評分標準(ISOA)對患者的最長行走能力、日常生活能力以及疼痛或不適3項內(nèi)容進行評分[6]，每項得分范圍1～8分，分值越大說明患者膝骨關節(jié)炎越嚴重。3)中醫(yī)癥狀積分：參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]對患者關節(jié)冷痛、活動受限、乏力、關節(jié)僵硬、腰背冷痛等中醫(yī)癥狀評分，分別賦分0分、1分、2分、4分，其中4分表示重度、2分表示中度，1分表示輕度，0分表示無癥狀。4)療效標準：參照《膝骨關節(jié)炎中醫(yī)診療專家共識》[4]及《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[8]制定：臨床控制：治療后疼痛、關節(jié)受限等癥狀均消失，中醫(yī)癥狀積分較治療前減少≥95%；顯效：治療后疼痛等相關癥狀消失，中醫(yī)癥狀積分較治療前減少94%～70%；有效：治療后相關癥狀基本消失或明顯緩解，關節(jié)活動輕度受限，中醫(yī)癥狀積分較治療前減少30%～69%；無效：治療后相關癥狀無改善或改善不明顯，中醫(yī)癥狀積分較治療前減少<30%。5)安全評估：觀察2組治療期間惡心嘔吐、胃部不適、腹瀉等藥物不良反應發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后VAS評分對比2組治療前VAS評分比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)；治療后2組VAS評分均顯著低于治療前，觀察組評分顯著低于對照組(P<0.01)。見表1。

表1 2組患者治療前后VAS評分對比 (例，

注：與治療前比較，1)P<0.05

2.2 2組患者治療前后ISOA評分對比2組治療前ISOA各項評分比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)；治療后2組ISOA評分均顯著低于治療前，觀察組評分顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后ISOA評分對比 (例，

注：與治療前比較，1)P<0.05

2.3 2組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分對比2組治療前中醫(yī)癥狀各項積分比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)；治療后2組關節(jié)冷痛、活動受限等中醫(yī)癥狀積分顯著下降，且觀察組評分顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分對比 (例，

注：與治療前比較，1)P<0.05

2.4 2組患者臨床療效對比觀察組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療后臨床療效對比 (例，%)

2.5 2組患者不良反應對比2組治療前后均進行血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等檢查，各項結(jié)果顯示正常，治療期間2組均未出現(xiàn)嚴重胃腸不適，觀察組1例患者出現(xiàn)輕度腹脹，給予質(zhì)子泵抑制劑后癥狀很快消失，其余患者未見明顯不良反應。

3 討論

膝骨關節(jié)炎的發(fā)病原因很多，研究顯示，該病與肥胖、性別、年齡、炎癥及創(chuàng)傷均有密切關系[9]。同時，膝關節(jié)具有負重大、活動量大的生理特點，導致其易發(fā)生機械損傷過重、關節(jié)力線異常，加之局部炎癥因子過量等因素，從而導致膝關節(jié)軟骨發(fā)生退變，并出現(xiàn)鄰近部位骨贅及軟骨下骨硬化，導致膝關節(jié)疼痛、腫脹、僵直、活動受限等，嚴重影響患者正常生活。病情在中度及以下的膝骨關節(jié)炎患者，臨床多通過補充營養(yǎng)、消炎止痛、理療等保守方法治療，但臨床療效不理想；對于病情較重、病程較長者，則可采取外科手術治療，雖然效果滿意，但對患者創(chuàng)傷大、花費較高，難以在臨床推廣。因此，探索治療膝骨關節(jié)炎更有優(yōu)勢且便于臨床推廣的方法具有重要臨床意義。膝骨關節(jié)炎在中醫(yī)學中被納入“鶴膝風”“膝痹”“痛痹”等范疇，其早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中即被記載：“風寒濕三氣雜至合而為痹也”。認為該病由于寒濕之邪侵襲機體，導致經(jīng)絡不通、氣血不行，最終蓄積骨節(jié)而發(fā)??；同時，中醫(yī)學者認為，老年人臟腑功能退化，筋骨失養(yǎng)且肝腎虧虛，故而出現(xiàn)關節(jié)疼痛、活動受限等癥狀[10]。因此，該病屬于中醫(yī)本虛標實之癥，故在治療上需進行祛痰化瘀、通絡止痛。本研究觀察了溫經(jīng)通絡方在膝骨關節(jié)炎治療中的臨床價值。

本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組的疼痛評分及膝關節(jié)炎嚴重指數(shù)評分均顯著低于對照組，提示溫經(jīng)通絡方對緩解患者膝關節(jié)疼痛、改善其病情方面效果突出。溫經(jīng)通絡方是中醫(yī)治療風濕痹痛、筋骨屈伸不利等疾病的經(jīng)驗效方，方中的白術可溫經(jīng)散寒、除濕通絡，桂枝則具有散寒止痛、通陽化氣之功，獨活具有祛風濕、止痛、解表功能，木瓜則屬清熱祛風之品，透骨草可舒筋活血、祛風除濕、解毒止痛，在治療風濕痹痛、脛骨攣縮以及癱瘓中均有顯著效果，大血藤長于清熱解毒、活血止痛，當歸則具有補血、活血、止痛等功能，諸藥合用則共奏活血化瘀止痛、溫經(jīng)通絡、祛濕散寒等功效。有研究資料[11]顯示，在治療寒凝血瘀型膝骨關節(jié)炎中，溫經(jīng)通絡方有助于改善關節(jié)功能，降低患者炎性反應，臨床療效確切，與本研究結(jié)果基本一致。現(xiàn)代藥理學研究證實[12]，白術、桂枝均具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解痙等作用，而透骨草、大血藤則具有殺菌、消炎、調(diào)節(jié)機體免疫力等功能，相關動物研究[13]結(jié)果顯示，溫經(jīng)通絡方能夠改變血清中的超氧化物歧化酶、一氧化氮水平，從而糾正免疫紊亂并降低促炎因子表達，對恢復關節(jié)局部內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)平衡、抑制軟骨細胞凋亡有重要作用。本研究結(jié)果還顯示，觀察組關節(jié)冷痛、活動受限等中醫(yī)癥狀積分顯著低于對照組，且其臨床總有效率明顯高于對照組，進一步證實溫經(jīng)通絡方治療膝骨關節(jié)炎的臨床價值高于常規(guī)西醫(yī)治療。本研究結(jié)果還顯示，2組用藥期間均未出現(xiàn)明顯不良反應，提示溫經(jīng)通絡方治療膝骨關節(jié)炎具有較高的安全性。

綜上所述，溫經(jīng)通絡方治療膝骨關節(jié)炎，可顯著緩解患者疼痛和病情，改善其臨床癥狀，臨床療效突出且安全性高，值得推廣應用。