安康欣膠囊聯(lián)合新輔助化療治療中晚期宮頸癌的臨床療效分析

高鴻楊

宮頸癌是一種常見婦科腫瘤,可嚴重危害女性身體健康,此病早期癥狀不具有特異性,因此誤診率和漏診率均較高,大部分患者病情進展到中晚期才經臨床確診,而此時患者已錯失最佳手術時機［1］。同步放化療是目前臨床治療中晚期宮頸癌的理想且首選方法,目的在于抑制病情進展,延長患者生存期,但化療副作用多,外加患者免疫功能低下,故容易降低患者耐受性而導致治療中斷［2］。安康欣膠囊屬于純中藥抗癌藥物,具有扶正固本、軟堅散結、化瘀活血和清熱解毒之功效,在肝癌、胃癌、子宮頸癌與肺癌等疾病治療中具有一定療效,常作為一種輔助治療方法［3］。有學者研究發(fā)現(xiàn),安康欣膠囊是一種廣譜抗癌藥,在提高中晚期宮頸癌患者免疫功能、降低化療副作用和改善臨床預后中有積極作用?；诖?現(xiàn)將本院2019 年1 月～2020 年1 月收治的50 例中晚期宮頸癌患者作為研究對象,探討安康欣膠囊與新輔助化療聯(lián)合治療的可行性,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入2019 年1 月～2020 年1 月于本院治療的50 例中晚期宮頸癌患者。納入標準：患者經婦科、磁共振成像(MRI)等檢查均證實為宮頸癌,符合《中醫(yī)病證診療標準》［4］中關于宮頸癌的診斷標準,且處于Ⅱb～Ⅲb 期；近30 d 內未經靜脈注射或口服藥物治療者；患者對研究知情；本研究上報醫(yī)院倫理委員會,已獲得批準。排除標準：伴有嚴重胃腸道疾病者；伴有其他原發(fā)腫瘤者；伴有嚴重精神系統(tǒng)疾病者；過敏體質者；存在化療禁忌證者。根據(jù)雙盲法將患者分為研究組與常規(guī)組,每組25 例。常規(guī)組患者年齡36～66 歲,平均年齡(50.25±4.29)歲；國際婦產科聯(lián)盟(FIGO)分期：8 例Ⅱb 期,13 例Ⅲa 期,4 例Ⅲb 期；23 例鱗癌,2 例腺癌。研究組患者年齡37～65 歲,平均年齡(50.69±4.07)歲；FIGO 分期：7 例Ⅱb 期,15 例Ⅲa 期,3 例Ⅲb 期；22 例鱗癌,3 例腺癌。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 常規(guī)組患者給予新輔助化療：化療方案選擇紫杉醇+環(huán)磷酰胺(TC),化療前一晚給予50 mg 鹽酸苯海拉明［上海玉瑞生物科技(安陽)藥業(yè)有限公司,國藥準字H41020653］口服；凌晨(6 h)給予20 mg 地塞米松磷酸鈉注射液(華北制藥秦皇島有限公司,國藥準字H13020090)肌內注射；化療前30 min 給予患者0.2 g 西咪替丁片(江西南昌濟生制藥有限責任公司,國藥準字H36021518)口服。脫敏治療后,予75 mg/m2紫杉醇注射液(Corden Pharma Latina S.P.A.,注冊證號H20130281)；根據(jù)設定的卡鉑注射液(齊魯制藥有限公司,國藥準字H20020180)曲線下面積(AUC) 及患者腎小球濾過率計算出卡鉑用量,第1 天靜脈滴注,第2～3 天水化?；熎陂g密切觀察患者用藥表現(xiàn),必要時行止吐、保肝等對癥治療。4～6 次/周,1 個療程為4 周,每個療程間需間隔2 d,結合患者病情實際情況決定化療療程,通常為1～4 個療程。完成化療2 周后,判定臨床療效,若腫瘤明顯明顯,滿足手術指征,則予根治性子宮、盆腔淋巴結切除術；若未達手術指征,則開展下一階段新輔助化療。研究組患者在常規(guī)組基礎上采用安康欣膠囊(安徽高山藥業(yè)有限公司,國藥準字Z20023377)治療,安康欣膠囊口服4 粒/次,3 次/d。1 個療程為4 周,持續(xù)治療3 個療程。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組臨床療效,臨床指標,不良反應發(fā)生情況。①采用實體瘤療效評價標準［5］判定療效：病灶消失,療效維持時間＞4 周,判定為完全緩解；病灶體積縮?。?0%,維持時間＞4 周,判定為部分緩解；病灶體積縮小或增大≤25%,判定為穩(wěn)定；新病灶出現(xiàn)或病灶體積增大＞25%,判定為進展?？傆行?(完全緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%。②臨床指標：包括化療用時、治療前后腫瘤直徑。③不良反應：包括胃腸道反應、神經毒性、脫發(fā)和肝腎功能損害。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組完全緩解10 例(40.00%),部分緩解6 例(24.00%),穩(wěn)定6 例(24.00%),進展3 例(12.00%),總有效率為64.00%(16/25)；常規(guī)組完全緩解5 例(20.00%),部分緩解3 例(12.00%),穩(wěn)定10 例(40.00%),進展7 例(28.00%),總有效率32.00%(8/25)。研究組總有效率高于常規(guī)組,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.128,P=0.024＜0.05)。

2.2 兩組臨床指標比較 治療前,兩組患者的腫瘤直徑比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后,研究組患者的腫瘤直徑小于常規(guī)組,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。研究組患者的化療用時短于常規(guī)組,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組臨床指標比較(±s)

表1 兩組臨床指標比較(±s)

注：與常規(guī)組比較,aP＜0.05

2.3 兩組不良反應發(fā)生情況比較 常規(guī)組出現(xiàn)6 例(24.00%)胃腸道反應,3 例(12.00%)脫發(fā),1 例(4.00%)神經毒性,2 例(8.00%)肝腎功能損害,不良反應發(fā)生率為48.00%(12/25)；研究組出現(xiàn)2 例(8.00%) 胃腸道反應,2 例(8.00%)脫發(fā),不良反應發(fā)生率為16.00%(4/25)。研究組不良反應發(fā)生率低于常規(guī)組,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.882,P=0.015＜0.05)。見表2。

表2 兩組不良反應發(fā)生情況比較［n(%)］

3 討論

宮頸癌是原發(fā)于子宮頸部位的惡性腫瘤。近年來,宮頸癌發(fā)病率逐年遞增且呈現(xiàn)出年輕化的趨勢。朱冰鷗等［6］研究指出,宮頸癌的發(fā)生與高危型人乳頭瘤病毒(HPV)持續(xù)感染、多種病原體感染、多孕多產、吸煙等因素有關。臨床研究顯示,大部分宮頸癌患者病情確診時已發(fā)展到中末期,而傳統(tǒng)手術治療難以徹底切除。研究表明,中晚期宮頸癌患者放化療能使腫瘤發(fā)展得到有效延緩,還能提高生存率。值得注意的是,盡管輔助放療能起到良好治療作用,但也容易提高神經毒性、肝腎功能損害等副反應發(fā)生率。故如何在充分發(fā)揮臨床療效的同時減少化療毒副作用是值得臨床研究的課題。

中醫(yī)理論指出,宮頸癌的病機主要為正虛邪實、毒熱蘊結、痰濕凝聚、氣血虧虛,故治療原則為解毒清熱、化瘀行氣、祛濕化痰、固本扶正。安康欣膠囊為純中藥制劑,由半枝蓮、補骨脂、靈芝、黃芪和人參等中藥組成,其中半枝蓮化瘀利尿、清熱解毒；山豆根消腫利咽、清熱解毒；黃芪補氣升陽、益氣固表；石上柏清熱解毒、止血抗癌；丹參除煩安神、祛瘀止痛、活血調經、涼血消癰。現(xiàn)代藥理表明,安康欣膠囊能對機體免疫系統(tǒng)功能產生刺激,在淋巴細胞活化和增殖中具有促進作用,可顯著提高巨噬細胞吞噬功能；另外,能增加細胞膜流動性,使過氧化脂質堆積減少,同時增強超氧化物歧化酶活性,有效清除自由基,發(fā)揮出抗損傷、抗衰老、保護造血功能等作用。本研究結果顯示,研究組總有效率64.00%(16/25)高于常規(guī)組的32.00%(8/25),差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.128,P=0.024＜0.05)。治療前,兩組患者的腫瘤直徑比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后,研究組患者的腫瘤直徑(1.84±0.56)cm 短于常規(guī)組的(2.96±0.49)cm,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。研究組患者的化療用時(35.49±5.61)d 短于常規(guī)組的(44.51±6.49)d,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。研究組不良反應發(fā)生率16.00%(4/25)低于常規(guī)組的48.00%(12/25),差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.882,P=0.015＜0.05)。說明中晚期宮頸癌患者臨床治療中采用安康欣膠囊聯(lián)合新輔助化療有效性高,能減少化療毒副反應。分析原因是：安康欣膠囊具有祛瘀活血、解毒清熱之功效,能有效改善生理功能,消除腫瘤病灶形成的病因,還能驅除邪氣、扶助正氣,促使病情恢復；與新輔助化療聯(lián)用于中晚期宮頸癌治療中,具有協(xié)同作用,能增強化療效果,縮短化療時間,還能提高患者免疫功能,使化療藥物增敏減毒,最終提高患者生命質量,改善其臨床預后。

綜上所述,中晚期宮頸癌患者采用安康欣膠囊聯(lián)合新輔助化療的安全性、有效性高,適合臨床推廣。