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    異常凝血酶原II和甲胎蛋白聯(lián)合檢測對原發(fā)性肝癌的診斷價值

    2022-11-25 01:32:40盧勤寧
    微循環(huán)學(xué)雜志 2022年4期
    關(guān)鍵詞:肝炎標(biāo)志物肝癌

    付 琳 錢 波 盧勤寧

    原發(fā)性肝癌(Primary Liver Cancer,PLC)是最常見的消化道惡性腫瘤之一,也是癌癥相關(guān)死亡的第三大常見原因[1]。PLC侵襲性強(qiáng)、進(jìn)展迅速,五年存活率只有7%,嚴(yán)重危害患者生命健康[2, 3]。該病起病較為隱匿,在疾病早期多無明顯臨床癥狀,多于體檢中檢查發(fā)現(xiàn),大多數(shù)患者在確診時已為中晚期階段,錯過最佳治療時機(jī)[4]。因此,檢測簡便、廉價、無創(chuàng)、可重復(fù)的血清生物標(biāo)志物在PLC的早期篩查中發(fā)揮著重要作用[5]。

    自20世紀(jì)70年代開始,甲胎蛋白(Alpha Fetal Protein,AFP)就已經(jīng)作為臨床診斷PLC的首選標(biāo)志物而廣泛應(yīng)用于PLC的診斷,但約40%的PLC患者血清AFP水平并不明顯升高[6]。此外,AFP在一些良性肝臟疾病中也可出現(xiàn)不同程度的升高,如慢性肝炎和肝硬化[7]。因此,為提高對PLC的早期診斷,使患者及時接受治療,尋找更為敏感和特異的的生物標(biāo)志物迫在眉睫。1984年,Liebman等[8]發(fā)現(xiàn),因缺乏維生素K或由拮抗劑-II誘導(dǎo)的凝血酶原(Prothrombin Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II,PIVKA-II)在PLC患者血清中顯著升高,可能成為診斷肝癌的新型標(biāo)志物。PIVKA-II是機(jī)體因缺乏維生素K、維生素K利用障礙或存在維生素K拮抗劑而大量合成的一種異常凝血酶原。近年來,大量臨床研究表明PIVKA-II對PLC的診斷有較好的敏感度和特異度,因此PIVKA-II逐漸作為肝癌篩查和診斷的臨床診斷指標(biāo)[9]。本文納入204例PLC患者,分析PLC患者血清AFP、PIVKA-II水平變化及對疾病的臨床診斷價值,為該指標(biāo)的臨床應(yīng)用提供參考。

    1 資料與方法

    1.1 研究對象

    選取2021-06-2022-06于本院就診且首次診斷為PLC的患者204例(肝癌組),男性151例,女性53例,平均年齡(53.41±8.59)歲;CNLCⅠa期患者89例,CNLCⅠb期患者70例,CNLCⅡa期患者40例,CNLCⅡb期患者5例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)臨床或病理診斷符合PLC診療指南(2019 年版)[10];(2)臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并病毒性肝炎、肝硬化等肝病或診斷為其它惡性腫瘤;(2)服用了影響指標(biāo)檢測的相關(guān)藥物。選擇同期于本院就診且診斷為慢性病毒性肝炎的患者126例(肝炎組),其中男性94例,女性32例,平均年齡(51.91±12.25)歲。納入標(biāo)準(zhǔn):臨床上根據(jù)相關(guān)檢查結(jié)果已確診為慢性病毒性肝炎。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)由其它原因引起的慢性肝炎,如酒精性、自身免疫性等;(2)合并其它惡性腫瘤或嚴(yán)重的全身性疾病。同時,選取同期健康體檢者224例為對照組,男性178例,女性46例,平均年齡(52.14±9.84)歲。各組對象一般資料見表1,組間基本資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

    表1 三組對象一般資料比較

    1.2 觀察指標(biāo)和方法

    患者進(jìn)行治療前,于清晨空腹條件下,采集3ml靜脈血至促凝管中,3 000rpm離心10min以分離血清,并保存于-80℃冰箱待檢。使用Siemens ADVIA CENTAUR XP全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀雙抗體夾心法測定血清AFP水平; Siemens Advia 2400全自動生化分析儀測定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)和總膽紅素(TBIL)水平,使用Siemens相關(guān)配套試劑進(jìn)行檢測?;瘜W(xué)發(fā)光儀G1200化學(xué)發(fā)光酶免疫法測定血清PIVKA-II水平,生物參考區(qū)間為≤40mAU/ml。

    1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

    2 結(jié) 果

    2.1 三組血清ALT、AST、ALP、GGT和TBIL水平的比較

    如表2所示,三組間血清ALT、AST、ALP、GGT和TBIL水平差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.01)。與對照組比較,肝炎組和肝癌組患者ALT、AST、ALP、GGT和TBIL水平均升高(肝炎組TBIL除外),肝癌組升高更明顯,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(z均>3.087,P<0.05)。

    表2 三組血清ALT、AST、ALP、GGT和TBIL水平的比較[M(P25,P75)]

    2.2 三組間血清AFP和PIVKA-II水平比較

    如表3所示,三組間血清AFP、PIVKA-II水平差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.01)。與對照組比較,肝炎組AFP水平升高,肝癌組AFP、PIVKA-II水平均升高;與肝炎組比較,肝癌組患者AFP、PIVKA-II水平均升高,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(z均>3.120,P<0.05)。

    表3 三組血清AFP和PIVKA-II水平的比較[M(P25,P75)]

    2.3 AFP和PIVKA-II與一般肝功能指標(biāo)的相關(guān)性分析

    分析肝癌組患者血清AFP、PIVKA-II水平與一般肝功能指標(biāo)的相關(guān)性,結(jié)果如表4所示,AFP與AST(r=0.225,P<0.01)和GGT(r=0.206,P<0.01)呈正相關(guān);PIVKA-II與ALT(r=0.144,P<0.05)、AST(r=0.445,P<0.01)、ALP(r=0.304,P<0.001)、GGT(r=0.365,P<0.01)和TBIL(r=0.129,P<0.05)呈正相關(guān)。AFP和PIVKA-II也呈正相關(guān)(r=0.592,P<0.01)。

    2.4 Logistic回歸分析

    Logistic回歸分析示PIVKA-II水平升高是PLC的獨立危險因素(P<0.01)。

    表4 AFP和PIVKA-II與肝功能指標(biāo)的相關(guān)性分析

    2.5 AFP和PIVKA-II單獨檢測及二者聯(lián)合檢測診斷PLC的ROC曲線

    單獨檢測AFP時,ROC曲線下面積及95%置信區(qū)間為[0.831(95% CI:0.791-0.871)](P<0.01);單獨檢測PIVKA-II時,ROC曲線下面積及95%置信區(qū)間為[0.995(95% CI:0.991-0.998)](P<0.01);AFP和PIVKA-II聯(lián)合檢測時,ROC曲線下面積最大[0.998(95% CI:0.997-0.999)](P<0.01)。而AFP和PIVKA-II二者聯(lián)合檢測對PLC的診斷價值最大。見圖1和表6。

    表5 Logistic回歸分析

    圖1 AFP 和PIVKA-II單檢及聯(lián)合檢測診斷PLC的ROC曲線

    表6 AFP和PIVKA-II單檢和聯(lián)合檢測對PLC的診斷價值

    3 討 論

    PLC是一種常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤,具有侵襲性生長和早期轉(zhuǎn)移的特點,是中國癌癥死亡的第二大原因[4]。由于PLC早期無典型臨床癥狀,許多患者在診斷時已為中晚期,因此,系統(tǒng)性篩查高危人群是早期診斷的必要條件。AFP是PLC篩查最常用的生物標(biāo)志物,但其敏感性和特異性均不理想,尤其是對疾病的早期診斷[11]。如本研究中AFP診斷PLC的ROC曲線下面積為[0.831(95% CI:0.791-0.871)](P<0.001),與既往研究相符,支持了AFP作為PLC診斷生物標(biāo)志物的不足。因此,需要尋找新的、可靠的生物標(biāo)志物來提高對PLC的診斷水平。

    近年來,PIVKA-II在PLC診斷中的應(yīng)用受到了廣泛關(guān)注。正常情況下,維生素K是肝臟合成凝血因子II、VII、IX和X所必需的。在缺乏維生素K或存在拮抗劑的情況下,依賴維生素K的羧化酶活性受到抑制,導(dǎo)致凝血因子N端谷氨酸殘基羧基化改變,這種異常的凝血因子無法發(fā)揮其相應(yīng)的凝血功能[8]。既往研究表明PIVKA-II是一種潛在的PLC診斷標(biāo)志物[12, 13]。本研究結(jié)果顯示,PLC患者血清PIVKA-II水平顯著高于對照組和肝炎患者;且PIVKA-II與患者異常的肝功能指標(biāo)如ALT、AST、ALP、GGT和TIBL均存在顯著正相關(guān)關(guān)系。此外,相關(guān)性分析結(jié)果顯示PIVKA-II與AFP存在顯著正相關(guān)。Logistic回歸分析結(jié)果顯示,PIVKA-II水平的升高是PLC的獨立危險因素。雖然PIVKA-II對PLC的診斷效率優(yōu)于AFP,但并不認(rèn)為PIVKA-II可以完全替代AFP用于肝癌的早期篩查。與單獨應(yīng)用PIVKA-II診斷PLC相比,PIVKA-II與AFP聯(lián)合檢測時,ROC曲線下面積最大,二者聯(lián)合檢測可提高對PLC的診斷性能。即對于PLC的診斷,PIVKA-II可對AFP發(fā)揮重要的補(bǔ)充作用,PIVKA-II與AFP聯(lián)合應(yīng)用更可取。

    綜上所述,PLC患者血清PIVKA-II水平顯著升高,血清PIVKA-II水平可能是獨立且有利于PLC診斷的腫瘤標(biāo)志物,PIVKA-II可作為AFP在PLC診斷中的補(bǔ)充。PIVKA-II和AFP兩種血清標(biāo)志物聯(lián)合檢測可大大提高對PLC的診斷效能。

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    本文第一作者簡介:

    付 琳(1977-),女,漢族,副主任技師,研究方向:免疫學(xué)檢驗、血栓與止血檢驗和生化檢驗

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