臨床研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施

臨床研究設(shè)計(jì)實(shí)施的創(chuàng)新點(diǎn)和難點(diǎn)源于臨床工作要求與臨床研究要求之間的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)。 充分利用相同點(diǎn)，給臨床工作賦予臨床研究的屬性，是創(chuàng)新的一個(gè)方面；找到臨床研究要求高于臨床工作的不同點(diǎn)，從方案設(shè)計(jì)和軟硬件入手解決問題，是創(chuàng)新的另一個(gè)方面。 臨床研究在探索創(chuàng)新的過程中要突破診療常規(guī)，在給患者帶來潛在獲益的同時(shí)面臨風(fēng)險(xiǎn)。 從患者健康角度評估獲益與風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系，盡量減小潛在風(fēng)險(xiǎn)對患者的潛在傷害，是研究者必須面對和認(rèn)真處理的倫理問題，是創(chuàng)新的第三個(gè)方面。

與基礎(chǔ)研究相比，臨床研究“實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)的門檻更高，難度更大，真正的難點(diǎn)在人，不在錢。 研究者要花費(fèi)大量時(shí)間精力學(xué)習(xí)各方面的知識，處理好各種問題。 只有跨過這個(gè)門檻才有可能開展符合規(guī)范要求的臨床研究，臨床研究“實(shí)驗(yàn)室”才能達(dá)標(biāo)。 另一方面臨床研究“實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)可以從外部獲得資源，相關(guān)學(xué)科的理論、方法、技術(shù)、人員甚至機(jī)構(gòu)正在進(jìn)入臨床研究領(lǐng)域，這些資源可以彌補(bǔ)臨床研究者知識、手段、能力等方面的不足，更快更好地組織臨床研究。 臨床研究“實(shí)驗(yàn)室”一旦建立，許多基礎(chǔ)建設(shè)的成果可以反復(fù)使用，從而降低臨床研究難度和成本，加快研究進(jìn)度，提高研究質(zhì)量。 如保證血壓測量數(shù)據(jù)的質(zhì)量需要編制血壓測量的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程。 人員培訓(xùn)、技術(shù)積累、經(jīng)驗(yàn)積累、系統(tǒng)磨合等都有類似特點(diǎn)。 將臨床工作平臺改造成為臨床研究平臺是一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作，是臨床科室學(xué)科建設(shè)的重要工作，相當(dāng)于在臨床科室建設(shè)一條“流水線”。 “流水線”一旦建成，各種課題可以優(yōu)質(zhì)高效地在“流水線”上運(yùn)行，不斷產(chǎn)出研究成果。