中藥飲片配方質(zhì)量對(duì)中藥處方合理性及臨床用藥安全性的影響

郭雪美

226200 南通大學(xué)附屬啟東醫(yī)院啟東市人民醫(yī)院，江蘇南通

中藥是中醫(yī)文化中的重要組成部分，亦為中醫(yī)學(xué)辨證施治的重要支持手段，還是疾病治療、預(yù)防保健的重要抓手。為保證中藥飲片藥效的充分發(fā)揮，提高臨床用藥合理性和安全性，需要對(duì)中藥處方展開合理、規(guī)范化的管理。中藥處方當(dāng)中的中藥飲片若有劑量、用法不合理等情況，將嚴(yán)重影響藥效，且有增加多種不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)組織器官造成損害，威脅患者的生命安全[1]。臨床有研究明確指出，合理、規(guī)范、有效的中藥處方對(duì)于疾病的治療具有重要意義，除此之外，處方的合理性及有效性等可充分體現(xiàn)臨床醫(yī)療水平，對(duì)保障患者的身心健康及生命安全具有重要意義[2-3]。因此，相關(guān)管理人員需要高度重視中藥飲片配方的質(zhì)量管理工作，本文分析了中藥飲片配方質(zhì)量管理的臨床應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

選擇2020年1月-2021年12月啟東市人民醫(yī)院收治的應(yīng)用中藥飲片治療的患者300 例作為觀察對(duì)象，通過入院時(shí)間先后順序進(jìn)行分組，對(duì)照組為2020年1-12月入院，觀察組為2021年1-12月入院，每組150 例。對(duì)照組男79 例，女71 例；年齡24～77 歲，平均(61.39±5.72)歲；疾病類型：腎病57 例，骨科疾病19 例，婦科疾病43 例，肝臟疾病20 例，皮膚疾病11 例。觀察組男82 例，女68 例；年齡28～75 歲，平均(61.44±5.75)歲；疾病類型：腎病60 例，骨科疾病20 例，婦科疾病41 例，肝臟疾病23 例，皮膚疾病6 例。兩組患者基本資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①同中藥飲片治療指征相符的患者；②知情同意本研究者；③意識(shí)狀態(tài)正常，可積極配合研究的患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①用藥依從性較低的患者；②同時(shí)應(yīng)用其他藥物治療的患者；③肝、腎功能障礙的患者；④精神疾病患者。

方法：對(duì)照組開展傳統(tǒng)藥物管理，工作人員嚴(yán)格遵照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定開展中藥方管理工作，中藥材遵照相關(guān)規(guī)定放置，對(duì)用藥情況進(jìn)行詳細(xì)記錄等。

觀察組實(shí)施中藥飲片配方質(zhì)量管理，詳細(xì)內(nèi)容如下。①由中藥房工作人員和中藥師等共同組成質(zhì)量管理小組，組員通過開會(huì)討論的形式回顧性分析醫(yī)院以往中藥飲片配方質(zhì)量，對(duì)中藥處方管理需求進(jìn)一步明確，通過問卷調(diào)研的形式對(duì)護(hù)理人員、醫(yī)務(wù)人員的綜合素養(yǎng)等進(jìn)行評(píng)估，以掌握醫(yī)院的人力和物力資源情況。根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況制定并完善管理制度和計(jì)劃，確保中藥房藥物管理工作有跡可循；加強(qiáng)對(duì)中藥房工作人員的培訓(xùn)力度，主要針對(duì)中藥房工作人員的專業(yè)素質(zhì)和藥物鑒定技能等展開培訓(xùn)，同時(shí)在科室績效考核指標(biāo)中納入中藥飲片配方質(zhì)量管理考核，促進(jìn)相關(guān)工作人員重視度的提升。②加強(qiáng)中藥處方篩查力度，處方醫(yī)師在開具處方過程中需做到書面整潔、字跡清晰，以利于中藥房醫(yī)生準(zhǔn)確識(shí)別處方內(nèi)容，同時(shí)對(duì)藥物名稱、用量等進(jìn)行詳細(xì)標(biāo)記，重點(diǎn)注意藥材錯(cuò)寫和重復(fù)的情況；在績效指標(biāo)中納入處方填寫項(xiàng)目，促進(jìn)醫(yī)師填寫中藥處方的規(guī)范性；同時(shí)要求處方醫(yī)師開具相關(guān)藥物時(shí)嚴(yán)格遵照資質(zhì)范圍，詳細(xì)標(biāo)記好特殊藥物，同時(shí)在處方中簽名。③由中藥師審核中藥處方，根據(jù)藥物藥證對(duì)應(yīng)、配伍禁忌以及藥物相生相克等特征，全面、有效評(píng)估中藥處方的合理性，一旦發(fā)現(xiàn)問題處方，需要及時(shí)同處方醫(yī)生聯(lián)系，第一時(shí)間對(duì)處方內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，以保證中藥處方合理性，確定處方無誤以后，再進(jìn)行藥品調(diào)配工作；通過逐一調(diào)配的方式調(diào)配處方中的藥材，以規(guī)避重復(fù)配藥和遺漏的情況。增強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督管理力度，由于目前臨床中的中藥飲片類別極多，工作人員需要結(jié)合中藥飲片的來源、加工以及儲(chǔ)存情況等展開管理，盡可能為患者選用高質(zhì)量中藥材，嚴(yán)格把控藥材鑒定工作，切忌偽劣和仿冒中藥材進(jìn)入醫(yī)院中藥房，加強(qiáng)藥物管理力度，根據(jù)中藥材的類別進(jìn)行儲(chǔ)存及管理，保證藥材臨床應(yīng)用的有效性和安全性。④臨床具備豐富工作經(jīng)驗(yàn)的中藥師負(fù)責(zé)藥品發(fā)放工作，并對(duì)藥物的組成、各藥材配用劑量、應(yīng)用方法等進(jìn)行分析，嚴(yán)格落實(shí)藥物品質(zhì)檢查工作，切忌向患者發(fā)放劣質(zhì)藥物；中藥師向患者詳細(xì)講解藥物的使用方式，促進(jìn)患者藥物使用能力提升，避免患者因素影響而出現(xiàn)中藥材錯(cuò)誤使用的情況；發(fā)放藥物之前仔細(xì)核對(duì)患者的信息，減少錯(cuò)誤發(fā)放藥物的情況。⑤由中藥師負(fù)責(zé)醫(yī)院煎藥室的相關(guān)管理工作，以提高煎藥效率；煎藥室工作人員需要嚴(yán)格遵照技術(shù)操作規(guī)范以及醫(yī)囑實(shí)施煎藥操作，領(lǐng)藥時(shí)煎藥卡需要緊隨藥袋、藥材浸泡容器、煎煮器以及盛藥器等，各操作工序結(jié)束以后，均需要由相應(yīng)的操作人員簽名，煎藥設(shè)備和容器等均需要定期清潔，此外質(zhì)檢人員每個(gè)月需不定期開展檢查，檢查結(jié)果同績效掛鉤，以提高相關(guān)工作人員的積極性和配合度。

觀察指標(biāo)：①觀察并統(tǒng)計(jì)兩組中藥飲片治療患者的中藥處方不合理情況：不合理處方、中藥飲片數(shù)量不合理、單味飲片劑量不合理。根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》當(dāng)中相關(guān)規(guī)定，飲片數(shù)量偏多或偏少、單張?zhí)幏降乃幉臄?shù)量＞12 味或＜3 味均為飲片數(shù)量不合理；單味飲片劑量偏大或偏小，某一味藥材的使用量超過正常用量的50%不為合理[4]。②分析兩組患者毒性飲片使用情況：毒性飲片使用率為大毒飲片使用率、有毒飲片使用率以及小毒飲片使用率之和，大毒指的是有劇烈毒性存在，可能對(duì)患者的生命安全造成威脅；有毒指的是飲片有一定毒性，需嚴(yán)格把控使用量以及配伍藥材；小毒指藥材有輕微毒性存在。③分析兩組毒性飲片劑量情況。④統(tǒng)計(jì)兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

兩組患者中藥處方不合理占比情況比較：觀察組患者不合理處方、中藥飲片數(shù)量不合理及單味飲片劑量不合理占比低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者中藥處方不合理占比情況比較[n(%)]

兩組患者毒性飲片使用情況比較：觀察組患者的毒性飲片使用率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者毒性飲片使用情況比較[n(%)]

兩組患者毒性飲片劑量占比情況比較：使用毒性飲片的患者，觀察組劑量偏大占比和正常劑量占比低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者毒性飲片劑量占比情況比較[n(%)]

兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較：觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

討 論

中藥處方指的是臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)患者的病情、身體狀況、臨床治療需求等開具的藥物配劑，是目前臨床疾病治療的常用措施[5]。中藥處方的合理性同中藥飲片配方質(zhì)量之間有密切關(guān)聯(lián)，中藥飲片配方可對(duì)藥物有效性產(chǎn)生直接影響，若中藥處方不合理，中藥飲片質(zhì)量低下，可對(duì)藥物效用、臨床用藥安全性等產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響，甚至可對(duì)患者的生命安全造成威脅[6]。中藥飲片臨床應(yīng)用管理工作中存在的缺陷伴隨醫(yī)療水平提升、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展逐漸顯現(xiàn)，為阻礙中醫(yī)藥發(fā)展的重要因素之一，相關(guān)工作人員需要針對(duì)中藥處方、中藥飲片配方質(zhì)量等展開科學(xué)、合理的管理，提升飲片配置的合理性。

本研究中，觀察組患者的中藥處方不合理占比、毒性飲片使用率以及使用劑量、不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組?？偨Y(jié)原因如下：①中藥飲片配方質(zhì)量管理的醫(yī)院工作人員從中藥處方開具初期直至煎藥、發(fā)藥整個(gè)過程實(shí)施科學(xué)的管理，對(duì)中藥處方的合理性進(jìn)行評(píng)估及管控；②藥房人員對(duì)中藥飲片質(zhì)量、配置以及藥物發(fā)放工作進(jìn)行完善，保證患者所用中藥飲片同病情治療需求相符，提升處方合理性，減少處方中毒性飲片的使用量，保證處方應(yīng)用的安全性。

綜上所述，中藥飲片配方質(zhì)量管理可以提高處方合理性以及用藥安全性，對(duì)醫(yī)院良好公眾形象的建立有重要意義，值得應(yīng)用并予以推廣。