北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院專利現(xiàn)狀分析

專利是衡量創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)，是科技創(chuàng)新的重要載體，也是創(chuàng)新型國(guó)家建設(shè)的核心資產(chǎn)，已經(jīng)成為國(guó)際間競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略核心[1]。國(guó)家創(chuàng)新體系中，高校處于重要位置，是科技成果的重要供給側(cè)[2]。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部是國(guó)家重點(diǎn)研究型大學(xué)，集教學(xué)、科研、醫(yī)療為一體，設(shè)有5所學(xué)院和6家附屬醫(yī)院，學(xué)科種類豐富，科研實(shí)力雄厚。為了解北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院的專利申請(qǐng)、授權(quán)、分布和分類情況，本研究對(duì)2001—2020年北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院專利申請(qǐng)情況、專利法律狀態(tài)、所屬單位及技術(shù)領(lǐng)域等進(jìn)行分析，以了解北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院的專利基本情況，為進(jìn)一步提高專利管理工作水平提供依據(jù)。

資料與方法

專利數(shù)據(jù)資料來(lái)源于中國(guó)專利數(shù)據(jù)庫(kù)和外文專利數(shù)據(jù)庫(kù)，結(jié)合北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部的專利統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索申請(qǐng)日期為“2001年1月1日—2020年12月31日”期間的專利，對(duì)專利申請(qǐng)情況、專利法律狀態(tài)、所屬單位及技術(shù)領(lǐng)域等情況進(jìn)行分析。

結(jié)果

1.專利申請(qǐng)趨勢(shì)分析。按照專利類型，2001—2020年北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院申請(qǐng)專利總量為3644件，其中發(fā)明專利2144件，比例為58.84%；實(shí)用新型專利1452件，比例為39.85%；外觀設(shè)計(jì)48件，比例為1.32%。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院2001—2020年專利申請(qǐng)量以2001年為基線，每年的申請(qǐng)量均為凈增加；但2003年、2004年、2006年、2009年、2010年、2012年、2016年、2018年、2020年的環(huán)比增長(zhǎng)值為負(fù)值，表明這些年份與上一年相比申請(qǐng)量減少，見圖1。

圖1 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院專利申請(qǐng)量動(dòng)態(tài)變化情況

2.專利法律狀態(tài)分析。2001—2020年北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院專利的授權(quán)專利1958件，占 56.73%；實(shí)質(zhì)審查生效專利768件，占21.08%；公開專利16件，占0.44%；無(wú)效專利有902件，占24.75%，見圖2。

圖2 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院專利法律狀態(tài)構(gòu)成情況

無(wú)效專利不再受法律保護(hù)，通常為失去專利權(quán)或者專利申請(qǐng)權(quán)的專利[3]。在902件“無(wú)效”專利中，“未繳年費(fèi)”專利492件，占54.55%；“撤回”專利169件，占18.74%；“駁回”專利155件，占17.18%；其他原因“無(wú)效”專利所占比例較少，見圖3。

圖3 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院無(wú)效專利原因構(gòu)成情況

3.專利申請(qǐng)機(jī)構(gòu)分析。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部在組織機(jī)構(gòu)成上包括5家學(xué)院和6家直屬附屬醫(yī)院，5家學(xué)院包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院、公共衛(wèi)生學(xué)院、護(hù)理學(xué)院和醫(yī)學(xué)人文學(xué)院，6家直屬附屬醫(yī)院包括第一醫(yī)院、人民醫(yī)院、第三醫(yī)院、口腔醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、第六醫(yī)院，此外藥物依賴性研究所和醫(yī)藥衛(wèi)生分析中心作為直屬單位也有專利申請(qǐng)，見圖4。

圖4 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部所屬機(jī)構(gòu)專利申請(qǐng)量情況

5家學(xué)院里，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院和藥學(xué)院的專利申請(qǐng)量較多；6家直屬附屬醫(yī)院里，第三醫(yī)院的專利申請(qǐng)量具有明顯優(yōu)勢(shì)，人民醫(yī)院、第一醫(yī)院、口腔醫(yī)院的專利申請(qǐng)量都達(dá)到了500件左右。

4.專利的技術(shù)領(lǐng)域分析。IPC號(hào)為國(guó)際專利分類法中為每項(xiàng)專利賦予的國(guó)際專利分類號(hào)，代表該項(xiàng)專利的技術(shù)領(lǐng)域，通常一項(xiàng)專利包括一個(gè)或多個(gè)IPC號(hào)，是目前國(guó)際通用的專利分類方法[4]。國(guó)際專利分類表（2021版）共包含A—H八大類：A類(人類生活必需)、B類(作業(yè)、運(yùn)輸)、C類(化學(xué)、冶金)、D類(紡織、造紙)、E類(固定建筑物)、F類(機(jī)械工程、照明、加熱、武器和爆破)、G類(物理)和H類(電學(xué))[5]。

2001—2020年北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院專利申請(qǐng)技術(shù)領(lǐng)域前10位見表1。超過(guò)100件專利的分類號(hào)有五項(xiàng)，從多到少依次是A61B17、C12Q1、A61B5、A61F2和A61K31。

表1 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院申請(qǐng)專利數(shù)前10位的IPC分布情況(件)

討論

1.專利申請(qǐng)上升趨勢(shì)明顯，以發(fā)明專利為主，實(shí)用新型專利所占比例也較高。2001—2020年北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院專利申請(qǐng)量整體上升，2020年是2001年的 52倍。雖然部分年份與上一年相比申請(qǐng)有所減少，但專利申請(qǐng)整體增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯，顯示了北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院的科技創(chuàng)新能力逐步提高，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)也逐步增強(qiáng)。專利類型中發(fā)明專利比例占到專利申請(qǐng)總量的50%以上，實(shí)用新型專利占到近40%，這與醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院的科研類型有一定關(guān)系。

2.有效專利比例較高。2001—2020年北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院不僅專利申請(qǐng)整體呈上升趨勢(shì)，授權(quán)率也較高，超過(guò)了50%；加上“實(shí)質(zhì)審查生效”和“公開”的專利，比例超過(guò)了3/4，說(shuō)明北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院的專利質(zhì)量較高。導(dǎo)致北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院專利無(wú)效的原因主要是專利申請(qǐng)“未繳年費(fèi)”，超過(guò)50%，對(duì)于專利的維護(hù)意識(shí)還需要進(jìn)一步加強(qiáng)并提供政策保障。在專利審查階段包括初審、公開及實(shí)質(zhì)審查，在該階段中若申請(qǐng)人未按期提供補(bǔ)正材料或未書面申請(qǐng)進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查，專利視為撤回；提交的補(bǔ)正材料或修正材料經(jīng)審查后不符合規(guī)定，專利視為駁回[6]。2001—2020年北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院“撤回”和“駁回”的專利也占一定比例，說(shuō)明專利申請(qǐng)文件等資料的準(zhǔn)備還需要進(jìn)一步加強(qiáng)，在技術(shù)研發(fā)的新穎性和先進(jìn)性上還需要不斷提高。

3.專利申請(qǐng)機(jī)構(gòu)集中在部分學(xué)院和醫(yī)院。申請(qǐng)機(jī)構(gòu)有明顯的學(xué)院/醫(yī)院聚集趨勢(shì)，學(xué)院方面，集中在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院和藥學(xué)院，直屬附屬醫(yī)院里，第三醫(yī)院的專利申請(qǐng)量具有明顯優(yōu)勢(shì)，其次是人民醫(yī)院和第一醫(yī)院，專科醫(yī)院中口腔醫(yī)院的專利申請(qǐng)量最多，這與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部各學(xué)院/醫(yī)院的學(xué)科特點(diǎn)明顯相關(guān)。

4.技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域分布較廣。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部作為一所歷史悠久的醫(yī)學(xué)高等院校，學(xué)科領(lǐng)域全面，專利申請(qǐng)涉及的類型較多，既包括外科器械和醫(yī)療材料、診斷檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)方法、醫(yī)藥配制品等技術(shù)研發(fā)成果，也包括教學(xué)模型等教育過(guò)程中產(chǎn)生的成果。

建議

對(duì)北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院的專利現(xiàn)狀分析顯示，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部及附屬醫(yī)院在專利整體實(shí)力強(qiáng)，發(fā)展趨勢(shì)迅猛，申請(qǐng)數(shù)量呈上升趨勢(shì)。但也需要建立全流程管理體系，進(jìn)一步關(guān)注專利質(zhì)量，進(jìn)行分類指導(dǎo)，挖掘?qū)＠麧摿Γ龠M(jìn)專利高質(zhì)量發(fā)展。

1.建立專利全流程管理體系。醫(yī)學(xué)科技成果的專利管理工作包括專利申請(qǐng)、專利轉(zhuǎn)移、政策法務(wù)、獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)等過(guò)程的管理和落實(shí)，從而保護(hù)單位科技成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。建立專利管理工作全流程體系，可以為打造成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)提供基礎(chǔ)，幫助解決研究人員動(dòng)力不足等問(wèn)題[7]。作為學(xué)科類型和科研團(tuán)隊(duì)眾多的醫(yī)學(xué)高校，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理工作，但仍然存在管理水平不足的問(wèn)題。2021年，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部牽頭建立了北大醫(yī)學(xué)專利信息庫(kù)，形成了現(xiàn)代化的動(dòng)態(tài)管理系統(tǒng)，改變了既往統(tǒng)計(jì)表式的數(shù)據(jù)管理方式，專利申請(qǐng)、轉(zhuǎn)化審批等流程可以線上完成，內(nèi)容實(shí)時(shí)更新，專利申報(bào)的流程更加規(guī)范，授權(quán)公告的專利統(tǒng)計(jì)歸檔評(píng)估，可作為后續(xù)轉(zhuǎn)化的依據(jù)。

2.提供專利轉(zhuǎn)化分類和指導(dǎo)。專利自身成熟度以及申報(bào)量是促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的重要條件。我國(guó)大型綜合醫(yī)院每年數(shù)以萬(wàn)計(jì)的科研成果，但真正轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力的只占8%左右[8]，一件專利授權(quán)公告后是否值得轉(zhuǎn)化，直接取決于專利申請(qǐng)時(shí)的申報(bào)材料是否高質(zhì)量，專利申報(bào)材料的質(zhì)量直接影響專利授權(quán)過(guò)程和后期轉(zhuǎn)化的成功率[9]。因此，應(yīng)從源頭抓起，圍繞國(guó)家重大需求挖掘?qū)＠麧摿ΓM(jìn)行分類管理與指導(dǎo)。在既往專利分析的基礎(chǔ)上，還應(yīng)該進(jìn)一步進(jìn)行更加專業(yè)的專利導(dǎo)航與專利預(yù)警，為專利運(yùn)營(yíng)夯實(shí)基礎(chǔ)[10]；對(duì)授權(quán)公告的專利每年進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸檔，召集專利轉(zhuǎn)化專家，對(duì)專利進(jìn)行評(píng)估，按分值進(jìn)行排序，作為后續(xù)轉(zhuǎn)化的依據(jù)[7]；針對(duì)重大科技項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可針對(duì)項(xiàng)目申報(bào)、立項(xiàng)、實(shí)施、結(jié)題和后評(píng)估等環(huán)節(jié)，制定標(biāo)準(zhǔn)化管理流程，優(yōu)化各流程服務(wù)質(zhì)量，盤活成果轉(zhuǎn)化活動(dòng)。專利可以反映高校及附屬醫(yī)院的科研總體方向，協(xié)助高?？蒲泄芾頇C(jī)構(gòu)判斷研發(fā)是否緊密圍繞國(guó)家發(fā)展重大需求，解決我國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)展的相關(guān)“卡脖子”問(wèn)題而展開?？梢葬槍?duì)醫(yī)學(xué)發(fā)展中的熱點(diǎn)、難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題，對(duì)相關(guān)的科研進(jìn)行鼓勵(lì)和引導(dǎo)，并在科研開展前期就做好專利申請(qǐng)及后期轉(zhuǎn)化的預(yù)判和準(zhǔn)備。

3.將專利管理體系與轉(zhuǎn)化有機(jī)融合。目前，醫(yī)學(xué)院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在專利管理和維護(hù)方面一直處在重申請(qǐng)、輕轉(zhuǎn)化的狀態(tài)，普遍未建立完善的管理流程體系，導(dǎo)致科研人員專利基礎(chǔ)認(rèn)知匱乏、創(chuàng)新項(xiàng)目目標(biāo)市場(chǎng)不準(zhǔn)確、與企業(yè)的合作困難[6-8]，知識(shí)產(chǎn)權(quán)不能有效運(yùn)用，轉(zhuǎn)化效率與發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)相比還有一定距離。2020年國(guó)家發(fā)布《關(guān)于提升高等學(xué)校專利質(zhì)量促進(jìn)轉(zhuǎn)化運(yùn)用的若干意見》，特別提出專利管理應(yīng)貫穿選題、立項(xiàng)、實(shí)施和轉(zhuǎn)化等各個(gè)環(huán)節(jié)[11]。這為醫(yī)學(xué)高校的科研管理工作提出了更高要求，指明了拓展方向。應(yīng)加強(qiáng)專利管理體系和成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化價(jià)值鏈的有機(jī)融合[12]，進(jìn)一步建立高水平的專利管理體系，從知識(shí)產(chǎn)權(quán)這一源頭入手促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新。成果轉(zhuǎn)化管理應(yīng)設(shè)立成果信息庫(kù)對(duì)現(xiàn)有成果進(jìn)行統(tǒng)一管理，并研究可實(shí)操的專利成果評(píng)價(jià)體系，從科研立項(xiàng)開始，評(píng)價(jià)成果轉(zhuǎn)化可行性，從源頭上保障科技成果符合目前或未來(lái)的市場(chǎng)需求；篩選創(chuàng)新性較強(qiáng)、應(yīng)用前景好的項(xiàng)目，從項(xiàng)目早期便爭(zhēng)取獲得企業(yè)經(jīng)費(fèi)支持，加速技術(shù)、資本合作融合，促進(jìn)成果落地；建立專利管理及轉(zhuǎn)化全過(guò)程的監(jiān)管和評(píng)價(jià)機(jī)制，落實(shí)責(zé)權(quán)、明確分工，對(duì)成果進(jìn)展、?？?、轉(zhuǎn)化分析、轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)前景等進(jìn)行詳細(xì)分析，對(duì)轉(zhuǎn)化評(píng)估、可行性驗(yàn)證、權(quán)益分配等轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)考核，從而提高轉(zhuǎn)化概率，縮短轉(zhuǎn)化周期［13-14］。

4.建設(shè)專業(yè)的專利管理團(tuán)隊(duì)。專利管理和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)能力的持續(xù)提升也是成果轉(zhuǎn)化非常關(guān)鍵的一環(huán)，但專利管理作為一門專業(yè)化程度高的學(xué)科，目前各學(xué)院、醫(yī)院等二級(jí)單位具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)從業(yè)資格和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作經(jīng)驗(yàn)的工作人員非常少，對(duì)于專利管理從“數(shù)量”到“質(zhì)量”的轉(zhuǎn)變?cè)斐闪酥萍s。首先，應(yīng)建立一支具備醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、相關(guān)法律法規(guī)等多方面理論和技能的團(tuán)隊(duì)，包括專利管理人員、技術(shù)轉(zhuǎn)移人員、法律顧問(wèn)、財(cái)務(wù)顧問(wèn)等專家。其次，應(yīng)設(shè)計(jì)一套包含研究立項(xiàng)、專利申報(bào)、商業(yè)測(cè)算、合作伙伴談判對(duì)接和轉(zhuǎn)化實(shí)施的具體工作流程，從而對(duì)科研人員進(jìn)行全過(guò)程指。最后，應(yīng)重視技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)紀(jì)人培養(yǎng)，為項(xiàng)目提供個(gè)體化技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)指導(dǎo)。

5.加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)。醫(yī)學(xué)院校的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作主要集中在專利申請(qǐng)和專利匯總，如何將知識(shí)產(chǎn)權(quán)與科研項(xiàng)目結(jié)合，如何與文章一同作為科研產(chǎn)出，是醫(yī)學(xué)科研工作者備受關(guān)注的問(wèn)題，提高科研人員專利保護(hù)意識(shí)，開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)輔導(dǎo)和培訓(xùn)成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的重要工作。一方面，通過(guò)政策宣講、案例解析和項(xiàng)目輔導(dǎo)等方式，普及知識(shí)產(chǎn)權(quán)和成果轉(zhuǎn)化政策法規(guī)，深化科研人員科技成果的國(guó)有資產(chǎn)屬性認(rèn)知[13-14]，并將課程深入到臨床教學(xué)和繼續(xù)教育中[15]。另一方面，充分發(fā)揮科研人員和醫(yī)務(wù)人員在專利推介中的作用，科研人員和醫(yī)務(wù)人員作為成果發(fā)明人，可以深度參與專利的對(duì)外推介推廣工作。

6.加強(qiáng)專利激勵(lì)。加強(qiáng)專利激勵(lì)，正確引導(dǎo)科研成果評(píng)價(jià)，專利的儲(chǔ)備為后期的轉(zhuǎn)化提供有力保障。在“破五唯”的要求下，科學(xué)地將專利申請(qǐng)、授權(quán)和轉(zhuǎn)化納入考核指標(biāo)，提高科研成果評(píng)價(jià)的科學(xué)性，增加成果轉(zhuǎn)化指標(biāo)和權(quán)重、提升轉(zhuǎn)化收益分配比例，建立多元化的職稱評(píng)定和績(jī)效考核體系，充分調(diào)動(dòng)成果轉(zhuǎn)化積極性[16-17]。首先，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變?cè)u(píng)價(jià)機(jī)制?，F(xiàn)有評(píng)價(jià)體系重產(chǎn)出，輕轉(zhuǎn)化，科研成果轉(zhuǎn)化評(píng)價(jià)激勵(lì)應(yīng)尊重客觀規(guī)律，加強(qiáng)過(guò)程監(jiān)督和考核，把科研成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化納入人才引進(jìn)培養(yǎng)、職稱評(píng)定、薪發(fā)酬定級(jí)、績(jī)效考核等體系中，重點(diǎn)評(píng)價(jià)創(chuàng)新成果的社會(huì)效益、科學(xué)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值，改變只看論文、課題、獎(jiǎng)項(xiàng)的評(píng)價(jià)現(xiàn)狀。其次，建立有吸引力的權(quán)益分配機(jī)制。應(yīng)建立有利于保障機(jī)構(gòu)的成果轉(zhuǎn)化權(quán)益分配機(jī)制，合理分配轉(zhuǎn)化收益，保障知識(shí)產(chǎn)權(quán)，從而提升科研人員成果轉(zhuǎn)化熱情，同時(shí)考慮應(yīng)設(shè)立專利轉(zhuǎn)化的專項(xiàng)資金，大力扶持臨床科研，加大成果轉(zhuǎn)化意愿與動(dòng)力。