生血寧片治療慢性腎衰竭尿毒癥期腎性貧血患者的療效

曾紅梅，郭禮林

（江西省寧都縣人民醫(yī)院，江西 贛州 342800）

腎性貧血為慢性腎衰竭（CRF）尿毒癥期常見并發(fā)癥，多由腎臟功能促紅細(xì)胞生成素（EPO）合成減少所致。CRF 可引起畏寒、疲憊、肌無力等一系列癥狀，還可造成機體營養(yǎng)失衡，甚至增加心血管事件發(fā)生風(fēng)險，威脅患者生命安全[1]。目前，重組人促紅素（rhEPO）為治療腎性貧血首選用藥，皮下注射后可直接補充EPO 含量，加快血紅蛋白（Hb）合成，有利于減輕貧血癥狀[2]。但CRF 病情復(fù)雜，采用單藥治療難以快速糾正貧血情況。中醫(yī)認(rèn)為CRF 多由氣血兩虛所致，氣為血帥、血為氣母，一旦氣血虛弱則可致機體失養(yǎng)，引起一系列病理狀態(tài)。生血寧片屬于中藥補血劑，是自蠶砂內(nèi)提取而出，具有益氣活血之效，適用于氣血兩虛引起的貧血之證[3]。鑒于此，本研究分析CRF 尿毒癥期腎性貧血患者采用生血寧片與rhEPO 聯(lián)合治療的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年6 月—2021 年6 月江西省寧都縣人民醫(yī)院收治的78 例CRF 尿毒癥期腎性貧血患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①腎性貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；②患者均于我院規(guī)律透析3 個月以上；③患者精神狀態(tài)正常；排除標(biāo)準(zhǔn)：①依從性較差；②合并惡性腫瘤；③對本研究用藥過敏；④近1個月內(nèi)使用過鐵劑；⑤肝、腎功能不全。按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各39 例。對照組男25 例，女14 例；透析年限1～4 年，平均透析年限（2.21±0.37）年；年齡49～68 歲，平均年齡（55.86±4.17）歲；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）18～27 kg/m2，平均BMI（22.86±1.42）kg/m2；原發(fā)疾?。?8 例慢性腎小球腎炎，7 例糖尿病腎病，9 例高血壓腎病，5 例多囊腎。觀察組男23 例，女16例；透析年限1～4 年，平均透析年限（2.23±0.39）年；年齡47～69 歲，平均年齡（55.92±4.23）歲；BMI 18～27 kg/m2， 平 均BMI（22.92±1.47）kg/m2；原發(fā)疾?。?7 例慢性腎小球腎炎，8 例糖尿病腎病，9 例高血壓腎病，5 例多囊腎。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組均維持常規(guī)血液透析，2～3 次/周，并接受低蛋白飲食、糾正水電解質(zhì)等基礎(chǔ)治療。對照組予以rhEPO（科興生物制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字S20133003）治療，皮下注射10 000 IU/次，1 次/周。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合生血寧片（武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z20030088）口服治療，2 片/次，3 次/d。兩組均治療3 個月。

1.3 觀察指標(biāo)

①臨床療效：顯效：紅細(xì)胞壓積（HCT）升高≥10% 或 達(dá)30% 以 上，Hb 升 高≥30 g/L 以上或達(dá)到110 g/L 以上；有效：HCT 升高≥5%，Hb 升高≥15 g/L；無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)；總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。②鐵代謝指標(biāo)：于治療前及治療3 個月后，采集兩組空腹靜脈血，采用膠體金法測定鐵蛋白（SF），試劑盒由江蘇宜偌維盛生物技術(shù)有限公司（蘇械注準(zhǔn)20162400688）提供，并計算轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TSAT）。③營養(yǎng)狀況：于治療前及治療3 個月后，采集兩組空腹靜脈血，采用全自動生化分析儀（Atellica CH 930 型，西門子公司）測定白蛋白（ALB）、Hb，采用血液分析儀（KⅩ-21 型，Sysmex 公司）測定HCT。④統(tǒng)計不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組鐵代謝指標(biāo)比較

觀察組治療后TSAT、SF 高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組鐵代謝指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組鐵代謝指標(biāo)比較（±s）

組別 例數(shù) TSAT（%） SF（ng/ml）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 39 18.75±2.14 33.05±4.12 126.52±10.37 275.85±15.34對照組 39 18.89±2.17 28.23±4.05 128.13±10.54 248.69±13.78 t 值 0.287 5.210 0.680 8.226 P 值 0.775 0.000 0.499 0.000

2.3 兩組營養(yǎng)狀況比較

觀察組治療后ALB、Hb、HCT 高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組營養(yǎng)狀況比較（±s）

表3 兩組營養(yǎng)狀況比較（±s）

組別 例數(shù) ALB（g/L） Hb（g/L） HCT（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 39 29.25±3.14 38.96±3.25 70.54±5.36 105.44±7.65 22.56±2.18 34.85±3.12對照組 39 29.15±3.04 34.85±3.19 71.48±5.32 98.63±7.32 22.63±2.24 29.57±3.05 t 值 0.143 5.636 0.777 4.017 0.140 7.557 P 值 0.887 0.000 0.439 0.000 0.889 0.000

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

對照組發(fā)生腹瀉2 例、頭痛1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.69%；觀察組發(fā)生腹瀉、頭痛各1 例，惡心3 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.82%；兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.139，P=0.455）。

3 討論

3.1 治療效果分析

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），提示出生血寧片與rhEPO 聯(lián)合治療CRF 尿毒癥期腎性貧血效果更好，分析原因可能為rhEPO 是治療CRF 的重要藥物，可直接補充體內(nèi)EPO 含量，減輕骨髓造血功能障礙，加快紅系造血祖細(xì)胞增殖、分化，從而促進(jìn)紅細(xì)胞生成，改善紅細(xì)胞變形能力，延長其生存時間，進(jìn)而糾正貧血癥狀[5]。生血寧片為中藥制劑，其內(nèi)主要成分為蠶砂，性溫，味甘辛，可入肝脾經(jīng)，具有補氣健脾、養(yǎng)血化瘀、利濕化濁之效，可調(diào)節(jié)機體氣血運行，消除氣血虛弱病機病因[6]。因此，生血寧片與rhEPO 聯(lián)合治療CRF 尿毒癥期腎性貧血可發(fā)揮協(xié)同增效的作用，提高治療效果。

3.2 鐵代謝指標(biāo)分析

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后TSAT、SF高于對照組（P＜0.05），提示在rhEPO 治療基礎(chǔ)上，輔以生血寧片治療有利于減輕CRF 尿毒癥期腎性貧血患者的鐵代謝異常，分析原因可能為rhEPO能夠刺激紅系祖細(xì)胞分化，促使紅細(xì)胞自骨髓向血液中釋放，轉(zhuǎn)化為成熟紅細(xì)胞，并可穩(wěn)定紅細(xì)胞膜，促使紅細(xì)胞膜抗氧化酶功能提高[7]。生血寧片屬于有機鐵制劑，內(nèi)含鐵葉綠酸鈉、葉綠素衍生物等成分，其中鐵葉綠酸鈉結(jié)構(gòu)與血紅素高度相似，可直接補充Hb 合成過程中所需的鐵元素，以促進(jìn)Hb 合成，且該物質(zhì)易被腸黏膜吸收，生物利用度高，利于調(diào)節(jié)鐵代謝狀況[8]。

3.3 營養(yǎng)狀況分析

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后ALB、Hb、HCT 高于對照組（P＜0.05），提示rhEPO 聯(lián)合生血寧片治療有利于糾正CRF 尿毒癥期腎性貧血患者的機體營養(yǎng)狀況。rhEPO 治療能夠直接補充EPO 含量，加快Hb 合成，減輕貧血癥狀。生血寧片內(nèi)含葉綠素衍生物等成分，葉綠素衍生物能直接刺激骨髓造血功能，促使外周血網(wǎng)織紅細(xì)胞百分率升高，促進(jìn)紅細(xì)胞、網(wǎng)織紅細(xì)胞等恢復(fù)正常[9]。生血寧片內(nèi)除鐵元素外，還含有鋅、鈣、鎂、鉀等多種微量元素，能補充CRF 患者體內(nèi)微量元素不足，以改善機體營養(yǎng)狀況[10]。

3.4 不良反應(yīng)分析

長期用藥發(fā)現(xiàn)，rhEPO 單獨使用易出現(xiàn)抵抗現(xiàn)象，若大劑量使用還可增加不良反應(yīng)。本研究結(jié)果顯示，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明生血寧片與rhEPO 聯(lián)合治療并未增加不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。但本研究中樣本量小，可能會影響研究結(jié)果準(zhǔn)確性，還有待后續(xù)繼續(xù)完善。

綜上所述，生血寧片可增強CRF 尿毒癥期腎性貧血患者治療效果，改善機體營養(yǎng)狀況，減輕鐵代謝異常，且安全性高。