復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合凡士林紗條治療濕熱下注型肛門濕疹的臨床觀察

康學(xué)利,張俊仲,高洋（天津中醫(yī)藥大學(xué)第四附屬醫(yī)院 天津市濱海新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,天津 300450）

肛門濕疹屬于肛腸科臨床較為多見的一種難治性皮膚病，其具體病因尚未徹底查明，西醫(yī)普遍認(rèn)為該病的發(fā)生可能和Ⅰ型以及Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)有關(guān)，因此臨床西醫(yī)治療以內(nèi)服抗炎、止癢以及局部外搽為主，雖然可有效緩解患者臨床癥狀，但可能引發(fā)一系列不良反應(yīng)，且患者遠(yuǎn)期效果普遍不佳[1-2]。中醫(yī)認(rèn)為，肛門濕疹當(dāng)屬“濕瘡”范疇，該病往往急性期發(fā)病快，病變呈片狀或（和）彌漫性，且無顯著邊界，皮損多為密集的粟粒大小丘疹以及丘皰疹[3-4]。復(fù)方黃柏液涂劑主要是由中醫(yī)名家謝景龍參照《醫(yī)宗金鑒》洗滌類方的組方原理，從瘡瘍病因、病機(jī)著手，選取具有清熱解毒、消腫止痛以及活血生肌中藥研發(fā)而來，目前已被廣泛應(yīng)用于肛腸科術(shù)后治療中，且獲得良好效果，并無明顯不良反應(yīng)[5]。鑒于此，本文通過研究復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合凡士林紗條治療濕熱下注型肛門濕疹的臨床效果，以期為該病患者的治療提供方案選擇，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇醫(yī)院從2019年2月-2021年2月收治的120例濕熱下注型肛門濕疹患者。以隨機(jī)雙盲對照法將其分為研究組60例及對照組60例。研究組男性36例，女性24例；年齡21-58歲，平均（40.18±5.23）歲；病程2-20個(gè)月，平均（12.01±3.46）個(gè)月。對照組男性38例，女性22例；年齡21-59歲，平均（40.24±5.27）歲；病程2-20個(gè)月，平均（12.13±3.51）個(gè)月。兩組上述資料差異較?。≒＞0.05），可比性較高。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：主要是參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《中醫(yī)肛腸科常見病診療指南》（2012年版）[6]中所制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，即起病急，皮損潮紅灼熱，瘙癢無休，滲液流汁，伴有身熱、心煩口渴、小便短赤、大便干燥，舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)即按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)免疫學(xué)組《濕疹診療指南》[7]進(jìn)行診斷。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有受試者均符合上述相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在18-59歲之間；③中醫(yī)辨證分型均為濕熱下注型；④肛門皮損面積≤7cm×8cm。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有肛裂、肛瘺、腸炎以及肛周膿腫等肛周疾病者；②入院前30d內(nèi)接受過相關(guān)治療者；③心、肝、腎等臟器功能不全者；④合并其他系統(tǒng)嚴(yán)重病變者；⑤對復(fù)方黃柏液涂劑過敏者。入組人員在知情同意書上簽字，醫(yī)院倫理

委員會(huì)已核準(zhǔn)。

1.2研究方法 ①治療方式：對照組予以硼酸洗液聯(lián)合凡士林紗條治療，配制硼酸洗液濃度為2%，取10ml上述濃度硼酸洗液浸濕凡士林紗條，隨后對肛門局部進(jìn)行濕敷，30min/次，3次/d。研究組則予以復(fù)方黃柏液涂劑（規(guī)格：100ml）聯(lián)合凡士林紗條治療，取10ml復(fù)方黃柏液涂劑浸濕凡士林紗條，隨后對肛門局部進(jìn)行濕敷，30min/次，3次/d。兩組均進(jìn)行為期3周的治療，且治療過程中告知患者注意飲食，嚴(yán)禁食用海鮮、牛羊肉以及辛辣食物。同時(shí)，保證個(gè)人衛(wèi)生清潔。②樣品采集：分別選擇治療前1d以及治療3周后，采集所有受試者的晨起空腹靜脈血4ml，以10cm為離心半徑，以3000r/min為離心速率，開展時(shí)長10min的離心處理，獲取血清保存至-80℃冰箱中備用。

1.3觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效，治療前后癥狀改善情況，治療前后血清炎性因子水平以及生活質(zhì)量。臨床療效的判定主要是按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行[8]：①治愈：皮損完全消失，局部干燥，且皮膚恢復(fù)至正常；②好轉(zhuǎn)：皮損和皮膚明顯恢復(fù)，且自覺癥狀有所緩解；③無效：皮損、皮膚均無改善，甚至加重。總有效率=（治愈+好轉(zhuǎn)）/總數(shù)×100%。癥狀改善情況的評估主要是參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，以4級(jí)積分法完成瘙癢、皮疹面積以及皮疹形態(tài)的評估，每項(xiàng)計(jì)分0-3分，得分越高預(yù)示癥狀越嚴(yán)重。血清炎性因子涵蓋白細(xì)胞介素-2（IL-2）以及白細(xì)胞介素-4（IL-4），檢測方式為酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)，所有操作按照試劑盒（選用武漢博士德生物科技有限公司產(chǎn)品）說明書進(jìn)行。生活質(zhì)量的評估借助WHOQOL-BREF量表實(shí)現(xiàn)，總分0-100分，得分越高預(yù)示生活質(zhì)量越好。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理采用SPSS22.0軟件完成，計(jì)量資料表示為(±s)，分析開展獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料表示為[n(%)]，開展χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組療效評價(jià) 在治療總有效率方面對比，研究組高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效評價(jià)[n(%)]

2.2兩組治療前后癥狀評分對比 治療后在瘙癢、皮疹面積以及皮疹形態(tài)評分方面對比，研究組低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后癥狀評分比較[n(%)]

2.3兩組血清炎性因子水平對比 研究組治療后血清IL-2以及IL-4水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組血清炎性因子水平對比(±s,ng/L)

表3 兩組血清炎性因子水平對比(±s,ng/L)

注：與對照組相比，*P＜0.05。

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2.4兩組生活質(zhì)量評價(jià) 治療后研究組及對照組生活質(zhì)量評分均高于治療前，且研究組高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見表4。

表4 兩組生活質(zhì)量評價(jià)(±s,分)

表4 兩組生活質(zhì)量評價(jià)(±s,分)

注：與治療前相比，#P＜0.05；與對照組相比，*P＜0.05。

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3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肛門濕疹主要是由多種因素共同作用導(dǎo)致，包括化學(xué)因素、生物因素以及物理因素，其中軀體神經(jīng)功能失調(diào)以及代謝紊亂等亦可能參與了該病的發(fā)生、發(fā)展過程[9]。中醫(yī)認(rèn)為肛門濕疹發(fā)病早期往往為濕熱下注或感受外邪以實(shí)證為主，后期則表現(xiàn)為虛實(shí)夾雜，不但有濕熱積聚也已有氣血虧損，濕乃重濁之邪黏滯，日久化熱化燥，濕熱化火乃至皮疹灼熱、腫脹及鮮紅[10-11]。濕熱蘊(yùn)久乃致陰傷血耗，致使脾虛血燥，氣血壅塞受阻，發(fā)之為血瘀，致使心、肝等臟腑功能異常，誘導(dǎo)血液運(yùn)行受阻加劇，濡養(yǎng)肌膚之能下降，加之靜脈氣血不足，病久乃致肌膚出現(xiàn)干燥、瘙癢以及皸裂等。總結(jié)古代中醫(yī)名家對該病的探索研究，內(nèi)外并治、標(biāo)本兼顧顯得尤為重要，主要治療原則當(dāng)為燥濕清熱、祛風(fēng)止癢[12-13]。

本文結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在治療總有效率方面對比，研究組高于對照組。與此同時(shí)，治療后在瘙癢、皮疹面積以及皮疹形態(tài)評分方面對比，研究組低于對照組。這提示了復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合凡士林紗條治療濕熱下注型肛門濕疹的臨床效果顯著，有利于改善患者臨床癥狀。究其原因，復(fù)方黃柏液涂劑中主要成分包括黃柏、連翹、金銀花、蜈蚣以及蒲公英等，其中黃柏與連翹均是歷代中醫(yī)醫(yī)家視作十二經(jīng)瘡家圣藥，乃為君藥，前者具有除瘍中余熱火自滅，燥瘍中濕膿自減的功效；連翹則有清熱解毒、消腫止痛、利水通經(jīng)以及血凝氣聚的功效；金銀花則為臣藥，具有消腫散結(jié)的功效；蒲公英則為佐藥，具有清熱解毒、消腫化癰的功效；蜈蚣則為使藥，具有攻毒散結(jié)以及通絡(luò)化瘀等功效[14-15]。諸藥共用，可達(dá)疏經(jīng)通絡(luò)、清熱解毒以及燥濕止癢的功效。此外，研究組治療后血清IL-2以及IL-4水平均低于對照組。這反映了研究組治療方案可顯著改善濕熱下注型肛門濕疹患者的血清炎癥因子水平。分析原因，現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，黃柏含有小檗堿、微量元素以及揮發(fā)油等活性物質(zhì)，具有抗菌消炎、調(diào)節(jié)免疫功能等功效；而連翹主要成分包括連翹苷、揮發(fā)油以及三萜皂苷等，可有效抑制炎癥介質(zhì)以及組胺等物質(zhì)的大量釋放，同時(shí)可發(fā)揮免疫調(diào)控等作用。其中蜈蚣以及蒲公英亦含有一定量的揮發(fā)油，因此均具有一定的抗菌消炎作用。此外，治療后研究組及對照組生活質(zhì)量評分均高于治療前，且研究組高于對照組。這說明了研究組治療方案在改善濕熱下注型肛門濕疹患者生活質(zhì)量方面的效果顯著。分析原因，復(fù)方黃柏液涂劑具有抗菌、消炎、調(diào)節(jié)免疫功能以及促愈合等功能，且上述作用相輔相成，有利于患者的早日康復(fù)，減輕疾病對患者身心健康造成的影響，因此可明顯提高生活質(zhì)量。

綜上所述，復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合凡士林紗條應(yīng)用于濕熱下注型肛門濕疹的治療中可獲得較為理想的臨床效果，能在一定程度上改善患者臨床癥狀及生活質(zhì)量，并且具有下調(diào)血清IL-2以及IL-4水平作用，值得臨床推廣。