某院2021年844例輸液藥品不良反應分析

張清泉 章寶燕 林志強

福建醫(yī)科大學附屬泉州第一醫(yī)院藥劑科，福建泉州 362000

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指患者通過說明書的用法用量正確使用藥物，未達到醫(yī)治或預防的效果反而出現(xiàn)不符合用藥目的的有害機體反應[1]。隨著人們生活水平的提高，社會各方面都把重點放在藥品使用的安全性上。臨床上，患者對藥物的要求不僅是對癥診療，同時也要求對疾病進行有效控制，同時使用的藥品應盡量少出現(xiàn)藥品不良反應的發(fā)生。ADR監(jiān)測是藥品管理的主要手段，是藥品合理使用的依據，是保證患者用藥安全的重要措施。為了解福建醫(yī)科大學附屬泉州第一醫(yī)院（我院）輸液藥品ADR發(fā)生的規(guī)律，對我院2021年1—12月上報844例輸液藥品的ADR進行匯總分析和總結，為臨床合理用藥提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選取我院2021年1—12月從各科室收集并上報國家ADR監(jiān)測中心的844例輸液ADR患者。所有患者臨床資料的收集均符合我院醫(yī)學倫理委員會的規(guī)定。

1.2 方法

采用回顧性分析方法，通過國家藥品不良反應監(jiān)測網絡數據軟件，對844例輸液ADR報告患者性別、年齡、引發(fā)ADR的藥品種類（參考《新編藥物學》[2]進行統(tǒng)計分類）、ADR涉及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)（根據《WHO藥品不良反應術語集》[3]進行統(tǒng)計分類）、ADR的轉歸及報告人職業(yè)等方面進行統(tǒng)計和分析。

2 結果

2.1 ADR的類型

我院2021年1—12月上報的輸液ADR數量為844份，其中新的和嚴重的報告數量為271份，占報告總數的32.1%。

2.2 性別與年齡分布

844例ADR報 告 中，男 性 患 者473例（占56.0%），女性患者 371例（占 44.0%），男女比例為 1.27∶ 1。年齡 ＞60歲占比最大（332例，占39.3%）；其次為41～60歲（317例，占37.5%）。發(fā)生ADR患者的性別及年齡分布見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別及年齡分布（n=844）

2.3 上報人職業(yè)及轉歸

844例ADR報 告 中，醫(yī) 生 上 報840例（占99.6%），藥師上報 2例（占 0.2%），護士上報 2例（占0.2%）。844例藥品不良反應發(fā)生后，經采取相應措施，其中好轉610例（占72.3%），痊愈212例（占 25.1%），未好轉 1例（占0.1%），不詳 17例（占2.0%），有后遺癥4例（占0.5%）。

2.4 引發(fā)ADR的藥品種類分布

將844例ADR涉及的藥物進行統(tǒng)計分類，其中抗腫瘤藥物占比最大（288例，占34.1%），其次為中樞神經系統(tǒng)藥物（96例，占11.4%）。引發(fā)ADR藥品種類分布見表2。

表2 引發(fā)ADR藥品種類分布（n=844）

2.5 ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

844例ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進行統(tǒng)計分類，其中以血液系統(tǒng)損害最常見（216例，占25.6%）；其次為皮膚及附件損害（189例，占22.4%）。ADR累及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)見表3。

表3 ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)（n=844）

2.6 ADR嚴重程度分布

844例輸液ADR中，多數為一般的最多不良癥狀（573例，占67.9%）；嚴重的不良反應271例，占32.1%。其中抗腫瘤藥引起的嚴重不良反應最多（288例，占34.1%）。引起嚴重ADR的前10種抗腫瘤藥物分布見表4。

表4 引起嚴重ADR的前10種抗腫瘤藥物分布（n=148）

3 討論

3.1 個體因素

本研究結果顯示，844例輸液ADR，男性比例略高于女性，為1.27∶1，這與國家ADR監(jiān)測年度報告中女性患者略多于男性患者的結果不同[4]，這或許與男性患者常有喝酒、抽煙等不良生活習慣相關，也可能與我院就醫(yī)患者結構有關。ADR可發(fā)生于任何年齡，其中中老年所占比例最大[5-10]。老年人生理、心理功能衰退，給日常用藥帶來安全隱患。生理方面，老年人肝臟和腎臟功能逐漸退化，藥物的吸收、分布、代謝及排泄都會受到影響，藥品ADR發(fā)生率增加；老年人一般身患數病，同時服用許多藥物，易導致出現(xiàn)藥物相互作用。心理方面，老年人相對缺乏安全用藥常識，自身風險管理能力較差；許多老年人求醫(yī)情緒強烈，用藥依從性差，易發(fā)生不合理用藥的情況。我國已進入老齡化社會，老年人的用藥安全問題日益嚴峻。社會各界應關注老年人健康，需要共同探討如何減少藥物損害和藥物源性疾病對老年人的健康威脅。

3.2 藥品種類因素

本研究結果顯示，引發(fā)ADR藥品種類中抗腫瘤藥物所占比例最大，與多篇文章一致[11-12]，因此在用抗腫瘤藥物時，應根據患者病情，考慮個體因素，選擇合理的藥物和劑量。按照藥品的說明書，嚴格選擇抗腫瘤藥物的溶媒、給藥方式、給藥速度和聯(lián)合用藥等。

本研究結果顯示，奧沙利鉑在抗腫瘤藥物中導致的嚴重ADR比例最高，可能由于奧沙利鉑是應用最為廣泛的一線抗腫瘤藥物之一。骨髓抑制是金屬鉑類最常見的ADR，主要采用G-CF藥物預防和GM-CSF藥物治療。

3.3 ADR累及的器官和系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

本研究結果顯示，844例ADR中ADR累及的器官和系統(tǒng)，血液系統(tǒng)損害的占比最大，其次是皮膚及附件損害。血液系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為骨髓抑制等?？鼓[瘤藥物一般對高增殖細胞沒有選擇性的抑制，骨髓（細胞增殖活躍）等更易受累。皮膚及附件損害主要表現(xiàn)為瘙癢等。這兩類損害上報比例大的可能原因：血液系統(tǒng)損害患者出現(xiàn)癥狀較為明顯；皮膚及附件損害患者最容易發(fā)現(xiàn)和描述[13]。其他系統(tǒng)ADR描述不易，也可能被其他病癥掩蓋，比例較低，提示在做ADR的統(tǒng)計分析一定要仔細，把ADR和疾病反應正確區(qū)分開來。

本研究中輸液藥品ADR發(fā)生的特點及一般規(guī)律與2021年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告[4]中的化學藥品注射劑不良反應監(jiān)測情況ADR發(fā)生特點及一般規(guī)律大致一致，只是部分相關因素的占比略有不同，這可能與我院就醫(yī)患者結構和樣本量等局限性有關。輸液藥品相較于其他給藥途徑藥品更容易發(fā)生藥品不良反應，一方面原因在于臨床住院患者中靜脈滴注使用較為廣泛；另一方面是因為靜脈滴注可以使藥物直接進入人體進行體循環(huán)，更加快速地起效，無需經過肝臟首過效應等；注射液中相應的藥理因素如濃度、滴速、注射劑微粒、附加劑等都是誘發(fā)藥品不良反應的重要原因。所以，應關注輸液藥品的正確合理使用，同時要改正“輸液越快越好”等錯誤觀念，要積極響應WHO倡導“能吃藥不打針，能打針不輸液”的治療原則。

總之，輸液藥品不良反應的發(fā)生與患者的性別、年齡及藥物種類等因素直接相關，其主要表現(xiàn)是血液系統(tǒng)的損害。因此，臨床在使用輸液藥品的過程中需關注這些相關因素，密切觀察患者生命體征，并提前做好防范工作。同時醫(yī)院相關部門可結合ADR監(jiān)測的實際情況和不足之處做出相關的改變[14-15]。藥學部門要發(fā)揮主導作用，完善管理制度，優(yōu)化工作流程，定期匯總分析ADR監(jiān)測報告情況，進一步加強對醫(yī)院全體人員的培訓，提高醫(yī)院全體人員上報的積極性，減少和避免ADR的重復發(fā)生，促進合理用藥，保障患者的用藥安全。同時，藥師應從多方面發(fā)揮作用，做好藥品的儲存和保管工作，深入科室協(xié)助臨床做好ADR上報工作，做好對特殊人群的藥學監(jiān)護，更積極參與ADR監(jiān)測。