復(fù)方杜仲健骨顆粒對膝骨關(guān)節(jié)炎患者膝關(guān)節(jié)功能改善的臨床分析

張明（天津市濱海新區(qū)大港醫(yī)院,天津 300270）

隨著人口老齡化加劇，膝骨性關(guān)節(jié)炎（Knee Osteoarthritis，KOA）已成為中老年人群的常見病和多發(fā)病。KOA患者中以40歲以上中老年居多[1]。女性、肥胖者發(fā)病更為多見。KOA的主要危害是可引起關(guān)節(jié)疼痛、甚至殘疾[2-3]。部分KOA患者早期可僅有影像學(xué)病理改變但無明顯的臨床癥狀/體征。KOA在中醫(yī)學(xué)屬于“痹證”的范疇[4]。復(fù)方杜仲健骨顆粒有滋補肝腎、通絡(luò)止痛的功效[5]。本研究擬觀察治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎中采用杜仲健骨顆粒聯(lián)合常規(guī)功能鍛煉的臨床療效?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 回顧性分析2020年1月-2021年12月骨科門診收診的125例KOA患者臨床資料。其中男性39例，女性86例。平均年齡（51.52±5.25）歲。病變位置：單膝121例，其中左膝71例，右膝50例；雙膝4例。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。納入標(biāo)準(zhǔn)：①膝痛≥1個月；關(guān)節(jié)痛，無明顯的熱度；②X線檢查結(jié)果：關(guān)節(jié)邊緣有骨贅；③實驗室檢查結(jié)果：關(guān)節(jié)液等相關(guān)實驗室檢查結(jié)果符合KOA診斷指標(biāo)；④年齡均≥40歲；⑤晨僵時間≤30min；⑥活動時關(guān)節(jié)有彈響、骨摩擦音。參照膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及X線標(biāo)準(zhǔn)[6-7]。滿足第①②條或第①③⑤⑥條，或第①④⑤⑥條者，診斷為KOA。排除標(biāo)準(zhǔn)：①（伴有）化膿性關(guān)節(jié)炎、結(jié)核性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、狼瘡關(guān)節(jié)炎、強制性脊柱炎等其他病因所致的關(guān)節(jié)炎；關(guān)節(jié)局部伴有軟組織感染；②伴有膝關(guān)節(jié)內(nèi)外翻畸形；③伴有嚴(yán)重系統(tǒng)疾?。ㄐ摹⒛I、內(nèi)分泌）、消化道潰瘍等；全身性活動性傳染病、腫瘤；④孕婦、哺育期婦女；⑤精神障礙、無法正常溝通者；⑥對研究藥物過敏者或（家族性）過敏體質(zhì)；⑦遵醫(yī)性差，未規(guī)律服藥或未持續(xù)進行股四頭肌功能鍛煉者。兩組一般情況比較見表1。

表1 兩組的一般情況比較

1.2 方法

1.2.1 對照組（51例） 采用常規(guī)治療方案（常規(guī)治療骨關(guān)節(jié)炎藥物+功能鍛煉）。包括：口服消炎鎮(zhèn)痛藥緩解疼痛；適當(dāng)減輕體重；適量運動，避免過勞。功能鍛煉：指導(dǎo)患者端坐于床邊。雙小腿自然下垂。盡量伸膝，盡力背伸踝關(guān)節(jié)，使股四頭肌緊張、使髕骨向近端牽拉。堅持5秒，為1次（1組），每天200次（200組）。2周為1個療程，堅持2個療程。

1.2.2 觀察組（74例） 采用復(fù)方杜仲健骨顆粒聯(lián)合常規(guī)治療方案（同對照組的相同）。復(fù)方杜仲健骨顆粒（規(guī)格：12g×10袋）：口服，1袋/次，3次/天。療程為4周。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組的療效（膝關(guān)節(jié)WOMAC評分[8]，癥狀改善的總有效率）以及隨訪結(jié)果（VAS評分[9]、HSS評分[10]）。（1）療效判定：①顯效：臨床癥狀（關(guān)節(jié)腫痛等）基本消失，關(guān)節(jié)活動基本恢復(fù)，可正常行走及進行一般性勞作；②有效：臨床癥狀（關(guān)節(jié)腫痛等）得到明顯改善，可一般性行走及簡單勞作；③無效：臨床癥狀（關(guān)節(jié)腫痛等）、關(guān)節(jié)活動無改善甚至加重。治療總有效率=顯效率+有效率。（2）WOMAC評分：評估膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重程度。（3）HSS評分：評價膝關(guān)節(jié)的功能。（4）VAS評分：評價靜息、運動、夜間狀態(tài)下膝關(guān)節(jié)的疼痛評分，計算總分。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。符合正態(tài)分布的計量資料以(±s)表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立t檢驗；非等級計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用Mann-Whitney U秩和檢驗。統(tǒng)計學(xué)檢驗取雙側(cè)界值，α=0.05。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 癥狀改善的總有效率 經(jīng)治療后兩組患者WOMAC評分較其治療前明顯改善（P＜0.05），其中觀察組的改善更為顯著（P＜0.05）。見表2。觀察組癥狀改善的總有效率為94.59%（70/74），對照組為84.31%（43/51），兩組比較的差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=12.320，P=0.000）。見表3。

表2 兩組膝關(guān)節(jié)炎WOMAC評分比較(±s)

表2 兩組膝關(guān)節(jié)炎WOMAC評分比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t P觀察組 74 7.28±0.85 4.11±0.27 47.016 0.000對照組 51 7.19±0.74 6.06±0.25 16.469 0.000 t-0.629 41.474 - -P-0.530 0.000 - -

表3 兩組癥狀改善的總有效率比較[n(%)]

2.2 隨訪結(jié)果 經(jīng)治療后兩組患者膝關(guān)節(jié)VAS評分、HSS評分均較其治療前明顯改善（P＜0.05），其中觀察組的改善更為顯著（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組膝關(guān)節(jié)VAS評分、HSS評分比較(±s)

表4 兩組膝關(guān)節(jié)VAS評分、HSS評分比較(±s)

組別例數(shù)VAS評分 HSS評分治療前 治療后 t P 治療前治療后 t P觀察組74 14.25±0.59 4.11±0.23 242.299 0.000 89.62±4.50 54.13±3.49 250.94 0.000對照組51 14.20±0.46 6.75±0.36 724.141 0.000 89.17±4.32 66.22±3.34 167.24 0.000 t - 0.531 42.266 - - 0.563 11.158 - -P - 0.595 0.000 - - 0.574 0.000 - -

3 討論

KOA主要病理特征為膝關(guān)節(jié)軟骨退行性變，關(guān)節(jié)軟骨局灶性損傷伴骨贅形成，軟骨破壞伴輕度滑膜炎，關(guān)節(jié)囊增厚等慢性關(guān)節(jié)炎性病變。早期KOA患者的臨床表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動受限等。中晚期KOA患者可因骨贅形成、關(guān)節(jié)軟骨增生、關(guān)節(jié)囊增厚，甚至軟骨下骨壞死等導(dǎo)致關(guān)節(jié)功能喪失。臨床對KOA患者的治療主要是改善其癥狀/體征，提高生活質(zhì)量[11-13]。應(yīng)用針刀松解手術(shù)治療KOA，術(shù)后患者膝骨關(guān)節(jié)疼痛可得到顯著改善[14]。嚴(yán)重KOA患者需行人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)。改善KOA患者的預(yù)后一直以來是外科重點關(guān)注的問題。

中醫(yī)認(rèn)為KOA患者多因肝腎功能不足引起氣血、經(jīng)脈受損，瘀阻脈絡(luò)而致骨關(guān)節(jié)也出現(xiàn)病損。沈劍增[15]等人研究顯示中藥能改善KOA患者膝關(guān)節(jié)鏡術(shù)后關(guān)節(jié)腫痛。劉磊[16]等人研究探討復(fù)方杜仲健骨顆粒治療KOA的療效。其中對照組（49例）口服硫酸氨基葡萄糖膠囊，治療組（49例）在此基礎(chǔ)上口服復(fù)方杜仲健骨顆粒。其結(jié)果顯示，復(fù)方杜仲健骨顆粒聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖膠囊可降低血清學(xué)指標(biāo)hs-CRP、COMP、IL-17、MMP-3、COX-2水平，有助于改善膝關(guān)節(jié)功能。郭劍[17]探討復(fù)方杜仲健骨顆粒聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖治療KOA。其中對照組（30例）口服硫酸氨基葡萄糖，治療組（30例）在此基礎(chǔ)上加用復(fù)方杜仲健骨顆粒。其結(jié)果顯示，聯(lián)合組總有效率更優(yōu)。王和鳴[18]等人研究評價復(fù)方杜仲健骨顆粒對KOA患者的療效。其中對照組（100例）口服壯骨關(guān)節(jié)丸，治療組（100例）口服復(fù)方杜仲健骨顆粒。其結(jié)果顯示，應(yīng)用復(fù)方杜仲健骨顆粒的總有效率優(yōu)于應(yīng)用壯骨關(guān)節(jié)丸的患者（92%vs.82%），且與后者比較，前者對關(guān)節(jié)功能改善效果更顯著。謝亞龍[19]等人研究顯示，功能鍛煉聯(lián)合復(fù)方杜仲健骨顆粒治療KOA可有效緩解臨床癥狀（總有效率97.8%vs.73.3%）。劉寶濤[20]等人研究探討復(fù)方杜仲健骨顆粒配合針灸推拿治療KOA的療效。其中對照組（45例）口服復(fù)方杜仲健骨顆粒，治療組（45例）在此基礎(chǔ)上加用針灸推拿。其結(jié)果顯示，復(fù)方杜仲健骨顆粒配合針灸推拿治療KOA可減輕膝關(guān)節(jié)疼痛。如上已有的文獻報道顯示，對KOA患者應(yīng)用復(fù)方杜仲健骨顆粒聯(lián)合其他藥物或針灸推拿中醫(yī)療法的治療總有效率更佳。

復(fù)方杜仲健骨顆粒的組分包括杜仲、白芍、續(xù)斷、黃芪、枸杞子、牛膝、三七、雞血藤、人參、當(dāng)歸、黃柏、威靈仙。本研究治療后，觀察組癥狀改善的總有效率高于對照組（94.59%vs.84.31%，P＜0.05）。可見觀察組KOA患者服用復(fù)方杜仲健骨顆粒，各組分協(xié)同，起到了通經(jīng)活絡(luò)，養(yǎng)血榮筋，祛瘀止痛的作用。故觀察組患者膝骨性關(guān)節(jié)炎所致腫脹、疼痛等癥狀的改善更顯著。

股四頭肌功能鍛煉可增強股四頭肌收縮力[21]。朱登偉[22]研究康復(fù)訓(xùn)練對KOA膝關(guān)節(jié)的影響。其中對照組（53例）接受CPM機康復(fù)訓(xùn)練，觀察組（53例）在此基礎(chǔ)上聯(lián)合自控式運動矯形器。其結(jié)果顯示，CPM機康復(fù)訓(xùn)練聯(lián)合自控式運動矯形器可緩解老年膝骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛，提高其膝關(guān)節(jié)活動度。其報道表明，康復(fù)訓(xùn)練可增加股四頭肌等相關(guān)運動肌群的收縮力，從而緩解膝骨性關(guān)節(jié)炎所致疼痛。本研究治療后隨訪發(fā)現(xiàn)，兩組患者WOMAC評分、VAS評分、HSS評分均較其治療前明顯改善（P＜0.05），其中觀察組的改善更為顯著（P＜0.05）。本研究這一結(jié)果表明，對KOA患者合理地進行康復(fù)訓(xùn)練可延緩膝關(guān)節(jié)的退行性改變，從而有利于膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。故觀察組患者膝關(guān)節(jié)功能評分的改善更顯著。

綜上所述，應(yīng)用復(fù)方杜仲健骨顆粒聯(lián)合常規(guī)治療及功能鍛煉可有效緩解KOA患者的臨床癥狀，改善膝關(guān)節(jié)功能。