杜仲腰痛丸聯(lián)合腰椎牽引治療早期腰椎間盤突出癥療效觀察*

劉曉雪，張彥軍，鄧強(qiáng)，郭鐵峰，杜凱然，李軍杰，徐浩軍，王雨榕，張凱東，羅林釗，喬小萬(wàn)

1甘肅中醫(yī)藥大學(xué)，甘肅 蘭州 730050；2甘肅省中醫(yī)院

腰椎間盤突出癥（lumbar disc herniation，LDH）主要因創(chuàng)傷或勞損致椎間盤退變、纖維環(huán)破裂致髓核突出，壓迫相對(duì)應(yīng)層面的神經(jīng)根或馬尾神經(jīng)，使相對(duì)應(yīng)部位產(chǎn)生疼痛或活動(dòng)受限［1］。LDH致病因素復(fù)雜且治愈過(guò)程長(zhǎng)，給患者及家庭帶來(lái)嚴(yán)重的心理壓力及經(jīng)濟(jì)壓力［2］。手術(shù)治療是目前LDH患者的首選治療方案，但手術(shù)亦有適應(yīng)證，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)因素及并發(fā)癥，如硬膜損傷（1%～4%）、輸血（2%～3%）、神經(jīng)損傷（0.4%）［3-4］。針對(duì)未達(dá)到手術(shù)指征或不適宜手術(shù)治療的患者可以采用中醫(yī)特色治療［5-7］。近年來(lái)，筆者以杜仲腰痛丸聯(lián)合腰椎牽引法治療LDH患者97例，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料將2018年7月至2019年6月在甘肅省中醫(yī)院就診的194例早期LDH患者，按照就診療單雙號(hào)順序，分為兩組，每組97例。觀察組中男65例，女32例；平均年齡（47.2±0.4）歲；平均病程（28.2±4.3）個(gè)月；突出部位：L3～L47例，L4～L532例，L5～S115例，多階段43例。對(duì)照組中男48例，女46例；平均年齡（29.3±2.4）歲；平均病程（29.3±2.4）個(gè)月，L3～L47例，L4～L533例，L5～S115例，多階段42例。兩組基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)納入：1）符合早期LDH診斷標(biāo)準(zhǔn)［8-9］者；2）年齡20～60歲者；3）末次治療距本次治療3個(gè)月以上者；4）經(jīng)MRI或CT檢查證實(shí)且無(wú)牽引禁忌者；5）病程時(shí)間短，且神經(jīng)功能基本正常者；6）自愿接受治療并簽訂知情同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)排除：1）合并腰椎滑脫或椎管狹窄者；2）MRI檢查顯示腰椎間盤有明顯變性，屬中央型腰椎間盤突出者；3）妊娠和哺乳期婦女、腫瘤患者和腰椎結(jié)核合并嚴(yán)重感染者、有嚴(yán)重腰椎創(chuàng)傷史和腰椎手術(shù)史者；4）合并嚴(yán)重的心腦血管、肝、腎等危及生命的原發(fā)性疾病及精神病者；5）影像學(xué)診斷為椎間盤脫垂，有馬尾神經(jīng)受壓者；6）有牽引禁忌者及對(duì)研究藥物過(guò)敏者。

1.4 治療方法給予兩組患者牽引治療：患者取仰臥位，采取床邊牽引方法，根據(jù)患者的耐受力，牽引質(zhì)量因每一位患者的自身狀況確定，一般為體質(zhì)量的1/5～1/4，每日1次，每次持續(xù)20 min。觀察組在牽引治療的基礎(chǔ)上內(nèi)服杜仲腰痛丸（甘肅省中醫(yī)院藥劑科提供，甘藥制字Z09001921，批號(hào)：2013106，規(guī)格：每12丸重2.16 g），每次8粒，每日2次，溫開水送服。對(duì)照組在牽引治療的基礎(chǔ)上口服扶他林膠囊（北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990291，規(guī)格：25 mg/粒），每次0.5 mg，每日3次。兩組均連續(xù)治療4周。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 直腿抬高角度直腿抬高試驗(yàn)是診斷LDH最重要最有價(jià)值的試驗(yàn)，患者抬高角度（angle straight leg raising，ASLR）越高說(shuō)明癥狀越輕。1.5.2 VAS評(píng)分采用視覺(jué)疼痛量表（visual analogue scale，VAS）將疼痛程度用0～10來(lái)區(qū)分，讓患者根據(jù)自己的疼痛情況進(jìn)行評(píng)分，0表示沒(méi)有疼痛，10表示無(wú)法想象的疼痛。

1.5.3 JOA評(píng)分采取日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療（Japanese orthopaedic association，JOA）評(píng)分評(píng)估患者腰背部功能狀況。該評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)包含4個(gè)維度，13個(gè)條目，最高得分為29分，得分越高功能越好。

1.5.4 ODI功能障礙指數(shù)采用（Oswestry disability index，ODI）功能障礙指數(shù)進(jìn)行評(píng)估，主要包括10個(gè)項(xiàng)目，分別為站立、日常生活自理能力、行走、性生活、社會(huì)活動(dòng)、疼痛的程度、睡眠、坐、提物、旅行，功能由輕到重分別評(píng)0～5分，數(shù)值越高表示功能障礙越嚴(yán)重。

1.5.5 臨床療效及不良反應(yīng)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［9］擬定療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?？刂疲貉炕顒?dòng)度正常，無(wú)疼痛，直腿提高大于70°。顯效：腰部活動(dòng)基本正常，疼痛明顯減輕，直腿抬高大于70°。有效：腰部活動(dòng)有改善，疼痛減輕，直腿抬高60°～70°。無(wú)效：癥狀、體征無(wú)改善。觀察治療過(guò)過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料比較用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 VAS、JOA評(píng)分及ASLR、ODI指數(shù)與治療前比較，兩組治療后JOA評(píng)分增高（P＜0.05），ASLR增大（P＜0.05），VAS評(píng) 分 降 低（P＜0.05），ODI指數(shù)降低（P＜0.05）；且觀察組上述指標(biāo)改善情況均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后ASLR、VAS、JOA評(píng)分及ODI指數(shù)比較（±s）

表1 兩組治療前后ASLR、VAS、JOA評(píng)分及ODI指數(shù)比較（±s）

注：△表示與本組治療前比較，P＜0.05；*表示與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)97 97時(shí)間治療前治療后治療前治療后ASLA（°）48.23±19.66 86.34±12.11△*47.83±28.16 70.19±21.19△VAS評(píng)分（分）7.22±0.96 2.02±2.18△*6.96±2.10 2.89±2.88△JOA評(píng)分（分）14.12±11.33 27.99±2.19△*12.92±11.67 19.28±2.02△ODI指數(shù)（分）69.71±12.20 35.17±17.44△*66.89±13.47 49.58±19.74△

2.2 臨床療效觀察組治愈47例，顯效24例，有效20例，無(wú)效6例，治愈率為48.45%（47/97），總有效率為93.81%（91/97）；對(duì)照組治愈40例，顯效21例，有效25例，無(wú)效11例，治愈率為41.24%（40/97），總有效率為88.66%（86/97）。觀察組治愈率及總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.3 安全性分析兩組病例在治療過(guò)程中均未發(fā)現(xiàn)明顯副反應(yīng)。

3 討論

依據(jù)中醫(yī)學(xué)中“腰為腎之府”的經(jīng)典理論，臨床上常用補(bǔ)益肝腎中藥治療LDH，可達(dá)到扶正祛邪、治病求本的目的。杜仲腰痛丸是甘肅省中醫(yī)院經(jīng)驗(yàn)方，對(duì)于緩解腰部疼痛具有良好的臨床療效［10-13］。近年來(lái)對(duì)該藥從生理病理學(xué)、藥理毒理學(xué)、組織形態(tài)學(xué)等進(jìn)行多學(xué)科的交叉研究，尤其借助現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究方法，通過(guò)急性毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究，科學(xué)評(píng)估了杜仲腰痛丸使用劑量的安全性［14］。并且通過(guò)大鼠組織形態(tài)學(xué)研究證實(shí)了杜仲腰痛丸對(duì)損傷神經(jīng)根的具有良好的保護(hù)作用及抗炎、鎮(zhèn)痛（提高痛閾）作用［15-18］。

杜仲腰痛丸由鹽杜仲、川牛膝、燙狗脊、川芎、當(dāng)歸、毛細(xì)辛、紅花、毛葉赤芍、醋延胡索、三七、炙甘草等17味中藥組成，諸藥君臣佐使配伍合理，共同發(fā)揮補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨、活血化瘀、通經(jīng)止痛等功效，治療LDH效果尤為顯著。

本研究結(jié)果表明，治療后兩組ASLR增高，VAS評(píng)分降低，JOA評(píng)分增高，ODI指數(shù)降低，且觀察組上述指標(biāo)改善情況優(yōu)于對(duì)照組。杜仲腰痛丸聯(lián)合腰椎牽引治療，具有松弛背部豎脊肌、恢復(fù)腰椎正常列線及改善突出病變部位與神經(jīng)之間關(guān)系的作用，其主要是通過(guò)牽引增加腰椎之間的間隙，使變形的椎間孔恢復(fù)正常，減輕病變對(duì)神經(jīng)的壓迫，降低椎間隙壓力，從而改善腰腿痛及麻木癥狀［19］。

綜上所述，杜仲腰痛丸聯(lián)合腰椎牽引治療早期LDH可有效緩解患者腰痛癥狀，臨床療效顯著。