王學(xué)芳
山東省菏澤醫(yī)學(xué)??茖W(xué)校基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)部,山東 菏澤 274000
實驗室的生物安全影響著科學(xué)研究的開展,關(guān)乎著醫(yī)學(xué)院校的科研實力,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域占據(jù)重要地位。同時,如果未落實實驗室的生物安全管理,則會導(dǎo)致各項違規(guī)行為時有發(fā)生,會對實驗室人員、學(xué)生帶來健康威脅,甚至給社會帶來隱患。 與普通實驗室不同的是,醫(yī)學(xué)院校實驗室管理應(yīng)當以生物安全管理為主。在制定醫(yī)學(xué)院校實驗室生物安全管理措施時,可以參考科研單位或醫(yī)院實驗室的相關(guān)管理措施,落實生物安全防護,完善消毒隔離措施,確保生物安全防護機制的完整性,并針對應(yīng)急事件做好處理。 同時也要綜合考慮一些實驗室的特點,加強對工作人員安全管理意識的培養(yǎng),尤其是對于實習生,更要加強管理,為醫(yī)學(xué)實驗教學(xué)提供可靠支撐。本文就針對醫(yī)學(xué)院校實驗室生物安全管理的問題展開研究,結(jié)合生物安全管理的等級,確定醫(yī)學(xué)院校實驗室管理的具體方向,全落實安全管理,保障醫(yī)學(xué)實驗與教學(xué)工作的穩(wěn)步進行。
生物安全就是在時間與空間范圍內(nèi),人工或自然生物產(chǎn)品對人類生命安全與自然生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生的威脅所做出的控制,可分為廣義與狹義的生物安全。 廣義的生物安全包括預(yù)防醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護、生態(tài)維護、野生動物保護等,涉及到的領(lǐng)域較為廣泛。具體包括以下3 個方面:①對新型生物技術(shù)的開發(fā)。隨著基因工程以及現(xiàn)代生物技術(shù)的快速發(fā)展與進步, 使得現(xiàn)代社會的環(huán)境污染問題、食品短缺問題都得到了有效解決[1]。②轉(zhuǎn)基因生物的研發(fā),包括轉(zhuǎn)基因、植物動物以及微生物。 ③天然生物,包括植物、動物以及微生物。 在微生物中致病性微生物會引發(fā)較為嚴重的生物安全問題, 比如重大疫病的傳染、軍事生物武器,此類危險是現(xiàn)代社會面臨的最主要生物安全問題。
狹義的生物安全是指人類健康及環(huán)境所出現(xiàn)的損害與危險是由于人為操作或人類活動導(dǎo)致,其中包括病原體、基因技術(shù)、因人類活動導(dǎo)致特定生態(tài)區(qū)進入非土著生物的問題,也就是常說的生物入侵[2]。對于生物安全而言,其概念較為復(fù)雜,涉及到的時空范圍較為廣泛,隨著自然科學(xué)的不斷發(fā)展, 生物科學(xué)技術(shù)的不斷完善,生物安全問題也會隨之發(fā)生變化。
實驗室生物安全概念可以概括為, 在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、科研機構(gòu)、疾病防控機構(gòu)等單位,設(shè)立病原微生物實驗室,其實驗內(nèi)容與人體健康之間息息相關(guān)。 而實驗室安全管理的內(nèi)容包括:防護實驗室內(nèi)所研究的人工或自然生物出現(xiàn)暴露或意外釋放的情況,同時也包括防止污染技術(shù)維護等實踐內(nèi)容。
就實驗室生物安全的整體內(nèi)容來看,美國疾病研制中心所頒布的實驗室生物安全手冊對實驗室生物安全等級進行了進一步明確,同時也是國際上對生物安全通用標準表述最清、應(yīng)用最廣,且被公認的一項標準。實驗室生物安全等級,從微生物的實際危害程度以及安全水平等級,將其劃分為四級標準,在我國內(nèi),經(jīng)常將其稱作P1、P2、P3、P4 級實驗室。
P1 級: 健康成年人在實驗室內(nèi)不會出現(xiàn)疾病等情況,而實驗室內(nèi)的結(jié)構(gòu),操作流程,安全設(shè)備符合實驗室標準,同時,配備完善的消毒裝備[3]。在醫(yī)學(xué)院校中,微生物實驗室一般屬于P1 級,有1 級防護功能。
P2 級: 健康成年人在與實驗室結(jié)構(gòu)設(shè)備、 操作流程、安全系統(tǒng)接觸時,會引起病情,但并不嚴重,而此類實驗室內(nèi)應(yīng)當安裝生物安全柜, 并在柜上印有明顯標識,擁有2 級防護效果。
P3 級:健康成年人在實驗室設(shè)施、操作流程以及安全設(shè)備的影響下,會引發(fā)較為嚴重的疾病,甚至會導(dǎo)致死亡,實驗室內(nèi)含有致病微生物或其他毒素,擁有3 級防護能力。
P4 級:健康成年人在實驗室設(shè)備結(jié)構(gòu)、操作流程的影響下,會引發(fā)嚴重疾病,而且在人類個體之間會相互傳播, 當前沒有明確的治療方法以及有效的疫苗來預(yù)防,且在實驗室內(nèi)存在致病微生物及毒素,擁有4 級防護水平。
不同等級以及生物安全水平的微生物實驗室,所研究的實驗內(nèi)容,要提前上報至業(yè)務(wù)主管部門獲得批準,在投入使用后,也要及時檢查實驗室的安全防護情況,在符合實驗室考核安全標準后,才可投入使用。 醫(yī)學(xué)院校實驗室也是如此,在此過程中需貫徹落實生物安全管理。
就醫(yī)學(xué)院?;蜓芯克膶W(xué)生或者科研人員來看,其安全意識還較為淡薄, 院內(nèi)所開展的生物安全培訓(xùn)工作,也更強調(diào)檢測的開展,忽略了預(yù)防的重要性,實驗室的考核工作只是圍繞著實驗操作技能展開,有關(guān)于生物安全防護的內(nèi)容少之又少,導(dǎo)致內(nèi)部科研人員的生物安全防護意識薄弱。 部分醫(yī)學(xué)院校在發(fā)展過程中,為了實現(xiàn)學(xué)科能力的進一步提升,往往更注重科研業(yè)績,忽略了實驗室的安全管理問題。而且安全管理工作缺乏科學(xué)的理論指導(dǎo),實驗室往往更關(guān)注實驗工作以及精密儀器的購買,而生物安全設(shè)備等卻并未及時購入[4]。 比如,當前許多實驗室內(nèi)的安全防護用品不完善,不具備消毒器械、急救箱、工具箱等設(shè)備。也有部分高校在實驗室安全管理中,未標明相應(yīng)的生物安全等級,甚至部分學(xué)生并未經(jīng)過安全培訓(xùn)就開展實驗操作,導(dǎo)致實操過程存在生物安全隱患,學(xué)生的安全管理意識難以強化。
在實驗室管理中,往往存在管理疏忽的問題,比如化學(xué)試劑無色無味常被忽略,而受到實驗室管理以及資金的限制,導(dǎo)致學(xué)習區(qū)、實驗區(qū)的劃分并不明確,學(xué)生與科研人員對污染狀態(tài)以及處理方式的了解不夠全面。比如部分實驗人員會一邊查資料,一邊開展實驗,并未養(yǎng)成良好的操作習慣,或者在進入實驗室時,未穿著工作服,也并未及時進行消毒清洗。完成實驗后,實驗臺未及時清理,移液操作時未佩戴帽子與口罩。 許多實驗人員將實驗標本或者與標本直接接觸的物品當作有菌區(qū)。但實驗室中,即使沒有與標本直接接觸,也很容易被環(huán)境內(nèi)的實驗儀器、實驗試劑所污染[5]。通過相關(guān)調(diào)查可以發(fā)現(xiàn),實驗室中污染嚴重超標的問題十分常見,比如實驗臺面、實驗室空氣等細菌總數(shù)超標,而環(huán)境污染會對實驗人員的身體健康帶來威脅,也會影響實驗結(jié)果。
大部分高校與科研院所在具體實驗操作中,并未貫徹落實《實驗室生物安全通用要求》等條文規(guī)定。 其中,部分實驗室并未明確安全管理機制,或者只是為了應(yīng)付安全檢查,打印出相關(guān)條文張貼在實驗室中。 而具體的管理制度與操作手冊并不完善,安全監(jiān)督管理機制更不健全,即使實驗室生物安全管理條例明確規(guī)定了相應(yīng)的操作標準與安全培訓(xùn)內(nèi)容, 但實驗室人員內(nèi)部開展的生物安全防護培訓(xùn)卻少之又少,導(dǎo)致其安全監(jiān)督意識不強。
在每次實驗課程或完成實驗后,針對已經(jīng)使用過的一次性采血針或者采血微量吸管未及時處理, 染血棉球、紗布以及標本未放置到合理位置,所產(chǎn)生的廢棄物未及時得到清理[6]。實驗完成后,廢物混放等情況時有發(fā)生,如銳器廢物與普通廢物、醫(yī)用廢物與生活廢物混放一起。 廢物裝袋盛放過滿,導(dǎo)致廢物散落的問題時有發(fā)生,甚至在樓道內(nèi)可發(fā)現(xiàn)廢棄物的痕跡,引發(fā)生物安全隱患問題。這主要是由于此類廢物中可能含有致病微生物,如果管理措施的執(zhí)行不嚴格,疾病的防控不科學(xué),則可能會導(dǎo)致疾病傳播,對實驗室人員造成威脅,甚至威脅醫(yī)學(xué)院校環(huán)境,給社會的穩(wěn)定性造成不良影響。
學(xué)生在進入實驗室進行操作時,未按照規(guī)定身穿工作服,或者在實驗室內(nèi)隨意帶入與實驗無關(guān)的東西。 在實驗操作過程中,未嚴格執(zhí)行實驗標準,使得試劑隨意濺灑在地面、實驗臺儀器上。在完成實驗后,忽略了洗手步驟,或者所應(yīng)用的實驗用品雜亂放置,未對用品進行分類,污染品與未污染品混放,使得污染問題加重;在傾倒實驗垃圾時,未做好分類[7]。完成實驗后所應(yīng)用到的物品未及時進行清洗與消毒,使得實驗儀器設(shè)備表面附著實驗標本等污染物,所用過的試管、試劑瓶等未采取恰當?shù)南敬胧┻M行清洗;實驗操作所產(chǎn)生的廢液也隨意放置,對環(huán)境造成嚴重污染。
實驗室負責人應(yīng)當具備較強的生物安全管理意識,在已有的操作、管理條例基礎(chǔ)上,完善實驗操作手冊,日常實驗中也要滲透安全管理的重要性, 將思想教育落實,避免出現(xiàn)安全事故。 部分醫(yī)學(xué)院校并未開展有關(guān)于實驗室生物安全的課程,而學(xué)生需要在校內(nèi)完成微生物實驗操作,而畢業(yè)后絕大多數(shù)也是從事病原微生物研究等內(nèi)容,如果學(xué)生生物安全意識不到位,則會對實驗操作產(chǎn)生影響[8]。因此務(wù)必要落實生物安全教育工作,凡是需要進入實驗室的人員, 都要經(jīng)生物安全培訓(xùn)環(huán)節(jié),并設(shè)置考核機制,待成績合格后,才能夠開始實驗操作。在生物安全培訓(xùn)下,實驗操作人員的安全意識能夠得到顯著強化,對實驗操作的危害有所了解,使其在實驗時落實安全防護措施,養(yǎng)成嚴謹、認真的操作習慣,擁有意識極強的生物實驗安全觀念。
實驗室門口應(yīng)張貼標識牌作為警示,實驗室內(nèi)外也應(yīng)放置消防器材, 如果實驗室內(nèi)缺少生物安全硬件配置,只是空有實驗儀器,則并未達到實驗室管理標準。因此要及時配備生物安全防護器材,做好實驗室的消毒工作,完善生物安全防護機制。比如可準備好一次性手套、帽子、口罩等,同時也要配備急救箱、洗眼器。 生物安全防護器材的使用也應(yīng)當做好培訓(xùn),在出現(xiàn)問題時,讓實驗人員能夠在緊急狀態(tài)下正確操作防護用品。所有需要進入實驗室的人員要了解實驗室的安全措施,熟悉實驗室的實際環(huán)境,認真學(xué)習實驗室設(shè)備的操作方法,明確各個儀器與設(shè)備操作步驟與要點,對實驗室生物安全隱患也要有一個整體概括,全面掌握各種危害[9]。實驗廢棄物也要及時做好處理,消滅潛在危害。比如,與溴化乙錠接觸的槍頭、廢液等,要采取專門的處理方式,應(yīng)用專用容器或垃圾袋進行盛裝,不可與其他垃圾混放。
在實驗室清潔與消毒環(huán)節(jié)要落實安全防護標準,先消毒后清潔。 在實驗操作中,經(jīng)過使用且需要回收的器械,要選擇正確的消毒機與洗滌劑對其進行處理;同時也要處理好實驗臺與地面。 完成實驗后的標本、一次性采血針、棉球、紗布等廢物,要按照具體的廢物處理方法,將其進行分類收集、處理,防止廢物泄露。 而對于盛放銳器的污物袋要做好標識,加強對銳器的管理,避免傷害到人,同時也要預(yù)防銳器傷的發(fā)生,掌握正確處理銳器傷的辦法。
在實驗中所產(chǎn)生的污水、 廢液屬于生物性污水范疇,如果不采取恰當?shù)奶幚矸绞剑侵苯訑[放到下水道,則會導(dǎo)致水資源與生態(tài)環(huán)境受到污染,甚至會引發(fā)傳染病。每次完成實驗后產(chǎn)生的廢液,如染色液、血紅蛋白測定廢液、血液或體液排泄物等,在排放前需要進行消毒處理[10]。 同時要及時完善污水處理設(shè)施,結(jié)合污水處理技術(shù)去除水中的污染物, 使得污水達到排放標準,避免出現(xiàn)環(huán)境污染等問題。
實驗室管理安全性的前提是構(gòu)建安全管理制度,在實驗室內(nèi)應(yīng)當嚴格落實各項管理規(guī)章,保障實驗室的安全性。首先,加強對流動人員的管理,一人一證進入實驗室,如果沒有通行證嚴禁進入。 學(xué)生、教師、參觀人員都需要配備相應(yīng)的通行證,從而避免無關(guān)人員進入到實驗室中,對實驗室儀器設(shè)備造成破壞,或者損壞實驗成果。實驗室內(nèi)也要定期落實檢查制度,除了對儀器設(shè)備的檢查以外,也要及時檢查電路、水路、廢液池等,避免因出現(xiàn)故障造成污染物泄漏。進入實驗室的人也要穿著實驗服與鞋套,保障個人安全。
精密儀器設(shè)備的成本高,影響著實驗成果,因此要完善對精密儀器的管理,實行專人負責制。 每臺儀器設(shè)備都要落實到具體負責人,負責記錄儀器設(shè)備的使用情況、維修情況,保障實驗設(shè)備的穩(wěn)定性[11]。 負責管理儀器設(shè)備的工作人員也要進行培訓(xùn),掌握儀器設(shè)備的正確操作方式以及常見的故障及處理方案。
醫(yī)學(xué)院校務(wù)必要加大對實驗室的安全管理力度,落實生活安全管理機制,吸取國內(nèi)外管理員現(xiàn)金的管理經(jīng)驗,完善培訓(xùn)、考核等多個流程環(huán)節(jié),提高實驗室人員的安全意識。定期檢查實驗室的生物安全情況、檢查內(nèi)容,包括安全防護用品的配置、試劑、廢棄物等,同時也要檢查是否對采集、檢驗等過程進行精準記錄[12]。 針對生物實驗室安全問題完善相應(yīng)的操作規(guī)范,并構(gòu)建應(yīng)急處理機制與事故報告程序,明確管理責任人,減少生物安全事故的發(fā)生。
綜上所述,醫(yī)學(xué)院校實驗室務(wù)必要全面落實實驗室生物安全管理,不斷加強實驗室人員與學(xué)生的安全管理意識,通過思想教育等方式,從根源提高相關(guān)人員的安全意識,并不斷加強硬件設(shè)施的建設(shè),使得實驗的操作更加安全,避免安全隱患問題的發(fā)生。 而在實驗室生物安全管理中,也要防止污染問題的發(fā)生,避免因管理不當導(dǎo)致實驗結(jié)果受到影響,或者對環(huán)境造成污染。總之,要意識到在構(gòu)建實驗室,推動試驗開展的同時,要將安全管理放在首位,避免發(fā)生安全事故。