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    手術衣關鍵區(qū)域阻干態(tài)微生物穿透性能研究

    2022-12-07 18:56:58李秀婷師廣波劉興翠張小涵韓乃水王文慶
    中國感染控制雜志 2022年7期
    關鍵詞:關鍵醫(yī)護人員手術室

    李秀婷,師廣波,李 翠,劉興翠,張小涵,韓乃水,王文慶

    (1.山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院微生物室,山東 濟南 250101;2.國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)用衛(wèi)生材料及生物防護器械質(zhì)量評價重點實驗室,山東 濟南 250101;3.山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院業(yè)務受理辦公室,山東 濟南250101)

    手術衣是手術室醫(yī)護人員在手術過程中穿著的一種二類醫(yī)療器械。手術衣區(qū)域可劃分為關鍵區(qū)域和非關鍵區(qū)域,其中關鍵區(qū)域為產(chǎn)品上最容易感染來自創(chuàng)面的感染原或最容易將感染原傳遞給創(chuàng)面的區(qū)域,如前胸和袖部[1],除此之外的區(qū)域一般視為非關鍵區(qū)域。手術衣產(chǎn)品需具有良好的阻隔微生物穿透的能力,目前有兩種評價手術衣阻微生物穿透能力的評價方法,即阻濕態(tài)微生物穿透性能試驗和阻干態(tài)微生物穿透性能試驗。阻濕態(tài)微生物穿透試驗評價手術衣在濕態(tài)、壓力和摩擦綜合作用下阻隔細菌穿透的性能,用來模擬手術衣被血液或體液污染后,阻隔細菌穿透的性能。阻干態(tài)微生物穿透試驗評價手術衣阻隔攜菌微粒穿透的性能,用來模擬手術衣阻隔穿著人員攜菌皮屑穿透的性能。

    手術部位感染嚴重影響患者的術后恢復和生活質(zhì)量,也給患者和社會帶來巨大的經(jīng)濟負擔,多項研究[2-3]表明手術部位感染與手術室浮游菌濃度有關。醫(yī)護人員的攜菌皮屑是手術室內(nèi)最主要的浮游菌污染源,一個人在行走時每分鐘大約釋放104個皮屑顆粒,其中10%攜帶細菌[4-6]。通過穿著手術衣等著裝系統(tǒng)控制攜菌皮屑的擴散,降低浮游菌濃度[7],是實現(xiàn)手術室潔凈環(huán)境的重要手段之一。

    《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第2部分:性能要求和試驗方法》YY/T 0506.2—2016標準規(guī)定需對手術衣關鍵區(qū)域的阻濕態(tài)微生物穿透性能進行評價,而并未要求評價其阻干態(tài)微生物穿透性能[8]。手術衣的關鍵區(qū)域如不具有良好的阻干態(tài)微生物穿透性能,則不能有效控制攜菌皮屑的擴散,就不能保障手術室的微生物潔凈環(huán)境,可能導致患者手術部位感染。

    目前對手術衣阻干態(tài)微生物穿透性能的研究較少,有利用微生物屏障試驗評價手術衣阻菌性能的報道[9-10],而未見動態(tài)條件下,模擬使用過程中手術衣阻隔干態(tài)微生物穿透性能的報道。本研究根據(jù)《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第5部分:阻干態(tài)微生物穿透試驗方法》YY/T 0506.5—2009和《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法》YY/T 0506.6—2009規(guī)定的手術衣性能檢測方法[11-12],通過對不同面料手術衣關鍵區(qū)域的阻干態(tài)微生物穿透性能和阻濕態(tài)微生物穿透性能進行研究,以期明確手術衣關鍵區(qū)域阻干態(tài)微生物穿透性能的優(yōu)劣,確定評價手術衣關鍵區(qū)域阻干態(tài)微生物穿透性能的必要性。

    1 材料與方法

    1.1 試驗材料 試驗樣品為具有代表性的一次性使用手術衣和可重復使用手術衣。一次性使用手術衣的面料為聚丙烯SMS非織造布,樣品編號為A1、A2、A3、A4、A5,可重復使用手術衣面料為100%純棉機織物、99%聚酯纖維+1%碳纖維機織物,樣品編號為B1、B2和C1、C2、C3。

    試驗菌株及試劑:萎縮芽孢桿菌ATCC 9372,金黃色葡萄球菌ATCC 29213,TGE瓊脂培養(yǎng)基(美國BD公司),營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基(美國BD公司)。試驗儀器為阻干態(tài)微生物穿透性能測試儀、濕態(tài)阻菌儀、生物安全柜、立式壓力蒸汽滅菌器、生化培養(yǎng)箱等。

    1.2 試驗方法

    1.2.1 阻微生物穿透-干態(tài) 利用阻干態(tài)微生物穿透試驗評價手術衣阻隔穿著人員攜菌皮屑擴散的性能。YY/T 0506.2—2016中規(guī)定了阻干態(tài)微生物穿透性能的限值(手術衣標準性能要求:關鍵區(qū)域不要求;非關鍵區(qū)域≤300 CFU)。YY/T 0506.5—2009描述了具體的試驗方法。使用細度15 μm篩通過率為95%以上的微細滑石粉,加入一定數(shù)量的萎縮芽孢桿菌芽孢作為指示菌,把檢測的材料固定在不銹鋼容器上,將染芽孢的滑石粉在檢測材料上振蕩30 min,檢測結(jié)果為10片檢測材料結(jié)果的平均值。

    1.2.2 阻微生物穿透-濕態(tài) 阻濕態(tài)微生物穿透試驗評價手術衣材料在摩擦、壓力和濕態(tài)的共同作用下對細菌的阻隔性能。YY/T 0506.2—2016中規(guī)定了阻濕態(tài)微生物穿透性能的限值(手術衣標準性能要求:關鍵區(qū)域≥2.8 IB;非關鍵區(qū)域不要求)。YY/T 0506.6—2009描述了具體的試驗方法。在載菌片上附著有一定數(shù)量的金黃色葡萄球菌,覆蓋在試件上,使用內(nèi)外環(huán)組成的圓形砝碼將測試材料、菌片和HDPE保護膜固定,垂直試驗指對材料施加3N的作用力,直徑14 cm的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)皿置于阻濕態(tài)儀旋轉(zhuǎn)盤上,旋轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn),外向輪引導水平桿移動,水平桿帶動試驗指在測試材料上移動,運行15 min,更換新的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)皿,同一菌片和試件共運行5次,每次均運行15 min,檢測結(jié)果為5片試件結(jié)果的平均值。

    2 結(jié)果

    一次性使用手術衣關鍵區(qū)域阻干態(tài)微生物穿透試驗結(jié)果為1~4 CFU,阻濕態(tài)微生物穿透試驗有2個結(jié)果(A1、A2)<2.8 IB,不符合標準要求??芍貜褪褂檬中g衣關鍵區(qū)域阻濕態(tài)微生物穿透試驗結(jié)果均>2.8 IB,阻干態(tài)微生物穿透試驗有3個結(jié)果(B1、B2、C1)>300 CFU。不同面料手術衣的關鍵區(qū)域阻微生物穿透試驗結(jié)果見表1。

    3 討論

    根據(jù)試驗結(jié)果,一次性使用手術衣的關鍵區(qū)域阻干態(tài)微生物穿透性能良好,可重復使用手術衣關鍵區(qū)域阻干態(tài)微生物穿透性能較差。表明手術衣關鍵區(qū)域阻濕態(tài)微生物穿透性能良好時,阻干態(tài)微生物穿透性能不一定滿足標準要求。

    YY/T 0506.2—2016要求評價手術衣關鍵區(qū)域阻濕態(tài)微生物穿透性能,而非關鍵區(qū)域評價其阻干態(tài)微生物穿透性能,可能會使人產(chǎn)生誤解,阻濕態(tài)微生物穿透試驗是比阻干態(tài)微生物穿透試驗更嚴格的評價方法。但是干態(tài)微生物穿透和濕態(tài)微生物穿透具有不同的穿透機制,手術衣關鍵區(qū)域阻濕態(tài)微生物穿透性能良好,符合目前標準要求的情況下,不代表阻干態(tài)微生物穿透性能滿足標準要求。如手術衣關鍵區(qū)域不具有良好的阻干態(tài)微生物穿透性能,不評價手術衣關鍵區(qū)域阻干態(tài)微生物穿透性能,不保障手術衣關鍵區(qū)域的阻干態(tài)微生物穿透性能,可能會導致手術室醫(yī)護人員攜菌皮屑擴散,手術室浮游菌濃度增高,增加手術部位感染的風險。

    《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB 50333—2013[13]規(guī)定了不同等級潔凈手術室的浮游菌濃度,兩項研究[14-15]分別檢測27間和68間手術室的空氣質(zhì)量,結(jié)果顯示手術室的浮游菌濃度合格率分別為47.62%、61.76%,合格率較低。根據(jù)手術室空氣質(zhì)量現(xiàn)狀,手術衣關鍵區(qū)域應該具有良好的阻干態(tài)微生物穿透性能,以利于實現(xiàn)手術室潔凈環(huán)境。

    為了盡可能的降低手術室浮游菌濃度,國外標準[16-17]建議手術室內(nèi)的所有醫(yī)護人員都應穿著潔凈服,阻干態(tài)微生物穿透性能是潔凈服的重要性能。國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)護人員在手術室內(nèi)未穿著潔凈服,只有手術醫(yī)生和洗手護士穿著手術衣,此時手術衣在一定程度上起到潔凈服的作用,根據(jù)手術室醫(yī)護人員著裝現(xiàn)狀,手術衣關鍵區(qū)域應該具有良好的阻干態(tài)微生物穿透性能。

    根據(jù)吳可萍等[18]對3 083所國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)進行的調(diào)查研究,80%以上的醫(yī)療機構(gòu)選用可重復使用手術衣??芍貜褪褂檬中g衣關鍵區(qū)域滿足目前YY/T 0506.2—2016阻濕態(tài)微生物穿透性能要求的情況下,不一定具有良好的阻干態(tài)微生物穿透性能,而且對于可重復使用手術衣面料這種情況比較常見。根據(jù)手術衣使用現(xiàn)狀,手術衣關鍵區(qū)域應該評價阻干態(tài)微生物穿透性能。

    本研究表明,一次性使用手術衣關鍵區(qū)域阻干態(tài)微生物穿透性能良好,可重復使用手術衣關鍵區(qū)域阻干態(tài)微生物穿透性能較差,手術衣關鍵區(qū)域具有良好的阻干態(tài)微生物穿透性能是必要的。為了規(guī)避風險,在以后的標準修訂時應增加手術衣關鍵區(qū)域阻干態(tài)微生物穿透性能評價要求。

    利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。

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